التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
إينوتوزوماب أوزوجاميسين. ينتمي إلى فئة مثبطات CD22 (مجموعات التمايز 22). تستخدم في علاج السرطان
وصف
إينوتوزوماب أوزوجاميسين هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من سرطان الدم. وهو عبارة عن جسم مضاد ودواء مترافق (ADC) يجمع بين الجسم المضاد وحيد النسيلة وعقار العلاج الكيميائي
يستخدم إنوتوزوماب أوزوجاميسين في المقام الأول لعلاج البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس أو المقاوم,
يعمل هذا الدواء عن طريق استهداف CD22 والارتباط به، وهو بروتين موجود على سطح خلايا سرطان الدم في الخلايا البائية. بمجرد أن يرتبط بـ CD22، يتم إطلاق جزء دواء العلاج الكيميائي من الجزيء، مما يؤدي إلى موت الخلايا
يتم إعطاء إينوتوزوماب أوزوجاميسين عادة من خلال التسريب في الوريد (IV) بواسطة أخصائي الرعاية الصحية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة انخفاض عدد الدم مثل قلة العدلات، نقص الصفيحات، واضطرابات إنزيمات الكبد، والتعب، والغثيان، والصداع، والحمى. من المهم مناقشة الآثار الجانبية المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
اعتمدت الموافقة على إينوتوزوماب أوزوجاميسين على تجارب سريرية أظهرت فعاليته في علاج سلائف الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة لابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL)
اسم العلامة التجارية: يتم تسويق إينوتوزوماب أوزوجاميسين تحت الاسم التجاري "Besponsa"
هذا الدواء متاح بوصفة طبية فقط ويجب إعطاؤه تحت إشراف مقدم رعاية صحية ذي خبرة في استخدام علاجات السرطان
المؤشرات والجرعة
سلائف الخلايا البائية الإيجابية CD22 المقاومة عن طريق الوريد سرطان الدم الليمفاوي الحاد، سلائف الخلايا البائية الإيجابية CD22 الانتكاسية سرطان الدم الليمفاوي الحاد
للبالغين: يتم التخدير باستخدام كورتيكوستيرويد وخافض للحرارة ومضاد للهستامين قبل كل جرعة
الدورة 1: 0.8 مجم/م 2 في اليوم الأول و0.5 مجم/م 2 في اليومين 8 و15 من دورة مدتها 21 يومًا (الجرعة الإجمالية/الدورة 1: 1.8 مجم/م 2 )؛ يمكن تمديدها إلى 4 أسابيع إذا تم تحقيق مغفرة كاملة (CR)، أو مغفرة كاملة مع تعافي دموي غير كامل (CRi) و/أو للسماح بالتعافي من السمية
الدورات اللاحقة: المرضى الذين وصلوا إلى CR أو CRi: 0.5 مجم/م 2 في الأيام 1 و8 و15 من دورة مدتها 28 يومًا (الجرعة الإجمالية/الدورة: 1.5 مجم/م 2 )
المرضى الذين لا يحققون CR أو CRi: 0.8 مجم / م 2 في اليوم الأول و 0.5 مجم / م 2 في اليومين 8 و 15 من دورة مدتها 28 يومًا (الجرعة الإجمالية / الدورة: 1.8 مجم / م 22 )
مدة العلاج: للمرضى الذين يجرون عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT): دورتان؛ يمكن النظر في دورة ثالثة في المرضى الذين لا يحققون CR أو CRi والحد الأدنى من سلبية المرض المتبقي (MRD) بعد دورتين
للمرضى الذين لا يتوجهون إلى HSCT: 6 دورات كحد أقصى. قم بإدارة التسريب لمدة ساعة واحدة بمعدل 50 مل / ساعة. توقف عن العلاج في المرضى الذين لم يصلوا إلى CR أو CRi خلال 3 دورات
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية أو التحمل
إعادة تكوين
أعد تكوين كل قارورة بـ 4 مل من الماء المعقم للحقن للحصول على تركيز 0.25 ملغم/مل
دوامة القارورة بلطف لخلط. لا تهزه. أضف الحجم المطلوب من المحلول المعاد الحصول على الجرعة المناسبة إلى حاوية التسريب مع NaCl 0.9% إلى إجمالي حجم 50 مل
اقلب وعاء التسريب بلطف لخلطه. لا تهزه
موانع الإستخدام
مرض الانسداد الوريدي الحاد أو المستمر المؤكد سابقًا VOD؛ المعروف أيضًا باسم متلازمات الانسداد الجيبي، مرض الكبد الحاد الحالي مثل تليف الكبد، تضخم العقدي التجديدي، التهاب الكبد النشط
الرضاعة
إحتياطات خاصة
مريض لديه عوامل خطر الإصابة بالـ VOD مثل أمراض الكبد الحالية أو السابقة، أو HSCT السابق، أو زيادة العمر، أو خطوط الإنقاذ اللاحقة
تاريخ أو استعداد لإطالة QTc على سبيل المثال اضطرابات المنحل بالكهرباء
يُنصح المرضى الذين يعانون من الأورام اللمفاوية المنتشرة بالخضوع لتخفيض الخلايا باستخدام مزيج من هيدروكسي يوريا و/أو الستيرويدات و/أو فينكريستين إلى عدد انفجارات محيطية يبلغ ≥10.000/ملم 3 قبل الجرعة الأولى. يُنصح المرضى الذين يعانون من عبء الورم المرتفع بتلقي التخدير لتقليل مستويات حمض البوليك والترطيب قبل الجرعات. حمل
الآثار الجانبية
هام: التفاعلات المرتبطة بالتسريب، وإطالة فترة QT؛ زيادة LFT، الأميليز والليباز، وتفاعلات فرط الحساسية
اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم أو انتفاخ في البطن، غثيان، قيء، إسهال، إمساك، التهاب الفم
الاضطرابات العامة وظروف مكان تناول الدواء: الحمى، القشعريرة، التعب
اضطرابات الكبد الصفراوية: فرط بيليروبين الدم
التحقيقات: زيادة الفوسفاتيز القلوية، غاما غلوتاميل ترانسفيراز
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية، فرط حمض يوريك الدم
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع
يحتمل أن تكون قاتلة:السمية الكبدية، بما في ذلك VOD؛ زيادة خطر الوفيات غير الانتكاسية بعد HSCT
كبت نقي العظم مثل قلة العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم، قلة الكريات البيض، قلة العدلات الحموية، قلة اللمفاويات، وقلة الكريات الشاملة؛ متلازمة تحلل الورم، والأحداث النزفية، والالتهابات الشديدة مثل الالتهابات البكتيرية والفطرية والفيروسية؛ والالتهاب الرئوي، والإنتان، والإنتان قلة العدلات، والصدمة الإنتانية، والإنتان الزائف
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء التعب، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المثبتة أثناء العلاج ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج
يجب على الذكور الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المثبتة أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
معلمات المراقبة
إجراء فحص إيجابية CD22 قبل بدء العلاج. تقييم حالة الحمل قبل العلاج. احصل على تعداد الدم الكامل (CBC) قبل كل جرعة، وتخطيط القلب والكهارل عند خط الأساس وأثناء العلاج، وLFT بما في ذلك ALT وAST والبيليروبين الكلي والفوسفاتيز القلوي قبل وبعد كل جرعة
راقب عن كثب علامات وأعراض VOD مثل الارتفاعات في إجمالي البيليروبين وتضخم الكبد وزيادة الوزن السريعة والاستسقاء
كبت نقي العظم مثل النزيف والنزيف والعدوى ؛ السميات بعد HSCT، والعدوى، والنزيف، ومتلازمة تحلل الورم، وزيادة في الأميليز والليباز
راقب التفاعلات المرتبطة بالتسريب أثناء التسريب ولمدة ساعة واحدة على الأقل بعده
التفاعلات الدوائية
الاستخدام المتزامن مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT أو تحفيز torsades de pointes قد يزيد من خطر إطالة فترة QTc ذات الأهمية السريرية
قد يقلل من تأثير اللقاحات الحية
آلية العمل
إينوتوزوماب أوزوجاميسين هو جسم مضاد-دواء مترافق (ADC) يتكون من جسم مضاد أحادي النسيلة موجه لـ CD22 والذي يرتبط تساهميًا بـ
N -acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide
إنه يرتبط بالخلايا السرطانية التي تعبر عن CD22، يليها استيعاب مجمع ADC-CD22، وإطلاق داخل الخلايا لـ
N -acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide
وبالتالي تحفيز انقسام الحمض النووي المزدوج وتوقف دورة الخلية اللاحقة وموت الخلايا المبرمج
حركية الدواء
التوزيع: حجم التوزيع: حوالي 12 لتر. ارتباط بروتين البلازما: حوالي 97%
N -acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide
الاسْتِقْلاب:يتم استقلابه في المقام الأول عن طريق الاختزال غير الأنزيمي
( N -acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide)
الإطراح: نصف عمر الإطراح النهائي: حوالي 12.3 يومًا
تخزين
قوارير سليمة: تخزن في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. احم من الضوء
المحلول المعاد تكوينه: يمكن تخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 ساعات إذا لم يتم استخدامه على الفور
المحلول المخفف: يمكن تخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية أو بين 2-8 درجة مئوية إذا لم يتم استخدامه على الفور
يجب أن يكون الحد الأقصى للوقت من إعادة التكوين إلى الإدارة ≥8 ساعات، مع ≥4 ساعات بين إعادة التكوين والتخفيف
احم من الضوء
لا تجمد
هذا دواء سام للخلايا. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق