Retacrit الإسم التجاري
وصف
محلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا (الحقن)
حل واضح وعديم اللون
الإريثروبويتين (EPO) هو هرمون بروتين سكري يتم إنتاجه بشكل أساسي عن طريق الكلى استجابة لنقص الأكسجة وهو المنظم الرئيسي لإنتاج خلايا الدم الحمراء (RBC). يشارك EPO في جميع مراحل تطور كرات الدم الحمراء، وله تأثيره الرئيسي على مستوى سلائف كرات الدم الحمراء. بعد أن يرتبط EPO بمستقبل سطح الخلية، فإنه ينشط مسارات نقل الإشارة التي تتداخل مع موت الخلايا المبرمج وتحفز تكاثر خلايا الدم الحمراء. يحتوي EPO البشري المؤتلف (epoetin zeta)، المعبر عنه في خلايا مبيض الهامستر الصيني، على 165 تسلسلًا من الأحماض الأمينية مطابقًا لتسلسل EPO البولي البشري؛ لا يمكن تمييز الاثنين على أساس المقايسات الوظيفية. الوزن الجزيئي الظاهري للإريثروبويتين هو 32000 إلى 40000 دالتون
الإريثروبويتين هو عامل النمو الذي يحفز في المقام الأول إنتاج الخلايا الحمراء. يمكن التعبير عن مستقبلات الإريثروبويتين على سطح مجموعة متنوعة من الخلايا السرطانية
الإستخدامات
يستخدم ريتاكريت لعلاج فقر الدم المصاحب للأعراض المرتبطة بالفشل الكلوي المزمن (CRF)
o في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 18 عامًا والذين يخضعون لغسيل الكلى والمرضى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني
o في البالغين الذين يعانون من قصور كلوي ولم يخضعوا بعد لغسيل الكلى لعلاج فقر الدم الوخيم من أصل كلوي مصحوبًا بأعراض سريرية لدى المرضى
يُوصف ريتاكريت للبالغين الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا للأورام الصلبة أو سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة أو المايلوما المتعددة، والمعرضين لخطر نقل الدم وفقًا لتقييم الحالة العامة للمريض مثل حالة القلب والأوعية الدموية، وفقر الدم الموجود مسبقًا في بداية العلاج الكيميائي لعلاج فقر الدم و الحد من متطلبات نقل الدم
يشار إلى ريتاكريت عند البالغين في برنامج التبرع لزيادة إنتاجية الدم الذاتي. يجب إعطاء العلاج فقط للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل (يتراوح تركيز الهيموجلوبين [Hb] بين 10 إلى 13 جم / ديسيلتر [6.2 إلى 8.1 مليمول / لتر]، ولا يوجد نقص في الحديد) إذا كانت إجراءات حفظ الدم غير متوفرة أو غير كافية عند التخصص المقرر. تتطلب الجراحة الاختيارية كمية كبيرة من الدم (4 وحدات دم أو أكثر للإناث أو 5 وحدات أو أكثر للذكور)
يُوصف ريتاكريت للبالغين الذين لا يعانون من نقص الحديد قبل إجراء جراحة العظام الاختيارية الكبرى والذين لديهم خطر كبير لمضاعفات نقل الدم لتقليل التعرض لعمليات نقل الدم الخيفي. يجب أن يقتصر الاستخدام على المرضى الذين يعانون من فقر الدم المعتدل على سبيل المثال، يتراوح تركيز الهيموجلوبين بين 10 إلى 13 جم / ديسيلتر أو 6.2 إلى 8.1 مليمول / لتر والذين ليس لديهم برنامج تبرع ذاتي متاح ويتوقع فقدان دم معتدل (900 إلى 1800 مل)
يُوصف ريتاكريت لعلاج فقر الدم المصحوب بأعراض (تركيز الهيموجلوبين أقل من أو يساوي 10 جم/ديسيلتر) لدى البالغين الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي الأولي ذات الخطورة المنخفضة أو المتوسطة 1 (MDS) والذين لديهم انخفاض في مستوى الإريثروبويتين في الدم (أقل من 200 مللي وحدة/مل)
الجرعات
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام ريتاكريت تحت إشراف الأطباء ذوي الخبرة في علاج المرضى الذين يعانون من المؤشرات المذكورة أعلاه
علم الوضعيات
يجب تقييم وعلاج جميع الأسباب الأخرى لفقر الدم (نقص الحديد أو حمض الفوليك أو فيتامين ب 12 ، أو التسمم بالألمنيوم، أو العدوى أو الالتهاب، أو فقدان الدم، أو انحلال الدم، أو تليف نخاع العظم من أي مصدر) قبل بدء العلاج بإيبوتين زيتا، وعند اتخاذ القرار. لزيادة الجرعة. من أجل ضمان الاستجابة المثلى للإيبوتين زيتا، يجب ضمان مخازن الحديد الكافية ويجب إعطاء مكملات الحديد إذا لزم الأمر
علاج أعراض فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن البالغين
قد تختلف أعراض فقر الدم ومضاعفاته باختلاف العمر والجنس والحالات الطبية المصاحبة؛ من الضروري تقييم الطبيب للمسار السريري للمريض وحالته
يتراوح نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب الموصى به بين 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر). يجب إعطاء ريتاكريت من أجل زيادة الهيموجلوبين إلى ما لا يزيد عن 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). يجب تجنب ارتفاع الهيموجلوبين بأكثر من 2 جم / ديسيلتر (1.25 مليمول / لتر) خلال فترة أربعة أسابيع. في حالة حدوث ذلك، ينبغي إجراء تعديل الجرعة المناسبة على النحو المنصوص عليه
بسبب التباين داخل المريض، قد يتم ملاحظة قيم الهيموجلوبين الفردية للمريض أعلى أو أقل من نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب. ينبغي معالجة تقلب الهيموجلوبين من خلال إدارة الجرعة، مع الأخذ في الاعتبار نطاق تركيز الهيموجلوبين الذي يتراوح بين 10 جم/ديسيلتر (6.2 مليمول/لتر) إلى 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر)
يجب تجنب مستوى الهيموجلوبين المستمر الذي يزيد عن 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). إذا ارتفع الهيموجلوبين بأكثر من 2 جم / ديسيلتر (1.25 مليمول / لتر) شهريًا، أو إذا تجاوز الهيموجلوبين المستدام 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر) قم بتقليل جرعة ريتاكريت بنسبة 25٪. إذا تجاوز الهيموجلوبين 13 جم / ديسيلتر (8.1 مليمول / لتر)، أوقف العلاج حتى ينخفض إلى أقل من 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر) ثم أعد علاج ريتاكريت بجرعة أقل بنسبة 25٪ من الجرعة السابقة
يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من استخدام أقل جرعة فعالة معتمدة من ريتاكريت لتوفير السيطرة الكافية على فقر الدم وأعراض فقر الدم مع الحفاظ على تركيز الهيموجلوبين أقل أو عند 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر)
يجب توخي الحذر عند زيادة جرعات عامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESA) في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن. في المرضى الذين يعانون من ضعف استجابة الهيموجلوبين للإيسا، ينبغي النظر في تفسيرات بديلة للاستجابة الضعيفة
ينقسم العلاج باستخدام ريتاكريت إلى مرحلتين – مرحلة التصحيح والصيانة
مرضى غسيل الكلى البالغين
في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى حيث يكون الوصول عن طريق الوريد متاحًا بسهولة، يفضل تناوله عن طريق الوريد
مرحلة التصحيح
الجرعة الأولية هي 50 وحدة دولية/كجم، 3 مرات في الأسبوع
إذا لزم الأمر، قم بزيادة أو تقليل الجرعة بمقدار 25 وحدة دولية / كجم (3 مرات في الأسبوع) حتى يتم الوصول إلى نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب بين 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر) (ينبغي القيام بذلك في خطوات لا تقل عن أربعة أسابيع)
مرحلة الصيانة
تتراوح الجرعة الأسبوعية الإجمالية الموصى بها بين 75 وحدة دولية/كجم و300 وحدة دولية/كجم
يجب إجراء التعديل المناسب للجرعة من أجل الحفاظ على قيم الهيموجلوبين ضمن نطاق التركيز المطلوب بين 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر)
قد يحتاج المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في الهيموجلوبين الأولي (<6 جم / ديسيلتر أو <3.75 مليمول / لتر) إلى جرعات صيانة أعلى من المرضى الذين يكون فقر الدم الأولي لديهم أقل شدة (> 8 جم / ديسيلتر أو> 5 مليمول / لتر)
المرضى البالغين الذين يعانون من قصور كلوي ولم يخضعوا بعد لغسيل الكلى
عندما لا يكون الوصول إلى الوريد متاحًا بسهولة، يمكن إعطاء ريتاكريت تحت الجلد
مرحلة التصحيح
جرعة البدء 50 وحدة دولية/كجم، 3 مرات في الأسبوع، تليها إذا لزم الأمر زيادة الجرعة بزيادات 25 وحدة دولية/كجم (3 مرات في الأسبوع) حتى يتم تحقيق الهدف المنشود (يجب أن يتم ذلك على خطوات لا تقل عن أربعة أسابيع )
مرحلة الصيانة
خلال مرحلة المداومة، يمكن تناول ريتاكريت إما 3 مرات أسبوعيًا، وفي حالة تناوله تحت الجلد، مرة واحدة أسبوعيًا أو مرة كل أسبوعين
يجب إجراء التعديل المناسب للجرعة والفترات الفاصلة بين الجرعات من أجل الحفاظ على قيم الهيموجلوبين عند المستوى المطلوب: الهيموجلوبين بين 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر). قد يتطلب تمديد فترات الجرعة زيادة في الجرعة
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا، أو 240 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 20000 وحدة دولية) مرة واحدة أسبوعيًا، أو 480 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 40000 وحدة دولية) مرة واحدة كل مرتين. أسابيع
مرضى غسيل الكلى البريتوني البالغين
عندما لا يكون الوصول إلى الوريد متاحًا بسهولة، يمكن إعطاء ريتاكريت تحت الجلد
مرحلة التصحيح
الجرعة الأولية هي 50 وحدة دولية/كجم مرتين في الأسبوع
مرحلة الصيانة
تتراوح جرعة المداومة الموصى بها بين 25 وحدة دولية/كجم و50 وحدة دولية/كجم، مرتين أسبوعيًا في حقنتين متساويتين
يجب إجراء التعديل المناسب للجرعة من أجل الحفاظ على قيم الهيموجلوبين عند المستوى المطلوب بين 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر)
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي
قد تختلف أعراض فقر الدم ومضاعفاته باختلاف العمر والجنس والعبء الإجمالي للمرض؛ من الضروري تقييم الطبيب للمسار السريري للمريض وحالته
ينبغي إعطاء ريتاكريت للمرضى الذين يعانون من فقر الدم على سبيل المثال، تركيز الهيموجلوبين ≥ 10 جم / ديسيلتر [6.2 مليمول / لتر]
الجرعة الأولية هي 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد، 3 مرات في الأسبوع
بدلا من ذلك، يمكن إعطاء ريتاكريت بجرعة أولية قدرها 450 وحدة دولية / كجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا
ينبغي إجراء تعديل مناسب للجرعة من أجل الحفاظ على تركيزات الهيموجلوبين ضمن نطاق التركيز المطلوب بين 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر)
بسبب التباين داخل المريض، يمكن ملاحظة تركيزات الهيموجلوبين الفردية للمريض أعلى أو أقل من نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب. يجب معالجة تقلب الهيموجلوبين من خلال إدارة الجرعة، مع الأخذ في الاعتبار نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب بين 10 جم / ديسيلتر (6.2 مليمول / لتر) إلى 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). ينبغي تجنب تركيز الهيموجلوبين المستمر الذي يزيد عن 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر)؛ فيما يلي إرشادات لتعديل الجرعة المناسبة عندما تتجاوز تركيزات الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر)
- إذا زاد تركيز الهيموجلوبين بمقدار 1 جم / ديسيلتر على الأقل (0.62 مليمول / لتر) أو زاد عدد الخلايا الشبكية ≥ 40000 خلية / ميكرولتر فوق خط الأساس بعد 4 أسابيع من العلاج، فيجب أن تظل الجرعة عند 150 وحدة دولية / كجم 3 مرات أسبوعيًا أو 450 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا
- إذا كانت زيادة تركيز الهيموجلوبين <1 جم/ديسيلتر (<0.62 مليمول/لتر) وزاد عدد الخلايا الشبكية <40000 خلية/ميكرولتر فوق خط الأساس، قم بزيادة الجرعة إلى 300 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا. إذا زاد تركيز الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع إضافية من العلاج بجرعة 300 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا ≥ 1 جم/ديسيلتر (≥ 0.62 مليمول/لتر) أو زاد عدد الخلايا الشبكية ≥ 40000 خلية/ميكرولتر، فإن يجب أن تظل الجرعة عند 300 وحدة دولية / كجم 3 مرات في الأسبوع
- إذا زاد تركيز الهيموجلوبين <1 جم / ديسيلتر (<0.62 مليمول / لتر) وزاد عدد الخلايا الشبكية <40000 خلية / ميكرولتر فوق خط الأساس، فمن غير المرجح حدوث استجابة ويجب وقف العلاج
تعديل الجرعة للحفاظ على تركيزات الهيموجلوبين بين 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر)
إذا زاد تركيز الهيموجلوبين بأكثر من 2 جرام/ديسيلتر (1.25 ملليمول/لتر) شهريًا، أو إذا تجاوز مستوى تركيز الهيموجلوبين 12 جرام/ديسيلتر (7.5 ملليمول/لتر)، قلل جرعة ريتاكريت بحوالي 25 إلى 50%
إذا تجاوز مستوى تركيز الهيموجلوبين 13 جم / ديسيلتر (8.1 مليمول / لتر)، أوقف العلاج حتى ينخفض إلى أقل من 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر) ثم ابدأ العلاج مرة أخرى بجرعة ريتاكريت بنسبة 25٪ أقل من الجرعة السابقة
علاج مرضى الجراحة البالغين في برنامج التبرع الذاتي
يجب علاج مرضى فقر الدم الخفيف (نسبة الهيماتوكريت من 33 إلى 39%) الذين يحتاجون إلى إيداع ≥ 4 وحدات من الدم باستخدام ريتاكريت 600 وحدة دولية/كجم عن طريق الوريد، مرتين أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع قبل الجراحة. ينبغي إعطاء ريتاكريت بعد الانتهاء من إجراءات التبرع بالدم
علاج المرضى البالغين المقرر إجراؤهم لجراحة العظام الاختيارية الكبرى
الجرعة الموصى بها هي ريتاكريت 600 وحدة دولية/كجم يتم تناولها تحت الجلد أسبوعيًا لمدة ثلاثة أسابيع (الأيام -21، -14، -7) قبل الجراحة وفي يوم الجراحة
في الحالات التي تكون فيها هناك حاجة طبية لتقصير المهلة قبل الجراحة إلى أقل من ثلاثة أسابيع، يجب إعطاء ريتاكريت 300 وحدة دولية/كجم تحت الجلد يوميًا لمدة 10 أيام متتالية قبل الجراحة، وفي يوم الجراحة ولمدة أربعة أيام بعد ذلك مباشرة
إذا وصل مستوى الهيموجلوبين إلى 15 جم / ديسيلتر (9.38 مليمول / لتر)، أو أعلى، خلال فترة ما قبل الجراحة، فيجب إيقاف تناول ريتاكريت وعدم إعطاء جرعات أخرى
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من MDS منخفض أو متوسط الخطورة
ينبغي إعطاء ريتاكريت للمرضى الذين يعانون من فقر الدم المصحوب بأعراض (على سبيل المثال تركيز الهيموجلوبين ≥ 10 جم / ديسيلتر (6.2 مليمول / لتر))
الجرعة الأولية الموصى بها هي ريتاكريت 450 وحدة دولية/كجم (الجرعة الإجمالية القصوى هي 40000 وحدة دولية) تعطى تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوع، مع ما لا يقل عن 5 أيام بين الجرعات
ينبغي إجراء تعديلات الجرعة المناسبة للحفاظ على تركيزات الهيموجلوبين ضمن النطاق المستهدف من 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر). يوصى بتقييم استجابة الغدة الدرقية الأولية بعد 8 إلى 12 أسبوعًا من بدء العلاج. يجب أن تتم زيادة الجرعة وتخفيضها خطوة واحدة في كل مرة (انظر الرسم البياني أدناه). يجب تجنب تركيز الهيموجلوبين الذي يزيد عن 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر)
زيادة الجرعة
لا ينبغي زيادة الجرعة عن الحد الأقصى وهو 1050 وحدة دولية / كجم (الجرعة الإجمالية 80000 وحدة دولية) في الأسبوع. إذا فقد المريض الاستجابة أو انخفض تركيز الهيموجلوبين بمقدار ≥ 1 جم / ديسيلتر عند تقليل الجرعة، فيجب زيادة الجرعة بخطوة جرعات واحدة. يجب أن يمر ما لا يقل عن 4 أسابيع بين زيادة الجرعة
عقد الجرعة وتقليلها
يجب حجب إريثروبويتين زيتا عندما يتجاوز تركيز الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). بمجرد أن يصبح مستوى الهيموجلوبين أقل من 11 جم/ديسيلتر، يمكن إعادة بدء الجرعة بنفس خطوة الجرعات أو خفض جرعة واحدة بناءً على رأي الطبيب. ينبغي النظر في خفض الجرعة بخطوة جرعات واحدة إذا كانت هناك زيادة سريعة في الهيموجلوبين (> 2 جم / ديسيلتر على مدى 4 أسابيع)
قد تختلف أعراض فقر الدم ومضاعفاته باختلاف العمر والجنس والحالات الطبية المصاحبة؛ من الضروري تقييم الطبيب للمسار السريري للمريض وحالته
الأطفال
علاج أعراض فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى
قد تختلف أعراض فقر الدم ومضاعفاته باختلاف العمر والجنس والحالات الطبية المصاحبة؛ من الضروري تقييم الطبيب للمسار السريري للمريض وحالته
يتراوح نطاق تركيز الهيموجلوبين الموصى به لدى مرضى الأطفال بين 9.5 جم/ديسيلتر إلى 11 جم/ديسيلتر (5.9 إلى 6.8 مليمول/لتر). يجب إعطاء ريتاكريت من أجل زيادة الهيموجلوبين إلى ما لا يزيد عن 11 جم / ديسيلتر (6.8 مليمول / لتر). يجب تجنب ارتفاع الهيموجلوبين بأكثر من 2 جم / ديسيلتر (1.25 مليمول / لتر) خلال فترة أربعة أسابيع. في حالة حدوث ذلك، ينبغي إجراء تعديل الجرعة المناسبة على النحو المنصوص عليه
يجب مراقبة المرضى عن كثب للتأكد من استخدام أقل جرعة معتمدة من ريتاكريت لتوفير السيطرة الكافية على فقر الدم وأعراض فقر الدم
ينقسم العلاج باستخدام ريتاكريت إلى مرحلتين – مرحلة التصحيح والصيانة
في مرضى الأطفال الذين يخضعون لغسيل الكلى حيث يكون الوصول إلى الوريد متاحًا بسهولة، يفضل تناوله عن طريق الوريد
مرحلة التصحيح
الجرعة الأولية هي 50 وحدة دولية / كجم عن طريق الوريد، 3 مرات في الأسبوع
إذا لزم الأمر، قم بزيادة الجرعة أو تقليلها بمقدار 25 وحدة دولية/كجم (3 مرات أسبوعيًا) حتى يتم الوصول إلى نطاق تركيز الهيموجلوبين المطلوب الذي يتراوح بين 9.5 جم/ديسيلتر إلى 11 جم/ديسيلتر (5.9 إلى 6.8 مليمول/لتر) (يجب أن يكون ذلك يتم ذلك في خطوات لا تقل عن أربعة أسابيع)
مرحلة الصيانة
يجب إجراء التعديل المناسب للجرعة من أجل الحفاظ على مستويات الهيموجلوبين ضمن نطاق التركيز المطلوب بين 9.5 جم / ديسيلتر إلى 11 جم / ديسيلتر (5.9 إلى 6.8 مليمول / لتر)
بشكل عام، يحتاج الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم إلى جرعات صيانة أعلى من الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم والبالغين. وقد لوحظت جرعات المداومة التالية في التجارب السريرية بعد 6 أشهر من العلاج
قد يحتاج مرضى الأطفال الذين يعانون من انخفاض شديد في الهيموجلوبين الأولي (<6.8 جم / ديسيلتر أو <4.25 مليمول / لتر) إلى جرعات صيانة أعلى من المرضى الذين يكون الهيموجلوبين الأولي لديهم أعلى (> 6.8 جم / ديسيلتر أو> 4.25 مليمول / لتر)
فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن قبل البدء بغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني
لم يتم التأكد من سلامة وفعالية ريتاكريت لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن المصابين بفقر الدم قبل البدء بغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني. تم وصف البيانات المتاحة حاليًا للاستخدام تحت الجلد لـ epoetin alfa في هذه المجموعات السكانية في القسم 5.1 ولكن لا يمكن تقديم أي توصية بشأن العلاج
علاج الأطفال المرضى الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي
لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيبوتين ألفا في مرضى الأطفال الذين يتلقون العلاج الكيميائي
علاج مرضى جراحة الأطفال في برنامج التبرع الذاتي
لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيبوتين ألفا في طب الأطفال. لا توجد بيانات متاحة
علاج مرضى الأطفال المقرر إجراؤهم لجراحة العظام الاختيارية الكبرى
لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيبوتين ألفا في طب الأطفال. لا توجد بيانات متاحة
طريقة الإدارة
الاحتياطات الواجب اتخاذها قبل التعامل مع الدواء أو إعطائه
قبل الاستخدام، اترك حقنة ريتاكريت حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة. يستغرق هذا عادة ما بين 15 و 30 دقيقة
علاج أعراض فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن البالغين
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن حيث يتوفر الوصول إلى الوريد بشكل روتيني (مرضى غسيل الكلى)، يفضل إعطاء ريتاكريت عن طريق الوريد
عندما لا يكون الوصول إلى الوريد متاحًا بسهولة (المرضى الذين لم يخضعوا بعد لغسيل الكلى ومرضى غسيل الكلى البريتوني) يمكن إعطاء ريتاكريت كحقن تحت الجلد
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي
ينبغي إعطاء ريتاكريت كحقنة تحت الجلد
علاج مرضى الجراحة البالغين في برنامج التبرع الذاتي
ينبغي إعطاء ريتاكريت عن طريق الوريد
علاج المرضى البالغين المقرر إجراؤهم لجراحة العظام الاختيارية الكبرى
ينبغي إعطاء ريتاكريت كحقنة تحت الجلد
علاج المرضى البالغين الذين يعانون من MDS منخفض أو متوسط الخطورة
ينبغي إعطاء ريتاكريت كحقنة تحت الجلد
علاج فقر الدم العرضي عند الأطفال مرضى الفشل الكلوي المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى
عند الأطفال المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن حيث يكون الوصول إلى الوريد متاحًا بشكل روتيني (مرضى غسيل الكلى)، يفضل إعطاء ريتاكريت عن طريق الوريد
الوريد
قم بإدارته لمدة تتراوح من دقيقة إلى خمس دقائق على الأقل، اعتمادًا على الجرعة الإجمالية. في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يمكن إعطاء حقنة بلعة أثناء جلسة غسيل الكلى من خلال منفذ وريدي مناسب في خط غسيل الكلى. وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء الحقن في نهاية جلسة غسيل الكلى عبر أنبوب إبرة الناسور، متبوعًا بـ 10 مل من محلول ملحي متساوي التوتر لشطف الأنبوب وضمان الحقن المرضي للمنتج في الدورة الدموية
(انظر علم الوضعيات، مرضى غسيل الكلى البالغين )
يفضل تناول الدواء بشكل أبطأ في المرضى الذين يتفاعلون مع العلاج بأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
لا يجوز إعطاء ريتاكريت عن طريق التسريب في الوريد أو بالاشتراك مع محاليل المنتجات الطبية الأخرى
الإدارة تحت الجلد
يجب عمومًا عدم تجاوز الحد الأقصى لحجم 1 مل في موقع الحقن الواحد. في حالة الكميات الكبيرة، يجب اختيار أكثر من موقع للحقن
يجب أن يتم الحقن في الأطراف أو جدار البطن الأمامي
في تلك الحالات التي يقرر فيها الطبيب أن المريض أو مقدم الرعاية يمكنه إعطاء ريتاكريت بأمان وفعالية تحت الجلد بنفسه، يجب تقديم تعليمات بشأن الجرعة والإدارة المناسبة
كما هو الحال مع أي منتج آخر قابل للحقن، تأكد من عدم وجود جزيئات في المحلول أو تغير في اللون
يمكن العثور على “تعليمات حول كيفية حقن ريتاكريت بنفسك” في نهاية النشرة الداخلية للعبوة
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في النشرة
المرضى الذين يصابون بخلل تنسج الخلايا الحمراء النقي (PRCA) بعد العلاج بأي من الإريثروبويتين يجب ألا يتناولوا ريتاكريت أو أي إريثروبويتين آخر
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
ينبغي احترام جميع موانع الاستعمال المرتبطة ببرامج التبرع بالدم الذاتي لدى المرضى الذين يتناولون ريتاكريت
يُمنع استخدام ريتاكريت في المرضى المقرر خضوعهم لجراحة عظمية اختيارية كبرى والذين لا يشاركون في برنامج التبرع بالدم الذاتي، يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة في الشريان التاجي أو الشرايين الطرفية أو الشريان السباتي أو الأوعية الدموية الدماغية، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب أو حادث الأوعية الدموية الدماغية مؤخرًا
مرضى الجراحة الذين لا يستطيعون لأي سبب من الأسباب الحصول على العلاج الوقائي المناسب ضد التخثر
الآثار الجانبية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
عدم تنسج الخلايا الحمراء النقية ، كثرة الصفيحات
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فرط بوتاسيوم الدم
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
رد فعل تحسسي
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع
تشنج
اضطرابات الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم والتخثر الوريدي والشرياني
أزمة ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي
سعال
احتقان الجهاز التنفسي
اضطرابات الجهاز الهضمي
الإسهال، الغثيان، القيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح
الشرى
الوذمة الوعائية العصبية
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة
ألم مفصلي، ألم العظام، ألم عضلي، ألم في الأطراف
الاضطرابات الخلقية والعائلية والوراثية
البورفيريا الحادة
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
الحمى
قشعريرة، مرض شبيه بالأنفلونزا، رد فعل في موقع الحقن، وذمة محيطية
الدواء غير فعال
التحقيقات
الأجسام المضادة للإريثروبويتين إيجابية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق