Zelsuvmi Topical Gel الإسم التجاري
وصف
يمثل زيلسوفمي خيار علاج جديد لمرض المليساء المعدية، وخاصة للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى. توفر آلية إطلاق أكسيد النيتريك نهجًا جديدًا لإدارة هذه الحالة الجلدية الفيروسية
جل زيلسوفمي (بيردازيمر 10.3%) هو دواء موضعي موصوف طبيًا لعلاج المليساء المعدية (MC) لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق
المليساء المعدية هي عدوى جلدية فيروسية شائعة تتميز بحطاطات أو عقيدات صغيرة مرتفعة تشبه اللؤلؤ على الجلد
يتم وضع زيلسوفمي مرة واحدة يوميًا على الآفات المصابة لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا
آلية العمل
يحتوي زيلسوفمي على مادة berdazimer، وهي مادة مصممة لإطلاق أكسيد النيتريك عند الاستخدام. يُعرف أكسيد النيتريك بخصائصه المضادة للفيروسات والميكروبات والالتهابات
وعلى الرغم من أن الآلية الدقيقة التي يعالج بها زيلسوفمي الورم الحليمي المعدي ليست مفهومة تمامًا، إلا أنه يُعتقد أن التأثيرات المضادة للفيروسات لأكسيد النيتريك تلعب دورًا مهمًا في إزالة آفات MC
موافقة إدارة الغذاء والدواء والأدلة السريرية
حصل زيلسوفمي على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 5 يناير 2024، بعد نتائج التجربة السريرية
B-SIMPLE4
شملت هذه التجربة من المرحلة 3 891 مشاركًا وأظهرت أن 32.4٪ من المرضى الذين عولجوا بـ زيلسوفمي حققوا تطهيرًا كاملاً من آفات MC بعد 12 أسبوعًا، مقارنة بـ 19.7٪ من أولئك الذين عولجوا بهلام مركبة غير نشط. يسلط هذا التحسن الملحوظ في تطهير الآفة الضوء على الفعالية المحتملة لـ زيلسوفمي في علاج هذه الحالة الجلدية الفيروسية
تعليمات الاستخدام
يتم توفير زيلسوفمي في نظام أنبوب مزدوج فريد من نوعه، حيث يحتوي أحد الأنبوبين على هلام بيردازيم (الأنبوب أ) ويحتوي الأنبوب الآخر على هلام مائي (الأنبوب ب)
يجب خلط هذه المواد الهلامية على الفور قبل الاستخدام لتنشيط إطلاق أكسيد النيتريك. تتم عملية الخلط والتطبيق على النحو التالي
تحضير
تتضمن علبة زيلسوفمي دليل الجرعات مع مسارين: مسار أزرق للأنبوب A ومسار أصفر للأنبوب B
قم بضغط محتويات الأنبوب (أ) على المسار الأزرق حتى يتم تغطية المسار بالكامل. ثم أغلق الغطاء
كرر ذلك مع الأنبوب B، مع تغطية المسار الأصفر
الخلط
استخدم طرف إصبع نظيف لخلط المواد الهلامية معًا في منتصف دليل الجرعات لمدة 20 ثانية تقريبًا. قد يحدث بعض التكتل، وهو أمر طبيعي
الإستخدام
ضع طبقة رقيقة من الجل المخلوط مباشرة على كل آفة من الآفات الجلدية. تأكد من معالجة جميع الآفات المرئية
اترك الجل حتى يجف لمدة 10 دقائق
تجنب غسل المنطقة المعالجة أو السباحة أو الاستحمام لمدة ساعة على الأقل بعد الاستخدام
العناية بعد التطبيق
اغسل يديك جيدًا بعد وضع الجل، إلا إذا كانت المنطقة المعالجة هي اليدين
إذا قام شخص آخر بوضع الجل، فيجب عليه أيضًا غسل يديه بعد ذلك
تجنب وضع الجل بالقرب من العينين، أو الفم، أو المهبل، أو على الجلد غير المصاب
تأثيرات جانبية
يتحمل الجسم بشكل عام عقار زيلسوفمي بشكل جيد، ولكنه قد يسبب بعض الآثار الجانبية الموضعية في مكان وضع الجل. وتتضمن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي
تورم
إحساس بالحرقان
التآكل (انهيار الطبقة الخارجية من الجلد)
لسع
تغيرات في لون الجلد (تفتيح أو تغميق)
احمرار
بثور
مثير للحكة
تهيج
تقشير أو تقشر
عدوى
طفح جلدي جاف
عادةً ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة ومحدودة في منطقة التطبيق. ومع ذلك، إذا حدثت تفاعلات شديدة، مثل الألم المستمر أو الحرق أو اللسع أو التورم أو الاحمرار الشديد الذي يستمر لأكثر من 24 ساعة، فيجب عليك التوقف عن استخدام زيلسوفمي والاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور
الآثار الجانبية الخطيرة والتحذيرات
على الرغم من أن معظم الآثار الجانبية خفيفة، إلا أن زيلسوفمي قد يسبب تفاعلات جلدية أكثر حدة في بعض الحالات. إذا أصبح جلدك ملتهبًا أو مؤلمًا أو ملتهبًا بشدة، فمن المهم التوقف عن الاستخدام وطلب المشورة الطبية
احتياطات قبل الاستخدام
قبل استخدام زيلسوفمي، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من أي أمراض جلدية أخرى، أو كنت حاملاً أو مرضعة
لا توجد معلومات كاملة عن تأثيرات زيلسوفمي على الجنين أو الطفل الرضيع، لذا من المهم مناقشة المخاطر المحتملة مع طبيبك
الحمل والرضاعة الطبيعية
الحمل : لا يوجد دليل قاطع على سلامة زيلسوفمي في النساء الحوامل. لذلك، إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، يجب عليك استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام هذا الدواء
الرضاعة الطبيعية : لا يُعرف ما إذا كان زيلسوفمي ينتقل إلى حليب الثدي. إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك، ناقشي مع طبيبك أفضل طريقة لإرضاع طفلك أثناء استخدام زيلسوفمي
الجرعة الفائتة
إذا نسيت تناول جرعة من زيلسوفمي، فاستخدمها فور تذكرك. وإذا حان وقت تناول الجرعة التالية تقريبًا، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر في تناول الجرعة المعتادة. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
جرعة زائدة
في حالة استخدام كمية زائدة من زيلسوفمي، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور للحصول على الإرشادات. استخدم دائمًا دليل الجرعات لضمان الاستخدام الدقيق
تخزين
قبل الاستخدام، يجب تخزين زيلسوفمي في الثلاجة (من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية أو من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت)
بعد الاستخدام، يمكنك تخزينه في درجة حرارة الغرفة (من 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية أو من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت) في مكان جاف
يجب التخلص من الجل بعد 60 يومًا من إخراجه من الثلاجة. يحتوي زيلسوفمي على الكحول ويجب حفظه بعيدًا عن اللهب المكشوف. تجنب التدخين فورًا بعد استخدام الجل
تفاعلات الأدوية
لا توجد دراسات رسمية حول تفاعلات الدواء مع زيلسوفمي. ومع ذلك، من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها حاليًا، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية، لتجنب أي تفاعلات محتملة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق