Joxane


Joxane حقن

Enoxaparin Sodium

إينوكسابارين الصوديوم


مضادات التخثر بالحقن


دواعي الإستعمال


يشار إينوكسابارين الصوديوم في

علاج الخثار الوريدي العميق ، مع أو بدون انسداد رئوي

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجي كيو ، بالتزامن مع الأسبرين

منع تكوين الجلطة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى

الوقاية من مرض الانسداد التجلطي الوريدي ومنع تكون الجلطات الدموية في الأوردة ، وخاصة تلك التي قد ترتبط بجراحة العظام أو الجراحة العامة

الوقاية من مرض الانسداد التجلطي الوريدي للمرضى طريح الفراش بسبب المرض الحاد ، بما في ذلك قصور القلب ، والفشل التنفسي ، والالتهابات الشديدة ، والأمراض الروماتيزمية



آلية العمل

إينوكسابارين الصوديوم هو الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي مع نشاط مضاد لـلعامل 

Xa

 عالي ونشاط مضاد للـ 2 أ أو مضاد الثرومبين. عند الجرعات المطلوبة لمختلف المؤشرات ، لا يزيد إينوكسابارين الصوديوم من وقت النزيف. في الجرعات الوقائية ، لا يسبب إينوكسابارين الصوديوم أي تعديل ملحوظ لوقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط 

(aPTT)

لا يؤثر على تراكم الصفائح الدموية ولا ارتباط الفيبرينوجين بالصفائح الدموية. يتم استقلاب إينوكسابارين الصوديوم في المقام الأول في الكبد



 

الجرعة وطريقة الاستعمال


علاج الخثار الوريدي العميق ، مع أو بدون انسداد رئوي : تحت الجلد 100 وحدة / كجم مرتين يوميًا لمدة 10 أيام أو تحت الجلد 150 وحدة/كغم مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. يجب البدء في العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم عند الاقتضاء ويجب أن يستمر علاج إينوكسابارين حتى يتحقق التأثير العلاجي المضاد للتخثر


علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير الموجي كيو ، يتم تناوله بشكل متزامن مع الأسبرين : تحت الجلد 100 وحدة /كجم مرتين يوميًا لمدة 2-8 أيام. يجب تناوله بالتزامن مع الأسبرين الفموي 100 إلى 325 مجم مرة واحدة يوميًا. يجب أن يوصف العلاج باستخدام إينوكسابارين الصوديوم في هؤلاء المرضى لمدة يومين على الأقل ويستمر حتى الاستقرار السريري


الوقاية من تكوين الجلطة في الدورة الدموية الإضافية أثناء غسيل الكلى : الجرعة الموصى بها هي 100 وحدة / كجم. بالنسبة للمرضى الذين لديهم مخاطر عالية للنزيف ، يجب تقليل الجرعة إلى 50 وحدة / كجم للوصول إلى الأوعية الدموية المزدوجة أو 75 وحدة / كجم للوصول إلى الأوعية الدموية الواحدة. أثناء غسيل الكلى ، يجب إدخال إينوكسابارين الصوديوم في الخط الشرياني للدائرة في بداية جلسة غسيل الكلى



الوقاية من مرض الانسداد التجلطي الوريدي في مرضى الجراحة

المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية عامة مع خطر معتدل من الجلطات الدموية مثل جراحة البطن : تحت الجلد 2000 وحدة 0.2 مل أو 4000 وحدة 0.4 مل مرة واحدة يوميًا لمدة 7 إلى 10 أيام. يجب إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعتين من العملية الجراحية


المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام مع مخاطر عالية من الجلطات الدموية : تحت الجلد 4000 وحدة 0.4 مل مرة واحدة يوميًا لمدة 7 إلى 10 أيام. يجب إعطاء الحقنة الأولى قبل العملية الجراحية بـ 12 ساعة. قد تكون مدة العلاج الأطول مناسبة في بعض المرضى مثل العلاج المستمر بـ 4000 وحدة مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أسابيع بعد العلاج الأولي الذي ثبت أنه مفيد في جراحة العظام

الوقاية من مرض الانسداد التجلطي الوريدي في المرضى الطبيين : تحت الجلد 4000 وحدة 0.4 مل مرة واحدة يوميًا لمدة 6-14 يومًا


 


 

التفاعلات الدوائية


من المستحسن أن العوامل التي تؤثر على الإرقاء يجب أن تتوقف قبل العلاج إينوكسابارين الصوديوم ما لم ينص بدقة

 تشمل هذه العوامل الأدوية مثل: حمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقاته ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك كيتورولاك ، تيكلوبيدين ، كلوبيدوجريل ، ديكستران 40 ، جلوكوكورتيكويدات ، مضادات التخثر ومضادات التخثر ، عوامل أخرى لتجميع مضادات الصفيحات بما في ذلك مضادات البروتين السكري l / llla. إذا تمت الإشارة إلى المجموعة ، فيجب استخدامها مع المراقبة السريرية والمخبرية الدقيقة



موانع الإستعمال


المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لمادة إينوكسابارين الصوديوم أو الهيبارين أو غيرها من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي

المرضى الذين يعانون من نزيف حاد نشط والذين لديهم مخاطر عالية من النزيف غير المنضبط بما في ذلك السكتة الدماغية النزفية الحديثة


 


آثار جانبية


نزيف ، قلة الصفيحات ، ارتفاعات في مصل أمينوترانسفيراز. ألم ، علامات مزرق في مواقع الحقن لطفح جلدي في مواقع الحقن

 أدت حالات الأورام الدموية العصبية مع الاستخدام المتزامن لـ إينوكسابارين الصوديوم والتخدير النخاعي / فوق الجافية أو ثقب العمود الفقري إلى درجات متفاوتة من الإصابات العصبية



الحمل والرضاعة


فئة الحمل ب. في البشر ، لا يوجد دليل على أن إينوكسابارين الصوديوم يعبر حاجز المشيمة. نظرًا لعدم وجود دراسات كافية ومراقبة جيدًا في النساء الحوامل ، يجب استخدام إينوكسابارين الصوديوم أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. قد تكون النساء الحوامل اللواتي لديهن صمامات قلب اصطناعية ميكانيكية أكثر عرضة للإصابة بالجلطات الدموية


من غير المعروف ما إذا كان إينوكسابارين الصوديوم يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن استخدام إينوكسابارين الصوديوم ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية إينوكسابارين الصوديوم للأم والفوائد المعروفة للتمريض 




الاحتياطات والتحذيرات


يجب حقن إينوكسابارين الصوديوم بطريق عميق تحت الجلد في العلاج الوقائي والعلاجي وعن طريق المسار داخل الأوعية الدموية أثناء غسيل الكلى

 لا تدار عن طريق الحقن العضلي

يجب استخدام إينوكسابارين الصوديوم بحذر في الحالات التي تزيد احتمالية حدوث نزيف ، مثل ضعف الإرقاء ، وتاريخ القرحة الهضمية ، والسكتة الدماغية الأخيرة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد غير المنضبط ، واعتلال الشبكية السكري ، والجراحة العصبية أو العينية الحديثة ، والاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤثر على الإرقاء . يوصى بقياس عدد الصفائح الدموية قبل بدء العلاج وبعد ذلك بانتظام أثناء العلاج




استخدام في المجموعات الخاصة


الجرعة عند المرضى المسنين : لا داعي لتعديل الجرعة ، إلا إذا كان هناك خلل في وظائف الكلى


الجرعة في القصور الكلوي : على الرغم من عدم التوصية بتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين: 30-50 مل / دقيقة وخفيف تصفية الكرياتينين: 50 80 مل / دقيقة ، يجب ملاحظة جميع هؤلاء المرضى بعناية بحثًا عن العلامات وأعراض النزيف. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، يوصى بتعديل الجرعات التالية: نطاقات الجرعة الوقائية: 2000 وحدة مرة واحدة يوميًا ؛ تتراوح الجرعة العلاجية: 100 وحدة / كجم مرة واحدة يوميًا


الجرعة في القصور الكبدي : يجب توخي الحذر عند مرضى القصور الكبدي 




آثار الجرعة الزائدة


قد تؤدي الجرعة الزائدة العرضية بعد إعطاء إينوكسابارين الصوديوم إلى مضاعفات نزفية

 يمكن تحييد إينوكسابارين الصوديوم المحقون إلى حد كبير عن طريق الحقن الوريدي البطيء لكبريتات البروتامين محلول 1 ٪ يجب أن تكون جرعة كبريتات البروتامين مساوية لجرعة إينوكسابارين الصوديوم المحقونة: يجب إعطاء 1 مجم كبريتات بروتامين لتحييد 1 مجم إينوكسابارين الصوديوم





شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. لا تخزن في الثلاجة أو الفريزر. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال


Joxane 4000 anti-Xa IU/0.4ml


Joxane 6000 anti-Xa IU/0.4ml


Joxane 8000 anti-Xa IU/0.4ml






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Elafibranor