وصف
أدو-تراستوزوماب إمتانسين (T-DM1) هو مركب من الجسم المضاد الأحادي النسيلة تراستوزوماب والعامل السام للخلايا إمتانسين (DM1)، ويستخدم لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2
يستهدف مركب الجسم المضاد والدواء هذا الخلايا السرطانية الإيجابية لـ HER2، ويوصل العامل السام للخلايا مباشرة إلى الخلايا السرطانية
الاستخدامات
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 : يستخدم لعلاج المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 والذين سبق لهم تناول عقار تراستوزوماب وتاكسان، بشكل منفصل أو بالاشتراك، والذين تلقوا علاجًا سابقًا لمرض نقيلي أو أصيبوا بانتكاس المرض أثناء أو خلال ستة أشهر من إكمال العلاج المساعد
سرطان الثدي المبكر : يستخدم كعلاج مساعد للمرضى المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـ HER2 والذين يعانون من مرض غازي متبقي بعد العلاج المساعد القائم على التاكسان والتراستوزوماب
آلية العمل
يجمع عقار أدو-تراستوزوماب إمتانسين بين خصائص التراستوزوماب المستهدفة لـ HER2 والنشاط السام للخلايا لـ DM1، وهو مثبط للأنابيب الدقيقة
يرتبط مكون التراستوزوماب بمستقبلات HER2 على سطح الخلايا السرطانية، مما يثبط إشارات HER2 ويتوسط السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)
بمجرد الارتباط، يتم استيعاب المركب، ويتم إطلاق DM1 داخل الخلايا السرطانية، حيث يعطل الأنابيب الدقيقة، مما يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة النموذجية
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2
الجرعة الموصى بها : 3.6 ملغ/كغ يتم إعطاؤها عن طريق الوريد كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
سرطان الثدي المبكر الإيجابي لـ HER2
الجرعة الموصى بها : 3.6 ملغ / كغ يتم إعطاؤها عن طريق الوريد كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) بإجمالي 14 دورة ما لم يكن هناك تكرار للمرض أو سمية غير مقبولة
تعليمات الإدارة
التسريب الوريدي : يتم إعطاء التسريب الأول على مدار 90 دقيقة. وفي حالة تحمل المريض للدواء بشكل جيد، يمكن إعطاء التسريبات اللاحقة على مدار 30 دقيقة
لا يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن الوريدي أو الحقن بالوريد
التحضير المسبق : إعطاء خافضات الحرارة ومضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات حسب الحاجة لإدارة التفاعلات المرتبطة بالتسريب
المراقبة : مراقبة المرضى بحثًا عن أي تفاعلات متعلقة بالتسريب أثناء التسريب وبعده
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تعب
غثيان
ألم العضلات والعظام
قلة الصفيحات الدموية
صداع
زيادة إنزيمات الترانساميناسات (إنزيمات الكبد)
إمساك
فقر دم
الآثار الجانبية الخطيرة
سمية الكبد
سمية القلب (قصور القلب، انخفاض نسبة القذف في البطين الأيسر)
تفاعلات حادة متعلقة بالتسريب (الحساسية المفرطة، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب)
قلة الصفيحات الدموية (التي قد تؤدي إلى النزيف)
السمية العصبية (الاعتلال العصبي المحيطي)
السمية الرئوية (مرض الرئة الخلالي، التهاب الرئة)
احتياطات
الاحتياطات العامة
مراقبة الكبد : يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد قبل البدء في العلاج وقبل كل جرعة. يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث سمية كبدية شديدة
مراقبة القلب : مراقبة وظائف القلب قبل وأثناء العلاج بسبب خطر السمية القلبية. تقييم كسر القذف البطيني الأيسر (LVEF) بانتظام
التفاعلات المرتبطة بالتسريب : كن مستعدًا للتعامل مع التفاعلات الشديدة المرتبطة بالتسريب. قم بإعداد الأدوية مسبقًا حسب الضرورة وراقب المرضى عن كثب أثناء التسريب وبعده
نقص الصفيحات الدموية : راقب عدد الصفائح الدموية قبل كل جرعة. قم بإدارة نقص الصفيحات الدموية عن طريق تقليل الجرعة أو انقطاع العلاج أو إيقافه حسب الضرورة
احتياطات خاصة
الحمل والرضاعة الطبيعية : قد يسبب عقار أدو-تراستوزوماب إمتانسين ضررًا للجنين. يُنصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة. لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية
الأحداث الرئوية : راقب الأعراض التنفسية وتوقف عن العلاج في حالة حدوث سمية رئوية شديدة
تفاعل الأدوية
التفاعلات العامة
الأنثراسيكلينات : زيادة خطر السمية القلبية عند استخدامها بالتزامن مع الأنثراسيكلينات. تجنب الاستخدام المتزامن إذا أمكن
مثبطات/محفزات CYP3A4 : يتم استقلاب الإيمتانسين بواسطة CYP3A4. توخ الحذر عند تناوله مع مثبطات أو محفزات CYP3A4 القوية، حيث قد تؤثر على استقلاب الإيمتانسين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق