Inrebic الإسم التجاري
وصف
فيدراتينيب (الاسم التجاري: إنريبيك) هو مثبط للكيناز يستخدم لعلاج أنواع معينة من التليف النقوي، وهو نوع من سرطان نخاع العظم. وهو يستهدف بشكل خاص ويمنع نشاط جانوس كيناز 2 (JAK2)، والذي يلعب دورًا حاسمًا في مسارات الإشارة التي تنظم إنتاج خلايا الدم والوظيفة المناعية
آلية العمل
يعمل فيدراتينيب على تثبيط إنزيم JAK2، والذي يشارك في مسار إشارات JAK-STAT. هذا المسار مهم لتنظيم إنتاج خلايا الدم والاستجابات المناعية. من خلال تثبيط JAK2، يقلل فيدراتينيب من الإشارات غير الطبيعية التي تؤدي إلى الإفراط في إنتاج خلايا الدم والتليف (الندبات) في نخاع العظام
دواعي الإستعمال
يستخدم فيدراتينيب لعلاج
المرضى البالغين الذين يعانون من التليف النقيوي الأولي أو الثانوي (ما بعد كثرة الحمر الحقيقية أو ما بعد كثرة الصفيحات الأساسية) متوسط الخطورة 2 أو عالي الخطورة
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة: الجرعة الموصى بها من فيدراتينيب هي 400 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
طريقة الاستخدام: يجب تناول فيدراتينيب مع وجبة غنية بالدهون لزيادة الامتصاص. يجب بلع الكبسولات كاملة، وليس سحقها أو مضغها أو تقسيمها
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لفيدراتينيب ما يلي
مشاكل الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان والقيء وألم البطن
فقر الدم: انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، مما يؤدي إلى التعب والضعف
قلة الصفيحات الدموية: انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما يزيد من خطر النزيف
ارتفاع إنزيمات الكبد: يشير إلى تلف الكبد المحتمل
فرط بيليروبين الدم: زيادة مستويات البيليروبين في الدم
التعب: شعور عام بالتعب
صداع
الوذمة الطرفية: تورم الأطراف
المحاذير والإحتياطات
اعتلال الدماغ فيرنيكه Wernicke's Encephalopathy : حالة عصبية خطيرة مرتبطة بنقص الثيامين (فيتامين ب1). يجب تقييم مستويات الثيامين لدى المرضى قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج. إذا كان هناك اشتباه في الإصابة باعتلال الدماغ فيرنيكه، يجب التوقف عن تناول فيدراتينيب على الفور وبدء العلاج بالثيامين
السمية الدموية: مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام وإدارة أي نقص حاد في عدد الكريات الدموية من خلال تقليل الجرعة أو الانقطاعات أو الرعاية الداعمة
السمية الكبدية: يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بانتظام. يجب التحكم في إنزيمات الكبد المرتفعة عن طريق تعديل الجرعة أو التوقف عنها حسب الحاجة
السمية المعدية المعوية: قد تكون هناك حاجة إلى رعاية داعمة وتعديلات للجرعات لإدارة الآثار الجانبية المعدية المعوية الشديدة
تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية: يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية إلى زيادة التعرض للفيدراتينيب ويجب تجنبه
الفعالية السريرية
أثبتت التجارب السريرية أن الفيدراتينيب فعال في تقليل حجم الطحال وتخفيف الأعراض المرتبطة بالتليف النقوي. وأظهر المرضى الذين عولجوا بالفيدراتينيب تحسنات كبيرة في تقليل حجم الطحال ودرجات الأعراض مقارنة بالعلاج الوهمي
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص فيدراتينيب بشكل جيد، وخاصة عند تناوله مع وجبة غنية بالدهون، مما يزيد من توافره البيولوجي
التوزيع: يتمتع بحجم توزيع كبير، مما يشير إلى اختراق واسع للأنسجة
الأيض: يتم استقلابه في المقام الأول بواسطة إنزيم الكبد CYP3A4
الإخراج: يتم إخراج الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البراز، مع كمية صغيرة تفرز في البول
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على فيدراتينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء في أغسطس 2019 لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتليف النقوي الأولي أو الثانوي متوسط الخطورة من الدرجة الثانية أو عالية الخطورة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق