الأسماء التجارية
التصنيغ العلاجي
العلاج الكيميائي السام للخلايا
وصف
باكليتاكسيل هو دواء للعلاج الكيميائي يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان. مشتق من لحاء شجرة الطقسوس في المحيط الهادئ (Taxus brevifolia) وينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى تاكسانات. يستخدم باكليتاكسيل في المقام الأول لعلاج سرطان الثدي وسرطان المبيض وسرطان الرئة وسرطان البنكرياس
تتضمن آلية عمل باكليتاكسيل تثبيط نمو الخلايا السرطانية عن طريق التدخل في قدرتها على الانقسام والتكاثر. إنه يعمل عن طريق الارتباط بالأنابيب الدقيقة ، وهي مكونات هيكلية للخلايا المشاركة في انقسام الخلايا. من خلال تثبيت الأنابيب الدقيقة ، يمنعها باكليتاكسيل من الانهيار ويمنع الخلايا السرطانية من الانقسام والتكاثر بشكل صحيح
عادة ما يتم إعطاء باكليتاكسيل عن طريق الوريد وعادة ما يتم إعطاؤه بالاشتراك مع أدوية العلاج الكيميائي الأخرى أو كجزء من نظام العلاج الكيميائي. قد تختلف الجرعة المحددة وجدول العلاج حسب نوع ومرحلة السرطان الذي يتم علاجه
مثل العديد من أدوية العلاج الكيميائي ، يمكن أن يكون للباكليتاكسيل آثار جانبية. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة تساقط الشعر ، والغثيان ، والقيء ، والتعب ، وآلام العضلات والمفاصل ، والاعتلال العصبي المحيطي مثل وخز أو تنميل في اليدين والقدمين ، وانخفاض عدد خلايا الدم مما قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى أو نزيف
دواعي الإستعمال
يشار باكليتاكسيل حقن كخط أول وعلاج لاحق لعلاج سرطان المبيض المتقدم. كخط العلاج الأول ، يشار باكليتاكسيل بالاشتراك مع سيسبلاتين
يشار إلى حقن باكليتاكسيل للعلاج المساعد لسرطان الثدي الإيجابي العقدة الذي يتم إعطاؤه بالتتابع للعلاج الكيميائي المركب الذي يحتوي على دوكسوروبيسين
في التجربة السريرية ، كان هناك تأثير إيجابي عام على البقاء على قيد الحياة بدون أمراض وبشكل عام في إجمالي عدد المرضى الذين يعانون من أورام إيجابية المستقبلات وسالبة المستقبلات ، ولكن تم إثبات الفائدة على وجه التحديد من خلال البيانات المتاحة ومتوسط المتابعة 30 أشهر فقط في المرضى الذين يعانون من أورام هرمون الاستروجين والبروجسترون سلبية مستقبلات
يشار إلى حقن باكليتاكسيل لعلاج سرطان الثدي بعد فشل العلاج الكيميائي لمرض النقائل أو الانتكاس في غضون 6 أشهر من العلاج الكيميائي المساعد
يجب أن يشمل العلاج السابق anthracycline غير موانع سريريًا. يشار باكليتاكسيل حقن ، بالاشتراك مع سيسبلاتين ، لعلاج الخط الأول من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرضى الذين ليسوا مرشحين للجراحة العلاجية و / أو العلاج الإشعاعي
يشار إلى حقن باكليتاكسيل لعلاج الخط الثاني من ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز
آلية العمل
يعزز باكليتاكسيل تكوين الأنابيب الدقيقة عن طريق تعزيز عمل ثنائيات التوبولين ، وتثبيت الأنابيب الدقيقة الموجودة ومنع تفكيكها ، وبالتالي تعطيل الانقسام الطبيعي للخلايا في المرحلة الانقسامية المتأخرة من G2 من دورة الخلية. ينتج عن هذا تثبيط تكاثر الخلايا
الجرعة وطريقة الاستعمال
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم : 135 مجم / م 2 على مدار 24 ساعة أو 175 مجم / م 2 على مدار 3 ساعات ، يليه سيسبلاتين ويتكرر كل 3 أسابيع
سرطان المبيض : العلاج الأولي بالاشتراك مع سيسبلاتين أو كاربوبلاتين: 135 مجم / م 2 مملوءة على مدار 24 ساعة تليها سيسبلاتين وتكرر كل 3 أسابيع
العلاج الثانوي (كعامل منفرد): 135 أو 175 مجم / م 2 مملوءة على مدى 3 ساعات مرة كل 3 أسابيع
سرطان الثدي : العلاج المساعد. الخط الثاني من العلاج الأحادي أو الخط الأول من العلاج باستخدام التراستوزوماب: 175 مجم / م 2يملؤه أكثر من 3 ساعات مرة كل 3 أسابيع لمدة 4 دورات ؛ عند استخدامه مع تراستوزوماب ، يجب إعطاء الجرعة في اليوم التالي للجرعة الأولى من تراستوزوماب أو مباشرة بعد الجرعات اللاحقة إذا كان تحملها جيدًا
الخط الأول مع دوكسوروبيسين: 220 مجم / م 2 على مدى 3 ساعات كل 3 أسابيع ، يجب تناول الجرعة بعد 24 ساعة من دوكسوروبيسين
ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز : 135 مجم / م 2 على مدار 3 ساعات كل 3 أسابيع. بدلاً من ذلك ، 100 مجم / م 2 على مدى 3 ساعات كل أسبوعين خاصةً في المرضى الذين يعانون من حالة أداء ضعيفة
التفاعلات الدوائية
كان كبت النقى أكثر عمقًا عند إعطائه بعد سيسبلاتين منه مع التسلسل البديل على سبيل المثال ، باكليتاكسيل قبل سيسبلاتين
محرضات CYP2C8 مثل كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، ريفامبيسين ، ريفابنتين ، وسيكوباربيتال قد تقلل من المستويات أو التأثيرات
قد تزيد مثبطات CYP2C8 ، مثل gemfibrozil و ketoconazole و montelukast و ritonavir ، من المستويات أو التأثيرات
محرضات CYP3A4 مثل أمينوجلوتيثيميد ، كاربامازيبين ، نافسيلين ، نيفيرابين ، فينوباربيتال ، فينيتوين ، وريفاميسين قد تقلل من المستويات أو التأثيرات
مثبطات CYP3A4 مثل مضادات الفطريات آزول ، كلاريثروميسين ، ديكلوفيناك ، دوكسيسيكلين ، إريثروميسين ، إيماتينيب ، أيزونيازيد ، نيفازودون ، نيكارديبين ، بروبوفول ، مثبطات الأنزيم البروتيني ، كينيدين ، تيليثروميسين ، وفيراباميل قد تزيد من المستويات أو التأثيرات
قد يزيد من مستويات الأنثراسيكلين مثل دوكسوروبيسين ، إبيروبيسين أو السمية ؛ قد يؤدي تناول anthracycline قبل 24 ساعة على الأقل من باكليتاكسيل إلى تقليل التفاعل
قد يقلل من امتصاص الجليكوسيدات القلبية وقد يؤثر فقط على أقراص الديجوكسين ؛ يجب مراقبة المستويات
موانع الإستخدام
تاريخ فرط الحساسية خاصة ماكروغول الجلسرين ريسينولات
المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الأساسية التي تقل عن 1500 خلية / مم 3 أقل من 1000 خلية / مم 3 لساركوما كابوزي
الحمل والرضاعة. في ساركوما كابوزي ، يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من التهابات متزامنة وخطيرة وغير مضبوطة
الآثار الجانبية
قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، النزيف
تفاعلات فرط الحساسية مثل ضيق في التنفس ، احمرار ، ألم في الصدر ، تسرع القلب ، طفح جلدي ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ؛ بطء القلب ، غير طبيعي تخطيط القلب
السمية العصبية والاعتلال العصبي المحيطي بشكل رئيسي ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ؛ الغثيان والقيء والإسهال
التهاب الغشاء المخاطي الحاد ، تساقط الشعر
نادرًا ما يحدث تنخر كبدي واعتلال دماغي ، وتفاعلات في الموقع مثل الحمامي ، والحنان ، وتغير لون الجلد ، والتورم ؛ التهاب رئوي خلالي
التهابات بشكل رئيسي عدوى المسالك البولية والجهاز التنفسي العلوي ؛ التهاب الغشاء المخاطي ، ارتفاع حاد في LFTs الأسبارتات أمينوترانسفيراز والفوسفاتيز القلوي
الحمل والرضاعة
الفئة د : هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير لا يمكن للأدوية الأكثر أمانًا التعامل معه يمكن استخدامها أو غير فعالة
الاحتياطات والتحذيرات
تثبيط نقي العظم أثناء العلاج
مراقبة وظائف القلب في حالة حدوث تشوهات في التوصيل
قد تكون هناك حاجة إلى Pre medicaton مع الكورتيكوستيرويد ومضادات الهيستامين ومناهض مستقبلات الهيستامين H2 لتقليل خطر تفاعل فرط الحساسية
توقف ، إذا حدثت تفاعلات شديدة مثل انخفاض ضغط الدم أو ضيق التنفس أو الوذمة الوعائية أو الشرى
الحذر عند مرضى القصور الكبدي المعتدل
مراقبة لردود فعل المشرف
لم يتم إثبات الأمان والفعالية في مرضى الأطفال. يستخدم قبل مشتقات البلاتين مثل سيسبلاتين ، كاربوبلاتين إذا تم استخدامه معًا. عامل خطير استخدم الاحتياطات المناسبة للتعامل والتخلص
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
القصور الكبدي
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم: لا تستخدمه في حالة ضعف شديد ، وزيادة خطر السمية الكبدية. للحصول على توصية جرعات مفصلة ، استشر البروتوكول المحلي
سرطان المبيض : لا تستخدم في ضعف شديد ، وزيادة خطر السمية الكبدية. للحصول على توصيات جرعات مفصلة ،
استشر البروتوكول المحلي
سرطان الثدي : لا تستخدم في ضعف شديد ، وزيادة خطر السمية الكبدية. للحصول على توصية جرعات مفصلة ، استشر البروتوكول المحلي
ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز : لا تستخدم في حالة ضعف شديد ، وزيادة خطر السمية الكبدية. للحصول على توصية جرعات مفصلة ، استشر البروتوكول المحلي
آثار الجرعة الزائدة
المضاعفات: كبت نقي العظم ، تسمم عصبي محيطي والتهاب الغشاء المخاطي. لا يوجد ترياق معروف. العلاج محدد وداعم للأعراض
إعادة حل
يجب تخفيف باكليتاكسيل قبل التسريب. يمكن تخفيفه في 0.9٪ إصابة كلوريد الصوديوم ، 5٪ إصابة دكستروز ، 5٪ دكستروز و 0.9٪ إصابة كلوريد الصوديوم أو 5٪ دكستروز في إصابة رينجر اللاصقة إلى تركيز 0.3-1.2 مجم / مل
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق