كارفيلزوميب 10 ملغ ، 30 ملغ ، 60 ملغ ؛ لكل قنينة المجففة بالتجميد باودر للتسريب الوريدي بعد إعادة التركيب ؛ خالية من المواد الحافظة
التصنيف العلاجي
مثبط البروتوزوم
وصف
كارفيلزوميب هو دواء يستخدم لعلاج المايلوما المتعددة ، وهو نوع من السرطان يؤثر على خلايا البلازما في نخاع العظام. يصنف على أنه مثبط للبروتيازوم ، مما يعني أنه يعمل عن طريق منع نشاط البروتيازومات ، وهي إنزيمات تكسر البروتينات في الخلايا
يُعطى كارفيلزوميب عن طريق الوريد ، عادة على مدى عدة دقائق ، وعادة ما يتم إعطاؤه في دورات مع فترات راحة بينهما. غالبًا ما يستخدم مع أدوية أخرى لعلاج المايلوما المتعددة ، وقد تتأثر فعاليته بالصحة العامة للمريض والحالات الطبية الأخرى
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لـ كارفيلزوميب آثار جانبية ، والتي يمكن أن تختلف اعتمادًا على المريض واستجابته الفردية للدواء. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة التعب والغثيان والإسهال والحمى وانخفاض عدد خلايا الدم. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأخرى الأكثر خطورة مشاكل القلب ، ومشاكل الرئة ، وتلف الكبد ، من بين أمور أخرى
كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم التحدث إلى طبيبك حول الفوائد والمخاطر المحتملة لـ كارفيلزوميب ، بالإضافة إلى أي أدوية أو علاجات أخرى قد تكون مناسبة لحالتك الطبية المحددة
الإستخدامات
اللوكيميا والأورام اللمفاوية وأنواع السرطان الدموي الأخرى
بالاشتراك مع ديكساميثازون ، أو ليناليدوميد بالإضافة إلى ديكساميثازون ، أو داراتوماب بالإضافة إلى ديكساميثازون ، أو داراتوماب بالإضافة إلى هيالورونيداز-فيج بالإضافة إلى ديكساميثازون ، أو إيزاتوكسيماب بالإضافة إلى ديكساميثازون ، لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس أو علاج الورم النخاعي المتعدد
كعامل منفرد لعلاج المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاس أو المقاوم للعلاج والذين تلقوا خط من العلاج
خارج التسمية
كارفيلزوميب هو دواء يستخدم لعلاج الورم النقوي المتعدد ، وهو نوع من السرطان يؤثر على خلايا البلازما في نخاع العظام. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه في المرضى الذين تلقوا بالفعل علاجًا واحدًا سابقًا على الأقل. ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية ، يمكن أيضًا استخدام كارفيلزوميب خارج التسمية في حالات أخرى
يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لحالة لم تتم الموافقة عليها بشكل خاص من قبل إدارة الغذاء والدواء. قد يحدث هذا عندما يعتقد مقدم الرعاية الصحية أن الدواء قد يكون مفيدًا في علاج حالة معينة ، حتى لو لم تتم الموافقة عليه رسميًا لهذا الغرض
تتضمن بعض الأمثلة على استخدامات كارفيلزوميب خارج التسمية ما يلي
الداء النشواني: الداء النشواني هو مرض نادر تتراكم فيه البروتينات غير الطبيعية في مختلف الأعضاء والأنسجة في جميع أنحاء الجسم ، مما يؤدي إلى تلف الأعضاء والخلل الوظيفي. تم استخدام كارفيلزوميب خارج النشرة الداخلية لعلاج الداء النشواني ، خاصة في الحالات التي لم تكن فيها العلاجات الأخرى فعالة
سرطان الغدد الليمفاوية: تم استخدام كارفيلزوميب أيضًا خارج الملصق لعلاج أنواع معينة من سرطان الغدد الليمفاوية ، وهو سرطان يؤثر على الجهاز اللمفاوي. لا يزال هذا الاستخدام قيد الدراسة ولم تتم الموافقة عليه بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء
من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج التسمية يمكن أن يرتبط بمخاطر معينة ، مثل الآثار الجانبية غير المتوقعة أو التفاعلات مع الأدوية الأخرى. يجب على المرضى دائمًا مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة لأي استخدام للأدوية خارج نطاق التسمية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم
الجرعات
جرعة الكبار
الهيدرات قبل وبعد الإعطاء حسب الحاجة
استخدم ديكساميثازون مسبقًا قبل جميع جرعات الدورة الأولى ، وأثناء الدورات اللاحقة ، وفي حالة حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب
بالاشتراك مع ديكساميثازون ، داراتوماب / ديكساميثازون ، داراتوماب / هيالورونيداز-فيج / ديكساميثازون: ينقع أكثر من 30 دقيقة
نظام مرة واحدة أسبوعيًا: أعطه مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع (الأيام 1 ، 8 ، 15) ، تليها فترة راحة لمدة 13 يومًا (الأيام 16-28)
في الدورة 1: مبدئيًا 20 مجم / م 2 لكل جرعة في اليوم الأول ؛ في حالة التسامح مع زيادة الجرعة إلى 70 مجم / م 2في اليوم الثامن وما بعده
كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ديكساميثازون ، داراتوماب / ديكساميثازون ، داراتوماب / هيالورونيداز-فيج / ديكساميثازون ، أو إيزوكسيماب / ديكساميثازون: ينقع أكثر من 30 دقيقة
نظام مرتين في الأسبوع: أعطه في يومين متتاليين كل أسبوع لمدة 3 أسابيع (الأيام 1 و 2 و 8 و 9 و 15 و 16) ، تليها فترة راحة لمدة 12 يومًا (الأيام 17-28)
في الدورة 1: مبدئيًا 20 مجم / م 2 لكل جرعة في اليومين الأول والثاني ؛ إذا تم التسامح مع زيادة الجرعة إلى 56 مجم / م 2في اليوم الثامن وما بعده
إذا تم إعطاؤه كعلاج وحيد: فقد يتم حذف كارفيلزوميب في اليومين 8 و 9 من الدورة 13 وما بعدها
الرجوع إلى الملصق الكامل لجرعات
daratumumab و dexamethasone و daratumumab و hyaluronidase-fihj و isatuximab
كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ليناليدوميد / ديكساميثازون: نقع أكثر من 10 دقائق في يومين متتاليين كل أسبوع لمدة 3 أسابيع (الأيام 1 و 2 و 8 و 9 و 15 و 16) ، تليها فترة راحة لمدة 12 يومًا (الأيام 17– 28)
في الدورة 1: مبدئيًا 20 مجم / م 2 لكل جرعة في اليومين الأول والثاني ؛ إذا تم التسامح مع زيادة إلى 27 ملغ / م 2في اليوم الثامن وما بعده. من الدورة 13 ، احذف جرعات اليوم 8 و 9. عند الدمج مع
lenalidomide / dexamethasone
، توقف عن استخدام كارفيلزوميب بعد الدورة 18
الرجوع إلى الملصقات الكاملة لجرعات
lenalidomide و dexamethasone
الكل: استمر حتى تطور المرض أو حدوث تسمم غير مقبول
اعتلال كبدي خفيف أو معتدل: تقليل الجرعة بنسبة 25٪. الداء الكلوي بمراحله الأخيرة على غسيل الكلى: يعطى جرعة بعد الجلسة
تعديلات الجرعة للسمية: انظر الملصق الكامل
جرعة الأطفال
لم يثبت
تحذيرات / احتياطات
مراقبة لفشل القلب أو نقص التروية
تقييم على الفور في حالة الاشتباه في السمية
زيادة خطر حدوث مضاعفات القلب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب من الدرجة الثالثة والرابعة من NYHA ، احتشاء عضلة القلب الأخير ، تشوهات التوصيل ، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ؛ قم بإجراء تقييم طبي كامل قبل البدء
الامتناع عن العلاج إذا حدث ارتفاع ضغط الدم الرئوي حتى يتم حله ؛ ضع في اعتبارك إعادة التشغيل بعد إعادة التقييم
توقف في حالة حدوث تسمم رئوي
مراقبة متلازمة تحلل الورم (TLS) ؛ يقطع العلاج ويديره على الفور إذا حدث.
مقاطعة من الدرجة 3 أو 4 ضيق التنفس حتى يتم حلها ؛ ضع في اعتبارك إعادة التشغيل بعد إعادة التقييم
حافظي على قدر كافٍ من السوائل
مراقبة الحجم الزائد
تقييم علامات / أعراض فقدان الدم
تقليل أو حجب الجرعة حسب الاقتضاء
رصد فرفرية نقص الصفيحات الخثارية / متلازمة انحلال الدم اليوريمي (TTP / HUS) ؛ توقف وتقييم إذا اشتبهت
ضع في اعتبارك اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) في حالة ظهور جديد أو تغيرات في العلامات / الأعراض العصبية الموجودة مسبقًا
أوقف وقم بتقييم ما إذا كان هناك اشتباه في متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي القابل للانعكاس (PRES) أو اعتلال الدماغ البؤري المزمن
تحسين ضغط الدم قبل البدء ؛ حجب وتقييم ما إذا كان لا يمكن السيطرة عليها. مراقبة ضغط الدم ، الصفائح الدموية ، وظائف الكلى ، إنزيمات الكبد ، الشوارد مثل البوتاسيوم بانتظام ؛ تقليل أو حجب الجرعة حسب الاقتضاء
اختلال كبدي
إعطاء الوقاية من التخثر للعلاج المركب
ضع في اعتبارك الوقاية من الفيروسات لمنع إعادة تنشيط الهربس النطاقي
كبار السن
سمية الجنين
ننصح باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة خلال ولمدة 6 أشهر في الإناث ذوات القدرة على الإنجاب أو 3 أشهر ذكور مع شركاء إناث بعد آخر جرعة
الحمل: تجنب؛ استبعاد الحالة قبل البدء
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر تجلط الدم مع موانع الحمل الفموية أو الهرمونية ؛ فكر في البدائل غير الهرمونية أثناء العلاج المركب
زيادة السمية القاتلة / الخطيرة في تركيبة مع ملفالان و بريدنيزون في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا غير مؤهلين للزراعة
الآثار الجانبية
فقر الدم ، قلة العدلات ، الإسهال ، ضيق التنفس ، التعب ، قلة الصفيحات ، ارتفاع ضغط الدم ، الحمى ، الأرق ، تشنج العضلات ، السعال ، RTI العلوي ، نقص بوتاسيوم الدم ، غثيان ، صداع ، وذمة محيطية. السمية القلبية ، إرتفاع ضغط الدم الرئوي ، الفشل الكلوي الحاد (قد يكون قاتلاً) ، التفاعلات المرتبطة بالتسريب ، النزف ، TLS متلازمة تحلل الورم ، السمية / الفشل الكبدي ، TTP / HUS فرفرية نقص الصفيحات التخثرية متلازمة انحلال الدم اليوريمي، PRES متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي القابل للانعكاس، PML اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق