Regkirona الإسم التجاري
وصف
هو جسم مضاد وحيد النسيلة مصمم لعلاج حالات COVID-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بنتائج خطيرة. يعمل عن طريق تحييد فيروس SARS-CoV-2، ومنعه من دخول الخلايا البشرية
يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي، ويكون أكثر فعالية عند إعطائه في وقت مبكر من مسار العدوى. على الرغم من أنه جيد التحمل بشكل عام، إلا أنه يحمل مخاطر حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب وفرط الحساسية، مما يستلزم المراقبة الدقيقة أثناء الإعطاء. يجب النظر بعناية في استخدامه في فئات معينة من المرضى، بما في ذلك الحوامل أو المصابات بأمراض مصاحبة خطيرة
فئة الدواء: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
آلية العمل
ريجدانفيماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مصمم خصيصًا لاستهداف بروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2، المسؤول عن مرض كوفيد-19. يعد بروتين سبايك ضروريًا لربط الفيروس بالخلايا البشرية ودخولها. من خلال الارتباط بهذا البروتين سبايك، يمنع ريجدانفيماب قدرة الفيروس على دخول الخلايا، وبالتالي تحييد الفيروس ومنعه من التسبب في العدوى
الاستخدامات
يستخدم ريجدانفيماب في المقام الأول لـ
علاج مرض كوفيد-19: يُسمح باستخدامه في المرضى المصابين بمرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط والذين هم معرضون لخطر كبير من تطور المرض إلى مرض شديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. وعادة ما يتم إعطاؤه في المراحل المبكرة من العدوى لتقليل خطر النتائج الشديدة
الجرعة
الجرعة القياسية: الجرعة الموصى بها من ريجدانفيماب هي 40 ملغ / كغ من وزن الجسم، يتم إعطاؤها عن طريق التسريب الوريدي (IV) مرة واحدة على مدى 60 دقيقة
توقيت الإدارة: للحصول على فعالية مثالية، يجب إعطاء ريجدانفيماب في أقرب وقت ممكن بعد نتيجة اختبار كوفيد-19 الإيجابية وخلال 7 أيام من ظهور الأعراض
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال ريجدانفيماب في الحالات التالية
فرط الحساسية: لا ينبغي للمرضى الذين لديهم تاريخ معروف من ردود الفعل التحسسية الشديدة تجاه ريجدانفيماب أو أي من مكوناته أن يتلقوا هذا العلاج
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
التفاعلات المرتبطة بالتسريب: قد تشمل الحمى والقشعريرة والغثيان والصداع. معظم التفاعلات تكون خفيفة إلى متوسطة الشدة
ردود فعل موقع الحقن: احمرار، ألم، أو تورم في موقع الحقن
الآثار الجانبية الخطيرة
تفاعلات فرط الحساسية: بما في ذلك الحساسية المفرطة، وهي نادرة ولكنها قد تهدد الحياة. قد تشمل الأعراض صعوبة التنفس، وتورم الوجه أو الحلق، والشرى
التفاعلات الشديدة المرتبطة بالتسريب: مثل انخفاض ضغط الدم، والدوخة، والاحمرار، والتي قد تتطلب تدخلاً طبياً
احتياطات
المراقبة: يجب مراقبة المرضى أثناء التسريب ولمدة ساعة على الأقل بعد الانتهاء من التسريب بحثًا عن أي علامات فرط الحساسية أو أي ردود فعل سلبية أخرى
الحمل والرضاعة: هناك بيانات محدودة حول استخدام ريجدانفيماب أثناء الحمل أو الرضاعة. يجب استخدامه فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع
ضعف الكلى والكبد: على الرغم من عدم وجود تعديلات محددة للجرعة، إلا أنه ينصح بالحذر عند إعطاء ريجدانفيماب للمرضى الذين يعانون من ضعف كبير في الكلى أو الكبد
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات مهمة: لا توجد حاليًا أي تفاعلات دوائية مهمة معروفة مرتبطة بعقار ريجدانفيماب. ومع ذلك، وكما هو الحال مع جميع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، من الضروري مراعاة النظام الدوائي الشامل للمريض واستشارة مقدم الرعاية الصحية بشأن التفاعلات المحتملة
الفعالية السريرية
التجارب السريرية: أثبتت الدراسات السريرية أن عقار ريجدانفيماب يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بنتائج خطيرة لمرض كوفيد-19، بما في ذلك دخول المستشفى والوفاة، وخاصة عند إعطائه في وقت مبكر من مسار المرض. وتكون الفعالية أكثر وضوحًا في فئات المرضى المعرضين للخطر، مثل أولئك الذين يعانون من حالات صحية أساسية تزيد من خطر الإصابة بمرض شديد
الحالة التنظيمية
ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA): حصل ريجدانفيماب على ترخيص الاستخدام الطارئ أو الموافقة المشروطة في العديد من البلدان لعلاج حالات COVID-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى المرضى المعرضين لخطر كبير. يعتمد استخدامه بشكل عام على البيانات السريرية المتطورة وتوصيات الصحة العامة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق