وصف
إبريتوموماب تيوكسيتان هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من ليمفوما اللاهودجكين. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مرتبط بمادة مشعة (الإيتريوم-90) تستهدف على وجه التحديد الخلايا البائية السرطانية وتدمرها. يتم إعطاء هذا الدواء عن طريق الوريد ويعمل عن طريق توصيل الإشعاع مباشرة إلى الخلايا السرطانية مع تقليل التعرض للأنسجة السليمة
الاسم التجاري لـ إبريتوموماب تيوكسيتان هو
"Zevalin"
يتم استخدامه عادةً عندما لا تنجح العلاجات الأخرى أو في حالات ليمفوما اللاهودجكين الانتكاسية أو المقاومة للعلاج
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
محلول قابل للحقن
3.2 ملغم/2 مل
سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين
اليوم 1
ابدأ النظام العلاجي بإبريتوموماب بعد استعادة عدد الصفائح الدموية إلى ≥150.000/م3 لمدة 6 أسابيع على الأقل، ولكن ليس أكثر من 12 أسبوعًا، بعد آخر جرعة من العلاج الكيميائي في الخط الأول
إدارة أسيتامينوفين 650 ملغ بالفم وديفينهيدرامين 50 ملغ بالفم للتخدير قبل ضخ ريتوكسيماب
إدارة 250 ملغم / م² من الريتوكسيماب في الوريد بمعدل أولي قدره 50 ملغم / ساعة ؛ قد يزيد المعدل بمقدار 50 مجم / ساعة كل 30 دقيقة إلى 400 مجم / ساعة كحد أقصى ؛ توقف في حالة حدوث رد فعل شديد
إدارة 5 ميلي كوري من إبريتوموماب على مدى 10 دقائق خلال 4 ساعات من ضخ ريتوكسيماب
تقييم التوزيع الحيوي عن طريق التصوير 48-72 ساعة بعد الإدارة
اليوم 7 أو 8 أو 9
التحقق من وجود التوزيع الحيوي المتوقع
التخدير باستخدام عقار الاسيتامينوفين 650 ملغ بالفم و ديفينهيدرامين 50 ملغ بالفم قبل ضخ ريتوكسيماب
إدارة 250 ملغم / م 2 ريتوكسيماب بمعدل أولي قدره 100 ملغم / ساعة ؛ زيادة المعدل بمقدار 100 ملغم/ساعة كل 30 دقيقة؛ لا تتجاوز 400 ملغ / ساعة
عدد الصفائح الدموية > 150.000 خلية/مم³: إعطاء 0.4 ميلي كوري/كجم من (الإيتريوم-90) إبريتوموماب تيوكسيتان خلال 10 دقائق من IVP خلال 4 ساعات من ضخ ريتوكسيماب؛ لا يتجاوز 32 ملي سي آي (الإيتريوم-90) إيبريتوموماب تيوكسيتان بغض النظر عن وزن المريض
عدد الصفائح الدموية 100000-149000 خلية / مم مكعب: إدارة 0.3 ميلي كوري / كجم من إبريتوموماب تيوكسيتان على مدى 10 دقائق؛ لا يتجاوز 32 ملي سي آي (الإيتريوم-90) إيبريتوموماب تيوكسيتان بغض النظر عن وزن المريض
عدد الصفائح الدموية <100.000 خلية/ملم3: لا يستخدم
مراقبة
كل أسبوع CBC، عدد الصفائح الدموية بعد النظام العلاجي حتى تتعافى المستويات
استخدامات أخرى
ليمفوما اللاهودجكين منخفضة الدرجة المنتكسة أو المقاومة أو الجريبية أو المتحولة للخلايا البائية
الآثار الجانبية
>10%
نقص الصفيحات
قلة العدلات
فقر الدم
الوهن
الغثيان
الالتهابات
قشعريرة
الحمى
آلام البطن
الألم
القيء
1-10%
السعال
الدوخة
الإسهال
الحكة
طفح جلدي
فقدان الشهية
آلام الظهر
الوذمة
ألم مفصلي
ألم عضلي
انخفاض ضغط الدم
التوهج
الإمساك
الشرى
القلق
عسر الهضم
الأورام الخبيثة الثانوية
تحذيرات الصندوق الأسود
يجب إعطاء الدواء تحت إشراف طبيب علاج كيميائي للسرطان مؤهل بالتدريب وذو خبرة في الاستخدام الآمن والتعامل مع النويدات المشعة
حدثت أعراض تفاعل التسريب القاتل بما في ذلك نقص الأكسجة، أو الارتشاح الرئوي، أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، أو احتشاء عضلة القلب، أو الرجفان البطيني، أو الصدمة القلبية خلال 24 ساعة من تسريب ريتوكسيماب حوالي 80٪ حدث بالتزامن مع التسريب الأول؛ التوقف عن الحقن وتوفير العلاج الطبي للمرضى الذين يعانون من تفاعلات التسريب
يؤدي تناول عقار إبريتوموماب تيوكسيتان (الإيتريوم-90) إلى قلة الكريات الدموية الشديدة والمطولة لدى معظم المرضى
لا يُعطى للمرضى الذين يعانون من تورط نخاع سرطان الغدد الليمفاوية بنسبة أكبر من أو يساوي 25% و/أو ضعف احتياطي نخاع العظم
لا تتجاوز الحد الأقصى المطلق للجرعة المسموح بها وهي 32.0 ميلي كوري (1184 ميجابايت كيو) لـ
إبريتوموماب تيوكسيتان (الإيتريوم-90)
لا تقم بإعطاء إبريتوموماب تيوكسيتان (الإيتريوم-90) للمرضى الذين يعانون من تغيير التوزيع الحيوي على النحو الذي يحدده التصوير باستخدام
In-111 ibritumomab tiuxetan
قد تحدث تفاعلات جلدية ومخاطية جلدية شديدة، بعضها يؤدي إلى نتائج مميتة، بالاشتراك مع النظام العلاجي بإبريتوموماب تيوكسيتان
لا يُعطى للمرضى الذين يعانون من تفاعل جلدي أو جلدي مخاطي شديد ويقدم تقييمًا طبيًا سريعًا
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لأي مكون بما في ذلك ريتوكسيماب، كلوريد الإيتريوم، كلوريد الإنديوم، بروتينات الفئران أو أي جسم مضاد وحيد النسيلة آخر
المرضى الذين يعانون من إصابة نخاع سرطان الغدد الليمفاوية بنسبة تزيد عن 25% و/أو ضعف احتياطي نخاع العظم
الصفائح الدموية <100 ك/مم3، العدلات <1500/مم3
لا تقم بإدارة عقار إبريتوموماب تيوكسيتان (الإيتريوم-90) للمرضى الذين يعانون من تغير في التوزيع الحيوي على النحو الذي يحدده تصوير In-111 ibritumomab
نخاع العظم ناقص الخلايا، تاريخ جمع الخلايا الجذعية الفاشل، تاريخ العلاج النخاعي
الحمل
التحذيرات
يجب فحص المرضى الذين تلقوا علاجًا مسبقًا ببروتينات الفئران بحثًا عن الأجسام المضادة البشرية المضادة للفأر
تكون جرعة ريتوكسيماب أقل عند تناوله مع الإبريتوموماب مقارنةً باستخدامه كعامل منفرد
يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة تصل إلى 12 شهرًا بعد العلاج
توقف إذا أصيب المريض بأعراض تفاعل التسريب المعقدة بما في ذلك نقص الأكسجة أو الارتشاح الرئوي أو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة أو احتشاء عضلة القلب أو الرجفان البطيني أو الصدمة القلبية
خطر قلة الكريات الدموية الشديدة والمطولة. بعضها معقد بسبب النزيف والعدوى الشديدة
خطر ردود الفعل الجلدية المخاطية القاتلة المحتملة
استخدام اللقاح الفيروسي الحي، وتاريخ التعرض لبروتين الفئران
لم يتم توفير الدواء الموسوم إشعاعيًا، ويجب إجراء وضع العلامات الإشعاعية في منشأة متخصصة
قد يحدث تطور سرطان الدم ومتلازمة خلل التنسج النقوي. مراقبة المرضى للتسمم الدموي بما في ذلك الأورام الخبيثة الثانوية
مراقبة التسرب وإنهاء التسريب في حالة حدوثه؛ استئناف التسريب في طرف آخر
لا تقم بإعطاء اللقاحات الفيروسية الحية للمرضى الذين تلقوا العلاج مؤخرًا
قد يسبب ضررًا للجنين؛ تقديم المشورة للمرضى المعرضين لخطر محتمل على الجنين واستخدام وسائل منع الحمل الفعالة
الحمل والرضاعة
حمل
قد يسبب العلاج ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل؛ ومن المعروف أن الجلوبيولين المناعي يعبر المشيمة. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام العلاج لدى النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالدواء من العيوب الخلقية الكبرى والإجهاض؛ تقديم المشورة للنساء في سن الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل المناسبة لمدة لا تقل عن اثني عشر شهرا؛ إبلاغ النساء اللاتي يحملن أثناء تلقي العلاج بالمخاطر المحتملة على الجنين
القدرة الإنجابية
قد يسبب العلاج ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
اختبار الحمل
إجراء اختبار الحمل عند الإناث ذات القدرة الإنجابية قبل العلاج
منع الحمل
الإناث: يُنصح المرضى ذوو القدرة الإنجابية باستخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 12 شهرًا بعد آخر جرعة من النظام العلاجي
الذكور: يُنصح المرضى الذين لديهم شريكات ذوات قدرة إنجابية باستخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 12 شهرًا بعد الجرعة النهائية من النظام العلاجي
العقم
بناءً على نشاطه الإشعاعي، هناك خطر محتمل من أن يسبب النظام العلاجي تأثيرات سامة على الغدد التناسلية لدى الذكور والإناث
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء أو مستقلباته في الحليب البشري، أو تأثيراته على الطفل الذي يرضع من الثدي، أو تأثيراته على إنتاج الحليب؛ نظرًا لأن IgG البشري يفرز في حليب الإنسان، فمن المتوقع أن يكون الدواء موجودًا في حليب الإنسان؛ بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة على الطفل الذي يرضع، ننصح النساء المرضعات بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة من النظام العلاجي
آلية العمل
الجسم المضاد وحيد النسيلة المؤتلف ضد CD20 (مستضد الخلايا الليمفاوية) المركب بعامل العلاج الإشعاعي؛ يعزز التحلل المعتمد على الأجسام المضادة وأضرار الجذور الحرة
الدوائية
نصف العمر: 30 ساعة
الأيض: غير معروف
الإفراز: البول
إدارة
التحضير الوريدي
اتبع توجيهات المصنع
الإدارة الوريدية
اتبع توجيهات المصنع
تخزين
المتجر في 2-8 درجة مئوية (36ف-46ف)
حماية من التجميد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق