الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الهيدروكودون / الهوماتروبين
الأقراص: الجدول الثاني
5مجم/1.5مجم (توسيجون)
عام متاح
الحل الشفوي: الجدول الثاني
(5مجم/1.5مجم)/5 مل (هيدروميت)
عام متاح
سعال
5 مجم / 1.5 مجم (قرص واحد) كل 4 – 6 ساعات
لا تتجاوز 30 مجم / 9 مجم (6 أقراص) خلال 24 ساعة
اعتبارات الجرعات
تقديم المشورة للمرضى بعدم زيادة الجرعة أو تكرار الجرعات؛ قد تحدث أحداث سلبية خطيرة مثل اكتئاب الجهاز التنفسي عند تناول جرعة زائدة. لا ينبغي زيادة الجرعة إذا فشل السعال في الاستجابة؛ يجب إعادة تقييم السعال غير المستجيب بحثًا عن الأمراض الكامنة المحتملة
يُوصف لأقصر مدة تتوافق مع أهداف علاج المريض الفردية
مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن اكتئاب الجهاز التنفسي، خاصة خلال 24-72 ساعة الأولى من بدء العلاج
أعد تقييم المرضى الذين يعانون من السعال غير المستجيب خلال 5 أيام أو قبل ذلك بحثًا عن الأمراض الكامنة المحتملة، مثل وجود جسم غريب أو أمراض الجهاز التنفسي السفلي
إذا كان المريض يحتاج إلى إعادة صرف الدواء، قم بإعادة تقييم سبب السعال وتقييم الحاجة إلى استمرار العلاج؛ الحدوث النسبي لردود الفعل السلبية وتطور الإدمان أو سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام
لا تتوقف فجأة في مريض يعتمد جسديا. عندما لا يحتاج المريض الذي يتناول الدواء بانتظام وربما يعتمد عليه جسديًا إلى العلاج، يتم تقليل الجرعة تدريجيًا بنسبة 25% إلى 50% كل يومين إلى أربعة أيام، مع المراقبة الدقيقة بحثًا عن علامات وأعراض الانسحاب
إذا ظهرت على المريض هذه العلامات أو الأعراض، قم برفع الجرعة إلى المستوى السابق وتناقصها ببطء أكثر، إما عن طريق زيادة الفاصل الزمني بين النقصان، أو تقليل مقدار التغيير في الجرعة، أو كليهما
حدود الاستخدام
بسبب مخاطر الإدمان وإساءة الاستخدام وإساءة استخدام المواد الأفيونية، حتى في الجرعات الموصى بها، يتم الاحتفاظ بالأدوية لاستخدامها في المرضى البالغين الذين من المتوقع أن تفوق فوائد قمع السعال المخاطر، والذين تم إجراء تقييم مناسب لمسببات السعال لديهم
الأطفال
سعال
المراهقون ≥18 سنة: 5 ملغ/ 1.5 ملغ (قرص واحد) كل 4 – 6 ساعات، حتى 30 ملغ/ 9 ملغ (6 أقراص) في 24 ساعة
حدود الاستخدام
غير محدد لمرضى الأطفال أقل من 18 عامًا
يمنع تناوله عند الأطفال أقل من 6 سنوات
بسبب مخاطر الإدمان وإساءة الاستخدام وإساءة استخدام المواد الأفيونية، حتى في الجرعات الموصى بها، يتم الاحتفاظ بالأدوية لاستخدامها في المرضى البالغين الذين من المتوقع أن تفوق فوائد قمع السعال المخاطر، والذين تم إجراء تقييم مناسب لمسببات السعال لديهم
الآثار الجانبية
التردد غير محدد
الهيدروكودون
بطء القلب، آثار مضادات الكولين مثل جفاف الفم، خفقان، عدم انتظام دقات القلب
الذبحة الصدرية، عدم انتظام ضربات القلب، السكتة القلبية، احتشاء عضلة القلب، إطالة فترة QT، الصدرية، الإغماء، ارتفاع حاد في شريحة ST القلبية، عدم انتظام دقات القلب البطيني
الإثارة، والغيبوبة، والدوخة، والتغيم العقلي / الاكتئاب، والخلل، والنشوة، والإغماء، والأرق، والعصبية، والضعف، والتخدير، والمضبوطات، واضطرابات بصرية
احمرار الوجه، والتعرق، والحكة، والشرى، ودفء الوجه / الرقبة / الجزء العلوي من الصدر
الإمساك والغثيان والقيء
احتباس البول، قلة البول
اكتئاب الجهاز التنفسي / الدورة الدموية ، توقف التنفس ، الصدمة ، السكتة القلبية
هوماتروبين
الوذمة
احتقان الأوعية الدموية
الافرازات
التهاب الجلد الأكزيمائي
زيادة ضغط السوائل في العين IOP
التهاب الملتحمة الجريبي
تحذيرات الصندوق الأسود
الإدمان وسوء المعاملة وسوء الاستخدام
يعرض Tussigon المرضى والمستخدمين الآخرين لمخاطر إدمان المواد الأفيونية وإساءة استخدامها وسوء استخدامها، مما قد يؤدي إلى الجرعة الزائدة والوفاة؛ احتياطي للاستخدام في المرضى البالغين الذين من المتوقع أن تفوق فوائد قمع السعال المخاطر بالنسبة لهم، والذين تم إجراء تقييم مناسب لمسببات السعال لديهم
تقييم المخاطر التي يتعرض لها كل مريض قبل وصف الدواء؛ وصف العلاج لأقصر مدة تتوافق مع أهداف العلاج الفردية للمريض؛ مراقبة جميع المرضى بانتظام لتطور الإضافة أو سوء الاستخدام، وإعادة التعبئة فقط بعد إعادة تقييم الحاجة إلى استمرار العلاج
اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة
قد يحدث اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت مع الاستخدام؛ مراقبة الاكتئاب التنفسي، خاصة أثناء بدء العلاج الدوائي أو عند استخدامه في المرضى الأكثر عرضة للخطر
الابتلاع العرضي
يمكن أن يؤدي تناول جرعة واحدة من الدواء عن طريق الخطأ، وخاصة من قبل الأطفال، إلى جرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
خطر الأخطاء الدوائية
ضمان الدقة عند وصف الدواء وصرفه وإدارته؛ أخطاء الجرعات يمكن أن تؤدي إلى جرعة زائدة عرضية والوفاة
تفاعل السيتوكروم P450 3A4
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع جميع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 إلى زيادة تركيزات البلازما من الهيدروكودون، مما قد يزيد أو يطيل من تأثيرات الدواء الضارة وقد يسبب اكتئابًا تنفسيًا مميتًا
بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي إيقاف محفز السيتوكروم P450 3A4 المستخدم بشكل متزامن إلى زيادة تركيز الهيدروكودون في البلازما
تجنب استخدام الدواء في المرضى الذين يتناولون مثبط أو محفز CYP3A4
المخاطر الناجمة عن الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع البنزوديازيبينات أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي (CNS)، بما في ذلك الكحول، قد يؤدي إلى تخدير عميق، واكتئاب الجهاز التنفسي، والغيبوبة، والوفاة
تجنب استخدامه في المرضى الذين يتناولون البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى أو الكحول
التفاعل مع المكحول
اطلب من المرضى عدم تناول المشروبات الكحولية أو استخدام المنتجات التي تحتوي على وصفة طبية أو بدون وصفة طبية والتي تحتوي على الكحول أثناء تناول الدواء؛ قد يؤدي تناول الكحول مع Tussigon إلى زيادة مستويات البلازما وجرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة
لا ينصح باستخدام العلاج في النساء الحوامل. الاستخدام المطول أثناء الحمل يمكن أن يؤدي إلى متلازمة انسحاب المواد الأفيونية لدى الأطفال حديثي الولادة، والتي قد تكون مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها، وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الأطفال حديثي الولادة
إذا تم استخدامه لفترة طويلة لدى امرأة حامل، يجب إبلاغ المريضة بخطر متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة والتأكد من توفر العلاج المناسب
موانع الإستخدام
الأطفال أقل من 6 سنوات
اكتئاب الجهاز التنفسي بشكل ملحوظ
الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير مراقبة أو في غياب معدات الإنعاش
انسداد الجهاز الهضمي المعروف أو المشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي
فرط الحساسية للهيدروكودون، الهوماتروبين، أو أي من الجلوكوما الأولية غير النشطة أو الاستعداد للإصابة بالجلوكوما
التحذيرات
قد يزيد الهيدروكودون الموجود في الدواء من تكرار النوبات لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات النوبات، وقد يزيد من خطر حدوث النوبات في البيئات السريرية الأخرى المرتبطة بالنوبات؛ مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النوبات لتفاقم السيطرة على النوبات أثناء العلاج
انخفاض ضغط الدم الشديد
قد يسبب العلاج انخفاضًا حادًا في ضغط الدم بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء لدى المرضى المتنقلين. هناك خطر متزايد لدى المرضى الذين تعرضت قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم بالفعل للخطر بسبب انخفاض حجم الدم أو الإدارة المتزامنة لبعض الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل الفينوثيازين أو أدوية التخدير العام
مراقبة هؤلاء المرضى بحثًا عن علامات انخفاض ضغط الدم بعد بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من صدمة الدورة الدموية، قد يسبب العلاج توسع الأوعية مما قد يؤدي إلى تقليل النتاج القلبي وضغط الدم. تجنب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من صدمة الدورة الدموية
متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة
لا ينصح باستخدام هذا الدواء في النساء الحوامل. الاستخدام المطول أثناء الحمل يمكن أن يؤدي إلى الانسحاب عند الوليد. قد تكون متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة، على عكس متلازمة انسحاب المواد الأفيونية لدى البالغين، مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها، وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الأطفال حديثي الولادة
مراقبة الأطفال حديثي الولادة بحثًا عن علامات متلازمة انسحاب المواد الأفيونية الوليدية والتعامل معها وفقًا لذلك؛ تقديم المشورة للنساء الحوامل اللاتي يستخدمن المواد الأفيونية لفترة طويلة من خطر الإصابة بمتلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة والتأكد من توفر العلاج المناسب
قصور الغدة الكظرية
تم الإبلاغ عن حالات قصور الغدة الكظرية عند استخدام المواد الأفيونية، وفي أغلب الأحيان بعد أكثر من شهر من الاستخدام؛ قد يشمل عرض قصور الغدة الكظرية أعراض وعلامات غير محددة بما في ذلك الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم
في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية، تأكد من التشخيص من خلال الاختبارات التشخيصية في أقرب وقت ممكن؛ إذا تم تشخيص قصور الغدة الكظرية، يعالج بجرعات فسيولوجية بديلة من الكورتيكوستيرويدات
قم بفطام المريض عن تناول المواد الأفيونية للسماح لوظيفة الغدة الكظرية بالتعافي ومواصلة العلاج بالكورتيكوستيرويد حتى تتعافى وظيفة الغدة الكظرية.
يمكن تجربة المواد الأفيونية الأخرى حيث أبلغت بعض الحالات عن استخدام مادة أفيونية مختلفة دون تكرار قصور الغدة الكظرية؛ المعلومات المتاحة لا تحدد أي مواد أفيونية معينة على أنها أكثر عرضة للارتباط بقصور الغدة الكظرية
الإدمان وسوء المعاملة وسوء الاستخدام
يحتوي الدواء على الهيدروكودون، وهو مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني؛ باعتباره مادة أفيونية، يعرض الدواء مستخدميه لمخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام
على الرغم من أن خطر الإدمان لدى أي فرد غير معروف، فإنه يمكن أن يحدث في المرضى الذين تم وصفهم بشكل مناسب مع الدواء؛ يمكن أن يحدث الإدمان عند الجرعات الموصى بها وفي حالة إساءة استخدام الدواء أو إساءة استخدامه
تزداد المخاطر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لتعاطي المخدرات بما في ذلك تعاطي المخدرات أو الكحول أو الإدمان أو المرض العقلي مثل الاكتئاب الشديد؛ يتم البحث عن المواد الأفيونية من قبل متعاطي المخدرات والأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الإدمان ويخضعون للتحويل الإجرامي
خذ بعين الاعتبار المخاطر عند وصف الدواء أو صرفه؛ وتشمل استراتيجيات الحد من هذه المخاطر وصف الدواء بأصغر كمية مناسبة وتقديم المشورة للمريض بشأن التخلص السليم من الأدوية غير المستخدمة
اتصل بمجلس الترخيص المهني المحلي بالولاية أو هيئة المواد الخاضعة لرقابة الولاية للحصول على معلومات حول كيفية منع واكتشاف إساءة استخدام هذا المنتج أو تحويله
اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة
تم الإبلاغ عن حالات اكتئاب تنفسي خطيرة أو مهددة للحياة أو مميتة عند استخدام المواد الأفيونية، بما في ذلك الهيدروكودون، وهو أحد المكونات النشطة في تركيبة الدواء؛ ينتج الهيدروكودون اكتئابًا تنفسيًا مرتبطًا بالجرعة من خلال العمل المباشر على مركز الجهاز التنفسي في جذع الدماغ الذي يتحكم في إيقاع الجهاز التنفسي وقد يؤدي إلى تنفس غير منتظم ودوري
قد يؤدي اكتئاب الجهاز التنفسي، إذا لم يتم التعرف عليه وعلاجه على الفور، إلى توقف التنفس والوفاة؛ تتضمن إدارة الاكتئاب التنفسي التوقف عن العلاج، والمراقبة الدقيقة، والتدابير الداعمة، واستخدام مضادات المواد الأفيونية مثل النالوكسون، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض
يمكن أن يؤدي احتباس ثاني أكسيد الكربون (CO2) الناتج عن اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية إلى تفاقم التأثيرات المهدئة للمواد الأفيونية؛ في حين أن اكتئاب الجهاز التنفسي الخطير أو المهدد للحياة أو المميت يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء العلاج، فإن الخطر يكون أكبر أثناء بدء العلاج، عند استخدام مجموعة الأدوية
بالتزامن مع أدوية أخرى قد تسبب اكتئاب الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من مرض رئوي مزمن أو انخفاض احتياطي الجهاز التنفسي، وفي المرضى الذين يعانون من تغير في الحرائك الدوائية أو تغير في التصفية على سبيل المثال، كبار السن، المرضى المخبئين، أو المرضى المنهكين
للحد من خطر الاكتئاب في الجهاز التنفسي، الجرعات المناسبة ضرورية؛ مراقبة المرضى عن كثب، خاصة خلال أول 24-72 ساعة من بدء العلاج أو عند استخدامه في المرضى الأكثر عرضة للخطر؛ ارتبطت جرعة زائدة من الهيدروكودون لدى البالغين بالاكتئاب التنفسي القاتل، كما ارتبط استخدام الهيدروكودون لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات بالاكتئاب التنفسي القاتل عند استخدامه على النحو الموصى به
إن تناول جرعة واحدة عن طريق الخطأ، وخاصة من قبل الأطفال، يمكن أن يؤدي إلى اكتئاب الجهاز التنفسي والوفاة
عند الأطفال
الأطفال حساسون بشكل خاص لتأثيرات الهيدروكودون المثبطة للجهاز التنفسي. بسبب خطر اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة والوفاة، يُمنع استخدام الدواء للأطفال أقل من 6 سنوات
كما أن استخدامه لدى الأطفال يعرضهم لمخاطر الإدمان والإساءة وسوء الاستخدام، مما قد يؤدي إلى الجرعة الزائدة والوفاة؛ لأن فوائد علاج أعراض السعال المصاحب للحساسية أو نزلات البرد لا تفوق مخاطر استخدام الهيدروكودون في مرضى الأطفال، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
استخدامها في السكان الآخرين المعرضين للخطر
لا ينبغي زيادة الجرعة إذا فشل السعال في الاستجابة؛ يجب إعادة تقييم السعال غير المستجيب خلال 5 أيام أو قبل ذلك بحثًا عن أمراض كامنة محتملة، مثل جسم غريب أو أمراض الجهاز التنفسي السفلي
يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير مراقبة أو في حالة عدم وجود معدات إنعاشية
لا ينبغي استخدام المسكنات الأفيونية ومضادات السعال، بما في ذلك الهيدروكودون، وهو أحد المكونات النشطة، في المرضى الذين يعانون من مرض حموي حاد مرتبط بالسعال المنتج أو في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي المزمنة حيث قد يكون للتداخل مع القدرة على إزالة شجرة الإفرازات الرغامية القصبية آثار ضارة
التأثير على وظيفة الجهاز التنفسي للمريض
المرضى الذين تم علاجهم والذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو القلب الرئوي، وأولئك الذين يعانون من انخفاض كبير في احتياطي الجهاز التنفسي، أو نقص الأكسجة، أو فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم، أو الاكتئاب التنفسي الموجود مسبقًا، معرضون لخطر متزايد لانخفاض محرك الجهاز التنفسي، بما في ذلك انقطاع النفس، حتى في الجرعات الموصى بها
من المرجح أن يحدث اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة عند المرضى المسنين أو المصابين بالمرض أو الوهن لأنهم قد يكونون قد غيروا الحرائك الدوائية أو تغيروا في التصفية مقارنة بالمرضى الأصغر سناً والأكثر صحة
بسبب خطر اكتئاب الجهاز التنفسي، تجنب استخدام مضادات السعال الأفيونية في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي، والمرضى المعرضين لخطر فشل الجهاز التنفسي، والمرضى المسنين، أو المخبئين، أو المنهكين؛ مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، خاصة عند بدء العلاج وعندما يتم إعطاء الدواء بالتزامن مع أدوية أخرى تثبط التنفس
جرعة زائدة عرضية والوفاة بسبب أخطاء دوائية
يمكن أن تؤدي أخطاء الجرعات إلى تناول جرعة زائدة عرضية والوفاة؛ لتقليل خطر الجرعة الزائدة والاكتئاب التنفسي، تأكد من توصيل الجرعة بوضوح وتوزيعها بدقة
انصح المرضى باستخدام جهاز قياس الميليلتر الدقيق دائمًا عند قياس المحلول الفموي وإدارته؛ أبلغ المرضى أن ملعقة الشاي المنزلية ليست جهاز قياس دقيق وأن مثل هذا الاستخدام قد يؤدي إلى جرعة زائدة وردود فعل سلبية خطيرة
بالنسبة للوصفات الطبية التي لا يتوفر بها جهاز قياس، يمكن للصيدلي توفير جهاز قياس معاير مناسب ويمكنه تقديم تعليمات لقياس الجرعة الصحيحة
اليقظة العقلية
الهيدروكودون، أحد المكونات النشطة في الدواء، قد يسبب نعاسًا ملحوظًا ويضعف القدرات العقلية و/أو الجسدية اللازمة لأداء المهام الخطرة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات
تقديم المشورة للمرضى لتجنب الانخراط في المهام الخطرة التي تتطلب اليقظة العقلية والتنسيق الحركي عند تناول الدواء
تجنب الاستخدام المتزامن للدواء مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى لأنه قد يحدث ضعف إضافي في أداء الجهاز العصبي المركزي
مثبطات ومحفزات السيتوكروم P450 3A4
الاستخدام المتزامن مع مثبط CYP3A4، مثل المضادات الحيوية ماكرولايد على سبيل المثال، الاريثروميسين، العوامل المضادة للفطريات آزول على سبيل المثال، الكيتوكونازول، ومثبطات الأنزيم البروتيني على سبيل المثال، ريتونافير، قد يزيد من تركيزات البلازما من الهيدروكودون وإطالة أمد التفاعلات الأفيونية الضارة، والتي قد يسبب اكتئابًا تنفسيًا مميتًا، خاصة عند إضافة مثبط بعد الوصول إلى جرعة ثابتة من الدواء
وبالمثل، فإن إيقاف محفز CYP3A4، مثل ريفامبين، وكاربامازيبين، والفينيتوين، قد يزيد من تركيزات الهيدروكودون في البلازما ويطيل التفاعلات الضارة للمواد الأفيونية
الاستخدام المتزامن للدواء مع محفزات CYP3A4 أو التوقف عن مثبط CYP3A4 يمكن أن يقلل من تركيزات بلازما الهيدروكودون، أو يقلل من فعالية المواد الأفيونية، أو ربما يؤدي إلى متلازمة الانسحاب لدى المريض الذي طور اعتمادًا جسديًا على الهيدروكودون
تجنب استخدامه في المرضى الذين يتناولون مثبط أو محفز CYP3A4. إذا كان الاستخدام المتزامن للدواء مع مثبط أو محفز CYP3A4 ضروريًا، فيجب مراقبة المرضى بحثًا عن العلامات والأعراض التي قد تعكس سمية المواد الأفيونية وانسحاب المواد الأفيونية
الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع البنزوديازيبينات، أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى، بما في ذلك الكحول، إلى تخدير عميق، واكتئاب الجهاز التنفسي، والغيبوبة، والوفاة
بسبب هذه المخاطر، تجنب استخدام أدوية السعال الأفيونية في المرضى الذين يتناولون البنزوديازيبينات، أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى، أو الكحول
تقديم المشورة لكل من المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر الاكتئاب التنفسي والتخدير إذا تم استخدام الدواء مع البنزوديازيبينات أو الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى
يجب على المرضى عدم تناول المشروبات الكحولية أو المنتجات الموصوفة أو غير الموصوفة والتي تحتوي على الكحول أثناء العلاج؛ قد يؤدي تناول الكحول بشكل مشترك إلى زيادة مستويات البلازما وجرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي
يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي؛ قد يؤدي استخدام الهيدروكودون في الدواء إلى حجب التشخيص أو المسار السريري للمرضى الذين يعانون من حالات البطن الحادة
الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين قد يؤدي إلى العلوص الشللي. قد يؤدي الهيدروكودون الموجود في تركيبة الدواء إلى الإمساك أو مرض الانسداد المعوي، خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات حركية معوية كامنة
استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات حركية الأمعاء الأساسية. قد يسبب الهيدروكودون الموجود في الدواء تشنج مصرة أودي، مما يؤدي إلى زيادة ضغط القناة الصفراوية
قد تسبب المواد الأفيونية زيادات في الأميليز في الدم. مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القناة الصفراوية، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد لتفاقم الأعراض
المرضى الذين يعانون من إصابة في الرأس أو ضعف الوعي أو زيادة الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ
تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من إصابة في الرأس، أو آفات داخل الجمجمة، أو زيادة موجودة مسبقًا في الضغط داخل الجمجمة؛ في المرضى الذين قد يكونون عرضة لتأثيرات احتباس ثاني أكسيد الكربون داخل الجمجمة على سبيل المثال، أولئك الذين لديهم دليل على زيادة الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ، قد يقلل الدواء من محرك الجهاز التنفسي، ويمكن أن يؤدي احتباس ثاني أكسيد الكربون الناتج إلى زيادة الضغط داخل الجمجمة
علاوة على ذلك، تنتج المواد الأفيونية ردود فعل سلبية قد تحجب المسار السريري للمرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس
الحمل والرضاعة
الحمل
لا يُنصح باستخدامه لدى النساء الحوامل، بما في ذلك أثناء المخاض أو قبله مباشرة؛ الاستخدام المطول للمواد الأفيونية أثناء الحمل قد يسبب متلازمة انسحاب المواد الأفيونية لحديثي الولادة
لا توجد بيانات متاحة للاستخدام في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من أجل النتائج التنموية الضارة؛ أبلغت الدراسات المنشورة عن الهيدروكودون عن نتائج غير متناسقة ولها قيود منهجية مهمة
لم يتم إجراء دراسات السمية الإنجابية؛ ومع ذلك، تتوفر دراسات مع المكونات النشطة الفردية أو المكونات النشطة ذات الصلة
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمسكنات الأفيونية أثناء الحمل لأغراض طبية أو غير طبية إلى الاعتماد الجسدي لدى الأطفال حديثي الولادة ومتلازمة انسحاب المواد الأفيونية بعد فترة قصيرة من الولادة
تظهر متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة على شكل تهيج وفرط نشاط ونمط نوم غير طبيعي، وبكاء عالي النبرة، ورعاش، وقيء، وإسهال، وفشل في زيادة الوزن
تختلف بداية ومدة وشدة متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة بناءً على المواد الأفيونية المحددة المستخدمة ومدة الاستخدام وتوقيت وكمية آخر استخدام للأمهات ومعدل التخلص من الدواء عند الأطفال حديثي الولادة
مراقبة الأطفال حديثي الولادة لمعرفة أعراض متلازمة انسحاب المواد الأفيونية الوليدية والتعامل معها وفقًا لذلك
المخاض أو الولادة
تعبر المواد الأفيونية المشيمة وقد تؤدي إلى اكتئاب الجهاز التنفسي وتأثيرات نفسية فسيولوجية عند الولدان
يجب أن يكون المضاد الأفيوني، مثل النالوكسون، متاحًا لعكس الاكتئاب التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية عند الوليد؛ يمكن للمواد الأفيونية إطالة أمد المخاض من خلال الإجراءات التي تقلل مؤقتًا من قوة ومدة وتكرار تقلصات الرحم
ومع ذلك، فإن هذا التأثير ليس ثابتًا وقد يقابله زيادة في معدل اتساع عنق الرحم، مما يؤدي إلى تقصير مدة المخاض. مراقبة حديثي الولادة الذين تعرضوا للمواد الأفيونية أثناء المخاض بحثًا عن علامات التخدير الزائد والاكتئاب التنفسي
العقم
قد يؤدي الاستخدام المزمن للمواد الأفيونية، مثل الهيدروكودون، إلى انخفاض الخصوبة لدى الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية؛ ومن غير المعروف ما إذا كانت هذه التأثيرات على الخصوبة قابلة للعكس
بيانات الحيوان
في دراسات التكاثر الحيواني، أدى إعطاء الهيدروكودون عن طريق الحقن تحت الجلد إلى الهامستر الحامل خلال فترة تكوين الأعضاء إلى إنتاج تأثير ماسخ عند جرعة تبلغ حوالي 45 مرة الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD)
بناءً على البيانات الحيوانية، ننصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة
بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة، بما في ذلك التخدير الزائد، والاكتئاب في الجهاز التنفسي، والوفاة عند الرضيع، ننصح المرضى بعدم التوصية بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
لا توجد بيانات عن وجود الأدوية في حليب الأم، أو عن تأثيراتها على الرضيع، أو على إنتاج الحليب؛ ومع ذلك، تتوفر البيانات المتعلقة بالهيدروكودون والهوماتروبين
الهيدروكودون موجود في حليب الثدي. تشير الحالات المنشورة إلى تركيزات متغيرة من الهيدروكودون والهيدرومورفون (مستقلب نشط) في حليب الثدي مع إعطاء الهيدروكودون فوري الإطلاق للأمهات المرضعات في فترة ما بعد الولادة المبكرة مع جرعات الرضع النسبية من الهيدروكودون تتراوح بين 1.4 و 3.7٪
هناك تقارير حالة عن التخدير المفرط والاكتئاب في الجهاز التنفسي عند الرضع الذين يرضعون من الثدي ويتعرضون للهيدروكودون. لا توجد معلومات متاحة عن آثار الهيدروكودون على إنتاج الحليب
لا توجد معلومات متاحة عن مستويات الهوماتروبين في حليب الثدي أو عن إنتاج الحليب. تشير الأدبيات المنشورة إلى أن الهوماتروبين قد يقلل من إنتاج الحليب بناءً على تأثيراته المضادة للكولين
يجب مراقبة الرضع الذين يتعرضون للأدوية عن طريق حليب الثدي من أجل التخدير الزائد والاكتئاب التنفسي. يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب عند الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية عندما يتم إيقاف إعطاء الأم للمواد الأفيونية، أو عند توقف الرضاعة الطبيعية
علم العقاقير
آلية العمل
الهيدروكودون: مضاد للسعال. مسكن ناهض مخدر
هوماتروبين: عامل مضاد للكولين مساعد لبيتارترات الهيدروكودون يضاف بكمية تحت العلاج لقمع الجرعة الزائدة المتعمدة
الدوائية
الهيدروكودون
نصف العمر: 3.3-4.4 ساعة
مدة العمل: 4-8 ساعات
وقت الذروة للبلازما: 1.3 ساعة
التمثيل الغذائي: الكبد (إزالة الميثيل O، إزالة الميثيل N، تقليل 6-كيتو)؛ إنزيم الكبد P450 CYP2D6
الإخراج: البول (بشكل رئيسي)
هوماتروبين
مدة العمل: 6 ساعات
الإفراز: البول
إدارة
الإدارة عن طريق الفم
إدارة الدواء عن طريق الفم فقط؛ استخدم دائمًا جهاز قياس مليلتر دقيق عند إعطاء المحلول عن طريق الفم للتأكد من قياس الجرعة وإدارتها بدقة
ملعقة صغيرة منزلية ليست جهاز قياس دقيق ويمكن أن تؤدي إلى جرعة زائدة
بالنسبة للوصفات الطبية التي لا يتوفر فيها جهاز قياس، يمكن للصيدلي توفير جهاز قياس مناسب ويمكنه تقديم تعليمات لقياس الجرعة الصحيحة؛ لا تبالغ في ملىء؛ اشطف جهاز القياس بالماء بعد كل استخدام
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق