Ertugliflozin







التصنيف العلاجي

العوامل المضادة لمرض السكر
إرتوجليفلوزين. ينتمي إلى فئة مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2). يستخدم في علاج السكري




وصف


إرتوجليفلوزين هو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2. وهو ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2). يعمل إرتوجليفلوزين عن طريق مساعدة الكلى على إزالة الجلوكوز الزائد من مجرى الدم عن طريق البول، وبالتالي خفض مستويات السكر في الدم


يتوفر إرتوجليفلوزين تحت الأسماء التجارية "Steglatro" و"Steglujan


 يثبط بروتين SGLT2 المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الجلوكوز وانخفاض مستويات السكر في الدم

يوصف إرتوجليفلوزين للمساعدة في السيطرة على مستويات السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، إما بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر

يمكن أن تختلف الجرعة الموصى بها، لذا من الضروري اتباع تعليمات الطبيب فيما يتعلق بكمية الدواء وتوقيت تناوله

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة التهابات المسالك البولية وزيادة التبول وعدوى الخميرة التناسلية. يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة، لذلك من الضروري الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك

أخبر طبيبك عن أي حالة طبية لديك والأدوية الأخرى التي تتناولها، لأن ذلك يمكن أن يؤثر على ما إذا كان إرتوجليفلوزين خيارًا مناسبًا لإدارة مرض السكري لديك

أثبتت التجارب السريرية فعالية إرتوجليفلوزين في تقليل مستويات A1c والمساعدة في إنقاص الوزن لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2





المؤشرات والجرعة

داء السكري من النوع 2 عن طريق الفم

للبالغين: كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر: في البداية، 5 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح، يمكن زيادتها إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر. تصحيح استنزاف الحجم قبل بدء العلاج، إن وجد



القصور الكلوي

معدل الترشيح الكبيبي 30-<60 مل/دقيقة/1.73 م 2 : غير مستحسن
 معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة/1.73 م 2 

 الداء الكلوي بمراحله الأخيرة أو الخضوع لغسيل الكلى: موانع



اختلال كبدي
شديد (فئة تشايلد بوغ C): غير مستحسن

إدارة
الأقراص: يمكن تناوله مع أو بدون الطعام





موانع الإستخدام

الحماض الكيتوني السكري

القصور الكلوي الشديد معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة/1.73 م 2 ، أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة، أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى





إحتياطات خاصة

مريض لديه تاريخ من الالتهابات الفطرية التناسلية، انخفاض ضغط الدم، أمراض القلب والأوعية الدموية. عوامل الخطر المؤهبة للحماض الكيتوني مثل نقص الأنسولين البنكرياسي، تاريخ التهاب البنكرياس، انخفاض جرعة الأنسولين
 تقييد السعرات الحرارية، الجفاف، تعاطي الكحول، مرض الحمى الحاد، جراحة البنكرياس؛ عوامل خطر البتر مثل البتر السابق، أمراض الأوعية الدموية الطرفية، الاعتلال العصبي، قرح القدم السكرية
 عوامل الخطر لإصابة الكلى الحادة مثل نقص حجم الدم، والقصور الكلوي المزمن؛ الخضوع لجراحة السمنة

 الذكور غير المختونين

 لا ينصح به لعلاج مرض السكري من النوع الأول

 توقف عن العلاج مؤقتًا قبل 4 أيام من الجراحة أو أي حدث قد يؤدي إلى الحماض الكيتوني
 
الكبد والقصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط
كبار السن
 الحمل والرضاعة





الآثار الجانبية


هام: كسور العظام، الالتهابات الفطرية التناسلية مثل داء المبيضات الفرجي المهبلي، التهاب الفرج والمهبل، التهاب الحشفة بالمبيضات، التهاب الحشفة والقلفة، انخفاض ضغط الدم، استنزاف الحجم، بتر الأطراف السفلية بشكل رئيسي في إصبع القدم
 إصابة الكلى الحادة، اختلال وظائف الكلى على سبيل المثال انخفاض معدل الترشيح الكبيبي، زيادة المصل الكرياتينين
 وزيادة الكولسترول LDL (LDL-C)
 والتهابات المسالك البولية الخطيرة بما في ذلك تسمم البول والتهاب الحويضة والكلية

التحقيقات: زيادة نسبة Hb وBUN؛ تغير الدهون في الدم، وانخفاض الوزن

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم، العطش

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام الظهر

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: زيادة التبول

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: الحكة الفرجية المهبلية

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب البلعوم الأنفي

تأثيرات قد تكون قاتلة: نادراً، الحماض الكيتوني السكري، غرغرينا فورنييه (التهاب اللفافة الناخر في الأعضاء التناسلية أو العجان)



معلومات استشارات المريض

قد يزيد هذا الدواء من خطر بتر الأطراف السفلية. من المهم الالتزام بالعناية الوقائية الروتينية بالقدم



معلمات المراقبة

مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم، HbA 1c مرتين سنويًا على الأقل في المرضى الذين لديهم سيطرة مستقرة على نسبة السكر في الدم؛ ربع سنوي في المرضى الذين لا يحققون أهداف العلاج
 وظيفة الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري أثناء العلاج؛ الفوسفات و LDL-C؛ حالة الحجم مثل ضغط الدم، الهيماتوكريت، الشوارد

 تقييم علامات الالتهابات الفطرية التناسلية، أو عدوى المسالك البولية، أو تقرحات الأطراف السفلية والقدمين، أو القرحة، أو العدوى؛ تفاعلات فرط الحساسية

 تأكد من علامات وأعراض الحماض الكيتوني مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والشعور بالضيق وضيق التنفس عن طريق قياس الكيتونات في الدم ودرجة الحموضة في الشرايين





التفاعلات الدوائية

زيادة خطر نقص السكر في الدم مع الأنسولين والسلفونيل يوريا
قد يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم والجفاف مع مدرات البول



تدخل المختبر

قد يعطي نتيجة اختبار إيجابية للجلوكوز في البول

 قد يتداخل مع مراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام مقايسة 1،5-أنهيدروجلوسيتول (1،5-AG)





آلية العمل

إرتوجليفلوزين هو مثبط قوي وانتقائي وقابل للعكس للناقل المشترك لجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2)، وهو الناقل الرئيسي المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز المرشّح في الأنابيب الكلوية الملتوية القريبة
 فهو يقلل من إعادة امتصاص الجلوكوز المرشح عن طريق الكلى ويخفض عتبة الجلوكوز في الكلى، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الجلوكوز في البول




الحركية الدوائية

الامتصاص: التوافر الحيوي: حوالي 100%

 الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: حوالي ساعة واحدة (الصيام)؛ ساعتين مع وجبة غنية بالدهون والسعرات الحرارية


التوزيع: حجم التوزيع: 85.5 لتر. ارتباط بروتين البلازما: حوالي 94%

الاسْتِقْلاب:يتم استقلابه على نطاق واسع في المقام الأول عن طريق يوريدين ثنائي فوسفات جلوكورونوزيل ترانسفيراز (UGT) 1A9 وUGT2B7 عبر O -glucuronidation إلى مستقلبات غير نشطة؛ يخضع للحد الأدنى من التمثيل الغذائي بواسطة إيزوزيم CYP450


الإطراح: عن طريق البول حوالي 50%، 1.5% كدواء غير متغير
 البراز حوالي 41%؛ حوالي 34% كدواء دون تغيير. نصف عمر الإزالة: حوالي 17 ساعة





تخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. حماية من الرطوبة





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Anticholinergic drugs