الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
سيرديكسميثيلفينيديت/ديكسميثيلفينيديت
الكبسولة: الجدول الثاني
26.1مجم/5.2مجم
39.2مجم/7.8مجم
52.3مجم/10.4مجم
ديكسميثيلفينيديت هو مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني
جدول المواد الخاضعة للرقابة معلق لـ سيرديكسميثيلفينيديت
قصور الانتباه وفرط الحركة
مُخصص لاضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD)
الأولي: 39.2 مجم / 7.8 مجم بالفم صباحا
بعد أسبوع واحد: يزيد إلى 52.3 مجم/10.4 مجم بالفم صباحا
لا يتجاوز 52.3 مجم / 10.4 مجم بالفم صباحا
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
لا توجد خبرة في استخدامه في حالات القصور الكلوي
نظرًا لأن التصفية الكلوية ليست طريقًا مهمًا للتخلص من سيرديكسميثيلفينيديت أو ميثيلفينيديت، فمن المتوقع أن يكون للضعف الكلوي تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية
اختلال كبدي
لا توجد خبرة في الاستخدام في حالات القصور الكبدي
اعتبارات الجرعات
فحص المعالجة المسبقة
تقييم وجود مرض القلب عن طريق إجراء التاريخ الدقيق، والتاريخ العائلي للوفاة المفاجئة أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والفحص البدني
تقييم مخاطر إساءة الاستخدام والاعتماد قبل وصف الدواء وأثناء العلاج؛ الاحتفاظ بسجلات الوصفات الطبية الدقيقة، وتثقيف المرضى حول سوء الاستخدام، ومراقبة علامات سوء الاستخدام والجرعات الزائدة، وإعادة تقييم الحاجة للاستخدام على المدى الطويل بشكل دوري
فحص الذهان الموجود مسبقًا على سبيل المثال، اضطراب السلوك، أو اضطراب الفكر، أو اضطراب الهوس أو اضطراب المزاج المختلط
الأطفال
صور الانتباه وفرط الحركة
يشار إلى اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≥6 سنوات
أقل من 6 سنوات: لم يتم إثبات السلامة والفعالية
6-12 سنة
الأولي: 39.2 مجم / 7.8 مجم بالفم صباحا
بعد أسبوع واحد: قد يرتفع إلى 52.3 مجم/10.4 مجم صباحا أو ينخفض إلى 26.1 مجم/5.2 بالفم صباحا، اعتمادًا على الاستجابة والتحمل
لا يتجاوز 52.3 مجم / 10.4 مجم
13-17 سنة
الأولي: 39.2 مجم / 7.8 مجم بالفم صباحا
بعد أسبوع واحد: يزيد إلى 52.3 مجم/10.4 مجم بالفم صباحا
لا يتجاوز 52.3 مجم / 10.4 مجم بالفم صباحا
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
لا توجد خبرة في استخدامه في حالات القصور الكلوي
نظرًا لأن التصفية الكلوية ليست طريقًا مهمًا للتخلص من سيرديكسميثيلفينيديت أو ميثيلفينيديت، فمن المتوقع أن يكون للضعف الكلوي تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية
اختلال كبدي
لا توجد خبرة في الاستخدام في حالات القصور الكبدي
اعتبارات الجرعات
فحص المعالجة المسبقة
تقييم وجود مرض القلب عن طريق إجراء التاريخ الدقيق، والتاريخ العائلي للوفاة المفاجئة أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، والفحص البدني
تقييم مخاطر إساءة الاستخدام والاعتماد قبل وصف الدواء وأثناء العلاج؛ الاحتفاظ بسجلات الوصفات الطبية الدقيقة، وتثقيف المرضى حول سوء الاستخدام، ومراقبة علامات سوء الاستخدام والجرعات الزائدة، وإعادة تقييم الحاجة للاستخدام على المدى الطويل بشكل دوري
فحص الذهان الموجود مسبقًا على سبيل المثال، اضطراب السلوك، أو اضطراب الفكر، أو اضطراب الهوس أو اضطراب المزاج المختلط
الآثار السلبية
≥5%
التجارب السريرية مع منتجات الميثيلفينيديت الأخرى في المرضى من الأطفال والبالغين الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) تم الإبلاغ عنها بشكل شائع (≥5٪ وعلى الأقل ضعف معدل العلاج الوهمي) ما يلي
قلة الشهية
انخفاض الوزن
غثيان
وجع بطن
سوء الهضم
القيء
أرق
قلق
تؤثر على القدرة
التهيج
دوخة
زيادة ضغط الدم
عدم انتظام دقات القلب
تقارير ما بعد التسويق
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: قلة الكريات الشاملة، قلة الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات
اضطرابات القلب: الذبحة الصدرية، بطء القلب، خارج الانقباض، عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني، خارج الانقباض البطيني، الخفقان، زيادة معدل ضربات القلب
اضطرابات العين: شفع، توسع حدقة العين، ضعف البصر، عدم وضوح الرؤية
اضطرابات عامة: ألم في الصدر، انزعاج في الصدر، ارتفاع في درجة الحرارة
اضطرابات الجهاز الهضمي: جفاف الفم
اضطرابات الكبد: إصابة خلايا الكبد، فشل كبدي حاد
اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية، والتفاعلات التأقية، والتورم الأذني، والحالات الفقاعية، والحالات التقشرية، والشرى، والحكة، والطفح الجلدي، والطفح الجلدي
التحقيقات: زيادة الفوسفاتيز القلوي، زيادة البيليروبين، زيادة إنزيم الكبد، انخفاض عدد الصفائح الدموية، عدد خلايا الدم البيضاء غير طبيعي
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام والعظام: ألم مفصلي، ألم عضلي، ارتعاش العضلات، انحلال الربيدات، تشنجات العضلات
الجهاز العصبي: التشنجات، التشنجات الصرعية الكبرى، خلل الحركة، متلازمة السيروتونين بالاشتراك مع أدوية هرمون السيروتونين، العصبية، الصداع، الرعاش، النعاس، الدوار
الاضطرابات النفسية: الارتباك، تغيرات الرغبة الجنسية، الهلوسة، الهلوسة السمعية، الهلوسة البصرية، غزارة الكلام، الهوس، الأرق، والإثارة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، الحمامي، فرط التعرق
الجهاز البولي التناسلي: القساح
اضطرابات الأوعية الدموية: ظاهرة رينود
تحذيرات الصندوق الأسود
هذا الدواء لديه احتمالية عالية لإساءة الاستخدام، مما قد يؤدي إلى تطور اضطراب تعاطي المخدرات، بما في ذلك الإدمان. يمكن أن يؤدي سوء استخدام منشطات الجهاز العصبي المركزي وإساءة استخدامها إلى تناول جرعة زائدة والوفاة، ويزداد هذا الخطر مع الجرعات الأعلى أو طرق الإعطاء غير المعتمدة، مثل الاستنشاق أو الحقن
قبل وصف هذا الدواء، قم بتقييم مدى خطورة تعرض كل مريض للإساءة وسوء الاستخدام والإدمان؛ تثقيف المرضى وأسرهم حول المخاطر، والتخزين السليم للدواء، والتخلص السليم من أي دواء غير مستخدم
طوال فترة العلاج، قم بإعادة تقييم مخاطر تعرض كل مريض للإساءة وسوء الاستخدام والإدمان ومراقبة علامات وأعراض سوء الاستخدام والإدمان بشكل متكرر
موانع الإستخدام
فرط الحساسية المعروفة لسيرديكسميثيلفينيديت، ميثيلفينيديت، أو غيرها من المكونات. تم الإبلاغ عن تشنج قصبي وطفح جلدي وحكة مع سيرديكسميثيلفينيديت / ميثيلفينيديت
تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية وتفاعلات الحساسية التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين عولجوا بمنتجات الميثيلفينيديت الأخرى
الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAOI أو خلال 14 يومًا بعد التوقف عن استخدام مثبطات MAOI
التحذيرات
القساح، الذي يتطلب في بعض الأحيان التدخل الجراحي، تم الإبلاغ عنه باستخدام الميثيلفينيديت في كل من المرضى من الأطفال والبالغين؛ لم يتم الإبلاغ عنه عند البدء، ولكن قد يتطور بعد مرور بعض الوقت على تناول الدواء وغالبًا بعد زيادة الجرعة أو أثناء سحب الدواء؛ اطلب العناية الطبية الفورية في حالة الانتصاب المستمر بشكل غير طبيعي أو المتكرر والمؤلم
تم الإبلاغ عن اعتلال الأوعية الدموية المحيطية، بما في ذلك ظاهرة رينود، مع منشطات الجهاز العصبي المركزي. تتحسن العلامات والأعراض عمومًا بعد تخفيض الجرعة أو إيقافها؛ مراقبة التغيرات الرقمية أثناء العلاج؛ قد يكون من الضروري إجراء مزيد من التقييم السريري على سبيل المثال، إحالة أمراض الروماتيزم
مراقبة النمو لدى مرضى الأطفال أثناء العلاج بالمنشطات. قد يحتاج المرضى الذين لا ينمون أو يكتسبون الوزن كما هو متوقع إلى إيقاف علاجهم
إعادة تقييم الاستخدام على المدى الطويل بشكل دوري وضبط الجرعة. توقف بشكل دوري لتقييم حالة المريض
التشنجات اللاإرادية الحركية واللفظية، وتفاقم متلازمة توريت
منشطات الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك كبريتات الأمفيتامين، المرتبطة ببداية أو تفاقم التشنجات اللاإرادية الحركية واللفظية؛ كما تم الإبلاغ عن تفاقم متلازمة توريت
قبل البدء في العلاج، قم بتقييم تاريخ العائلة وتقييم المرضى سريريًا للتشنجات اللاإرادية أو متلازمة توريت؛ مراقبة المرضى بانتظام لظهور أو تفاقم التشنجات اللاإرادية أو متلازمة توريت مع العلاج، والتوقف عن العلاج إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا
زرق إغلاق الزاوية الحاد
كانت هناك تقارير عن زرق إغلاق الزاوية المرتبط بمعالجة الميثيلفينيديت
على الرغم من أن الآلية غير واضحة، إلا أنه يجب تقييم المرضى الذين تم علاجهم والذين يعتبرون معرضين لخطر الإصابة بزرق إغلاق الزاوية الحاد على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من مد البصر بشكل كبير من قبل طبيب عيون
زيادة ضغط العين والزرق
كانت هناك تقارير عن ارتفاع ضغط العين (IOP) المرتبط بمعالجة الميثيلفينيديت
وصف العلاج للمرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوحة الزاوية أو زيادة غير طبيعية في ضغط العين (IOP) فقط إذا كانت فائدة العلاج تفوق المخاطر. مراقبة المرضى المعالجين عن كثب والذين لديهم تاريخ من زيادة غير طبيعية في ضغط العين داخل العين أو الجلوكوما مفتوحة الزاوية
سوء المعاملة وسوء الاستخدام والإدمان
هذا الدواء لديه احتمالية عالية للإساءة وسوء الاستخدام. الاستخدام يعرض الأفراد لمخاطر إساءة الاستخدام وسوء الاستخدام، مما قد يؤدي إلى تطور اضطراب تعاطي المخدرات، بما في ذلك الإدمان؛ يمكن تحويل هذا الدواء للاستخدام غير الطبي إلى قنوات أو توزيع غير مشروع
يزداد خطر الجرعة الزائدة والوفاة عند تناول جرعات أعلى أو طرق تناول غير معتمدة، مثل الاستنشاق أو الحقن
تثقيف المرضى وأسرهم حول إساءة الاستخدام وسوء الاستخدام والإدمان والتخلص السليم من أي دواء غير مستخدم؛ نصح المرضى بتخزين كبريتات الأمفيتامين في مكان آمن، ويفضل أن يكون مغلقًا، وإرشاد المرضى إلى عدم إعطاء الدواء لأي شخص آخر؛ طوال فترة العلاج، قم بإعادة تقييم مخاطر تعرض كل مريض للإساءة وسوء الاستخدام والإدمان ومراقبة علامات وأعراض سوء الاستخدام والإدمان بشكل متكرر
ردود فعل خطيرة في القلب والأوعية الدموية
تسبب منشطات الجهاز العصبي المركزي زيادة في ضغط الدم (متوسط الزيادة ~ 2-4 مم زئبق) ومعدل ضربات القلب (متوسط الزيادة ~ 3-6 نبضة في الدقيقة)؛ قد يكون لدى الأفراد زيادات أكبر؛ رصد ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب لدى جميع المرضى؛ النظر في الفوائد والمخاطر في المرضى الذين قد يكون ارتفاع ضغط الدم مشكلة بالنسبة لهم
البالغين: تم الإبلاغ عن الوفاة المفاجئة والسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب عند العلاج بمنشطات الجهاز العصبي المركزي بالجرعات الموصى بها
مرضى الأطفال: تم الإبلاغ عن الوفاة المفاجئة بسبب تشوهات القلب الهيكلية وغيرها من مشاكل القلب الخطيرة التي تتناول منشطات الجهاز العصبي المركزي بالجرعات الموصى بها لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من تشوهات قلبية هيكلية معروفة، واعتلال عضلة القلب، واضطرابات خطيرة في ضربات القلب، وأمراض الشريان التاجي، وغيرها من مشاكل القلب الخطيرة
قم بتقييم المرضى الذين يصابون بألم مجهود في الصدر أو إغماء غير مبرر أو عدم انتظام ضربات القلب أثناء العلاج على الفور
ردود الفعل السلبية النفسية
قد يؤدي إلى تفاقم أعراض اضطراب السلوك واضطراب الفكر لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية موجودة مسبقًا
قد يسبب نوبة هوس أو مزاج مختلط. قبل وصف الدواء، قم بفحص المرضى بحثًا عن عوامل الخطر لتطوير نوبة الهوس على سبيل المثال، المرض المصاحب أو تاريخ أعراض الاكتئاب، أو التاريخ العائلي للانتحار، أو الاضطراب ثنائي القطب، أو الاكتئاب
في الجرعات الموصى بها، قد تسبب منشطات الجهاز العصبي المركزي أعراض ذهانية أو هوسية مثل الهلوسة، والتفكير الوهمي، والهوس في المرضى الذين ليس لديهم تاريخ سابق؛ إذا ظهرت مثل هذه الأعراض، فكر في التوقف عن تناول الدواء
التفاعلات الدوائية
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين
بطلان
لا تستخدم سيرديكسميثيلفينيديت/ديكسميثيلفينيديت بشكل متزامن مع مثبطات MAOI أو خلال 14 يومًا بعد التوقف عن علاج MAOI، نظرًا لاحتمال حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم
خافضات ضغط الدم
مراقبة ضغط الدم وضبط الجرعة الخافضة للضغط حسب الحاجة
سيرديكسميثيلفينيديت/ميثيلفينيديت قد يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط
أدوية التخدير المهلجنة
تجنب سيرديكسميثيلفينيديت/ديكسميثيلفينيديت في يوم الجراحة
الاستخدام المتزامن لـ سيرديكسميثيلفينيديت/ديكسميثيلفينيديت مع أدوية التخدير المهلجنة على سبيل المثال، الهالوثان، الأيزوفلوران، إنفلوران، ديسفلوران، سيفوفلوران قد يزيد من خطر الإصابة بضغط الدم المفاجئ وزيادة معدل ضربات القلب أثناء الجراحة
ريسبيريدون
مراقبة الأعراض خارج الهرمية (EPSs)
قد يؤدي التناول المتزامن للميثيلفينيديت مع الريسبيريدون إلى زيادة خطر الإصابة بـ EPSs عندما يكون هناك تغيير في الجرعة (زيادة أو نقصان) لأي من الدواءين أو كليهما
الحمل والرضاعة
الحمل
يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على تسجيل المرضى عن طريق الاتصال بسجل الحمل الوطني للمنشطات النفسية
لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام في الإناث الحوامل. ديكسميثيلفينيديت هو
enantiomer d-threo
من ميثيلفينيديت راسيمي
لم تحدد الدراسات المنشورة وتقارير ما بعد التسويق حول استخدام الميثيلفينيديت أثناء الحمل المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين
ومع ذلك، قد تكون هناك مخاطر على الجنين مرتبطة باستخدام منشطات الجهاز العصبي المركزي أثناء الحمل
الاعتبارات السريرية
يمكن أن تسبب منشطات الجهاز العصبي المركزي تضيق الأوعية وبالتالي تقليل التروية المشيمية
لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية للجنين و/أو حديثي الولادة عند تناول جرعات علاجية من الميثيلفينيديت أثناء الحمل؛ ومع ذلك، تم الإبلاغ عن الولادة المبكرة والرضع منخفضي الوزن عند الأمهات المعتمدات على الأمفيتامين
الرضاعة
سيرديكسميثيلفينيديت: لا تتوفر بيانات عن وجوده في الحليب البشري، أو تأثيراته على الرضع الذين يرضعون طبيعياً، أو تأثيراته على إنتاج الحليب
ديكسميثيلفينيديت
تشير الأدبيات المنشورة المحدودة، استنادًا إلى عينات الحليب من 7 أمهات، إلى وجود الميثيلفينيديت في الحليب البشري، مما أدى إلى جرعات للرضع تتراوح بين 0.16-0.7٪ من الجرعة المعدلة لوزن الأم ونسبة الحليب / البلازما تتراوح بين 1.1 و 2
لا توجد تقارير عن آثار ضارة على الرضع الذين يرضعون من الثدي ولا توجد آثار على إنتاج الحليب
الاعتبارات السريرية: مراقبة الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية بحثًا عن ردود فعل سلبية مثل الإثارة، وفقدان الشهية، وانخفاض زيادة الوزن
علم العقاقير
آلية العمل
ديكسميثيلفينيديت (d-MPH): منبه للجهاز العصبي المركزي؛ يمنع إعادة امتصاص النورإبينفرين والدوبامين، مما يتسبب في زيادة إطلاقهما في الفضاء خارج العصب. طريقة العمل العلاجي لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه غير معروفة
سيرديكسميثيلفينيديت: عقار أولي من d-MPH تم صياغته مع d-MPH فوري الإطلاق
استيعاب
وقت الذروة في البلازما: 2 ساعة (سيرديكسميثيلفينيديت/d-MPH)؛ 8 ساعات (سيرديكسميثيلفينيديت وحده)
ذروة تركيز البلازما: 14 نانوجرام/مل
المساحة تحت المنحنى: 186 ساعة/مل
تأثير الطعام
لم يتم ملاحظة فروق ذات دلالة سريرية في التعرض للديكسميثيلفينيديت عند تناوله بعد صيام ليلة كاملة، أو مع وجبة غنية بالدهون والسعرات الحرارية العالية، أو رشه على عصير التفاح أو الماء
تطول ذروة زمن البلازما من 2 إلى 4-4.5 ساعة
توزيع
ملزمة بالبروتين
سيرديكسميثيلفينيديت: 56%
ديكسميثيلفينيديت: 47%
حجم التوزيع
سيرديكسميثيلفينيديت: 29.3 لتر/كجم
ديكسميثيلفينيديت: 2.65 لتر/كجم
الاسْتِقْلاب
سيرديكسميثيلفينيديت: دواء أولي من ديكسميثيلفينيديت؛ من المحتمل أن يتم تحويله إلى ديكسميثيلفينيديت بشكل رئيسي في الجهاز الهضمي السفلي؛ لم يتم تحديد الإنزيمات المشاركة في التحويل
ديكسميثيلفينيديت: يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق إزالة الأسترة إلى حمض أسيتيك دكسترو-ألفا-فينيل-بيبيريدين (أي حمض دكسترو-ريتالينيك)؛ حمض الريتالينيك له نشاط دوائي ضئيل أو معدوم
إزالة
نصف الحياة
سيرديكسميثيلفينيديت: 5.7 ساعة
ديكسميثيلفينيديت: 11.7 ساعة
تخليص
سيرديكسميثيلفينيديت: 3.6 لتر/ساعة/كجم (بالفم)
ديكسميثيلفينيديت: 0.4 لتر/ساعة/كجم (IV)
إفراز
سيرديكسميثيلفينيديت: بول 62% (0.4% دون تغيير)؛ البراز 37% (11% لم يتغير)
حمض الريتالينيك: ~ 63% من إجمالي الجرعة المستردة في البول والبراز
ميثيلفينيديت: البول ~ 90٪
إدارة
الإدارة عن طريق الفم
إدارة في الصباح مع أو بدون الطعام
عدم القدرة على بلع الكبسولة كاملة
افتح المحتويات ورشها بالكامل في 50 مل من الماء أو أكثر من ملعقتين كبيرتين من عصير التفاح
استهلك خليط الدواء/الطعام بالكامل على الفور أو خلال 10 دقائق من الخلط
لا تقم بتخزين الخليط لاستخدامه في المستقبل
التحول من منتجات الميثيلفينيديت الأخرى
في حالة التبديل من منتجات الميثيلفينيديت الأخرى، توقف عن هذا العلاج، وقم بمعايرة سيرديكسميثيلفينيديت/ميثيلفينيديت باستخدام جدول المعايرة الموضح
لا تستبدل المنتجات على أساس مليجرام لكل مليجرام، نظرًا لاختلاف خصائص الحرائك الدوائية وتركيبها
تخفيض الجرعة وإيقافها
قلل الجرعة، أو أوقف الدواء إذا لزم الأمر، في حالة حدوث تفاقم متناقض للأعراض أو ردود فعل سلبية أخرى
توقف عن تناول الدواء بشكل دوري لتقييم حالة المرضى الأطفال
توقف إذا لم يلاحظ التحسن بعد تعديل الجرعة المناسبة خلال فترة شهر واحد
تخزين
يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
حماية من الرطوبة
الاستغناء في حاوية ضيقة
تصرف
الامتثال للقوانين واللوائح المحلية المتعلقة بالتخلص من أدوية منشطات الجهاز العصبي المركزي
تخلص من الأدوية المتبقية أو غير المستخدمة أو منتهية الصلاحية من خلال برنامج استعادة الأدوية أو من خلال جامع معتمد مسجل لدى إدارة مكافحة المخدرات
في حالة عدم توفر برنامج الاسترداد أو المجمع المعتمد، قم بخلط الدواء مع مادة غير مرغوب فيها وغير سامة لجعله أقل جاذبية للأطفال والحيوانات الأليفة، ثم ضعه في حاوية على سبيل المثال، كيس بلاستيكي محكم الغلق وتخلص منه في سلة المهملات المنزلية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق