Balversa الإسم التجاري
وصف
إردافيتينيب (الاسم التجاري: بالفيرسا) هو عقار علاجي مستهدف يستخدم لعلاج أنواع معينة من سرطان الخلايا الظهارية البولية (نوع من سرطان المثانة). وهو مثبط كيناز مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (FGFR) عن طريق الفم، مصمم لاستهداف وتثبيط نشاط مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية، والتي غالبًا ما تتغير في السرطان
آلية العمل
يعمل عقار إردافيتينيب عن طريق تثبيط مستقبلات عامل نمو الخلايا
FGFR1 وFGFR2 وFGFR3 وFGFR4
وتشارك مستقبلات عامل نمو الخلايا FGFR في نمو الخلايا وبقائها وتمايزها
ويمكن أن تؤدي التغيرات في هذه المستقبلات، مثل الطفرات أو الاندماجات، إلى تطور السرطان وتقدمه. ومن خلال حجب هذه المستقبلات، يتداخل عقار إردافيتينيب مع مسارات إشارات الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى انخفاض نمو الورم وبقائه
دواعي الإستعمال
يُستخدم إيردافيتينيب لعلاج
المرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الظهارية المتقدم محليًا أو النقيلي الذي يحتوي على تغيرات جينية حساسة في FGFR3 أو FGFR2 والذي تقدم أثناء أو بعد خط واحد على الأقل من العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين السابق، بما في ذلك في غضون 12 شهرًا من العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين المساعد أو قبل العلاج الكيميائي
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة: الجرعة الأولية الموصى بها هي 8 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، مع إمكانية التعديل إلى 9 ملغ على أساس مستويات الفوسفات في المصل والتحمل
طريقة الاستخدام: يجب تناول إردافيتينيب مع أو بدون طعام. يجب بلع الأقراص كاملة مع الماء، وليس سحقها أو مضغها أو تقسيمها
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لإردافيتينيب ما يلي
فرط فوسفات الدم (ارتفاع مستويات الفوسفات في الدم)
التهاب الفم والشفتين
تعب
فم جاف
تغيرات الأظافر
إسهال
قلة الشهية
جلد جاف
إمساك
خلل في حاسة التذوق
المحاذير والإحتياطات
ارتفاع مستوى الفوسفات في الدم: يجب مراقبة مستويات الفوسفات في المصل بشكل منتظم. قد تكون هناك حاجة إلى تعديلات في نظام الجرعات بناءً على مستويات الفوسفات
السمية العينية: يجب إجراء فحوصات شاملة للعين بشكل دوري ونصح المرضى بالإبلاغ عن أي تغيرات بصرية. يمكن أن يسبب إردافيتينيب اعتلال الشبكية المصلي المركزي/انفصال الظهارة الصبغية الشبكية
السمية الجنينية: يمكن أن يسبب عقار إيردافيتينيب ضررًا للجنين. ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة
سمية الجلد: يجب مراقبة ردود الفعل الجلدية الشديدة. قد يكون من الضروري تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج في الحالات الشديدة
الفعالية السريرية
لقد أثبت عقار إيردافيتينيب فعاليته في التجارب السريرية على المرضى المصابين بسرطان الخلايا الظهارية البولية المتغير بعامل عامل الترشيح الكبيبي. وفي هذه الدراسات، أظهر المرضى الذين عولجوا بإيردافيتينيب انخفاضًا كبيرًا في حجم الورم وتحسنًا في معدلات الاستجابة الإجمالية مقارنة بمن لم يتلقوا العلاج
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص إردافيتينيب بسرعة، مع الوصول إلى تركيزات البلازما القصوى في غضون 2-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم
التوزيع: يتمتع بحجم توزيع كبير، مما يشير إلى اختراق واسع للأنسجة
الأيض: يتم استقلابه في المقام الأول بواسطة إنزيم الكبد CYP2C9 و CYP3A4
الإخراج: يتم إخراج الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البول، مع إخراج كمية صغيرة في البراز
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على إردافيتينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء في أبريل 2019 لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي مع التغيرات الجينية الحساسة لـ FGFR3 أو FGFR2
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق