التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي السامة للخلايا
الستربتوزوسين. ينتمي إلى فئة العوامل المؤلكلة، النيتروسورياس. تستخدم في علاج السرطان
الإستخدامات والجرعة
أورام الغدد الصم العصبية الوريدية من أصل البنكرياس
البالغين: علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الجزيرية النقيلي في البنكرياس المتقدم أو المصحوب بأعراض
بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للأورام: النظام اليومي: 500 مجم/م2 مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام متتالية كل 6 أسابيع حتى تطور المرض أو غير مقبول تحدث السمية
لا ينصح بتصعيد الجرعة
النظام الأسبوعي: في البداية، 1000 مجم/م 2 مرة واحدة أسبوعيًا للأسبوعين الأولين، ثم يمكن زيادة الجرعة اللاحقة وفقًا للاستجابة العلاجية للمريض وتحمله حتى جرعة واحدة بحد أقصى 1500 مجم/م 2
نظام الجرعات البديل: نظام ثلاثة أسابيع: 500 مجم/م 2 يومياً لمدة 5 أيام متتالية خلال الدورة الأولى، ثم 1000 مجم/م 2 كل أسبوع ثالث خلال الدورات اللاحقة
يمكن إعطاء الجرعات عن طريق الحقن الوريدي أو التسريب لمدة 30 دقيقة إلى 4 ساعات
يوصى بالتخدير باستخدام مضادات القيء
قد تختلف توصيات بروتوكول الجرعة والعلاج بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(راجع المبادئ التوجيهية التفصيلية للمنتج)
كبار السن: ابدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات
القصور الكلوي
معدل الترشيح الكبيبي ≥30 مل/دقيقة/1.73 م 2 : موانع
معدل الترشيح الكبيبي > 30- ≥45 مل/دقيقة/1.73 م 2 : تقييم نسبة الفائدة/المخاطر
معدل الترشيح الكبيبي > 45- ≥60 مل/دقيقة/1.73 م 2 : قلل الجرعة بنسبة 50%
قد تختلف توصيات الجرعة بين المنتجات الفردية وبين البلدان
(راجع إرشادات المنتج التفصيلية)
اختلال كبدي
قد تكون هناك حاجة لتقليل الجرعة
إعادة تكوين
أعد تكوين القارورة التي تحمل علامة تحتوي على 1 جم مع 9.5 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للحقن أو دكستروز 5% في الماء لتحقيق تركيز 100 مجم/مل
إذا كان من المرغوب فيه استخدام المزيد من محاليل التسريب المخففة، فقد يتم تخفيف المحلول المعاد تكوينه في نفس المركبات
موانع الإستخدام
القصور الكلوي : الترشيح الكبيبي ≥30 مل/دقيقة/1.73 م 2
الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى يحتمل أن تكون سامة للكلى، أو اللقاحات الحية والمضعفة
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من مرض الكلى والسكري الموجود مسبقًا
توفير الماء الكافي قبل تناوله للمساعدة في تقليل خطر السمية الكلوية
تجنب التسرب
الكلى : معدل الترشيح الكبيبي > 30- ≥60 مل/دقيقة/1.73 م 2 واختلال كبدي
كبار السن
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: الغثيان الشديد والقيء. تسمم الكبد مثل نقص ألبومين الدم، ارتفاع الترانساميناسات ونازعة هيدروجين اللاكتات، عدم تحمل الجلوكوز الخفيف إلى المتوسط قابل للعكس؛ تأثيرات الجهاز العصبي المركزي مثل الخمول والارتباك؛ آفات الأنسجة الشديدة ونخر بعد التسرب
في حالات نادرة، تثبيط نخاع العظم الخفيف مثل فقر الدم الخفيف أو انخفاض الهيماتوكريت
اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: تفاعلات موقع الحقن مثل الإحساس بالحرقان، الحمامي، الوذمة، الألم، الحمى
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: اضطرابات المسالك البولية، مرض السكري الكاذب الكلوي
قد تكون قاتلة: السمية الكلوية المرتبطة بالجرعة والتراكمية مثل البيلة البروتينية، نقص فوسفات الدم، انقطاع البول، البيلة السكرية، الحماض الأنبوبي الكلوي
نادرا، سمية دموية حادة على سبيل المثال، انخفاض كبير في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
IV/بالحقن: د
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء ارتباكًا أو خمولًا، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة وظائف الكلى بما في ذلك BUN، كرياتينين المصل، تحليل البول المتسلسل، تصفية الكرياتينين أو eGFR وشوارد المصل عند خط الأساس
أسبوعيًا أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعده؛ LFTs وCBC مع التفاضل والصفائح الدموية أسبوعيا. الحصول على جمع البول على مدار 24 ساعة إذا تم الكشف عن بروتينية في تحليل البول
مراقبة موقع التسريب عن كثب لمنع التسرب ومستويات الجلوكوز في المرضى الذين يعانون من مرض السكري
التفاعلات الدوائية
زيادة كبت المناعة مع خطر الإصابة باضطرابات تكاثرية لمفية مع الأدوية المثبطة للمناعة
قد يطيل عمر النصف للدوكسوروبيسين ويؤدي إلى تثبيط شديد لنخاع العظم
النظر في تخفيض جرعة الدوكسوروبيسين عند استخدامه بالتزامن مع الستربتوزوسين
قد يقلل الفينيتوين من التأثير السام للخلايا للستربتوزوسين
قد يؤدي التناول المتزامن مع الكارموستين إلى زيادة السمية الدموية لكلا العقارين
قد تكون قاتلة: قد يسبب تسممًا كلويًا تراكميًا حادًا عند إعطائه بالتزامن مع عوامل أخرى محتملة السمية الكلوية
قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الشديدة باللقاحات الحية والمضعفة
آلية العمل
الستربتوزوسين هو مضاد حيوي مضاد للأورام من نوع نيتروسوريا. لم يتم تحديد آليتها الدقيقة بشكل كامل.
ومع ذلك، فقد ثبت أنه يخضع لتحلل تلقائي لإنتاج أيونات الميثيل كربونيوم التفاعلية التي تمنع تخليق الحمض النووي الريبي منقوص الأكسجين (DNA) عن طريق الألكلة والربط المتبادل لخيوط الحمض النووي، وربما عن طريق تعديل البروتين
على الرغم من أنه يمنع تطور الخلايا إلى الانقسام الفتيلي، إلا أنه لا توجد مرحلة محددة من دورة الخلية حساسة بشكل خاص لآثاره المميتة
البداية: الاستجابة العلاجية: حوالي 17 يومًا (1500 مجم/م 2 مرة واحدة أسبوعيًا)
حركية الدواء
التوزيع: يتوزع على أنسجة الجسم وتحديداً في الكبد والكلى والبنكرياس والأمعاء
الاستقلاب: يتم استقلابه على نطاق واسع وسريع، بشكل رئيسي في الكبد وربما في الكلى
الإطراح: عن طريق البول حوالي 60-70%؛ 30% على شكل مستقلبات تحتوي على نيتروسوريا، 10-20% على شكل دواء غير متغير؛ البراز (<1%)
نصف عمر الإزالة: <1 ساعة
تخزين
تخزين قوارير سليمة بين 2-8 درجة مئوية. احم من الضوء
يجب استخدام المحلول المعاد تشكيله خلال 12 ساعة. قد تختلف توصيات التخزين بين المنتجات الفردية أو بين البلدان (راجع الإرشادات الخاصة بالمنتج)
هذا دواء سام للخلايا. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق