OVITRELLE


OVITRELLE 250 MCG حقن


Choriogonadotropin Alpha

كوريوجونادوتروبين ألفا




التصنيف العلاجي

الهرمونات الجنسية الأنثوية



دواعي الإستعمال


يشار إلى حقن كوريوجونادوتروبين ألفا لتحريض النضج الجرابي النهائي والتلوتين المبكر في النساء المصابات بالعقم اللائي خضعن لتحسس الغدة النخامية والذين تم علاجهم مسبقًا بالهرمونات المنشطة للجريب كجزء من برنامج المساعدة على الإنجاب (ART) مثل الإخصاب في المختبر و نقل الأجنة. يُشار أيضًا إلى حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المملوءة مسبقًا لتحريض الإباضة (OI) والحمل في مرضى عقم الإباضة الذين يكون سبب العقم وظيفيًا وليس بسبب فشل المبايض الأولي



اختيار المرضى

قبل البدء في العلاج بموجهات الغدد التناسلية ، يجب إجراء تقييم شامل لأمراض النساء والغدد الصماء

 يجب أن يشمل ذلك تقييمًا لتشريح الحوض

يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من انسداد البوق حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا فقط إذا تم تسجيلهم في برنامج الإخصاب في المختبر

يجب استبعاد فشل المبيض الأولي عن طريق تحديد مستويات الجونادوتروبين

يجب إجراء التقييم المناسب لاستبعاد الحمل

المرضى في سن الإنجاب في وقت لاحق لديهم استعداد أكبر لسرطان بطانة الرحم وكذلك ارتفاع معدل اضطرابات الإباضة

 يجب دائمًا إجراء تقييم تشخيصي شامل للمرضى الذين يظهرون نزيفًا غير طبيعي في الرحم أو علامات أخرى لتشوهات بطانة الرحم قبل البدء في العلاج بالحقنة المعبأة مسبقًا من FSH و كوريوجونادوتروبين ألفا

يجب تضمين تقييم إمكانات الخصوبة لدى الشريك في التقييم الأولي




آلية العمل


تتشابه الأنشطة الفيزيائية والكيميائية والمناعية والبيولوجية لـ hCG المؤتلف مع أنشطة الحمل المشيمي والحمل البشري المشتق من البول. يحفز كوريوجونادوتروبين ألفا النضج الجريبي المتأخر واستئناف الانقسام الاختزالي للبويضات ، ويبدأ تمزق جريب المبيض قبل التبويض. كوريوجونادوتروبين ألفا ، المكون النشط لحقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقا ، هو نظير للهرمون اللوتيني (LH) ويرتبط بمستقبل LH / hCG للخلايا الحبيبية وخلايا theca في المبيض لإحداث هذه التغييرات في حالة عدم وجود تدفق LH داخلي

أثناء الحمل ، تحافظ hCG ، التي تفرزها المشيمة ، على قابلية بقاء الجسم الأصفر لتوفير الإفراز المستمر للإستروجين والبروجسترون الضروريين لدعم الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل


 


الجرعات


النساء المصابات بالعقم اللائي يخضعن لتقنيات الإنجاب المساعدة (ART) : يجب إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا 250 ميكروغرام في يوم واحد بعد آخر جرعة من العامل المنبه للجريب. لا ينبغي إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا حتى يتم تحديد التطور الجرابي الكافي بواسطة استراديول المصل والموجات فوق الصوتية المهبلية. يجب حجب الإدارة في الحالات التي يكون فيها هناك استجابة مفرطة للمبيض ، كما يتضح من تضخم المبيض المهم سريريًا أو إنتاج الاستراديول المفرط


النساء المصابات بالعقم يخضعن لتحريض الإباضة (OI): لا ينبغي إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا حتى يتم تحديد التطور الجرابي الكافي بواسطة استراديول المصل والموجات فوق الصوتية المهبلية

 يجب إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا 250 ميكروغرام في يوم واحد بعد آخر جرعة من العامل المنبه للجريب

 يجب منع إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا في المواقف التي يكون فيها هناك استجابة مفرطة للمبيض ، كما يتضح من التطور الجريبي المتعدد ، أو تضخم المبيض المهم سريريًا أو إنتاج الاستراديول المفرط



 

الادارة

للاستخدام تحت الجلد فقط

 اتجاهات إدارة كوريوجونادوتروبين ألفا مخصصة لحقن واحد تحت الجلد

 يجب التخلص من أي مواد غير مستخدمة

 قد يتم إعطاء حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا من قبل المريض

 اتبع الإرشادات أدناه لحقن حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا


الخطوة 1 : اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون

الخطوة 2 : قم بتنظيف موقع الحقن بعناية: اجعل نفسك مرتاحًا بالجلوس أو الاستلقاء. قم بتنظيف موقع الحقن بعناية على المعدة باستخدام منديل كحولي واتركه حتى يجف في الهواء

الخطوة 3 : إدارة الحقن: قم بإزالة غطاء الإبرة بعناية من المحقنة. لا تلمس الإبرة ولا تسمح للإبرة بلمس أي سطح. احقن الجرعة الموصوفة حسب توجيهات الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي


الخطوة 4 : اسحب الإبرة برفق: تخلص من الإبرة والمحقنة في حاوية الأمان الخاصة بك. ضع شاشًا على موقع الحقن. في حالة حدوث أي نزيف ، اضغط برفق. إذا لم يتوقف النزيف في غضون بضع دقائق ، ضع قطعة نظيفة من الشاش فوق موقع الحقن وقم بتغطيتها بضمادة لاصقة

الخطوة 5 : التخزين والتنظيف: تذكر أن مواد الحقن الخاصة بك يجب أن تظل معقمة ولا يمكن إعادة استخدامها



 


التفاعلات الدوائية


لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا أثناء علاج كوريوجونادوتروبين ألفا. بعد الإعطاء ، قد يتداخل كوريوجونادوتروبين ألفا لمدة تصل إلى عشرة أيام مع التحديد المناعي لـ hCG المصل / البولي ، مما يؤدي إلى اختبار حمل إيجابي كاذب

 أثناء العلاج بـ كوريوجونادوتروبين ألفا ، من الممكن إجراء تحفيز طفيف للغدة الدرقية غير معروف أهميته السريرية




موانع الإستعمال


يُمنع استعمال حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا في النساء اللواتي يظهرن

فرط الحساسية السابقة لمستحضرات كوريوجونادوتروبين  أو أحد سواغاتها

فشل المبيض الأساسي

ضعف الغدة الدرقية أو الغدة الكظرية

آفة عضوية داخل الجمجمة غير منضبطة مثل ورم في الغدة النخامية

نزيف الرحم غير الطبيعي من أصل غير محدد 

كيس المبيض أو تضخمه من أصل غير محدد

الأورام التي تعتمد على هرمون الجنس في الجهاز التناسلي والأعضاء الملحقة

الحمل


 


 

الآثار الجانبية


التهاب موقع الحقن ورد الفعل ، وانتفاخ البطن ، والإسهال ، والفواق ، والحمل خارج الرحم ، وآلام الثدي ، والنزيف بين الحيض ، والنزيف المهبلي ، وآفة عنق الرحم ، وسيلان الدم ، وفرط المبيض ، واضطرابات الرحم ، والتهاب المهبل ، وعدم الراحة المهبلية ، وآلام الجسم ، وآلام الظهر ، والحمى ، والدوخة ، الصداع ، الهبات الساخنة ، الشعور بالضيق ، التنمل ، الطفح الجلدي ، التقلص العاطفي ، الأرق ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، السعال ، عسر البول ، عدوى المسالك البولية ، سلس البول ، البول الزلال ، عدم انتظام ضربات القلب ، داء المونيلاس ، الهربس التناسلي ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، نفخة القلب وسرطان عنق الرحم




الحمل والرضاعة

الحمل من الفئة العاشرة: لوحظ الموت داخل الرحم وضعف الولادة في الجرذان الحوامل التي أعطيت جرعة من hCG (500 وحدة دولية) في المسالك البولية تعادل ثلاثة أضعاف الجرعة البشرية القصوى البالغة 10000 ، بناءً على مساحة سطح الجسم


الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر إذا تم إعطاء كوريوجونادوتروبين ألفا إلى امرأة ترضع




الاحتياطات والتحذيرات


يجب استخدام الغونادوتروبينات ، بما في ذلك حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا ، فقط من قبل الأطباء الذين هم على دراية كاملة بمشاكل العقم وإدارتها. فإن حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا هي مادة قوية موجهة للغدد التناسلية قادرة على التسبب في متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) في النساء المصابات أو بدون مضاعفات رئوية أو وعائية

 يجب مراعاة مخاطر علاج الغونادوتروبينات بالنسبة للنساء ذوات عوامل خطر الإصابة بأحداث الانصمام الخثاري مثل التاريخ الطبي أو التاريخ العائلي السابق. يتطلب علاج الغونادوتروبينات التزامًا زمنيًا معينًا من قبل الأطباء والمهنيين الصحيين الداعمين ، ويتطلب توافر مرافق المراقبة المناسبة



استخدام في المجموعات الخاصة

مرضى الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية استخدام الأطفال


مرضى الشيخوخة : لم تثبت سلامة وفعالية المرضى المسنين



شروط التخزين

يجب تخزين حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا في الثلاجة بين 2-8 درجة مئوية قبل صرفها للمريض. يجب على المرضى تخزين المحقنة المعبأة مسبقًا ومبردة للسماح باستخدام المنتج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على المحقنة أو الكرتون

 قد يتم تخزين حقنة كوريوجونادوتروبين ألفا المعبأة مسبقًا من قبل المريض لمدة لا تزيد عن 30 يومًا في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية ولكن يجب استخدامها خلال تلك الثلاثين يومًا

 احم من الضوء

 يجب التخزين في العلبة الأصلية

 تجاهل المواد غير المستخدمة


OVITRELLE 250 MCG حقن

Merck-Serono / Italy


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

هناك تعليقان (2):

  1. روعاتك يادكتورة
    شكرا لك عالمعلومات المفيدة

    ردحذف

Golodirsen