التصنيف العلاجي
الأدوية المساعدة للصرع
وصف
ليفيتيراسيتام هو دواء يستخدم لعلاج نوبات الصرع. ينتمي إلى فئة العقاقير التي تسمى مضادات الاختلاج ، والتي تعمل عن طريق تقليل نشاط الدماغ غير الطبيعي الذي يمكن أن يسبب النوبات. يتوفر ليفيتيراسيتام في شكل أقراص ومحلول فموي ، بالإضافة إلى شكل قابل للحقن للاستخدام في المستشفى
يستخدم ليفيتيراسيتام بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج أنواع مختلفة من النوبات ، بما في ذلك نوبات الصرع الجزئي ، ونوبات الرمع العضلي ، والنوبات التوترية الارتجاجية المعممة. يمكن استخدامه أيضًا للحالات الطبية الأخرى التي يحددها الطبيب
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للليفيتيراسيتام الدوخة والنعاس والتهيج والتعب وفقدان التنسيق. قد تكون هذه الآثار الجانبية أكثر شيوعًا عند بدء العلاج لأول مرة ، ولكنها عادة ما تختفي عندما يتكيف الجسم مع الدواء
من المهم اتباع تعليمات الجرعة بعناية وعدم التوقف عن تناول ليفيتيراسيتام دون استشارة الطبيب ، لأن التوقف المفاجئ عن تناول الدواء يمكن أن يؤدي إلى حدوث نوبات
دواعي الإستعمال
يشار إلى ليفيتيراسيتام كعلاج وحيد في علاج نوبات الصرع الجزئي مع أو بدون تعميم ثانوي في البالغين والمراهقين من سن 16 عامًا مع تشخيص الصرع حديثًا. يشار إلى ليفيتيراسيتام كعلاج مساعد-
في علاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في البالغين والمراهقين والأطفال والرضع من عمر شهر واحد مصابين بالصرع
في علاج نوبات الرمع العضلي عند البالغين والمراهقين من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي الأحداث
في علاج نوبات الصرع الارتجاجية الأولية المعممة في البالغين والمراهقين من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب
خارج التسمية
ليفيتيراسيتام هو دواء يستخدم في المقام الأول كمضاد للاختلاج لعلاج النوبات. ومع ذلك ، قد يتم وصفه أيضًا خارج الملصق لشروط أخرى ، مما يعني أنه يتم استخدامه لغرض غير معتمد من قبل السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء
تتضمن بعض الأمثلة على استخدامات ليفيتيراسيتام خارج التسمية ما يلي
الاضطراب ثنائي القطب: تم العثور على ليفيتيراسيتام أن له خصائص استقرار الحالة المزاجية ويمكن استخدامه لعلاج الاضطراب ثنائي القطب في بعض الحالات
آلام الأعصاب: تم استخدام ليفيتيراسيتام لتخفيف آلام الأعصاب المزمنة ، خاصة في الأفراد الذين لا يستجيبون لأدوية الألم الأخرى
القلق: يمكن استخدام ليفيتيراسيتام خارج الملصق للمساعدة في تخفيف أعراض اضطرابات القلق ، على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البحث لتحديد فعاليته
من المهم ملاحظة أن استخدام دواء خارج التسمية يعني أن مخاطر وفوائد هذا الاستخدام لم تتم دراستها بدقة. لذلك ، من المهم التشاور مع مقدم الرعاية الصحية قبل استخدام أي دواء خارج التسمية
آلية العمل
الآلية (الآليات) الدقيقة التي يمارس بها ليفيتيراسيتام تأثيره المضاد للصرع غير معروفة. أظهر ليفيتيراسيتام نشاطًا ضئيلًا فقط في التحفيز دون الحد الأقصى وفي اختبارات العتبة. ومع ذلك ، لوحظت الحماية ضد النشاط المعمم بشكل ثانوي من النوبات البؤرية التي يسببها بيلوكاربين وحمض الكينيك ، وهما متشنجان كيميائيان يحفزان النوبات التي تحاكي بعض سمات النوبات الجزئية المعقدة للإنسان مع التعميم الثانوي
أظهرت التسجيلات في المختبر وفي الجسم الحي للنشاط الصرعي من الحصين أن ليفيتيراسيتام يمنع إطلاق النار دون التأثير على استثارة الخلايا العصبية الطبيعية ، مما يشير إلى أن ليفيتيراسيتام قد يمنع بشكل انتقائي التزامن المفرط لإطلاق انفجار الصرع وانتشار نشاط النوبات
الجرعات
البالغون والمراهقون من سن 16 سنة : جرعة البدء الموصى بها هي 250 مجم مرتين يوميًا ويجب زيادتها إلى جرعة علاجية أولية قدرها 500 مجم مرتين يوميًا بعد أسبوعين
يمكن زيادة الجرعة بمقدار 250 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حسب الاستجابة السريرية
الجرعة القصوى 1500 مجم مرتين يومياً
البالغون 18 سنة والمراهقون (12 إلى 17 سنة) بوزن 50 كجم أو أكثر : الجرعة العلاجية الأولية 500 مجم مرتين يوميًا. يمكن أن تبدأ هذه الجرعة في اليوم الأول من العلاج. اعتمادًا على الاستجابة السريرية والتحمل ، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين يوميًا. يمكن إجراء تغييرات في الجرعة بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا بالزيادة أو النقصان كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع
الأطفال: لم يتم تكييف تركيبة القرص للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات. الحل عن طريق الفم هو الصيغة المفضلة للاستخدام في هذه الفئة من السكان. بالإضافة إلى ذلك ، فإن قوة الجرعات المتاحة للأقراص ليست مناسبة للعلاج الأولي عند الأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كجم ، أو للمرضى غير القادرين على ابتلاع الأقراص أو إعطاء جرعات أقل من 250 مجم. في جميع الحالات المذكورة أعلاه ، يجب استخدام محلول عن طريق الفم
علاج وحيد : سلامة وفعالية ليفي تيرا سيتام في الأطفال والمراهقين تحت 16 سنة كعلاج وحيد لم تنشأ
العلاج الإضافي: المحلول الفموي هو الصيغة المفضلة للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات. بالنسبة للأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق ، يجب استخدام محلول عن طريق الفم بجرعات أقل من 250 مجم ، وللجرعات التي لا تتضاعف 250 مجم عندما لا يمكن تحقيق توصيات الجرعات عن طريق تناول أقراص متعددة وللمرضى غير القادرين على ابتلاع الأقراص. يجب استخدام أقل جرعة فعالة. يجب أن تكون جرعة البدء للطفل أو المراهق البالغة 25 كجم 250 مجم مرتين يوميًا بجرعة قصوى 750 مجم مرتين يوميًا. جرعات الأطفال 50 كجم أو أكثر هي نفسها عند البالغين
العلاج الإضافي : للرضع الذين تتراوح أعمارهم من شهر واحد إلى أقل من 6 أشهر: المحلول الفموي هو التركيبة المستخدمة عند الرضع
الادارة
يجب تناول الأقراص المطلية بـ الفيلم عن طريق الفم ، وابتلاعها بكمية كافية من السائل ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. يتم إعطاء الجرعة اليومية على جرعتين مقسمتين بالتساوي
التفاعلات الدوائية
المنتجات الطبية المضادة للصرع: تشير بيانات ما قبل التسويق من الدراسات السريرية التي أجريت على البالغين إلى أن ليفيتيراسيتام لم يؤثر على تركيزات مصل الأدوية المضادة للصرع الموجودة مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، حمض الفالبرويك ، الفينوباربيتال ، لاموتريجين ، جابابنتين وبريميدون وأن هذه الأدوية المضادة للصرع لم تؤثر على الحرائك الدوائية لليفيتيراسيتام
البروبينسيد : ثبت أن عقار بروبينيسيد (500 مجم أربع مرات يوميًا) ، وهو عامل مانع للإفراز الأنبوبي الكلوي ، يثبط التصفية الكلوية للمستقلب الأساسي ولكن ليس ليفيتيراسيتام. ومع ذلك ، يظل تركيز هذا المستقلب منخفضًا
الميثوتريكسات : تم الإبلاغ عن أن تناول ليفيتيراسيتام وميثوتريكسات بشكل متزامن يقلل من تصفية الميثوتريكسات ، مما يؤدي إلى زيادة / إطالة تركيز الميثوتريكسات في الدم إلى مستويات يحتمل أن تكون سامة. يجب مراقبة مستويات ميثوتريكسات الدم وليفيتراسيتام بعناية في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع العقارين
الملينات : كانت هناك تقارير معزولة عن انخفاض فعالية ليفيتيراسيتام عندما يتم إعطاء ماكروغول الملين التناضحي بالتزامن مع ليفيتيراسيتام عن طريق الفم. لذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ ماكروغول عن طريق الفم لمدة ساعة واحدة قبل تناول ليفيتيراسيتام ولمدة ساعة واحدة بعده
الطعام والكحول: لم يتغير مدى امتصاص ليفيتيراسيتام عن طريق الطعام ، ولكن معدل الامتصاص انخفض بشكل طفيف. لا توجد بيانات متاحة عن تفاعل ليفيتيراسيتام مع الكحول
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مشتقات البيروليدون الأخرى أو لأي من السواغات
الآثار الجانبية
تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا حدوث ≥ 5٪ أكثر من العلاج الوهمي ما يلي
المرضى البالغون: نعاس ، وهن ، وعدوى ودوخة
مرضى الأطفال: الإرهاق ، العدوانية ، احتقان الأنف ، قلة الشهية ، التهيج
الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدام ليفيتيراسيتام أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب لا يستخدمن وسائل منع الحمل إلا إذا لزم الأمر سريريًا
يفرز ليفيتيراسيتام في حليب الثدي البشري. لذلك ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية. ومع ذلك ، إذا كانت هناك حاجة إلى علاج ليفيتيراسيتام أثناء الرضاعة الطبيعية ، فيجب موازنة فائدة / مخاطر العلاج مع الأخذ في الاعتبار أهمية الرضاعة الطبيعية. لم يتم الكشف عن أي تأثير على الخصوبة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. لا توجد بيانات سريرية متاحة ، والخطر المحتمل على البشر غير معروف
الاحتياطات والتحذيرات
القصور الكلوي : قد يتطلب إعطاء ليفيتيراسيتام لمرضى القصور الكلوي تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، يوصى بتقييم وظيفة الكلى قبل اختيار الجرعة
إصابة الكلى الحادة : نادرًا ما ارتبط استخدام ليفيتيراسيتام بإصابة الكلى الحادة مع وقت للظهور يتراوح من بضعة أيام إلى عدة أشهر
تعداد خلايا الدم: حالات نادرة لانخفاض عدد خلايا الدم وقلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة تم وصفها بالاشتراك مع إعطاء ليفيتيراسيتام ، بشكل عام في بداية العلاج. يُنصح بالعد الكامل لخلايا الدم في المرضى الذين يعانون من ضعف مهم ، أو حمى ، أو عدوى متكررة أو اضطرابات تخثر
انتحار: تم الإبلاغ عن انتحار ، محاولة انتحار ، تفكير وسلوك انتحاري في المرضى الذين عولجوا بمضادات الصرع بما في ذلك ليفيتيراسيتام. أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية المضبوطة بالغفل للمنتجات الطبية المضادة للصرع زيادة طفيفة في خطر الأفكار والسلوك الانتحاري. آلية هذا الخطر غير معروفة. لذلك يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب و / أو الأفكار والسلوكيات الانتحارية ويجب النظر في العلاج المناسب. يجب نصح المرضى ومقدمي الرعاية للمرضى بطلب المشورة الطبية في حالة ظهور علامات الاكتئاب و / أو التفكير أو السلوك الانتحاري
الأطفال: لم يتم تكييف تركيبة الأقراص للاستخدام عند الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات. البيانات المتاحة في الأطفال لا تشير إلى وجود تأثير على النمو والبلوغ. ومع ذلك ، لا تزال الآثار طويلة المدى على التعلم والذكاء والنمو ووظيفة الغدد الصماء والبلوغ وإمكانية الإنجاب لدى الأطفال غير معروفة
استخدام في المجموعات الخاصة
كبار السن 65 سنة وما فوق : يوصى بتعديل الجرعة عند المرضى المسنين الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى
القصور الكلوي : يجب أن تكون الجرعة اليومية فردية وفقًا لوظيفة الكلى
القصور الكبدي : ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، قد يقلل تصفية الكرياتينين من القصور الكلوي. لذلك يوصى بتخفيض جرعة المداومة اليومية بنسبة 50٪ عندما يكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة
آثار الجرعة الزائدة
لوحظ النعاس ، والإثارة ، والعدوان ، وانخفاض مستوى الوعي ، والاكتئاب التنفسي والغيبوبة مع جرعات زائدة من ليفيتيراسيتام. بعد جرعة زائدة حادة ، يمكن إفراغ المعدة عن طريق غسل المعدة أو عن طريق تحريض التقيؤ. لا يوجد ترياق محدد لـ ليفيتيراسيتام. سيكون علاج الجرعة الزائدة من الأعراض وقد يشمل غسيل الكلى. كفاءة استخلاص جهاز غسيل الكلى هي 60٪ لليفيتيراسيتام و 74٪ للمستقلب الأساسي
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة باردة لا تزيد عن 25 درجة مئوية وفي مكان جاف ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق