Paracetamol / Codeine phosphate / Caffeine / Doxylamine succinate
باراسيتامول / فوسفات الكودين / كافيين / دوكسيلامين سكسينات
اسم المنتج الطبي
أقراص سيندول المغلفة
التركيب النوعي والكمي
باراسيتامول 450.00 ملجم
كودايين فوسفات 10.00 مجم
دوكسيلامين سكسينات 5.00 مجم
كافيين 30.00 ملجم
يحتوي أيضًا على E110 أصفر غروب الشمس و E104 أصفر كينولين ولاكتوز مونوهيدرات
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم / قرص
قرص مطلي بطبقة صفراء منقوش بعبارة "SYNDOL" على جانب واحد ، مع وجود خط فاصل على الجانب السفلي
الهدف الوحيد هو تسهيل عملية الكسر لسهولة البلع وعدم التقسيم إلى جرعات متساوية
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
لعلاج قصير الأمد للألم الحاد والمتوسط الذي لا يخفف من الباراسيتامول أو الأيبوبروفين أو الأسبرين وحده مثل الصداع ، صداع التوتر ، الصداع النصفي ، الألم العصبي ، ألم الأسنان ، عسر الطمث ، الآلام العضلية والروماتيزمية والتسكين بعد الجراحة بعد الجراحة أو الأسنان إجراءات
يشار إلى الكودايين في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا لعلاج الآلام الحادة والمتوسطة التي لا يمكن تخفيفها عن طريق المسكنات الأخرى مثل الباراسيتامول أو الإيبوبروفين بمفرده
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
يجب أن تقتصر مدة العلاج على 3 أيام ، وإذا لم يتم تحقيق تسكين فعال للألم ، فيجب نصح المرضى / مقدمي الرعاية بالتماس آراء الطبيب. لا تتناوله باستمرار لأكثر من 3 أيام دون استشارة الطبيب
الكبار
قرص أو قرصان كل أربع إلى ست ساعات حسب الحاجة للراحة. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية خلال فترة 24 ساعة عادة ثمانية أقراص
كبار السن والوهن
يجب استخدام الكودايين بحذر عند المرضى المسنين والضعفاء لأنهم قد يكونون أكثر عرضة للتأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي
الأطفال
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
لا ينبغي استخدام الكودايين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بسبب خطر تسمم المواد الأفيونية بسبب التمثيل الغذائي المتغير وغير المتوقع من الكودايين إلى المورفين
الأطفال من سن 16 إلى 18 سنة
قرص إلى قرصين كل 6 ساعات عند الضرورة بحد أقصى 8 أقراص في 24 ساعة
الأطفال من سن 12 إلى 15 سنة
قرص واحد كل ست ساعات عند الضرورة بحد أقصى 4 أقراص في 24 ساعة
طريقة التناول
استخدام عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للباراسيتامول أو الكودايين أو المسكنات الأفيونية الأخرى ، أو دوكسيلامين سكسينات ، أو الكافيين ، أو أي من المكونات الأخرى
بسبب التفاعل مع مكون سكسينات دوكسيلامين ، فإن الاستخدام المتزامن لـ سيندول مع مثبطات مونوامين (MAOIs) أو خلال 14 يومًا من التوقف عن العلاج بهذه الأدوية هو بطلان ، حيث يوجد خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين
الحالات التي يمنع فيها استخدام المورفين والمواد الأفيونية مثل
• الربو الحاد وأثناء النوبة
• الاكتئاب التنفسي الحاد ومرض الانسداد الرئوي المزمن
• إدمان الكحول الحاد
• إصابات الرأس
• ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
• بعد جراحة القناة الصفراوية
• خطر الإصابة بالعلوص الشللي
• الرضاعة الطبيعية
في جميع مرضى الأطفال 0-18 سنة الذين يخضعون لاستئصال اللوزتين و / أو استئصال اللحمية لمتلازمة توقف التنفس أثناء النوم بسبب زيادة خطر الإصابة بتفاعلات عكسية خطيرة ومهددة للحياة
في المرضى الذين من المعروف أنهم CYP2D6 فائق سريع الأيض
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
الأطفال
لا ينصح به للأطفال دون سن 12 عامًا
التمثيل الغذائي CY2D6
يتم استقلاب الكوديين بواسطة إنزيم الكبد CYP2D6 إلى المورفين ، مستقلبه النشط. إذا كان المريض يعاني من نقص أو يفتقر تمامًا إلى هذا الإنزيم ، فلن يتم الحصول على تأثير مسكن مناسب. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يعانون من هذا النقص. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب واسع النطاق أو سريع للغاية ، فهناك خطر متزايد من الإصابة بآثار جانبية لسمية المواد الأفيونية حتى في الجرعات الموصوفة بشكل شائع. يقوم هؤلاء المرضى بتحويل الكوديين إلى مورفين بسرعة مما يؤدي إلى مستويات أعلى من المتوقع من المورفين في الدم
تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك ، والنعاس ، والتنفس الضحل ، وصغر حجم حدقة العين ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وقلة الشهية. في الحالات الشديدة ، قد يشمل ذلك أعراض تثبيط الدورة الدموية والجهاز التنفسي ، والتي قد تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة
يتم تلخيص تقديرات انتشار المستقلبات فائقة السرعة في مجموعات سكانية مختلفة
افريقي / اثيوبية 29٪ الافارقه الامريكان 3.4٪ إلى 6.5٪ آسيا 1.2٪ إلى 2٪ قوقازي 3.6٪ إلى 6.5٪ اليونانية 6.0٪ المجرية 1.9٪ شمال أوروبا1٪ -2٪
استخدام بعد الجراحة في الأطفال
كانت هناك تقارير في الأدبيات المنشورة تفيد بأن إعطاء الكودايين بعد الجراحة للأطفال بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدانية بسبب انقطاع النفس الانسدادي النومي ، أدى إلى أحداث سلبية نادرة ولكنها مهددة للحياة بما في ذلك الوفاة . تلقى جميع الأطفال جرعات من الكودايين كانت في نطاق الجرعة المناسبة ؛ ومع ذلك ، كان هناك دليل على أن هؤلاء الأطفال كانوا إما مستقلبات فائقة السرعة أو واسعة النطاق في قدرتهم على استقلاب الكودايين إلى المورفين
الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي
لا يُنصح باستخدام الكودايين في الأطفال الذين قد تتعرض وظائف الجهاز التنفسي للخطر بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية أو أمراض القلب أو الجهاز التنفسي الحادة أو التهابات الجهاز التنفسي العلوي أو الرئة أو الصدمات المتعددة أو الإجراءات الجراحية الواسعة. قد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض سمية المورفين
لا تتعدى الجرعة المحددة
لا تأخذ في نفس الوقت مع أي مركبات أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو الكوديين
قد يسبب هذا المنتج النعاس
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
ينصح بالحذر عند إعطاء هذا المستحضر للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى أو الكبد والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، وقصور الغدة الدرقية ، وقصور قشر الكظر ، وتضخم البروستاتا ، واحتباس البول ، وقابلية الإصابة بزرق انسداد الزاوية ، والصدمة ، واضطرابات الأمعاء الانسدادي ، وأمراض البطن الحادة. مثل القرحة الهضمية ، جراحة الجهاز الهضمي الحديثة ، حصوات المرارة ، الوهن العضلي الوبيل ، تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب أو التشنجات ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي المخدرات أو عدم الاستقرار العاطفي
قد يحفز الكودايين انحشار البراز ، مما يؤدي إلى سلس البول ، والإسهال الزائف ، وآلام في البطن ونادرًا انسداد القولون. قد يستقلب المرضى المسنون المسكنات الأفيونية أو يتخلصون منها ببطء أكثر من البالغين الأصغر سنًا
ارتبط إعطاء البيثيدين وربما المسكنات الأفيونية الأخرى للمرضى الذين يتناولون مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI) بتفاعلات شديدة جدًا ومميتة في بعض الأحيان. انظر أيضًا القسم بشأن موانع تناول سيندول مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بسبب مكون دوكسيلامين
المخاطر من الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية والبنزوديازيبينات
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية ، بما في ذلك الكوديين ، والأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة إلى التخدير ، والاكتئاب التنفسي ، والغيبوبة ، والموت. بسبب هذه المخاطر ، يجب حجز الأدوية المهدئة المصاحبة ، مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة ، مع المواد الأفيونية للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة
إذا تم اتخاذ قرار لوصف الكودايين بالتزامن مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ، ويجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان انظر أيضًا التوصية العامة للجرعة في القسم. يجب متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. في هذا الصدد ، يوصى بشدة بإبلاغ المرضى وبيئتهم ليكونوا على دراية بهذه الأعراض
المخاطر من الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الكحول
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية ، بما في ذلك الكودايين مع الكحول ، إلى التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الكحول
تكون مخاطر الجرعة الزائدة أكبر لدى المصابين بأمراض الكبد الكحولية غير التليفية
قد يؤدي التناول المشترك للأدوية المضادة للصرع المسببة للإنزيم إلى زيادة السمية ؛ يجب تقليل الجرعات
قد يسبب E110 أصفر غروب الشمس و E104 أصفر كينولين تفاعلات حساسية
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم.
ستذكر التسمية
مقدمة العبوة
• يمكن أن يسبب الإدمان
• استخدم لمدة ثلاثة أيام فقط
ظهر العبوة
• للمعالجة قصيرة الأمد للألم المعتدل الحاد حيث لم تنجح المسكنات الأخرى. لا تأخذ أقل من أربع ساعات بعد تناول مسكنات الآلام الأخرى. يستخدم هذا الدواء لصداع التوتر والصداع النصفي وآلام العضلات والتوتر
• لا تتناول دواء أكثر مما يخبرك به الملصق. إذا لم تتحسن ، تحدث إلى طبيبك
• لا تأخذ أي شيء آخر يحتوي على الباراسيتامول أثناء تناول هذا الدواء
• تحدث إلى طبيبك على الفور إذا تناولت الكثير من هذا الدواء ، حتى لو كنت تشعر بصحة جيدة
• إذا كنت بحاجة إلى تناول هذا الدواء بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام ، يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي
• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. إذا كنت تتناول هذا الدواء للصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يزيد الأمر سوءًا
ستذكر النشرة ما يلي
أشياء مهمة يجب أن تعرفها عن سيندول
• يمكن استخدام هذا الدواء فقط للعلاج قصير الأمد للألم الحاد والمتوسط حيث لم تنجح المسكنات الأخرى
• يجب ألا تتناول هذا المنتج إلا لمدة ثلاثة أيام كحد أقصى في المرة الواحدة. إذا كنت بحاجة إلى تناوله لمدة تزيد عن ثلاثة أيام ، يجب أن ترى طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة
• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. هذا يمكن أن يعطيك أعراض الانسحاب من الدواء عند التوقف عن تناوله
• إذا كنت تتناول هذا الدواء للصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقمه
القسم 1: ما هو سيندول وما هي دواعي استعماله
• يستخدم سيندول في العلاج قصير الأمد للألم الحاد والمتوسط الذي لا يخففه الباراسيتامول والإيبوبروفين والأسبرين وحده مثل الصداع ، بما في ذلك تقلص العضلات أو صداع التوتر ، والصداع النصفي ، والألم العصبي ، وآلام الدورة الشهرية ، وآلام الأسنان وآلام الأسنان الأخرى ، وآلام العضلات والعضلات. الأوجاع والآلام الروماتيزمية ولتسكين الآلام بعد الجراحة أو إجراءات الأسنان
القسم 2: ما يجب أن تعرفه قبل تناول سيندول
• يحتوي هذا الدواء على مادة الكودايين التي يمكن أن تسبب الإدمان إذا تناولتها بشكل مستمر لأكثر من ثلاثة أيام. هذا يمكن أن يعطيك أعراض الانسحاب من الدواء عند التوقف عن تناوله
• إذا كنت تتناول هذا الدواء للصداع لأكثر من ثلاثة أيام ، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقمه
• لا تأخذ سيندول إذا كنت تعلم أنك تستقلب الكوديين بسرعة كبيرة في المورفين
في القسم الفرعي الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
لا تأخذي سيندول أثناء الرضاعة الطبيعية. يمر الكودايين والمورفين في حليب الثدي
القسم 3: كيف تأخذ سيندول
• لا تأخذ أكثر من 3 أيام. إذا كنت بحاجة إلى استخدام هذا الدواء لأكثر من ثلاثة أيام ، يجب عليك التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي
• يحتوي هذا الدواء على الكودايين ويمكن أن يسبب الإدمان إذا تناولته باستمرار لأكثر من ثلاثة أيام. عندما تتوقف عن تناوله قد تصاب بأعراض الانسحاب. يجب عليك التحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعتقد أنك تعاني من أعراض الانسحاب
القسم 4: الآثار الجانبية المحتملة
• الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
• كيف أعرف أنني مدمن؟
إذا كنت تتناول الدواء وفقًا للتعليمات الموجودة على العبوة ، فمن غير المرجح أن تصبح مدمنًا على الدواء. ومع ذلك ، إذا انطبق عليك ما يلي ، فمن المهم أن تتحدث مع طبيبك
• أنت بحاجة إلى تناول الدواء لفترات أطول من الوقت
• تحتاج إلى تناول أكثر من الجرعة الموصى بها
عندما تتوقف عن تناول الدواء ، تشعر بتوعك شديد ولكنك تشعر بتحسن إذا بدأت في تناول الدواء مرة أخرى
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن زيادة سرعة امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون ويقل امتصاص الكوليسترامين
يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام اليومي المنتظم لفترات طويلة للباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف ؛ الجرعات العرضية ليس لها تأثير كبير
قد يعزز سيندول التأثيرات المهدئة لمثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل الكحول والباربيتورات والمخدرات والمنومات والمسكنات الأفيونية الأخرى والمهدئات المزيلة للقلق ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفينوثيازينات ، مما يؤدي إلى زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي. قد يكون له أيضًا تأثير مضاد للمسكارين مضاف مع أدوية أخرى ، مثل الأتروبين وبعض مضادات الاكتئاب
البنزوديازيبينات
يزيد الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ومدة الاستخدام المصاحب محدودة
الكحول والمواد الأفيونية
يزيد الاستخدام المتزامن للكحول والمواد الأفيونية من مخاطر التخدير ، والاكتئاب التنفسي ، والغيبوبة ، والموت بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع الكحول
يمكن تعزيز الإجراءات الخافضة للضغط لمدرات البول والعوامل المضادة لارتفاع ضغط الدم عند استخدامها بالتزامن مع المسكنات الأفيونية. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لهيدروكسيزين مع الكوديين إلى زيادة تسكين الألم وكذلك زيادة تأثيرات مثبطات الجهاز العصبي المركزي وخفض ضغط الدم
قد يكون التأثير المثبط للجهاز التنفسي الناجم عن عوامل الحجب العصبي العضلي مضافًا إلى التأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي المركزي للمسكنات الأفيونية. يمكن أن يمنع الكينيدين التأثير المسكن للكودايين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكودايين مع العوامل المضادة للإسهال والمضادات الحيوية مثل اللوبيراميد والكاولين إلى زيادة خطر الإصابة بالإمساك الشديد. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات المسكارين أو الأدوية ذات التأثير المضاد للمسكارين إلى زيادة خطر الإصابة بالإمساك الشديد الذي قد يؤدي إلى العلوص الشللي و / أو احتباس البول
قد يؤخر الكوديين امتصاص الميكسيليتين وبالتالي يقلل من التأثير المضاد لاضطراب النظم لهذا الأخير. قد يعاكس الكوديين التأثيرات المعدية المعوية لميتوكلوبراميد وسيسابريد ودومبيريدون. يمنع السيميتيدين استقلاب المسكنات الأفيونية مما يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما
يعاكس Naxolone التأثيرات المسكنة والجهاز العصبي المركزي والجهاز التنفسي المسكنات للمسكنات الأفيونية. يمنع النالتريكسون أيضًا التأثير العلاجي للمواد الأفيونية
دوكسيلامين: مثبطات مونامين أوكسيديز (MAOIs) أو خلال 14 يومًا من التوقف عن العلاج بهذه المنتجات نظرًا لوجود خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين
ارتبط التناول المتزامن للبيثيدين وربما المسكنات الأفيونية الأخرى للمرضى الذين يتناولون مثبطات أكسيداز أحادي الأمين بتفاعلات شديدة جدًا وأحيانًا مميتة مثل الإثارة الشديدة للجهاز العصبي المركزي أو الاكتئاب ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم. على الرغم من أن هذا لم يتم توثيقه باستخدام الكوديين ، إلا أنه من الممكن حدوث تفاعل مماثل وبالتالي يجب تجنب استخدام الكودايين أثناء تناول المريض مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ولمدة أسبوعين بعد التوقف عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين
عدم التوافق : تم الإبلاغ عن أن الكودايين غير متوافق مع فينوباربيتون الصوديوم مكونًا مركب كوديين-فينوباربيتون ، ومع يوديد البوتاسيوم ، مكونًا بلورات من الكوديين دايودريد. حدث أستلة فوسفات الكوديين بواسطة الأسبرين في أشكال جرعات صلبة تحتوي على العقارين ، حتى عند مستويات الرطوبة المنخفضة
التداخل مع الاختبارات المعملية : تتداخل المسكنات الأفيونية مع عدد من الاختبارات المعملية بما في ذلك البلازما أميلاز ، والليباز ، والبيليروبين ، والفوسفاتيز القلوي ، ونازعة هيدروجين اللاكتات ، والألانين أمينوترانسفيراز وأسبارتات أمينوترانسفيراز. قد تتداخل المواد الأفيونية أيضًا مع دراسات إفراغ المعدة لأنها تؤخر إفراغ المعدة ومع تصوير الكبد الصفراوي باستخدام التكنيتيوم Tc 99m disofenin كعلاج أفيوني قد يتسبب في انقباض العضلة العاصرة لأودي وزيادة ضغط القناة الصفراوية
من المحتمل أن يتم تسريع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول بواسطة كاربامازيبين ، الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، بريميدون كما كانت هناك تقارير معزولة عن السمية الكبدية
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
أظهرت الدراسات الوبائية في الحمل البشري عدم وجود آثار ضارة بسبب استخدام الباراسيتامول في الجرعة الموصى بها ، ولكن يجب على المرضى اتباع نصيحة الطبيب فيما يتعلق باستخدامه
تشير كمية كبيرة من البيانات عن النساء الحوامل إلى أنه لا يوجد سمية مشوهة أو سمية فيتو / حديثي الولادة. تظهر الدراسات الوبائية حول النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة. إذا لزم الأمر سريريًا ، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل ، ولكن يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن وبأقل تكرار ممكن
الكودين يعبر المشيمة. لا يوجد دليل كاف على سلامة الحمل البشري وقد تم الإبلاغ عن ارتباط محتمل بتشوهات الجهاز التنفسي والقلب. قد يؤدي الاستخدام المنتظم أثناء الحمل إلى الاعتماد الجسدي على الجنين مما يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد. يجب تجنب الاستخدام أثناء الحمل إن أمكن
قد يؤدي استخدام المسكنات الأفيونية أثناء المخاض إلى تثبيط تنفسي عند الوليد ، وخاصة حديثي الولادة المبتسرين. لا ينبغي إعطاء هذه العوامل أثناء ولادة طفل خديج
الرضاعة الطبيعية
يُفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ولكن ليس بكميات مهمة سريريًا
لا ينبغي استخدام الكودين أثناء الرضاعة الطبيعية
في الجرعات العلاجية العادية ، قد يتواجد الكودايين ومستقلباته النشطة في حليب الثدي بجرعات منخفضة جدًا ومن غير المحتمل أن تؤثر سلبًا على الرضيع الذي يرضع من الثدي. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب فائق السرعة لـ CYP2D6 ، فقد توجد مستويات أعلى من المستقلبات النشطة في حليب الثدي وفي حالات نادرة جدًا قد تؤدي إلى أعراض تسمم أفيوني عند الرضيع ، والتي قد تكون قاتلة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
تشمل بعض الآثار الجانبية المرتبطة بسكسينات دوكسيلامين النعاس عادة ما يتلاشى في غضون أيام قليلة ، والتحفيز المتناقض ، والصداع ، والضعف الحركي ، وانخفاض ضغط الدم ، والدوخة ، والارتباك ، والرعشة والتشنجات
يمكن أن تضعف المسكنات الأفيونية الوظيفة العقلية وتسبب عدم وضوح الرؤية والدوخة. قد تشمل الآثار الجانبية النادرة التشنجات ، والهلوسة ، وعدم وضوح الرؤية أو ازدواجها ، والدوخة وانخفاض ضغط الدم الانتصابي
قد يكون لهذه الآثار الجانبية تأثير ملحوظ على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب على المرضى التأكد من عدم تأثرهم قبل القيادة أو تشغيل الآلات
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ من قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى:
• من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
• لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
• تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء
• ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى "الدفاع القانوني" إذا
- الدواء موصوف لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة بالأسنان و
- لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء و
- لم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الضارة لسكسينات دوكسيلامين
أعراض جانبية شائعة
تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: النعاس ويتلاشى عادة في غضون أيام قليلة ، التحفيز المتناقض ، الصداع ، الضعف الحركي النفسي
التأثيرات المضادة للمسكارين: احتباس البول ، جفاف الفم ، عدم وضوح الرؤية ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، إفرازات الجهاز التنفسي السميكة
أعراض جانبية نادرة
انخفاض ضغط الدم ، تأثيرات خارج هرمية ، دوار ، إرتباك ، اكتئاب ، إضطرابات في النوم ، رعشة ، إختلاجات ، خفقان ، تفاعلات فرط الحساسية لإنتظام ضربات القلب ، إضطرابات في الدم وإختلال في وظائف الكبد
التأثيرات الضائرة للباراسيتامول
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا: قلة الصفيحات
غير معروف: ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
قد يحدث فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي
غير معروف: صدمة تأقية ، وذمة وعائية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من ردود فعل جلدية خطيرة
التأثيرات الضائرة للكوديين
الآثار غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا للكوديين هي الإمساك والنعاس. التأثيرات الأقل شيوعًا هي الغثيان ، والتقيؤ ، والتعرق ، واحمرار الوجه ، وجفاف الفم ، وعدم وضوح الرؤية أو ازدواجها ، والدوخة ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي ، والشعور بالضيق ، والتعب ، والصداع ، وفقدان الشهية ، والدوار ، وبطء القلب ، والخفقان ، والاكتئاب التنفسي ، وضيق التنفس ، وردود الفعل التحسسية حكة ، تعب ، صداع ، فقدان الشهية طفح جلدي ، وذمة في الوجه وصعوبات في التبول عسر التبول ، زيادة التكرار ، انخفاض في الكمية. الآثار الجانبية التي تحدث بشكل نادر تشمل التشنجات ، والهلوسة ، والكوابيس ، وحركات العضلات غير المنضبطة ، وتيبس العضلات ، والاكتئاب العقلي ، وتشنجات المعدة. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من التهاب البنكرياس
من المعروف أن الاستخدام المطول المنتظم للكودايين يؤدي إلى الإدمان وقد تنتج أعراض الأرق والتهيج عند توقف العلاج. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمسكنات الصداع إلى تفاقمها
جرعة زائدة
باراسيتامول
من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين الذين تناولوا 10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. قد يؤدي تناول 5 جم أو أكثر من الباراسيتامول إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل الخطر
عوامل الخطر
إذا كان المريض، يعالج طويل الأمد بكاربامازيبين ، فينوباربيتون ، فينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون أو أدوية أخرى تحفز إنزيمات الكبد
أو
، يستهلك بانتظام الإيثانول بما يزيد عن الكميات الموصى بها
أو
، من المحتمل أن يكون الجلوتاثيون مستنفدًا مثل اضطرابات الأكل والتليف الكيسي وعدوى فيروس العوز المناعي البشري والمجاعة والدنف
أعراض
أعراض جرعة زائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضحًا بعد 12 إلى 48 ساعة من تناوله. قد تحدث زيادة في مستويات الترانساميناسات الكبدية ونزعة هيدروجين اللاكتات والبيليروبين وقد يزيد INR. قد تحدث شذوذ في استقلاب الجلوكوز والحماض الاستقلابي. في حالات التسمم الوخيم ، قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي ونزيف ونقص سكر الدم ووذمة دماغية ونزيف معدي معوي وموت. قد يتطور الفشل الكلوي الحاد مع النخر الأنبوبي الحاد ، الذي يوحي بشدة بألم الخاصرة ، بيلة دموية وبروتينية ، حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس
إدارة
العلاج الفوري ضروري في تدبير جرعة زائدة من الباراسيتامول.على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة كبيرة ، يجب إحالة المرضى إلى المستشفى بشكل عاجل للحصول على عناية طبية فورية. قد تقتصر الأعراض على الغثيان أو القيء وقد لا تعكس شدة الجرعة الزائدة أو خطر تلف الأعضاء. يجب أن تكون الإدارة وفقًا لإرشادات العلاج المعمول بها ، انظر قسم الجرعة الزائدة
ينبغي النظر في العلاج بالفحم المنشط إذا تم تناول الجرعة الزائدة خلال ساعة واحدة. يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما بعد 4 ساعات أو بعد الابتلاع التركيزات السابقة غير موثوقة. يمكن استخدام العلاج بـ N- acetylcysteine حتى 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول ، ومع ذلك ، يتم الحصول على أقصى تأثير وقائي حتى 8 ساعات بعد الابتلاع. فعالية الترياق تنخفض بشكل حاد بعد هذا الوقت. إذا لزم الأمر ، يجب إعطاء المريض N-acetylcysteine في الوريد ، بما يتماشى مع جدول الجرعات المحدد. إذا لم يكن القيء مشكلة ، فقد يكون الميثيونين الفموي بديلاً مناسبًا للمناطق النائية خارج المستشفى. يجب مناقشة إدارة المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي خطير بعد 24 ساعة من الابتلاع مع NPIS أو وحدة الكبد
كودايين
ستزداد تأثيرات الجرعة الزائدة عن طريق التناول المتزامن للكحول والعقاقير ذات التأثير النفسي
أعراض
قد يتطور تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي ، ولكن من غير المحتمل أن يكون شديدًا ما لم يتم تناول عوامل مهدئة أخرى بشكل مشترك ، بما في ذلك الكحول ، أو إذا كانت الجرعة الزائدة كبيرة جدًا. قد يكون حجم التلاميذ دقيقًا ؛ الغثيان والقيء شائعة. من المحتمل حدوث انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ولكنهما غير مرجحين
إدارة
يجب أن يشمل ذلك التدابير العامة للأعراض والداعمة بما في ذلك مجرى الهواء النقي ومراقبة العلامات الحيوية حتى مستقرة. ضع في اعتبارك الفحم المنشط إذا قدم شخص بالغ خلال ساعة واحدة من تناول أكثر من 350 مجم أو طفل أكثر من 5 مجم / كجم
أعط النالوكسون في حالة وجود غيبوبة أو تثبيط تنفسي. النالوكسون مضاد تنافسي وله نصف عمر قصير لذا قد تكون الجرعات المتكررة مطلوبة في مريض مصاب بالتسمم الخطير. راقب لمدة أربع ساعات على الأقل بعد الابتلاع ، أو ثماني ساعات إذا تم تناول تحضير مستدام للإفراز
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
باراسيتامول - مسكن ، خافض للحرارة
فوسفات الكودين - مسكن
دوكسيلامين سكسينات - مضادات الهيستامين
الكافيين - منبه خفيف
الفصيلة العلاجية: أنيليدات ، تركيبات باراسيتامول
الباراسيتامول مسكن يعمل بشكل محيطي ، ربما عن طريق منع توليد النبضات في المستقبلات الكيميائية الحساسة للبراديكينين والتي تثير الألم. على الرغم من أنه أحد مثبطات إنزيم البروستاجلاندين ، إلا أن نظام التخليق في الجهاز العصبي المركزي أكثر من المحيط يبدو أكثر حساسية له. قد يفسر هذا افتقار الباراسيتامول للنشاط المضاد للالتهابات. يُظهر الباراسيتامول أيضًا نشاطًا خافضًا للحرارة
الكودين هو مسكن ضعيف يعمل مركزيا. يمارس الكودايين تأثيره من خلال مستقبلات الأفيون ، على الرغم من أن الكودايين لديه تقارب منخفض لهذه المستقبلات ، وتأثيره المسكن يرجع إلى تحوله إلى المورفين. لقد ثبت أن الكودايين ، خاصةً عند استخدامه مع المسكنات الأخرى مثل الباراسيتامول ، فعال في الألم الحاد المسبب للألم
خواص حركية الدواء
. يمتص دوكسيلامين سكسينات من القناة الهضمية. 15 إلى 30 دقيقة وتبلغ ذروتها في غضون ساعة واحدة.في البشر ، تم استرداد 60-80 ٪ من دوكسيلامين المعطى في البول بعد 24 ساعة من الجرعة
إن التوافر البيولوجي للباراسيتامول وفوسفات الكوديين عند إعطائهما كمجموعة مماثلة لتلك التي يتم إعطاؤها بشكل منفصل
يتم استقلاب الكوديين بشكل رئيسي عن طريق الجلوكورونيد إلى كودين -6-جلوكورونيد. تشمل طرق التمثيل الغذائي البسيطة التي تؤدي إلى المورفين ، وإزالة الميثيل من N إلى النوركوديين وكلا من O- و N- نزع الميثيل إلى نورمورفين. يتم أيضًا تحويل المورفين والنوركودين إلى متقارنات الجلوكورونيد. يتم إفراز الكوديين غير المتغير ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق المسالك البولية خلال 48 ساعة (84.4 ± 15.9٪)
يتم تحفيز نزع ميثيل O من الكودايين إلى المورفين بواسطة السيتوكروم P450 isozyme 2D6 (CYP2D6) والذي يظهر تعدد الأشكال الجيني الذي قد يؤثر على فعالية وسمية الكوديين
يؤدي تعدد الأشكال الجيني في CYP2D6 إلى أنماط ظاهرية شديدة السرعة وواسعة النطاق وضعيفة الأيض
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
بوفيدون
الصوديوم كروسكارميلوز
نشا الذرة
ستيرات المغنيسيوم
تلك
الماء المقطر
Opadry II Yellow
لاكتوز أحادي الهيدرات ، وثاني أكسيد التيتانيوم ، وهيدروميلوز ، وأصفر كينولين (E104) ، وأصفر غروب الشمس (E110) ، وبولي إيثيلين جلايكول 4000
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 24 شهرا
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
شرائط الفقاعات البلاستيكية: 250 ميكرون من بي في سي و رقائق الألومنيوم 20 ميكرون مغطاة بطبقة من بولي كلوريد الفينيل 15 ميكرون
يتم تقديم شرائط البثرة في علب كرتون. أحجام العبوات 4 ، 10 ، 20 ، 30 حبة عبوة عينة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
غير قابل للتطبيق
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق