التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
برنتوكسيماب فيدوتين. ينتمي إلى فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى وترافقات الأدوية المضادة للأجسام المضادة. تستخدم في علاج السرطان
وصف
هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان، في المقام الأول سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية الكشمي ذو الخلايا الكبيرة. وهو عبارة عن جسم مضاد ودواء مترافق، مما يعني أنه يتكون من جسم مضاد يستهدف بروتينات معينة على سطح الخلايا السرطانية وعقار العلاج الكيميائي (أحادي ميثيل أوريستاتين E) المرتبط بالجسم المضاد. وهذا يسمح بتوصيل عقار العلاج الكيميائي إلى الخلايا السرطانية بشكل مستهدف، مما يقلل من تلف الخلايا السليمة
يعمل برينتوكسيماب فيدوتين عن طريق الارتباط ببروتين يسمى CD30، والذي يوجد غالبًا على سطح هذه الخلايا السرطانية. بمجرد أن يلتصق بـ CD30، يتم استيعابه بواسطة الخلية السرطانية، ويطلق عقار العلاج الكيميائي ويسبب موت الخلايا
يستخدم هذا الدواء عادةً عندما لا تنجح العلاجات الأخرى أو عندما يعود السرطان بعد العلاج الأولي. يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد بواسطة أخصائي الرعاية الصحية
كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن تكون هناك آثار جانبية، ويمكن أن تختلف الأعراض المحددة من شخص لآخر. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة التعب والغثيان والإسهال والاعتلال العصبي المحيطي وتلف الأعصاب الذي يمكن أن يسبب التنميل والوخز في اليدين والقدمين. سيقوم فريق الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك بحثًا عن هذه الآثار الجانبية وغيرها من الآثار الجانبية المحتملة أثناء تلقيك برينتوكسيماب فيدوتين
المؤشرات والجرعة
مرض هودجكين الوريدي
البالغين: في المرضى الذين يعانون من حالات إيجابية لـ CD-30 غير معالجة سابقًا بالاشتراك مع دوكسوروبيسين، فينبلاستين، وداكاربازين: 1.2 ملغم / كغم عن طريق التسريب على مدى 30 دقيقة في اليوم 1 و 15 لكل دورة مدتها 28 يومًا لمدة 6 دورات
في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الانتكاس أو التقدم أو مع الحالات الانتكاسية أو المقاومة بعد زرع الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT): 1.8 ملغم / كغم تعطى عن طريق التسريب على مدى 30 دقيقة كل 3 أسابيع
الحد الأقصى: 16 دورة. وزن المريض > 100 كجم: استخدم 100 كجم في حساب الجرعة
استمر في العلاج حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمية عن طريق الوريد
البالغين: في المرضى الذين يعانون من حالات الانتكاس أو المقاومة: 1.8 مجم / كجم عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة كل 3 أسابيع. الحد الأدنى: 8 دورات
الحد الأقصى: 16 دورة
وزن المريض > 100 كجم: استخدم 100 كجم في حساب الجرعة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
عن طريق الوريد
CD-30 سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية الإيجابية
البالغين: في المرضى الذين يخضعون لعلاج جهازي واحد على الأقل: 1.8 مجم / كجم عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة كل 3 أسابيع
الحد الأقصى: 16 دورة. وزن المريض > 100 كجم: استخدم 100 كجم في حساب الجرعة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة)الجرعة <30
كعلاج وحيد: في البداية، 1.2 ملغم/كغم عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة كل 3 أسابيع
بالاشتراك مع العلاج الكيميائي: بطلان
اختلال كبدي
كعلاج وحيد: في البداية، 1.2 ملغم/كغم عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة كل 3 أسابيع
بالاشتراك مع العلاج الكيميائي: خفيف (تشايلد-بج أ): 0.9 مجم/كجم عن طريق التسريب لمدة 30 دقيقة كل 3 أسابيع. معتدلة إلى شديدة (تشايلد-بف B أو C): موانع
إعادة تكوين
قم بإعادة تكوين القارورة التي تحتوي على 50 ملغ مع 10.5 مل من الماء المعقم للحقن حتى تركيز نهائي قدره 5 ملغ/مل
موانع الإستخدام
القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي المعتدل أو الشديد بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
الإدارة المتزامنة مع البليوميسين
الرضاعة
إحتياطات خاصة
مريض لديه أجسام مضادة لبرينتوكسيماب فيدوتين
تورط الجهاز الهضمي الموجود مسبقًا في سرطان الغدد الليمفاوية الأساسي ؛ العلاجات السابقة أو الأمراض الكامنة التي تسبب كبت المناعة
الورم المنتشر بسرعة وارتفاع عبء الورم أو عوامل الخطر لمتلازمة تحلل الورم؛ ارتفاع إنزيمات الكبد الأساسية
ارتفاع مؤشر كتلة الجسم مع أو بدون تاريخ الإصابة بمرض السكري
خفيفة إلى معتدلة اختلال كلوي وخفيف كبدي
الآثار الجانبية
هام: التفاعلات الفورية والمتأخرة المرتبطة بالتسريب، والتفاعلات التأقية؛ متلازمة تحلل الورم، والاعتلال العصبي المحيطي (الحسي والحركي)، والتسمم الدموي مثل فقر الدم من الدرجة 3 أو 4، ونقص الصفيحات، وقلة العدلات لفترة طويلة؛ قلة العدلات الحموية
فرط سكر الدم
زيادة مستويات الترانساميناز في الدم
اضطرابات القلب: ضيق التنفس، عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، إسهال، قيء، إمساك، آلام في البطن، التهاب الفم (العلاج المركب)
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإداري: التعب والحمى
التحقيقات: زيادة ALT/AST، انخفاض الوزن
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:فرط سكر الدم، انخفاض الشهية (العلاج المركب)، وذمة محيطية
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: ألم مفصلي، ألم عضلي، آلام الظهر، تشنجات العضلات، قشعريرة
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
الاضطرابات النفسية: الأرق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسعال
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، تساقط الشعر
يحتمل أن تكون قاتلة:إعادة تنشيط فيروس جون كننغهام مما يؤدي إلى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي . التهاب البنكرياس الحاد؛ السمية الرئوية مثل التهاب الرئة، مرض الرئة الخلالي، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة؛ الالتهابات الخطيرة مثل الالتهاب الرئوي والصدمة الإنتانية
متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي. السمية الكبدية
مضاعفات الجهاز الهضمي مثل انسداد الأمعاء، العلوص، التهاب الأمعاء والقولون، التهاب القولون الناجم عن قلة العدلات، التآكل، القرحة، الانثقاب، النزيف
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
الوريدي: د
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء الدوخة، إذا تأثرت، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) الكامل مع التفاضل قبل كل جرعة؛ LFT ووظيفة الكلى. إجراء اختبار الحمل للنساء ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج
رصد متلازمة تحلل الورم
علامات أو أعراض اعتلال بيضاء الدماغ والاعتلال العصبي، السمية الجلدية، تفاعل التسريب، السمية الرئوية مثل السعال، ضيق التنفس، سمية الجهاز الهضمي، العدوى
التفاعلات الدوائية
زيادة تركيز MMAE في المصل مع مثبطات CYP3A4 و P-gp القوية (مثل الكيتوكونازول)
انخفاض تركيز MMAE في المصل مع محفزات CYP3A4 القوية مثل الريفامبيسين
قد يقلل من التأثير العلاجي للقاحات الحية
تأثيرات قد تكون قاتلة: التسمم الرئوي بالبليوميسين
آلية العمل
برينتوكسيماب فيدوتين عبارة عن عقار مضاد للجسم المضاد (ADC) يرتبط بالخلايا السرطانية التي تعبر عن CD30. إنه يشكل مركبًا يتم استيعابه داخل الخلايا ويطلق مونوميثيل أوستاتين E (MMAE) عبر الانقسام البروتيني. يرتبط MMAE بالأنابيب ويعطل شبكة الأنابيب الدقيقة وبالتالي يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية التي تعبر عن CD30
الحرائك الدوائية
الامتصاص: الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: في نهاية التسريب (ADC)؛ حوالي 1-3 أيام بعد انتهاء التسريب (MMAE)
التوزيع: حجم التوزيع: حوالي 6-10 لتر (ADC)
الارتباط ببروتينات البلازما: 68-82% (MMAE)
التمثيل الغذائي: يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق الأكسدة بواسطة CYP3A4/5 جزء صغير من MMAE
الإطراح: عن طريق البراز حوالي 72% على شكل ؛ البول حوالي 24% على شكل
نصف عمر الإزالة: حوالي 4-6 أيام ؛ حوالي 3-4 أيام
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. احم من الضوء
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق