Syndol Headache Relief Tablets


Syndol Headache دواء


Paracetamol / Codeine phosphate / Caffeine

باراسيتامول / فوسفات الكودين / كافيين



اسم المنتج الطبي

أقراص سيندول لتخفيف الصداع



 التركيب النوعي والكمي

المكونات


باراسيتامول  500 ملغ

مادة الكافيين 30 ملغ

فوسفات الكودين ملغ




الشكل الصيدلاني

أقراص


بيضاء ، على شكل كبسولة بأبعاد 17.55 مم × 7.5 مم ومُطبوعة على وجه واحد لقراءة PCC





 التفاصيل السريرية


المؤشرات العلاجية


للمعالجة قصيرة الأمد للألم الحاد والمتوسط ​​الذي لا يتم تخفيفه عن طريق الباراسيتامول أو الأيبوبروفين أو الأسبرين وحده


مناسب للصداع النصفي وآلام الروماتيزم وآلام الدورة الشهرية وآلام الأسنان والألم العصبي




 الجرعات وطريقة الإدارة

عن طريق الفم فقط


الكبار بما في ذلك كبار السن


2 حبة كل 4 إلى 6 ساعات حتى أربع مرات يوميًا. 8 أقراص كحد أقصى في 24 ساعة. يجب عدم تكرار الجرعة أكثر من كل 4 ساعات


الأطفال

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 18 عامًا

1-2 حبة كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 8 أقراص في 24 ساعة


الأطفال من سن 12 إلى 15 سنة

قرص واحد كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 4 أقراص في 24 ساعة


لا تعطيه للأطفال دون سن 12 سنة


لا تأخذ أكثر من ثلاثة أيام متواصلة دون مراجعة طبية. إذا لم يتم تحقيق تسكين فعال للألم ، فيجب نصح المرضى / مقدمي الرعاية بالتماس آراء الطبيب



الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا


لا ينبغي استخدام الكودايين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بسبب خطر تسمم المواد الأفيونية بسبب التمثيل الغذائي المتغير وغير المتوقع من الكودايين إلى المورفين




 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للباراسيتامول والكافيين والكوديين أو أي من المكونات الأخرى. الحالات التي يتم فيها استخدام المورفين والمواد الأفيونية المفعول ، مثل الربو الحاد ، والاكتئاب التنفسي ، وإدمان الكحول الحاد ، وإصابات الرأس ، وارتفاع الضغط داخل الجمجمة ، والعلوص الشللي ، وجراحة القناة الصفراوية التالية


في جميع مرضى الأطفال 0-18 سنة الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين و / أو استئصال اللحمية لمتلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي بسبب زيادة خطر الإصابة بتفاعلات عكسية خطيرة ومهددة للحياة 



عند النساء أثناء الرضاعة الطبيعية


في المرضى الذين من المعروف أنهم CYP2D6 فائق السرعة الأيض






 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


ينصح بالحذر عند إعطاء الباراسيتامول للمرضى المصابين بقصور كلوي حاد أو كبدي شديد. يكون خطر الجرعة الزائدة أكبر لدى المصابين بمرض الكبد الكحولي غير التليف الكبدي


يجب توخي الحذر عند إعطاء المنتج لأي مريض يمكن أن تتفاقم حالته بسبب المواد الأفيونية ، وخاصة كبار السن ، الذين لديهم حساسية متزايدة للتأثيرات المركزية والجهاز الهضمي ، والذين يعانون من العلاج المتزامن مع الأدوية الأخرى المثبطة للجهاز العصبي المركزي ، والذين يعانون من تضخم البروستاتا والمصابين باضطرابات الأمعاء الالتهابية أو الانسدادي


يجب على المرضى المصابين بالوهن مناقشة علاجهم قبل تناول هذا الدواء ، وكذلك المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم وقصور الغدة الدرقية


يجب نصح المرضى بعدم تجاوز الجرعة الموصى بها لأن تناول مسكنات الصداع في كثير من الأحيان أو لفترة طويلة يمكن أن يزيدها سوءًا


قد يؤدي الاستخدام المنتظم لفترات طويلة ، إلا تحت إشراف طبي ، إلى الاعتماد الجسدي والنفسي الإدمان ويؤدي إلى أعراض الانسحاب ، مثل الأرق والتهيج بمجرد التوقف عن تناول الدواء


يجب إخطار المرضى بضرورة عدم تناول هذا المنتج لأكثر من 3 أيام متواصلة دون استشارة الطبيب


يجب نصح المرضى بعدم تناول المنتجات الأخرى المحتوية على الباراسيتامول في نفس الوقت


إذا استمرت الأعراض ، يجب على المرضى استشارة الطبيب


يتم استقلاب الكوديين جزئيًا بواسطة CYP2D6 في المورفين ، مستقلبه النشط. إذا كان المريض يعاني من نقص أو يفتقر تمامًا إلى هذا الإنزيم ، فلن يحصل على تأثيرات مسكنة مناسبة. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يعانون من هذا النقص. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب واسع النطاق أو سريع للغاية ، فهناك خطر متزايد من الإصابة بآثار جانبية لسمية المواد الأفيونية حتى عند الجرعات المنخفضة. يقوم هؤلاء المرضى بتحويل الكوديين إلى مورفين بسرعة مما يؤدي إلى مستويات أعلى من المتوقع من المورفين في الدم. تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك ، والتنفس الضحل ، وصغر حجم بؤبؤ العين ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وقلة الشهية ، والنعاس. في الحالات الشديدة ، قد يشمل ذلك أعراض تثبيط الدورة الدموية والجهاز التنفسي ، والتي قد تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة


يتم تلخيص تقدير انتشار المستقلبات فائقة السرعة في مجموعات سكانية مختلفة أدناه


افريقي / اثيوبية 29٪ الافارقه الامريكان 3.4٪ إلى 6.5٪ آسيا 1.2٪ إلى 2٪ قوقازي 3.6٪ إلى 6.5٪ اليونانية 6.0٪ المجرية 1.9٪ شمال أوروبا1٪ -2٪




استخدام بعد الجراحة في الأطفال


كانت هناك تقارير في الأدبيات المنشورة تفيد بأن الكودايين الذي يُعطى بعد الجراحة للأطفال بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال اللحمية بسبب انقطاع النفس الانسدادي النومي ، أدى إلى أحداث سلبية نادرة ولكنها مهددة للحياة بما في ذلك الوفاة . تلقى جميع الأطفال جرعات من الكودايين كانت في نطاق الجرعة المناسبة ؛ ومع ذلك ، كان هناك دليل على أن هؤلاء الأطفال كانوا إما مستقلبات فائقة السرعة أو واسعة النطاق في قدرتهم على استقلاب الكودايين إلى المورفين




الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي


لا يُنصح باستخدام الكودايين في الأطفال الذين قد تتعرض وظائف الجهاز التنفسي للخطر بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية أو أمراض القلب أو الجهاز التنفسي الحادة أو التهابات الجهاز التنفسي العلوي أو الرئة أو الصدمات المتعددة أو الإجراءات الجراحية الواسعة. قد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض سمية المورفين



ستذكر النشرة في القسم الفرعي الحمل والرضاعة من القسم 2 قبل تناول دوائك


عادة ما يكون من الآمن أخذ اسم العلامة التجارية أثناء الرضاعة الطبيعية لأن مستويات المكونات النشطة لهذا الدواء في حليب الثدي منخفضة جدًا بحيث لا تسبب أي مشاكل لطفلك. ومع ذلك ، فإن بعض النساء المعرضات لخطر متزايد للإصابة بآثار جانبية بأي جرعة قد يكون لديهن مستويات أعلى في لبن الثدي. إذا ظهرت عليك أو على طفلك أي من الآثار الجانبية التالية ، فتوقف عن تناول هذا الدواء واطلب المشورة الطبية على الفور ؛ الشعور بالغثيان والقيء والإمساك وانخفاض الشهية أو قلة الشهية والشعور بالتعب أو النوم لفترة أطول من المعتاد والتنفس الضحل أو البطيء



ستذكر التسمية

مقدمة العبوة

• يمكن أن يسبب الإدمان

• استخدم لمدة ثلاثة أيام فقط


ظهر الحزمة

• قائمة المؤشرات 


• إذا كنت بحاجة إلى تناول هذا الدواء بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام ، يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي


• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. إذا كنت تتناول هذا الدواء للصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يزيد الأمر سوءًا


• يحفظ بعيداً عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال


ستذكر النشرة ما يلي

قسم العناوين (يتم عرضه بشكل بارز)

• لا يمكن استخدام هذا الدواء إلا في حالة الآلام الحادة والمتوسطة ، والتي لا يتم تخفيفها عن طريق الباراسيتامول أو الأيبوبروفين أو الأسبرين وحده


• يجب ألا تتناول هذا المنتج إلا لمدة ثلاثة أيام كحد أقصى في المرة الواحدة. إذا كنت بحاجة إلى تناوله لمدة تزيد عن ثلاثة أيام ، يجب أن ترى طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة


• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. هذا يمكن أن يعطيك أعراض الانسحاب من الدواء عند التوقف عن تناوله


• إذا كنت تتناول هذا الدواء للصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يزيد الأمر سوءًا


القسم 1: ما الغرض من هذا الدواء

 موجز للمؤشرات 



القسم 2: قبل أخذها


• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. هذا يمكن أن يعطيك أعراض الانسحاب من الدواء عند التوقف عن تناوله


• إذا كنت تتناول مسكنات الصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقمها



القسم 3: الجرعة


• لا تأخذ أكثر من 3 أيام. إذا كنت بحاجة إلى تناول هذا الدواء لأكثر من ثلاثة أيام ، يجب عليك التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي


• يحتوي هذا الدواء على الكودايين ويمكن أن يسبب الإدمان إذا تناولته باستمرار لأكثر من ثلاثة أيام. عندما تتوقف عن تناوله قد تصاب بأعراض الانسحاب. يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعتقد أنك تعاني من أعراض الانسحاب




القسم 4: الآثار الجانبية


• الإبلاغ عن الآثار الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء



كيف اعرف انني مدمن؟


إذا كنت تتناول الدواء وفقًا للتعليمات الموجودة على العبوة ، فمن غير المرجح أن تصبح مدمنًا على الدواء. ومع ذلك ، إذا انطبق عليك ما يلي ، فمن المهم أن تتحدث مع طبيبك


• أنت بحاجة إلى تناول الدواء لفترات أطول من الوقت

• تحتاج إلى تناول أكثر من الجرعة الموصى بها

• عندما تتوقف عن تناول الدواء تشعر بتوعك شديد ولكنك تشعر بتحسن إذا بدأت في تناول الدواء مرة أخرى



القسم 5: كيفية تخزين الدواء

• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال





 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يؤخر الباراسيتامول التخلص من الكلورامفينيكول. يمكن زيادة سرعة امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون ، ويقل امتصاص الكوليسترامين. قد يعاكس الكوديين التأثيرات المعدية المعوية لميتوكلوبراميد ودومبيريدون


يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام المنتظم لفترات طويلة للباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف. الجرعات العرضية ليس لها تأثير معنوي


قد يؤدي استخدام العقاقير التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية الكبدية ، مثل مضادات الاختلاج ، والستيرويدات المانعة للحمل عن طريق الفم ، والكحول والباربيتورات ، إلى زيادة السمية الكبدية للباراسيتامول ، خاصة بعد الجرعة الزائدة عن طريق زيادة مستوى التمثيل الغذائي للباراسيتامول ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزات البلازما للدواء و معدل إزالة أسرع


يمنع السيميتيدين استقلاب المسكنات الأفيونية ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما


من المحتمل أن تزداد التأثيرات المهدئة عند إعطاء المسكنات الأفيونية مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات


قد يتأخر امتصاص ميكسيليتين عند تناوله بالتزامن مع المسكنات الأفيونية وبالتالي تقليل التأثير المضاد لاضطراب النظم للميكسيليتين


يجب إعطاء استخدام المسكنات الأفيونية بحذر للمرضى الذين يتلقون الأدوية المضادة للذهان ، حيث قد يتم الشعور بتأثيرات خافضة للضغط ومهدئة


قد يحدث تثبيط أو إثارة للجهاز العصبي المركزي إذا تم إعطاء الكودايين للمرضى الذين يتلقون مثبطات مونو أمين أوكسيديز ، أو في غضون أسبوعين من التوقف عن العلاج ، بما في ذلك موكلوبميد. يمكن تعزيز تأثيرات تثبيط الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك الكحول ومسببات القلق مثل أوكسيبات الصوديوم بواسطة الكوديين


قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكوديين مع العوامل المضادة للإسهال والمضادات الحيوية إلى زيادة خطر الإصابة بالإمساك الشديد. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات المسكارين أو الأدوية ذات التأثير المضاد للموكارين إلى زيادة خطر الإصابة بالإمساك الشديد ، مما قد يؤدي إلى علوص شللي و / أو احتباس بولي


يمكن أن يمنع الكينيدين التأثير المسكن للكودايين


يمنع النالتريكسون التأثير العلاجي للمواد الأفيونية


يمنع السيميتيدين استقلاب المسكنات الأفيونية مما يؤدي إلى زيادة تركيز البلازما




 الخصوبة والحمل والرضاعة


لا توجد أدلة كافية على استخدام الكودايين في الحمل البشري. يعبر الكودايين المشيمة ويجب استخدامه بحذر أثناء الحمل


أظهرت الدراسات الوبائية في الحمل البشري عدم وجود آثار ضارة بسبب استخدام الباراسيتامول والكافيين في الجرعة الموصى بها ، ولكن يجب على المرضى اتباع النصائح الطبية فيما يتعلق باستخدامه


يُفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ، ولكن ليس بكميات كبيرة سريريًا


لا ينبغي استخدام الكودين أثناء الرضاعة الطبيعية


في الجرعات العلاجية العادية ، قد يتواجد الكودايين ومستقلباته النشطة في حليب الثدي بجرعات منخفضة جدًا ومن غير المحتمل أن تؤثر سلبًا على الرضيع الذي يرضع من الثدي


ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب فائق السرعة لـ CYP2D6 ، فقد توجد مستويات أعلى من المستقلبات النشطة في حليب الثدي وفي حالات نادرة جدًا قد تؤدي إلى أعراض سمية أفيونية عند الرضيع وقد تكون قاتلة




 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا تأثروا بالنعاس


يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند تناول هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى:

• من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة

• لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك

• تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء


• ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى "الدفاع القانوني" إذا:

o تم تناول الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و

o لقد تناولته حسب المعلومات المتوفرة مع الدواء و

o لم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان




 الآثار غير المرغوب فيها


التفاعلات العكسية مذكورة أدناه حسب فئة الجهاز والتردد


باراسيتامول

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

غير معروف: عسر الدم  واضطراب الدم ، قلة الصفيحات  قلة الصفيحات ، ندرة المحببات 


اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: فرط الحساسية


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير معروف: طفح جلدي


تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من ردود فعل جلدية خطيرة

 ليس بالضرورة أن يكون له علاقة سببية بالباراسيتامول



مادة الكافيين

قد تنتج جرعات عالية من الكافيين

اضطرابات نفسية

- غير معروف: عصبية 


اضطرابات الجهاز العصبي

غير معروف: صداع، رعاش 


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير معروف: سرعة الانفعال

كودايين


اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: تفاعلات تحسسية وفرط الحساسية


اضطرابات نفسية

غير معروف: خلل النطق - ديسفوريا ، والهلوسة  ، وتغيرات المزاج ، والارتباك ، وانخفاض الرغبة الجنسية  ، والكوابيس، والأرق والقلق


اضطرابات الجهاز العصبي

غير معروف: دوار دوخة ، نعاس


اضطرابات العين

غير معروف: تقبض الحدقة ، عدم وضوح الرؤية وتشوش الرؤية ، ازدواج الرؤية


اضطرابات الأذن والمتاهة

غير معروف: دوار 


اضطرابات القلب

غير معروف: بطء القلب ، والخفقان ، وعدم انتظام دقات القلب


اضطرابات الأوعية الدموية

غير معروف: انخفاض ضغط الدم الوضعي /انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انخفاض ضغط الدم ، احمرار الوجه 


اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

غير معروف: تثبيط تنفسي 


اضطرابات الجهاز الهضمي

غير معروف: إمساك  ، غثيان ، قيء  ، جفاف الفم  ، تقلصات في المعدة وألم بطني علوي


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

غير معروف: تشنج القنوات الصفراوية


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير معروف: حكة  ، تعرق وفرط التعرق ، شرى ، طفح جلدي 



الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

غير معروف: تصلب العضلات



اضطرابات الكلى والمسالك البولية

غير معروف: احتباس البول ، تشنج الحالب ، صعوبات في التبول وعسر البول ، ، زيادة التكرار 



اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

غير معروف: انخفاض الفاعلية وضعف الانتصاب


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير معروف: انخفاض حرارة الجسم ، وذمة الوجه



التحقيقات


غير معروف: انخفاض في الكمية وانخفاض إنتاج البول


يتم تحديد التكرار والشدة حسب الجرعة ومدة العلاج والحساسية الفردية ، ومن غير المحتمل في هذه الجرعة. يمكن أن يحدث التسامح والاعتماد ، خاصة مع الجرعات العالية الطويلة من الكوديين


من المعروف أن الاستخدام المطول المنتظم للكودايين يؤدي إلى الإدمان وقد تنتج أعراض الأرق والتهيج عند توقف العلاج. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمسكنات الصداع إلى تفاقمها




 جرعة زائدة

باراسيتامول


من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين الذين تناولوا 10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. يُعتقد أن الكميات الزائدة من المستقلب السام عادةً ما يتم التخلص منه بشكل كافٍ عن طريق الجلوتاثيون عند تناول جرعات عادية من الباراسيتامول تصبح مرتبطة بشكل لا رجعة فيه بأنسجة الكبد. قد يؤدي تناول 5 جم أو أكثر من الباراسيتامول إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل الخطر



عوامل الخطر


إذا كان المريض

 يعالج طويل الأمد بالكاربامازيبين ، الفينوباربيتون ، الفينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون أو الأدوية الأخرى التي تحفز إنزيمات الكبد

أو

تستهلك بانتظام الإيثانول بما يزيد عن الكميات الموصى بها

أو

 من المحتمل أن يكون الجلوتاثيون مستنفدًا مثل اضطرابات الأكل والتليف الكيسي وعدوى فيروس العوز المناعي البشري والمجاعة والدنف



أعراض


أعراض جرعة زائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضحًا بعد 12 إلى 48 ساعة من تناوله. قد تحدث شذوذ في استقلاب الجلوكوز والحماض الاستقلابي. في حالات التسمم الحاد ، قد يتطور الفشل الكبدي في حالات الاعتلال الدماغي والنزيف ونقص سكر الدم والوذمة الدماغية والغيبوبة والموت. قد يحدث الفشل الكلوي الحاد مع النخر الأنبوبي الحاد الذي يشير إليه بشدة ألم الخاصرة والبيلة الدموية والبروتينية ، حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس


إدارة


العلاج الفوري ضروري في تدبير جرعة زائدة من الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة كبيرة ، يجب إحالة المرضى إلى المستشفى بشكل عاجل للحصول على عناية طبية فورية. قد تقتصر الأعراض على الغثيان أو القيء وقد لا تعكس شدة الجرعة الزائدة أو خطر تلف الأعضاء. يجب أن تكون الإدارة وفقًا لإرشادات العلاج المعمول بها


ينبغي النظر في العلاج بالفحم المنشط إذا تم تناول الجرعة الزائدة خلال ساعة واحدة. يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما بعد 4 ساعات أو بعد الابتلاع والتركيزات السابقة غير موثوقة ولكن النتائج يجب ألا تؤخر بدء العلاج بعد 8 ساعات من الابتلاع ، حيث أن فعالية الترياق تنخفض بشكل حاد بعد هذا الوقت. لا ينبغي استخدام الفحم المنشط إذا كان من المتوقع أن يتم إعطاء ميثيونين عن طريق الفم للمريض. إذا لزم الأمر ، يجب إعطاء المريض N-acetylcysteine ​​في الوريد ، بما يتماشى مع جدول الجرعات المحدد. إذا لم يكن القيء مشكلة ، فقد يكون الميثيونين الفموي بديلاً مناسبًا للمناطق النائية خارج المستشفى



كودايين


سيتم تعزيز التأثيرات في الجرعة الزائدة من الكودايين عن طريق الابتلاع المتزامن للكحول والعقاقير ذات التأثير النفسي


قد تتطور جرعة زائدة من الكوديين المرتبطة بتثبيط الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي ، ولكن من غير المحتمل أن تكون شديدة ما لم يتم تعاطي العوامل المهدئة ، بما في ذلك الكحول ، أو إذا كانت الجرعة الزائدة كبيرة جدًا. قد يكون حجم التلاميذ دقيقًا ؛ الغثيان والقيء شائعة. من المحتمل حدوث انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ولكنهما غير مرجحين


تشمل أعراض الجرعة الزائدة من الكوديين أيضًا الجلد البارد ، والارتباك ، والتشنجات ، والدوخة ، والنعاس ، والعصبية أو الأرق ، وتقلب الحدقة ، وبطء القلب ، وضيق التنفس ، وفقدان الوعي والضعف


يجب أن تتضمن إدارة الجرعة الزائدة من الكودايين تدابير عامة للأعراض والداعمة بما في ذلك مجرى هوائي واضح ومراقبة العلامات الحيوية حتى استقرارها. ضع في اعتبارك الفحم المنشط إذا قدم شخص بالغ في غضون ساعة واحدة من الابتلاع أكثر من 350 مجم أو طفل أكثر من 5 مجم / كجم. أعط النالوكسون في حالة وجود غيبوبة أو تثبيط تنفسي


النالوكسون مضاد تنافسي وله نصف عمر قصير لذا قد تكون الجرعات المتكررة مطلوبة في مريض مصاب بالتسمم الخطير. تعطى جرعة من 0.4-2 مجم في الوريد أو العضل للبالغين ، ويتكرر ذلك على فترات من 2-3 دقائق إذا لزم الأمر حتى 10 مجم من نالوكسون. راقب لمدة أربع ساعات على الأقل بعد الابتلاع ، أو ثماني ساعات إذا تم تناول تحضير مستدام للإفراز. الكودين غير قابل للتبديل



مادة الكافيين


قد تؤدي جرعة زائدة من الكافيين إلى إدرار البول ، وعدم انتظام دقات القلب ، والتهيج ، والعصبية ، والأرق ، واضطراب الجهاز الهضمي ، وتحفيز الجهاز العصبي المركزي مثل الإثارة ، والإثارة ، والأرق ، والهزات. تميل الجرعات المميتة من الكافيين إلى أن تكون بين 5 - 10 جرام. عادة ما تكون إدارة سمية الكافيين من الأعراض الداعمة مثل الماء. للابتلاع الحاد ينصح بغسل المعدة




الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

يحتوي الباراسيتامول على خصائص مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات. يمنع تخليق البروستاجلاندين ، خاصة في الجهاز العصبي المركزي


لا يمنع الباراسيتامول التفاعلات الالتهابية المزمنة


يعمل الكافيين على الجهاز العصبي المركزي والعضلات بما في ذلك عضلة القلب والكلى. يكون تأثيره على الجهاز العصبي المركزي بشكل أساسي على المراكز العليا وينتج حالة من اليقظة وزيادة النشاط العقلي


فوسفات الكودين هو مسكن أفيوني. يعمل في الغالب على الجهاز العصبي المركزي وعلى العضلات الملساء




 خواص حركية الدواء


يمتص الباراسيتامول بسرعة من الجهاز الهضمي العلوي بعد تناوله عن طريق الفم مع كون الأمعاء الدقيقة موقعًا مهمًا للامتصاص. يُمتص الباراسيتامول بشكل مُرضٍ من المستقيم ، ولكن مع تباين أكبر من تناوله عن طريق الفم


تبلغ مستويات الدم القصوى من 15-20 ميكروغرامًا لكل مل بعد حدوث جرعات 1 جم من الباراسيتامول في غضون 30-60 دقيقة حسب شكل الجرعة. يتم توزيعه بسرعة في جميع أنحاء الجسم ويتم استقلابه بشكل أساسي في الكبد مع إفرازه عن طريق الكلى. نصف العمر للتخلص هو حوالي ساعتين بعد الوصول إلى الذروة بعد جرعة فموية 1 جرام


يُمتص الكافيين بسهولة بعد تناوله عن طريق الفم ولكن الامتصاص من الجهاز الهضمي قد يكون غير منتظم. هناك القليل من الأدلة على التراكم في أي نسيج معين


الكافيين يمر بسهولة في الجهاز العصبي المركزي واللعاب. كما تم الكشف عن التركيزات في لبن الأم


يتم استقلاب الكافيين بشكل شبه كامل ويتم إفرازه عن طريق الكلى


يبلغ عمر النصف للكافيين في البلازما حوالي 3.5 ساعة وقد تحدث ذروة تركيزات البلازما بعد حوالي 50 - 75 دقيقة من تناوله عن طريق الفم


يمتص الكودايين فوسفات من القناة الهضمية. ينتج عن تناول فوسفات الكودين ذروة تركيزات البلازما في حوالي ساعة واحدة. يتم استقلاب الكودايين في الكبد ، وتفرز الكليتان المستقلبات بشكل شبه كامل ، على شكل أشكال غير نشطة إلى حد كبير


نصف عمر الكودين في البلازما هو 2-4 ساعات




 التفاصيل الصيدلانية


 قائمة السواغات

نشا الذرة

ميثيل سلولوز

بوليفيدون

الماء المقطر

تلك

ستيرات الكالسيوم


طلاء

ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز (5)

ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز (15)

بولي إيثيلين جلايكول 3350 NF


 عدم التوافق

غير قابل للتطبيق


 العمر الافتراضي 3 سنوات



 احتياطات خاصة للتخزين

لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. تخزن في مغلفها الأصلي



 طبيعة الحاوية ومحتوياتها


بثور بيضاء غير شفافة UPVC / رقائق الألومنيوم داخل علبة كرتون


30 ميكرون من الألومنيوم المقوى المزخرف بشكل هرمي (مع 250 ميكرون بثور PVC)


أو


35gsm Glassine (Pergamin) ورقة / 9 ميكرون لينة العبث رقائق الألومنيوم / 250 ميكرون PVC


8 أقراص لكل شريط ، إما 1 ، 2 ، 3 أو 4 شرائط في الكرتون. 10 أقراص لكل شريط ، إما 1 أو 3 شرائط في الكرتون. 12 حبة لكل شريط نفطة ، إما 1 أو 2 شريط في الكرتون


 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى

لا يوجد


Syndol Headache دواء

SANOFI Consumer Healthcare


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق