Voydeya الإسم التجاري
وصف
دانيكوبان هو مثبط لعامل المكمل د عن طريق الفم تم تطويره لعلاج الهيموجلوبين الليلي الانتيابي (PNH) ، وهو اضطراب نادر في الدم يهدد الحياة
يتميز PNH بتدمير خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم)، مما يؤدي إلى فقر الدم والتعب وجلطات الدم ومشاكل الكلى. يستخدم دانيكوبان عادة بالاشتراك مع علاجات أخرى مثل مثبطات C5 (مثل إيكوليزوماب أو رافوليزوماب) لتوفير سيطرة أكثر شمولاً على المرض
يعمل الدواء عن طريق تثبيط مسار المكمل البديل ، وهو جزء من الجهاز المناعي الذي يلعب دورًا رئيسيًا في تدمير خلايا الدم الحمراء في PNH
آلية العمل
دانيكوبان هو مثبط انتقائي لعامل المكمل د ، وهو إنزيم رئيسي في مسار المكمل البديل . هذا المسار هو جزء من الجهاز المناعي الذي يساعد على حماية الجسم من العدوى ولكن يمكن أن يصبح غير منظم في أمراض مثل PNH
في PNH، يؤدي نقص بروتينات CD55 و CD59 على سطح خلايا الدم الحمراء إلى جعلها عرضة للهجوم من قبل نظام المكمل، وخاصة من خلال المسار البديل . يلعب عامل D دورًا حاسمًا في تنشيط هذا المسار عن طريق تحويل C3 إلى C3b ، مما يساهم في تكوين مجمع هجوم الغشاء (MAC) الذي يدمر خلايا الدم الحمراء. من خلال تثبيط عامل D، يقلل دانيكوبان من تنشيط نظام المكمل ويمنع تدمير خلايا الدم الحمراء، وبالتالي تقليل انحلال الدم وتحسين أعراض PNH
الاستخدامات
بشكل أساسي لعلاج الهيموجلوبين الليلي الانتيابي (PNH) ، على وجه التحديد كعلاج إضافي لمثبطات C5 مثل eculizumab أو ravulizumab
تعمل مثبطات C5 على حجب مسار المكمل النهائي ولكنها لا تمنع تمامًا مسار المكمل البديل. يساعد دانيكوبان في معالجة انحلال الدم خارج الأوعية الدموية الذي يستمر على الرغم من تثبيط C5، وبالتالي توفير سيطرة أكثر شمولاً على انحلال الدم لدى مرضى PNH
يتم دراستها لاستخدامها المحتمل في اضطرابات أخرى مرتبطة بالمكملات، لكن تركيزها الرئيسي حاليًا هو على PNH
الجرعة
تم إعطاؤه كقرص فموي
يتلقى المرضى عادةً دواء دانيكوبان عن طريق الفم مع مثبط C5 (مثل إيكوليزوماب). يتم تعديل الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية والتحمل
أشكال الجرعات والقوة
الأقراص: 50 ملجم، 100 ملجم
بيلة الهيموجلوبين الانتيابية الليلية (PNH):
يستخدم كعلاج إضافي لاستكمال مثبطات المكون 5 (C5) (على سبيل المثال، إيكوليزوماب، رافوليزوماب) في المرضى الذين يعانون من انحلال الدم خارج الأوعية الدموية (EVH) ذو الأهمية السريرية
الجرعة
ابدأ بجرعة 150 ملغ عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا (ثلاث مرات يوميًا)
يتم زيادة الجرعة إلى 200 ملغ ثلاث مرات يوميا إذا لم يرتفع مستوى الهيموجلوبين (Hgb) بمقدار >2 جم/ديسيلتر بعد 4 أسابيع، أو إذا احتاج المريض إلى نقل دم، أو بناء على الحكم السريري لتحقيق استجابة مناسبة للهيموجلوبين
موانع الاستعمال
قد تشمل موانع الاستعمال العامة ما يلي
فرط الحساسية : فرط الحساسية المعروف تجاه دانيكوبان أو أي من مكوناته
العدوى الشديدة : بما أن نظام المكمل يلعب دورًا حاسمًا في الدفاع المناعي، فقد يحتاج المرضى الذين يعانون من عدوى شديدة (خاصة عدوى النيسرية ) إلى الحذر أو التطعيم قبل بدء العلاج
تأثيرات جانبية
أظهر عقار دانيكوبان مستوى أمان إيجابيًا بشكل عام في التجارب السريرية، ولكن مثل جميع الأدوية، فإنه قد يكون له آثار جانبية محتملة. نظرًا لأن العقار يستهدف نظام المكمل، فقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى، وخاصة من البكتيريا المغلفة
الآثار الجانبية الشائعة
صداع
غثيان
تعب
إسهال
الآثار الجانبية الخطيرة
العدوى : مثل مثبطات المكمل الأخرى، قد يزيد الدانيكوبان من خطر الإصابة بالعدوى، وخاصة بالبكتيريا المغلفة مثل النيسرية السحائية . يوصى عادةً بالتطعيم ضد عدوى السحايا للمرضى الذين يتلقون مثبطات المكمل.
فقر الدم : نظرًا لأن PNH يتميز بتحلل الدم، فإن قدرة دانيكوبان على تقليل تحلل الدم من الناحية النظرية من المفترض أن تساعد في تحسين مستويات الهيموجلوبين. ومع ذلك، إذا كان الدواء يؤثر على تنظيم خلايا الدم الحمراء الطبيعية، فقد يظل فقر الدم مصدر قلق لدى بعض المرضى
احتياطات
خطر العدوى : كما هو الحال مع مثبطات المكمل الأخرى، قد يزيد الدانيكوبان من خطر الإصابة بعدوى خطيرة، وخاصة من النيسرية السحائية . يوصى بالتطعيم ضد المكورات السحائية والمكورات الرئوية والمستدمية النزلية من النوع ب (Hib) قبل بدء العلاج. يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات العدوى
العلاج المركب : يستخدم دانيكوبان عادةً بالاشتراك مع مثبطات C5 لعلاج PNH، حيث قد لا يكون العلاج الأحادي كافيًا للسيطرة على انحلال الدم داخل الأوعية الدموية وخارجها . يعالج الجمع بين العلاجين كلا المسارين للتدمير بوساطة المكمل في PNH
التفاعلات الدوائية
إن البيانات المتوفرة عن التفاعلات الدوائية المحددة محدودة. ومع ذلك، فمن الضروري دائمًا إبلاغ الطبيب المعالج بأي أدوية أو مكملات أخرى يتناولها المريض لتجنب التفاعلات المحتملة
مثبطات المكمل الأخرى : تم تصميم دانيكوبان لاستخدامه جنبًا إلى جنب مع مثبطات C5 ، مثل إيكوليزوماب ورافوليزوماب، لتوفير تثبيط شامل لمسار المكمل في PNH
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق