وصف
تافاميديس هو دواء يستخدم في علاج اضطراب وراثي نادر يسمى الداء النشواني
transthyretin (ATTR)
ATTR هي حالة تتراكم فيها رواسب البروتين غير الطبيعية في أعضاء مختلفة، مما يؤدي إلى عملها بشكل غير صحيح. يستخدم تافاميديس على وجه التحديد لعلاج الشكل الوراثي لـ ATTR، والذي يُعرف أيضًا باسم اعتلال الأعصاب الأميلويد العائلي (FAP) أو اعتلال عضلة القلب (FAC)
يعمل تافاميديس على تثبيت الترانسثيريتين (TTR)، وهو البروتين المسؤول عن حمل هرمون الغدة الدرقية والبروتين المشارك في ATTR. من خلال تثبيت TTR، يساعد تافاميديس على إبطاء تكوين رواسب الأميلويد
يستخدم تافاميديس في المقام الأول لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الداء النشواني الترانستريني الوراثي مع أعراض عصبية أو اعتلال عضلة القلب. وهي متوفرة في شكل كبسولة عن طريق الفم
أظهرت التجارب السريرية أن عقار تافاميديس يمكنه إبطاء تطور ATTR، وتحسين نوعية الحياة وتأخير الحاجة إلى زرع الأعضاء في بعض الحالات
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والتهابات المسالك البولية وآلام البطن. من المهم مناقشة الآثار الجانبية والمخاطر المحتملة مع أخصائي الرعاية الصحية
تافاميديس هو دواء موصوف طبيًا، وقد يختلف توفره حسب البلد. من المهم استشارة مقدم الرعاية الصحية لتحديد ما إذا كان هذا هو خيار العلاج المناسب والحصول على وصفة طبية
قد يحتاج المرضى الذين يتناولون عقار تافاميديس إلى مراقبة منتظمة لتقييم فعاليته وإدارة أي آثار جانبية
من المهم ملاحظة أن تافاميديس هو علاج محدد لاضطراب وراثي نادر، ويجب أن يكون استخدامه تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية الذي يمكنه تقييم حالة الفرد وتقديم توصيات شخصية
أشكال الجرعة ونقاط القوة
كبسولة 61 ملغ
اعتلال عضلة القلب أميلويد ترانسثيريتين
يُشار إليه في علاج اعتلال عضلة القلب من الداء النشواني من النوع البري أو الوراثي بوساطة ترانسثيريتين (ATTR-CM) لدى البالغين لتقليل وفيات القلب والأوعية الدموية والاستشفاء المرتبط بالقلب والأوعية الدموية
61 ملغ يوميا
تعديلات الجرعة
اختلال كبدي
معتدل (درجة تشايلد بوغ 5-6): لا يلزم تعديل الجرعة
معتدل (درجة تشايلد بوغ من 7 إلى 9): انخفاض التعرض الجهازي (~ 40٪) وزيادة التصفية (~ 68٪) من التافاميديس مقارنة بالمواضيع الصحية
شديد (تشايلد بوغ >9): غير معروف
اعتبارات الجرعات
لا يمكن استبدال
Tafamidis (Vyndamax)
و
Tafamidis meglumine (Vyndaqel)
على أساس كل ملغم
إدارة
الإدارة عن طريق الفم
يمكن تناوله مع أو بدون الطعام
ابتلاع كامل؛ لا تقم بسحق أو قطع الكبسولة
في حالة نسيان الجرعة، قم بإعطاء الجرعة في أقرب وقت ممكن أو تخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد بانتظام؛ لاتضاعف الجرعة
موانع الإستخدام
لا يوجد
التحذيرات
نظرة عامة على التفاعلات الدوائية
مثبط البروتين المقاوم لسرطان الثدي (BCRP)
ركائز BCRP
مراقبة علامات السمية المرتبطة بالركيزة BCRP وتعديل جرعة الركيزة إذا كان ذلك مناسبًا
يزيد تافاميديس من التعرض وخطر سمية ركائز BCRP
التفاعلات الدوائية
Alpelisib
Ozanimod
Rimegepant
الحمل
بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يحدث ضرر للجنين عند تناوله للمرأة الحامل
لم تحدد البيانات البشرية المتاحة المحدودة مع استخدام عقار تافاميديس ميجلومين في النساء الحوامل بجرعة 20 ملغ / يوم أي مخاطر مرتبطة بالمخدرات للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين
النظر في التخطيط للحمل والوقاية منه للإناث ذوات الإمكانات الإنجابية
بيانات الحيوان
في الدراسات الإنجابية على الحيوانات، أدى تناول عقار تافاميديس ميجلومين عن طريق الفم للأرانب الحوامل أثناء تكوين الأعضاء إلى آثار ضارة على النمو (وفيات الأجنة، وانخفاض وزن جسم الجنين، وتشوه الجنين) بجرعة توفر ~ 9 أضعاف التعرض البشري (AUC) عند الحد الأقصى
الجرعة البشرية الموصى بها من عقار تافاميديس ميجلومين 80 ملغ، وزيادة حدوث تباين الهيكل العظمي للجنين عند جرعة توفر تعرضًا بشريًا مكافئًا (AUC) في
وقد لوحظت وفيات ما بعد الولادة، وتقييد النمو، وضعف التعلم والذاكرة في ذرية الفئران الحوامل التي تم إعطاؤها عقار تافاميديس ميجلومين أثناء الحمل والرضاعة بجرعة 2 أضعاف على أساس مساحة سطح الجسم
الرضاعة
لا توجد بيانات متاحة عن وجود التافاميديس في الحليب البشري، أو تأثيره على الرضيع، أو تأثيره على إنتاج الحليب
تافاميديس موجود في حليب الفئران. من المحتمل أن يكون الدواء موجودًا في حليب الإنسان
استنادا إلى الدراسات التي أجريت على الحيوانات، والتي تشير إلى احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة في الرضيع الذي يرضع، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
آلية العمل
يرتبط بشكل انتقائي برباعي ترانسثيريتين لمنع زعزعة استقرار بروتين نقل ترانسثيريتين وتكوين الأميلويد الذي يسبب ATTR-CM
استيعاب
لم تتم ملاحظة فروق ذات دلالة إحصائية في ذروة تركيز البلازما في الحالة المستقرة والمساحة تحت المنحنى للتافاميديس في كبسولة تافاميديس (فينداماكس) 61 مجم مقارنةً بتافاميديس ميجلومين (فينداقيل) المُعطى كأربع كبسولات 20 مجم
وقت الذروة للبلازما: 4 ساعات
توزيع
Vd (الحالة الثابتة): 18.5 لتر
الارتباط بالبروتين: >99%؛ يرتبط الأساسي بـ TTR
الاسْتِقْلاب
الآلية غير محددة بشكل كامل؛ لوحظ الجلوكورونيدات
إزالة
نصف العمر: ~ 49 ساعة
التصفية الفموية: 0.263 لتر/ساعة
الإخراج: البراز (~59%؛ معظمها دون تغيير)؛ البول (~22%؛ معظمه على شكل غلوكورونيد)
تخزين
يُخزن في درجة حرارة الغرفة (20-25 درجة مئوية [68-77 درجة فهرنهايت])؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق