Adynovate الإسم التجاري
وصف
يعد عقار روريوكتوكوج ألفا بيجول (أدينوفيت) خيارًا علاجيًا قيمًا لإدارة ومنع نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ. يعمل إضافة بولي إيثيلين جليكول إلى عقاره على إطالة نصف عمره، مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا مع الحفاظ على مستويات فعالة من العامل الثامن في الدم
آلية العمل
روريوكتوكوج ألفا بيجول هو عامل مضاد للهيموفيليا (عامل VIII المعاد تركيبه) تم ربطه ببولي إيثيلين جليكول لتمديد نصف عمره في مجرى الدم. تم تصميمه ليحل محل عامل VIII المفقود أو الناقص في المرضى المصابين بالهيموفيليا A، وهو اضطراب وراثي يتميز بعدم القدرة على تكوين جلطات الدم بشكل صحيح
استبدال العامل الثامن: في الأفراد المصابين بالهيموفيليا أ، يكون العامل الثامن إما ناقصًا أو غير فعال، مما يؤدي إلى ضعف تخثر الدم. يعمل عقار روريوكتوكوج ألفا بيجول عن طريق استبدال العامل الثامن الناقص مؤقتًا، وبالتالي تمكين عملية تخثر الدم من الاستمرار بشكل طبيعي
PEGylation: إن إضافة بولي إيثيلين جليكول (PEG) يطيل من وقت دوران الجزيء في مجرى الدم، مما يسمح بجرعات أقل تكرارا مقارنة بمنتجات العامل الثامن غير المعالجة بـ PEGylated
الاستخدامات
يستخدم روريوكتوكوج ألفا بيجول في الحالات التالية
الوقاية
الوقاية الروتينية: تستخدم لتقليل تكرار نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ. من خلال الحفاظ على مستوى معين من العامل الثامن في الدم، فإنه يساعد على منع النزيف التلقائي ويحمي من النزيف أثناء الأنشطة البدنية
العلاج حسب الطلب
علاج نوبات النزيف: يتم إعطاء روريوكتوكوج ألفا بيجول لإدارة والسيطرة على نوبات النزيف الحادة في المرضى المصابين بالهيموفيليا أ، مثل أثناء الإصابات أو العمليات الجراحية
الإدارة ما حول الجراحة
الوقاية الجراحية: يتم استخدامه أثناء العمليات الجراحية في المرضى المصابين بالهيموفيليا أ لمنع النزيف المفرط
الجرعة
الوقاية
الجرعة الأولية الموصى بها للوقاية الروتينية هي 40 إلى 50 وحدة دولية/كجم يتم إعطاؤها عن طريق الوريد مرتين في الأسبوع. يمكن تعديل الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية للمريض وتاريخ النزيف ومستوى النشاط البدني
العلاج حسب الطلب
تعتمد الجرعة المستخدمة لعلاج نوبات النزيف الحادة على شدة النزيف ومستوى نشاط العامل الثامن المستهدف. وتتضمن إرشادات الجرعات النموذجية ما يلي
النزيف الخفيف إلى المتوسط: 30-40 وحدة دولية/كجم
النزيف الشديد (مثل نزيف المفاصل، نزيف العضلات): 40-50 وحدة دولية/كجم
النزيف المهدد للحياة: 50-60 وحدة دولية/كجم
الإدارة ما حول الجراحة
بالنسبة للجراحات البسيطة، يتم إعطاء جرعة تتراوح بين 30-60 وحدة دولية/كجم عادة للحفاظ على مستويات مناسبة من العامل الثامن
أما بالنسبة للجراحات الكبرى، فقد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى (50-60 وحدة دولية/كجم) لضمان وقف النزيف أثناء وبعد العملية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية: يمنع استخدام روريوكتوكوج ألفا بيجول في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للدواء، أو أي من مكوناته، أو بروتين الهامستر (حيث يتم إنتاجه باستخدام سلالة خلايا مشتقة من الهامستر)
التفاعلات التحسسية: لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، لمنتجات العامل الثامن الأخرى
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
الصداع: أحد الآثار الجانبية الشائعة التي أبلغ عنها المرضى الذين يتلقون أدينوفيت
الغثيان: قد يعاني بعض المرضى من غثيان خفيف إلى متوسط بعد تناول الدواء
ردود فعل موقع الحقن: قد يحدث ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
الآثار الجانبية الخطيرة
تفاعلات فرط الحساسية: قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة. وقد تشمل الأعراض الطفح الجلدي والحكة والشرى وصعوبة التنفس وضيق الصدر
تطوير المثبطات: قد يصاب المرضى الذين يتلقون منتجات العامل الثامن، بما في ذلك أدينوفيت، بأجسام مضادة محايدة (مثبطات) تقلل من فعالية العلاج، مما يؤدي إلى زيادة خطر النزيف
الأحداث الخثارية: على الرغم من ندرتها، فقد ارتبط استخدام منتجات العامل الثامن بالأحداث الخثارية، وخاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر الإصابة بالجلطة
احتياطات
مراقبة المثبطات: يجب مراقبة المرضى بانتظام لرصد تطور مثبطات العامل الثامن. وهذا مهم بشكل خاص في المرضى الذين لم يخضعوا للعلاج من قبل والذين لديهم تاريخ من تطور المثبطات
ردود الفعل التحسسية: يجب مراقبة المرضى عن كثب أثناء وبعد تناول الدواء بحثًا عن علامات تفاعلات فرط الحساسية. في حالة حدوث رد فعل تحسسي شديد، يجب إيقاف التسريب على الفور وإعطاء العلاج الطبي المناسب
الاستخدام أثناء الحمل: لم يتم إثبات سلامة أدينوفيت أثناء الحمل. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة لذلك وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية
ضعف الكلى والكبد: يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى أو الكبد عن كثب أثناء العلاج، حيث أن هذه الحالات قد تؤثر على عملية التمثيل الغذائي وتصفية الدواء
تفاعلات الأدوية
العوامل المضادة لتحلل الفيبرين: يجب توخي الحذر عند استخدام العوامل المضادة لتحلل الفيبرين (على سبيل المثال، حمض الترانيكساميك، حمض الأمينوكابرويك) بالتزامن مع أدينوفيت، حيث أن هناك احتمالية لحدوث تأثيرات مضافة يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالجلطات
التطعيمات: لا توجد تفاعلات محددة تم الإبلاغ عنها بين أدينوفيت واللقاحات؛ ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج دم، فمن المستحسن مناقشة توقيت التطعيمات مع مقدم الرعاية الصحية
لا توجد تفاعلات دوائية رئيسية معروفة: لا توجد تفاعلات دوائية كبيرة معروفة مع عقار روريوكتوكوج ألفا بيجول. ومع ذلك، يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم بجميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يتناولونها لتجنب التفاعلات المحتملة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق