الأسماء التجارية
وصف
كاسيريفيماب وإيمديفيماب (REGEN-COV) عبارة عن مزيج من جسمين مضادين وحيدي النسيلة يستخدمان لعلاج والوقاية من مرض كوفيد-19 لدى المرضى المعرضين لخطر كبير. تستهدف هذه الأجسام المضادة مواقع مختلفة على بروتين سبايك فيروس سارس-كوف-2، مما يمنع الفيروس من دخول الخلايا البشرية والتسبب في العدوى
وقد ثبت أن هذا المزيج، الذي يتم إعطاؤه في المقام الأول عن طريق التسريب الوريدي، يقلل من خطر الإصابة بمرض شديد والاستشفاء والوفاة عند استخدامه في وقت مبكر من مسار مرض كوفيد-19 أو بعد التعرض للفيروس. ومع ذلك، يمكن أن تختلف فعاليته اعتمادًا على المتغيرات المنتشرة للفيروس
فئة الدواء: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
آلية العمل
كاسيريفيماب وإيمديفيماب هما جسمان مضادان وحيدا النسيلة يعملان معًا لاستهداف بروتين سبايك لفيروس سارس-كوف-2 المسبب لمرض كوفيد-19. بروتين سبايك ضروري لدخول الفيروس إلى الخلايا البشرية عن طريق الارتباط بمستقبلات ACE2 على سطح الخلية
كاسيريفيماب: يرتبط بجزء محدد من بروتين سبايك لفيروس SARS-CoV-2
إمديفيماب: يرتبط بنسخة مختلفة غير متداخلة من بروتين السنبلة
من خلال الارتباط بموقعين مختلفين، تعمل هذه الأجسام المضادة على منع قدرة الفيروس على دخول الخلايا، مما يؤدي إلى تحييد الفيروس ومنعه من التسبب في العدوى. كما يقلل هذا الارتباط المزدوج من احتمالية إفلات الفيروس من التحييد من خلال الطفرات في بروتين السنبلة
الاستخدامات
يستخدم مزيج كاسيريفيماب وإيمديفيماب في
علاج كوفيد-19
للمرضى المصابين بمرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط والذين هم معرضون لخطر كبير للتطور إلى مرض شديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة.
يتم إعطاؤه في أقرب وقت ممكن بعد نتيجة اختبار كوفيد-19 الإيجابية وخلال 10 أيام من ظهور الأعراض
الوقاية بعد التعرض
للأفراد المعرضين لخطر كبير للإصابة بمرض كوفيد-19 الشديد والذين تعرضوا للفيروس أو المعرضين لخطر كبير للتعرض في أماكن مثل دور رعاية المسنين أو السجون
الجرعة
جرعة العلاج
يتم إعطاء كاسيريفيماب 600 مجم وإيمديفيماب 600 مجم معًا كحقنة وريدية واحدة على مدار 20 إلى 30 دقيقة. أو يمكن إعطاء التركيبة كحقنة تحت الجلد، ولكن هذا أقل شيوعًا
وتم استخدام جرعات أعلى في وقت سابق من الوباء، لكن المبادئ التوجيهية الحالية تم تعديلها بناءً على البيانات المتطورة
جرعة الوقاية
يتم إعطاء كاسيريفيماب 300 ملغ وإيمديفيماب 300 ملغ كحقنة واحدة تحت الجلد أو تسريب وريدي
ملحوظة: قد تختلف الجرعة وفقًا للإرشادات المحلية، والتحديثات من السلطات الصحية، والحالة المحددة
(العلاج مقابل الوقاية)
موانع الاستعمال
فرط الحساسية: يُمنع استخدام هذا المزيج في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه الكاسيريفيماب، أو الإيمديفيماب، أو أي من المواد المساعدة في التركيبة
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
التفاعلات المرتبطة بالتسريب
قد تشمل هذه الأعراض الحمى والقشعريرة والغثيان والصداع والاحمرار. وتكون معظم ردود الفعل خفيفة إلى متوسطة الشدة
تفاعلات موقع الحقن
ألم أو احمرار أو تورم في مكان الحقن
الآثار الجانبية الخطيرة
تفاعلات فرط الحساسية
بما في ذلك الحساسية المفرطة، على الرغم من ندرة حدوثها. وقد تشمل الأعراض صعوبة التنفس، وتورم الوجه أو الحلق، والشرى
التفاعلات الشديدة المرتبطة بالتسريب
مثل انخفاض ضغط الدم، والدوخة، وتسارع دقات القلب، مما يتطلب عناية طبية فورية
احتياطات
المراقبة: يجب مراقبة المرضى أثناء وبعد التسريب بحثًا عن علامات فرط الحساسية أو أي تفاعلات سلبية أخرى. في بعض الحالات، قد تستمر المراقبة لمدة تصل إلى ساعة بعد التسريب
الحمل والرضاعة: لم يتم التأكد بشكل كامل من سلامة عقاري كاسيريفيماب وإيمديفيماب أثناء الحمل أو الرضاعة. ولا ينبغي استخدام هذه العلاجات إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر التي قد يتعرض لها الجنين أو الرضيع
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة: قد يكون المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أكثر عرضة لنتائج خطيرة من مرض كوفيد-19 وقد يستفيدون من هذا العلاج، ولكن يجب مراقبتهم عن كثب
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات مهمة معروفة: لا توجد حاليًا أي تفاعلات دوائية مهمة موثقة جيدًا مرتبطة بمزيج الكاسيريفيماب والإيمديفيماب. ومع ذلك، من الضروري مراجعة النظام الدوائي الكامل للمريض لتجنب التفاعلات المحتملة، وخاصة مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى أو العلاجات المعدلة للمناعة
الفعالية السريرية
التجارب السريرية: أثبتت التجارب السريرية أن الجمع بين عقاري كاسيريفيماب وإيمديفيماب يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بكوفيد-19 بدرجة خفيفة إلى متوسطة. كما أثبت فعاليته في الوقاية من أعراض كوفيد-19 لدى الأفراد المعرضين للفيروس
الفعالية ضد المتغيرات: على الرغم من فعاليته العالية في البداية، فإن فعالية REGEN-COV ضد متغيرات SARS-CoV-2 المختلفة، وخاصة تلك التي تحتوي على طفرات كبيرة في بروتين السنبلة، كانت متفاوتة. وقد أدى هذا إلى تعديلات في استخدامه اعتمادًا على المتغيرات المنتشرة
الحالة التنظيمية
ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA): حصل هذا المزيج على ترخيص الاستخدام الطارئ في العديد من البلدان، بما في ذلك الولايات المتحدة، لعلاج والوقاية من مرض كوفيد-19 بعد التعرض له. وقد خضع استخدامه للتغيير مع تطور الوباء ومع توفر بيانات جديدة بشأن المتغيرات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق