Paliperidone Palmitate


Paliperidone Palmitate

باليبيريدون بالميتات

 


الأسماء التجارية

Invega Sustenna, Invega Trinza, Invega Hafyera , Xeplion, Trevicta




التصنيف العلاجي

الأدوية اللا نمطية للذهان



وصف


باليبيريدون بالميتات هو دواء يستخدم في علاج مرض انفصام الشخصية والاضطرابات النفسية ذات الصلة. وهو شكل قابل للحقن ممتد المفعول من الريسبيريدون ، وهو المستقلب النشط للدواء المضاد للذهان ريسبيريدون

يتم إعطاء باليبيريدون بالميتات كحقن عضلي وعادة ما يتم إعطاؤه مرة واحدة في الشهر. إنه مصمم لتوفير إطلاق بطيء ومستمر للدواء في مجرى الدم ، والحفاظ على المستويات العلاجية على مدى فترة طويلة


يعمل الدواء عن طريق منع تأثيرات مستقبلات الدوبامين والسيروتونين في الدماغ ، مما يساعد على تخفيف أعراض الذهان ، مثل الهلوسة والأوهام والتفكير غير المنظم. من خلال الحفاظ على مستويات ثابتة من الدواء في الجسم ، يساعد بالميتات الريسبيريدون على استقرار الحالة المزاجية وتقليل خطر الانتكاس


من المهم ملاحظة أن بالميتات الريسبيريدون يجب أن تدار فقط من قبل أخصائي رعاية صحية من ذوي الخبرة في إدارة الاضطرابات النفسية. يتم تحديد جرعة وتكرار الإعطاء بناءً على عوامل المريض الفردية ، بما في ذلك شدة الأعراض ، والاستجابة السابقة للعلاج بمضادات الذهان ، والتحمل

كما هو الحال مع أي دواء ، يمكن أن تكون هناك آثار جانبية مرتبطة بالميتات الريسبيريدون. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة تفاعلات موقع الحقن ، وزيادة الوزن ، والنعاس ، والأرق ، والرعشة ، والتغيرات الأيضية. من الضروري مناقشة أي مخاوف أو آثار جانبية محتملة مع مقدم الرعاية الصحية


من المهم اتباع خطة العلاج الموصوفة وحضور الفحوصات الدورية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أثناء تناول باليبيريدون بالميتات. يمكن أن يؤدي إيقاف الدواء فجأة إلى تكرار الأعراض ، لذلك يجب إجراء أي تغييرات في نظام العلاج تحت إشراف طبي





دواعي الإستعمال


باليبيريدون بالميتات هو مضاد الذهان غير النمطي المشار إليه

علاج مرض انفصام الشخصية عند البالغين

علاج الاضطراب الفصامي العاطفي عند البالغين كعلاج وحيد وكمساعد لمثبتات الحالة المزاجية أو مضادات الاكتئاب




خارج التسمية


باليبيريدون هو دواء غير نمطي مضاد للذهان يستخدم في المقام الأول لعلاج مرض انفصام الشخصية. وهو عبارة عن تركيبة قابلة للحقن طويلة المفعول من الريسبيريدون ، وهو المستقلب النشط للريسبيريدون. في حين أن المؤشر المعتمد والأكثر شيوعًا لاستخدام بالبيبيريدون بالميتات هو الفصام ، فقد يكون هناك بعض الاستخدامات خارج التسمية التي تم استكشافها أو النظر فيها. من المهم ملاحظة أن الاستخدام خارج الملصق يشير إلى استخدام دواء لغرض غير معتمد على وجه التحديد من قبل السلطات التنظيمية



فيما يلي بعض الاستخدامات خارج التسمية التي تم الإبلاغ عنها أو التحقيق فيها باستخدام باليبيريدون بالميتات



الاضطراب ثنائي القطب: استكشفت بعض الدراسات استخدام بالميتات الريسبيريدون في علاج الاضطراب ثنائي القطب ، لا سيما في مرحلة المداومة من المرض. قد يساعد الدواء في منع أو تقليل شدة نوبات الهوس والاكتئاب لدى بعض الأفراد المصابين بالاضطراب ثنائي القطب


الاكتئاب المقاوم للعلاج: تم التحقيق في باليبيريدون بالميتات كعلاج إضافي للأفراد المصابين بالاكتئاب المقاوم للعلاج والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للأدوية الأخرى المضادة للاكتئاب. قد توفر إضافة بالميتات الريسبيريدون إلى نظام العلاج الحالي تخفيفًا إضافيًا للأعراض


العدوانية والإثارة في الخرف: هناك بعض الأدلة التي تشير إلى أن بالميتات الريسبيريدون قد يكون مفيدًا في إدارة العدوانية والإثارة والذهان لدى الأفراد المصابين بالخرف ، مثل مرض الزهايمر. ومع ذلك ، فإن استخدام الأدوية المضادة للذهان في هذه الفئة من السكان يتطلب دراسة متأنية بسبب زيادة مخاطر الآثار الضارة


الاضطراب الفصامي العاطفي: على الرغم من عدم اعتماده على وجه التحديد لهذا الاستطباب ، يمكن استخدام بالميتات الريسبيريدون خارج نطاق التسمية في علاج الاضطراب الفصامي العاطفي. الاضطراب الفصامي العاطفي هو مرض عقلي مزمن يتميز بأعراض كل من الفصام واضطرابات المزاج



من الضروري أن تتذكر أنه لا ينبغي النظر في الاستخدام خارج التسمية إلا بتوجيه من أخصائي رعاية صحية مؤهل. يمكنهم تقييم الوضع المحدد للفرد ، وموازنة الفوائد والمخاطر المحتملة ، واتخاذ قرار مستنير فيما يتعلق باستخدام باليبيريدون بالميتات لمؤشر خارج التسمية





آلية العمل


يتحلل بالميتات بالبيبيريدون إلى ريسبيريدون. الريسبيريدون هو المستقلب النشط الرئيسي للريسبيريدون. آلية عمل الريسبيريدون غير واضحة. ومع ذلك ، يمكن التوسط في التأثير العلاجي للدواء في مرض انفصام الشخصية من خلال مزيج من الدوبامين المركزي من النوع 2 (D2) وخصم مستقبلات السيروتونين من النوع 2 (5HT 2A)


في المختبر ، يعمل الريسبيريدون كمضاد في مستقبلات الدوبامين المركزية من النوع 2 (D2) والسيروتونين من النوع 2 (5HT 2A) مع تقاربات ملزمة (قيم Ki) تبلغ 1.6-2.8 نانومتر لـ D 2 و 0.8-1.2 نانومتر لمستقبلات 5HT 2A 

 ينشط الباليبيريدون أيضًا كمضاد لمستقبلات الأدرينالية α 1 و α 2 ومستقبلات الهيستامين H 1 ، والتي قد تفسر بعض التأثيرات الأخرى للدواء

 لا يوجد لدى الباليبيريدون انجذاب للمستقبلات المسكارينية الكولينية أو مستقبلات بيتا 1 و 2 الأدرينالية. إن النشاط الدوائي لـ (+) - و (-) - الباليبيريدون متشابه نوعياً وكمياً في المختبر


 


 

الجرعات


انفصام فى الشخصية

جرعات البدء: اليوم 1-234 ملغ واليوم 8-156 ملغ

جرعة الصيانة الشهرية: 39-234 مجم

الجرعة الشهرية القصوى: 234 ملغ



اضطراب فصامي عاطفي


جرعات البدء: اليوم 1-234 ملغ واليوم 8-156 ملغ

جرعة الصيانة الشهرية: 78-234 مجم

الجرعة الشهرية القصوى: 234 ملغ

تدار بعد 5 أسابيع من الحقن الأول. جرعة المداومة الموصى بها لعلاج مرض انفصام الشخصية هي 117 مجم

 قد يستفيد بعض المرضى من جرعات مداومة أقل أو أعلى ضمن نقاط القوة الإضافية المتاحة (39 مجم ، 78 مجم ، 156 مجم ، 234 مجم)

 اضبط الجرعة بناءً على التحمل و / أو الفعالية باستخدام نقاط القوة المتاحة. لم يتم دراسة قوة 39 مجم في دراسة الاضطراب الفصامي العاطفي طويل المدى



 

الادارة

للحقن العضلي فقط

 يجب أن تدار كل حقنة فقط من قبل أخصائي رعاية صحية. للحقن الدالية ، استخدم إبرة 23G مقاس 1 بوصة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 90 كجم أو إبرة 22G مقاس 1 بوصة للمرضى الذين يزنون 90 كجم أو أكثر. لحقن الألوية ، استخدم إبرة مقاس 1 بوصة 22 جرام بغض النظر عن وزن المريض





التفاعلات الدوائية


الأدوية التي قد تسبب انخفاض ضغط الدم الانتصابي : قد يحدث تأثير إضافي عند تناوله بالاشتراك مع باليبيريدون بالميتات


Strong CYP3A4 / P-glycoprotein (P-gp) محرضات 

 تجنب استخدام محفز قوي لـ CYP3A4 و / أو P-gp على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، ريفامبين ، نبتة سانت جون خلال فترة الجرعات لباليبيريدون بالميتات

 إذا كان من الضروري استخدام محفز قوي ، ففكر في إدارة المريض باستخدام أقراص طويلة المفعول من الريسبيريدون





موانع الإستخدام


فرط الحساسية المعروف للريسبيريدون ، الريسبيريدون ، أو أي سواغ في باليبيريدون بالميتات


 


الآثار الجانبية


كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا حدوث 5 ٪ وتحدث مرتين على الأقل مثل العلاج الوهمي هي تفاعلات موقع الحقن ، والنعاس / التخدير ، والدوخة ، والاكاثيسيا ، والاضطراب خارج الهرمية




الحمل والرضاعة


تشير البيانات المحدودة من الأدبيات المنشورة إلى وجود الريسبيريدون في حليب الثدي البشري. لا توجد معلومات عن التأثيرات على الرضيع أو التأثيرات على إنتاج الحليب




الاحتياطات والتحذيرات


التفاعلات العكسية الوعائية الدماغية ، بما في ذلك السكتة الدماغية ، في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف : زيادة حدوث التفاعلات العكسية الوعائية الدماغية مثل السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة


المتلازمة الخبيثة للذهان : تدبير مع التوقف الفوري للدواء والمراقبة الدقيقة 


إطالة فترة QT : تجنب الاستخدام مع الأدوية التي تزيد أيضًا من فترة QT وفي المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لفترات QT الطويلة


خلل الحركة المتأخر : توقف عن تناول الدواء إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا


التغيرات الأيضية : مراقبة ارتفاع السكر في الدم / داء السكري ، دسليبيدميا وزيادة الوزن


انخفاض ضغط الدم والإغماء الانتصابي: مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم وتحذير المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدموية الدماغية المعروفة ، وخطر الإصابة بالجفاف أو الإغماء


قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، وندرة المحببات : قم بإجراء تعداد الدم الكامل (CBC) في المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أو تاريخ من قلة الكريات البيض أو قلة العدلات. ضع في اعتبارك التوقف عن استخدام باليبيريدون بالميتات إذا كان هناك انخفاض مهم سريريًا في WBC في غياب العوامل المسببة الأخرى


فرط برولاكتين الدم : تحدث ارتفاعات البرولاكتين وتستمر أثناء الإعطاء المزمن


احتمالية الإصابة بالضعف الإدراكي والحركي : توخي الحذر عند تشغيل الآلات


النوبات: استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات أو الذين يعانون من ظروف تخفض من عتبة النوبة





استخدام في المجموعات السكانية الخاصة


استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار باليبيريدون بالميتات في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا


الكلوي انخفاض قيمة : لا يوصى في المرضى الذين يعانون من معتدلة أو شديدة القصور الكلوي


كبدي : لم تتم دراسته الباليبيريدون في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. بناءً على دراسة أجريت على ريسبيريدون عن طريق الفم ، لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو معتدل





شروط التخزين


احفظه في درجة حرارة الغرفة؛ يُسمح بالرحلات بين 15 درجة مئوية و 30 درجة مئوية. لا تخلط مع أي منتج أو مادة مخففة أخرى



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

اضطرابات سن اليأس