Mulsevo الإسم التجاري
وصف
سيمولوبارين الصوديوم هو مضاد تخثر قيد البحث ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (ULMWHs)
تم تطويره للوقاية من الانسداد الوريدي (VTE) لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام الكبرى ومرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي، والذين هم معرضون لخطر كبير للإصابة بجلطات الدم
آلية العمل
يعمل سيمولوبارين عن طريق تثبيط نشاط العامل Xa ، وهو إنزيم مهم في عملية تخثر الدم، وبدرجة أقل، الثرومبين (العامل IIa). من خلال استهداف العامل Xa بشكل أكثر انتقائية من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي التقليدية (LMWHs)، يقلل سيمولوبارين من خطر تكوين جلطات الدم دون الإضرار بشكل كبير بآليات التخثر الكلية
يمنح وزنه الجزيئي المنخفض للغاية السيميولوبارين مستوى أمان محسنًا، مع انخفاض خطر النزيف مقارنة بمضادات التخثر الأخرى، لأنه يقلل من تثبيط الثرومبين (الذي يلعب دورًا رئيسيًا في تكوين الجلطات)
المؤشرات
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTE) : تمت دراسة السيمولوبارين في المقام الأول لقدرته على منع الجلطات الوريدية العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE)، وهما النوعان الرئيسيان من الجلطات الدموية الوريدية، في المرضى المعرضين للخطر
جراحة العظام : العمليات الجراحية الكبرى، مثل استبدال الورك أو الركبة، تزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب عدم القدرة على الحركة وتلف الأوعية الدموية
مرضى السرطان : يمكن أن يزيد السرطان والعلاج الكيميائي من خطر الإصابة بجلطات الدم بسبب تأثير السرطان على لزوجة الدم وتلف الخلايا البطانية بسبب العلاج
الحركية الدوائية
بداية سريعة للعمل : يعمل سيمولوبارين بسرعة بعد الإعطاء تحت الجلد
نصف العمر : يتمتع الدواء بنصف عمر أطول من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي التقليدية، مما يسمح بتناول جرعة واحدة يوميًا
طريقة الاستخدام
يتم إعطاؤه تحت الجلد، على غرار الهيبارينات الأخرى، مما يوفر الراحة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج مضاد للتخثر بانتظام
التطوير السريري
تم تقييم سيمولوبارين في العديد من التجارب السريرية لفعاليته في منع الجلطات الدموية الوريدية، بما في ذلك تجربة SAVE-ONCO واسعة النطاق لمرضى السرطان. في هذه التجربة، قلل سيمولوبارين بشكل كبير من حدوث جلطات الدم المصحوبة بأعراض دون زيادة ملحوظة في النزيف الشديد مقارنة بالدواء الوهمي
التجارب السريرية للمرحلة الثالثة : أظهر الدواء نتائج واعدة في التجارب السريرية، وخاصة في تقليل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مع ملف سلامة مواتٍ، مقارنةً بمضادات الوزن الجزيئي الموجودة مثل إينوكسابارين (لوفينوكس)
السلامة والآثار الجانبية
انخفاض خطر النزيف : إحدى الفوائد الرئيسية للسيمولوبارين هي قدرته على تقليل خطر النزيف، وخاصة النزيف الشديد، وهو أحد الآثار الجانبية الشائعة لمضادات التخثر الأخرى. وهذا يجعله جذابًا بشكل خاص للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، مثل أولئك الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، والذين قد يعانون بالفعل من ضعف وظيفة وقف النزيف
تفاعلات موقع الحقن : على غرار العلاجات الأخرى التي تعتمد على الهيبارين، قد يسبب السيمولوبارين تفاعلات موضعية في موقع الحقن، مثل الألم أو الاحمرار أو التورم
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى : يمكن أن تشمل هذه فقر الدم الخفيف أو تغييرات في عدد الصفائح الدموية، والتي يتم مراقبتها أثناء العلاج بمضادات التخثر
المقارنة مع مضادات التخثر الأخرى
بالمقارنة مع الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (على سبيل المثال، إينوكسابارين): يمنح الوزن الجزيئي المنخفض للغاية للسيمولوبارين صورة أكثر ملاءمة من حيث خطر النزيف، مما يجعله خيارًا جذابًا للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ولكن أيضًا المعرضين لخطر حدوث مضاعفات النزيف
بالمقارنة مع مضادات التخثر الفموية (على سبيل المثال، مضادات التخثر الفموية المباشرة - DOACs) : على الرغم من أن مضادات التخثر الفموية مثل ريفاروكسابان أو أبيكسابان ملائمة بسبب الجرعات الفموية، فإن السيميولوبارين يوفر مزايا في بعض الفئات السكانية، مثل مرضى السرطان، حيث غالبًا ما يتم تفضيل العوامل القابلة للحقن للحصول على جرعات أكثر دقة وحركية دوائية يمكن التنبؤ بها
الحالة الحالية
ورغم أن عقار سيمولوبارين أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، إلا أنه لم يحصل بعد على موافقة واسعة النطاق للاستخدام السريري، وكان تطويره محدودا إلى حد ما. ولم توافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية للاستخدام العام، على الرغم من نتائج التجارب الإيجابية. وقد تكون الأسباب مرتبطة بقرارات استراتيجية اتخذها مطوروه أو المنافسة في السوق مع مضادات التخثر الأخرى التي تمت الموافقة عليها بالفعل واستخدامها على نطاق أوسع
العلاجات البديلة
إينوكسابارين (لوفينوكس) : هو عبارة عن هيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH) يستخدم بشكل متكرر للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية في كل من المرضى الجراحيين ومرضى السرطان
ريفاروكسابان (زاريلتو) وأبيكسابان (إليكويس) : مضادات التخثر الفموية (DOACs) التي تستخدم الآن على نطاق واسع للوقاية من وعلاج VTE، وتوفر راحة الإعطاء عن طريق الفم ولكن مع بعض مخاطر النزيف
الوارفارين : مضاد تخثر فموي تقليدي يتطلب مراقبة دقيقة وقيودًا غذائية ولكنه لا يزال يستخدم في بعض فئات المرضى
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق