Ukoniq الإسم التجاري
وصف
أومبراليسيب هو دواء يؤخذ عن طريق الفم ويستخدم في علاج أنواع معينة من الأورام اللمفاوية. وهو مثبط مزدوج لفوسفوإينوزيتيد 3-كيناز دلتا (PI3Kδ) وكازين كيناز 1 إبسيلون (CK1ε)، اللذين يلعبان دورًا في تكاثر الخلايا البائية الخبيثة وبقائها
آلية العمل
يعمل عقار أومبراليسيب عن طريق تثبيط إنزيمي PI3Kδ وCK1ε
إن إنزيم PI3Kδ هو إنزيم رئيسي في مسار إشارات PI3K/AKT، والذي يشارك في نمو الخلايا وبقائها وانتشارها
ويشارك إنزيم CK1ε في تنظيم العديد من العمليات الخلوية، بما في ذلك الإيقاعات اليومية وإشارات Wnt
ومن خلال استهداف هذه الإنزيمات، يعمل عقار أومبراليسيب على تعطيل نمو الخلايا السرطانية وبقائها
دواعي الإستعمال
يُستخدم أومبراليسيب لعلاج
ليمفوما المنطقة الهامشية المتكررة أو المقاومة للعلاج (MZL): في المرضى البالغين الذين تلقوا على الأقل نظامًا علاجيًا سابقًا يعتمد على مضادات CD20
الورم اللمفاوي الجريبي المتكرر أو المقاوم للعلاج (FL): في المرضى البالغين الذين تلقوا ثلاثة خطوط سابقة على الأقل من العلاج الجهازي
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة: الجرعة الموصى بها من أومبراليسيب هي 800 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
طريقة الاستخدام: يجب تناول أومبراليسيب مع الطعام لتعزيز الامتصاص. يجب بلع الأقراص كاملة، وليس سحقها أو مضغها أو تقسيمها
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء أومبراليسيب ما يلي
إسهال
غثيان
تعب
نقص العدلات (انخفاض عدد العدلات)
ارتفاع انزيمات الكبد (ALT وAST)
سعال
حمى
التهابات الجهاز التنفسي
المحاذير والإحتياطات
الإسهال والتهاب القولون: مراقبة وإدارة الإسهال الشديد أو التهاب القولون مع تعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء إذا لزم الأمر
السمية الكبدية: يوصى بمراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة أو التوقف عن تناول الدواء في حالة السمية الكبدية الشديدة
نقص العدلات: راقب تعداد الدم الكامل بانتظام. قد يشمل العلاج تقليل الجرعة أو التوقف عنها
العدوى: يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى وعلاجهم على الفور
السمية الجنينية: يمكن أن يسبب عقار أومبراليسيب ضررًا للجنين. ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة
الفعالية السريرية
أثبتت التجارب السريرية فعالية عقار أومبراليسيب في علاج المرضى المصابين بمتلازمة فرط الحساسية للضوء (MZL) ومتلازمة فرط الحساسية للضوء (FL) المتكرر أو المقاوم للعلاج. وقد أظهر العقار معدلات استجابة إجمالية كبيرة ومدة استجابة في هذه الفئات من المرضى
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص أومبراليسيب بشكل جيد، وخاصة عند تناوله مع الطعام
التوزيع : يتمتع بحجم توزيع معتدل
الأيض: يتم استقلابه في المقام الأول عن طريق إنزيمات الكبد CYP3A4 وUGT1A4
الإخراج: يتم إخراج الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البراز، مع كمية صغيرة تفرز في البول
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على أومبراليسيب من قبل إدارة الغذاء والدواء في فبراير 2021 لعلاج MZL و FL المتكرر أو المقاوم للعلاج عند البالغين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق