Eohilia (budesonide) Oral Suspension







وصف

يقدم عقار ايوهيليا خيار علاجي مستهدف لالتهاب المريء اليوزيني، حيث يوفر الراحة من أعراض هذه الحالة الالتهابية المزمنة. ومع ذلك، نظرًا لطبيعته الكورتيكوستيرويدية، فإنه يحمل مخاطر محتملة، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد. يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية، وخاصة تلك المتعلقة بقمع الغدة الكظرية، وقمع المناعة، والنمو عند الأطفال


ايوهيليا (بوديزونيد) هو دواء معلق يؤخذ عن طريق الفم تم تركيبه خصيصًا لعلاج التهاب المريء اليوزيني (EoE) لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 11 عامًا فأكثر
 التهاب المريء اليوزيني هو حالة التهابية مزمنة تصيب المريء، والتي يمكن أن تؤدي إلى أعراض مثل صعوبة البلع والقيء وألم المريء. إذا تُرك التهاب المريء اليوزيني دون علاج، فقد يؤدي إلى تضييق المريء، مما يجعل من الصعب مرور الطعام عبره وقد يتسبب في انسداد الطعام



آلية العمل

تحتوي ايوهيليا على مادة بوديزونيد، وهي عبارة عن كورتيكوستيرويدات ذات خصائص قوية مضادة للالتهابات

 وعند تناولها، تعمل مادة بوديزونيد الموجودة في ايوهيليا على تقليل الالتهاب في المريء عن طريق تثبيط الاستجابة المناعية التي تؤدي إلى تراكم الخلايا الحمضية (نوع من خلايا الدم البيضاء) في أنسجة المريء

 يساعد هذا الانخفاض في الالتهاب على تخفيف أعراض التهاب المريء اليوزيني، بما في ذلك تحسين القدرة على البلع

تركيبة ايوهيليا فريدة من نوعها حيث أنها عبارة عن معلق فموي يتدفق بحرية عند رجّه لكنه يصبح أكثر سمكًا بمجرد بلعه. يساعد هذا التغير في اللزوجة الدواء على الالتصاق ببطانة المريء، مما يسمح بتأثير مضاد للالتهابات




موافقة إدارة الغذاء والدواء والمؤشرات

تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ايوهيليا في 9 فبراير 2024 لعلاج التهاب المريء اليوزيني لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 11 عامًا أو أكثر. واستندت الموافقة إلى أدلة سريرية تثبت فعاليته في تقليل التهاب المريء وتحسين أعراض التهاب المريء اليوزيني. ومع ذلك، لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار ايوهيليا للعلاج طويل الأمد لأكثر من 12 أسبوعًا




الجرعة وطريقة الإستخدام

يتم تناول عقار ايوهيليا عن طريق الفم مرتين يوميًا - مرة في الصباح ومرة ​​في المساء

 الجرعة الموصى بها هي 2 ملجم لكل جرعة، ويتم توفير كل جرعة في عبوة عصي للاستخدام مرة واحدة تحتوي على معلق 2 ملجم/10 مل
 المعلق له نكهة الكرز ويبدو كسائل لزج أبيض إلى أصفر



كيفية تناول الإيوهيليا 

التحضير : قبل الاستخدام، رج العبوة لمدة 10 ثوانٍ على الأقل للتأكد من خلط التعليق بشكل صحيح

طريقة الاستخدام : اعصر محتويات العبوة مباشرة في الفم، مع التأكد من بلع المحتويات بالكامل. كرر عملية العصر مرتين إلى ثلاث مرات لإفراغ العبوة بالكامل

العناية بعد تناول الجرعة : بعد بلع المعلق، انتظر لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الطعام أو الشراب. بعد هذه الفترة، اغسل فمك بالماء وبصق المحتويات لتقليل خطر الإصابة بفطريات الفم

تجنب الخلط : لا تخلط إيوهيليا مع الطعام أو السوائل




تأثيرات جانبية

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب عقار إيوهيليا آثارًا جانبية. ويمكن أن تتراوح هذه الآثار من الآثار الجانبية الشائعة والخفيفة إلى الآثار الضارة الأكثر خطورة والنادرة


الآثار الجانبية الشائعة

عدوى الجهاز التنفسي : قد يعاني المرضى من أعراض عدوى الجهاز التنفسي
العدوى الفطرية : من الممكن الإصابة بالعدوى مثل مرض القلاع الفموي (عدوى فطرية في الفم)، أو الحلق، أو المريء

مشاكل الجهاز الهضمي : قد يشتكي بعض المرضى من التهابات المعدة والأمعاء، بالإضافة إلى تهيج الحلق
الصداع : شائع وخفيف بشكل عام

تثبيط الغدة الكظرية : الاستخدام لفترات طويلة يمكن أن يؤدي إلى انخفاض وظيفة الغدة الكظرية

التهاب المريء التآكلي : تلف المريء المرتبط بالأحماض، والذي تم الإبلاغ عنه في بعض الحالات



الآثار الجانبية الخطيرة

فرط إفراز قشر الكظر : يمكن أن يؤدي الاستخدام طويل الأمد إلى ارتفاع مستويات الكورتيكوستيرويدات في الدم، مما يسبب أعراضًا مثل حب الشباب، وزيادة شعر الجسم، وزيادة الوزن، وتغيرات جسدية أخرى

تثبيط الغدة الكظرية : يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات مثل بوديزونيد إلى تثبيط الغدد الكظرية، مما يؤدي إلى التعب والغثيان وانخفاض ضغط الدم، وخاصة أثناء الإجهاد

تثبيط المناعة : يمكن أن تقلل الإيوهيليا من قدرة الجسم على مكافحة العدوى، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة، بما في ذلك مرض السل، والعدوى الفيروسية، والعدوى الفطرية

إعادة تنشيط العدوى : قد تصبح العدوى غير النشطة، مثل السل أو التهاب الكبد B، نشطة مرة أخرى أثناء العلاج.
التهاب المريء التآكلي : يمكن أن يؤدي إلى حرقة المعدة وألم في الصدر وصعوبة في البلع

التأثير على النمو : يمكن أن تؤدي الكورتيكوستيرويدات إلى إبطاء النمو عند الأطفال، لذا ينصح بالمراقبة المنتظمة

تفاقم الحساسية : قد يؤدي التحول من الكورتيكوستيرويدات الأخرى إلى إيوهيليا إلى عودة ظهور الحالات التحسسية مثل الأكزيما أو التهاب الأنف

ساركوما كابوزي : يرتبط هذا النوع النادر من السرطان باستخدام الكورتيكوستيرويدات على المدى الطويل




احتياطات قبل الاستخدام

قبل البدء في تناول ايوهيليا، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك

مشاكل الكبد
العدوى (الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو الطفيلية)
السل (الماضي أو الحاضر)
مرض السكري أو الجلوكوما أو إعتام عدسة العين
ضغط دم مرتفع
هشاشة العظام أو انخفاض كثافة المعادن في العظام
قرحة المعدة أو التهاب المريء



الحمل والرضاعة الطبيعية

الحمل : لم يتم تحديد تأثير إيوهيليا على الجنين بشكل جيد. ناقشي المخاطر المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل

الرضاعة الطبيعية : لا يُعرف ما إذا كان بوديزونيد ينتقل إلى حليب الثدي. إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، فاستشيري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لتقييم الفوائد والمخاطر المترتبة على الاستمرار في العلاج باستخدام إيوهيليا



تفاعلات الأدوية

قد يتفاعل عقار ايوهيليا مع أدوية أخرى، وخاصة تلك التي تعمل كمثبطات للإنزيم CYP3A4، والتي قد تزيد من تركيزات بوديزونيد في الدم

 وتشمل هذه الأدوية

كيتوكونازول
إيتراكونازول
ريتونافير
إندينافير
إريثروميسين
سيكلوسبورين

عصير الجريب فروت : يجب على المرضى تجنب تناول عصير الجريب فروت أثناء العلاج، لأنه يمكن أن يؤدي أيضًا إلى زيادة مستويات بوديزونيد في الدم



تخزين

يجب تخزين عقار ايوهيليا في درجة حرارة تتراوح بين 36 درجة فهرنهايت و77 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). ويمكن تبريده ولكن لا ينبغي تجميده. ويضمن التخزين السليم بقاء الدواء فعالاً طوال فترة استخدامه




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق