Elrexfio الإسم التجاري
وصف
إلراناتاماب هو جسم مضاد موجه لمستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) ثنائي التخصص وموجه لخلايا CD3 التائية مصمم لعلاج الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج (RRMM)
هذا العلاج هو جزء من جيل جديد من علاجات السرطان التي تركز على إشراك الجهاز المناعي في الجسم لاستهداف الخلايا الخبيثة والقضاء عليها
يعمل عقار إلراناتاماب عن طريق توجيه الخلايا التائية، وهي مكون أساسي في الجهاز المناعي، لمهاجمة خلايا المايلوما المتعددة التي تعبر عن بروتين BCMA
المايلوما المتعددة هي نوع من سرطان الدم الذي يصيب الخلايا البلازمية، وعادة ما يتم التعبير عن بروتين BCMA بشكل مفرط على هذه الخلايا البلازمية السرطانية، مما يجعلها هدفًا علاجيًا مثاليًا
آلية العمل
إلراناتاماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة ثنائي التخصص يرتبط في وقت واحد بهدفين مختلفين
مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)
BCMA هو بروتين سطحي يتم التعبير عنه بشكل كبير على الخلايا البلازمية الخبيثة في المايلوما المتعددة. من خلال الارتباط بـ BCMA، يستهدف إلراناتاماب خلايا المايلوما بشكل خاص
مستقبل CD3 على الخلايا التائية : يعد CD3 جزءًا من مجمع مستقبلات الخلايا التائية، وهو أمر بالغ الأهمية لتنشيط الخلايا التائية. يرتبط إلراناتاماب بمستقبل CD3 ويقرب الخلايا التائية من خلايا المايلوما المعبرة عن BCMA
من خلال الارتباط في وقت واحد بكل من BCMA على الخلايا السرطانية وCD3 على الخلايا التائية، يحفز إلراناتاماب تنشيط الخلايا التائية وانتشارها ، مما يؤدي إلى إطلاق البروتينات السامة للخلايا التي تدمر الخلايا السرطانية. تسمح هذه الآلية للجهاز المناعي بمهاجمة خلايا المايلوما المتعددة بشكل مباشر، مما قد يحسن قدرة الجهاز المناعي على القضاء على السرطان
الاستخدامات
يتم البحث عن إلراناتاماب لاستخدامه في علاج الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج (RRMM) ، وخاصة في المرضى الذين فشلوا في الاستجابة لخطوط العلاج السابقة، بما في ذلك العوامل المعدلة للمناعة، ومثبطات البروتوزوم، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة الموجهة لـ CD38
الجرعة
يتم إعطاء عقار إلراناتاماب عن طريق الحقن تحت الجلد في سياق التجارب السريرية. يتم تحديد الجرعة والتكرار المحددين بناءً على استجابة المريض وقدرته على التحمل، ويتم تحديد الجرعة الموصى بها بناءً على الدراسات السريرية
زيادة الجرعات : في التجارب السريرية، يتلقى المرضى غالبًا جرعات متزايدة في بداية العلاج للتخفيف من خطر الإصابة بمتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، وهو أحد الآثار الجانبية الشائعة للعلاجات التي تستهدف الخلايا التائية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية : يمنع استعمال إلراناتاماب في المرضى الذين لديهم حساسية معروفة أو فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء
وبما أن الأمر لا يزال قيد البحث، فسوف يتم تحديد موانع الاستعمال الكاملة بشكل أفضل مع توفر المزيد من البيانات من التجارب السريرية
تأثيرات جانبية
كما هو الحال مع العديد من الأدوية التي تنشط الخلايا التائية ثنائية التخصص، أظهر عقار إلرانتاماب آثارًا جانبية شائعة وخطيرة ، وكان الخطر الأكثر أهمية هو متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ، وهو حدث ضار معروف مرتبط بتنشيط الخلايا التائية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين عندما تطلق الخلايا التائية المنشطة السيتوكينات الالتهابية في مجرى الدم، مما يؤدي إلى الحمى وانخفاض ضغط الدم والقشعريرة وأعراض التهابية أخرى. عادة ما تكون متلازمة إطلاق السيتوكين خفيفة إلى متوسطة ولكنها قد تكون شديدة في بعض الحالات
تعب
تفاعلات موقع الحقن : بسبب الإعطاء تحت الجلد، قد يعاني المرضى من تفاعلات جلدية موضعية مثل الاحمرار أو التورم أو الحكة
انخفاض تعداد الدم : يمكن أن يسبب إلراناتاماب نقص العدلات ، أو فقر الدم ، أو قلة الصفيحات الدموية بسبب تأثيره على نخاع العظام
العدوى : هناك خطر الإصابة بالعدوى بسبب طبيعة العلاج المعدلة للمناعة، والتي يمكن أن تؤثر على جهاز المناعة
الآثار الجانبية الخطيرة
CRS الشديد : في حالات نادرة، يمكن أن يصبح CRS مهددًا للحياة، مما يؤدي إلى استجابات التهابية شديدة مثل انخفاض مستويات الأكسجين أو فشل الأعضاء أو الصدمة. قد تتضمن إدارة CRS الكورتيكوستيرويدات وعلاجات مثبطة للمناعة أخرى
السمية العصبية : تُعرف أيضًا باسم متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية المؤثرة (ICANS) ، ويمكن أن تسبب ارتباكًا، وصعوبة في التحدث، ونوبات، أو مشاكل عصبية خطيرة أخرى
احتياطات
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : يلزم مراقبة متلازمة إطلاق السيتوكين عن كثب، وخاصة أثناء الجرعات القليلة الأولى، حيث تكون مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكين في أعلى مستوياتها. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الحمى والتعب وانخفاض ضغط الدم ونقص الأكسجين، ويجب وضع استراتيجيات إدارة مناسبة
العدوى : بسبب التأثيرات المثبطة للمناعة التي يسببها عقار إلرانتاماب، يجب مراقبة المرضى بانتظام بحثًا عن علامات العدوى، وقد تكون هناك حاجة إلى المضادات الحيوية الوقائية أو الأدوية المضادة للفيروسات
السمية العصبية : يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن أي أعراض عصبية، وخاصة في المراحل المبكرة من العلاج، حيث يمكن أن يحدث ICANS مع الأجسام المضادة ثنائية التخصص مثل إلراناتاماب
التفاعلات الدوائية
نظرًا لأن عقار إلراناتاماب عبارة عن عامل بيولوجي، فإن التفاعلات الدوائية لم يتم تحديدها بالكامل. ومع ذلك، من المهم مراقبة التفاعلات المحتملة مع الأدوية المثبطة للمناعة أو المعدلة للمناعة والتي قد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى أو تفاقم الآثار الجانبية المرتبطة بالمناعة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق