الأسماء التجارية
التصنيف العلاجي
مستحضرات المضادات الحيوية الموضعية
وصف
أوزينوكساسين هو دواء مضاد حيوي موضعي يستخدم لعلاج القوباء ، وهي عدوى جلدية بكتيرية شائعة. إنه ينتمي إلى فئة العقاقير المعروفة باسم المضادات الحيوية الكينولون. يعمل أوزينوكساسين عن طريق تثبيط نمو البكتيريا ، ويستهدف على وجه التحديد بعض الإنزيمات الضرورية لتكاثر البكتيريا
عند استخدامه موضعيًا ، عادةً على شكل كريم أو مرهم ، يساعد أوزينوكساسين في القضاء على البكتيريا المسببة للقوباء ويعزز شفاء الجلد المصاب. يتم استخدامه بشكل أساسي في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين وما فوق
من المهم اتباع التعليمات التي يقدمها أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك أو عبوة المنتج عند استخدام أوزينوكساسين. عادة ، يتم تطبيقه على المنطقة المصابة مرتين يوميًا لمدة محددة ، على النحو الذي يحدده الطبيب
مثل أي دواء ، قد يكون لأوزينوكساسين بعض الآثار الجانبية المحتملة ، على الرغم من أنها عادة ما تكون خفيفة وغير شائعة. قد تشمل بعض الآثار الجانبية المحتملة تهيج الجلد أو الاحمرار أو الحكة أو حرقان في موقع التطبيق. إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية شديدة أو مستمرة ، فمن المستحسن استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
دواعي الإستعمال
يشار إلى أوزينوكساسين للعلاج الموضعي للقوباء بسبب
Staphylococcus aureus أو Streptococcus pyogenes
في المرضى البالغين والأطفال من عمر شهرين وما فوق
آلية العمل
آلية المفعول: أوزينوكساسين عقار كينولون مضاد للميكروبات
تتضمن آلية العمل تثبيط إنزيمات تكرار الحمض النووي البكتيرية ، DNA gyrase A و topoisomerase IV. وقد ثبت أن أوزينوكساسين مبيد للجراثيم ضد بكتيريا S. aureus و S. pyogenes.
الامتصاص : أجريت أربع دراسات عن الحرائك الدوائية على 110 مريضًا باستخدام قوى متفاوتة من كريم أوزينوكساسين ، تصل إلى 2٪ ضعف تركيز التركيبة المسوقة
قيمت ثلاث من هذه الدراسات الامتصاص الجهازي في الأشخاص الأصحاء وفي الأشخاص المصابين بالقوباء
أجريت هذه الدراسات باستخدام إما مرة واحدة أو بشكل متكرر حتى 1 جرام من كريم أوزينوكساسين على الجلد السليم أو المتآكل حتى 200 سم 2مساحة السطح
لم يلاحظ أي امتصاص جهازي في 84 من 86 موضوعًا ، ولوحظ امتصاص جهازي ضئيل عند مستوى الكشف (0.489 نانوغرام / مل) في موضوعين
التوزيع : كان ارتباط أوزينوكساسين ببروتين البلازما معتدلاً (~ 80 إلى 85٪) ولا يبدو أنه يعتمد على التركيز. منذ أن لوحظ امتصاص جهازي ضئيل في الدراسات السريرية ، لم يتم التحقيق في توزيع الأنسجة في البشر
التمثيل الغذائي : لم يتم استقلاب أوزينوكساسين في وجود أقراص جلدية بشرية جديدة ، وتم استقلابه إلى الحد الأدنى في خلايا الكبد البشرية
الإخراج : لم يتم التحقيق في الدراسات على البشر بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل الذي لوحظ في الدراسات السريرية
الجرعة وطريقة الاستعمال
ضع طبقة رقيقة من أوزينوكساسين موضعيًا على المنطقة المصابة مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام
قد تصل مساحة المنطقة المصابة إلى 100 سم 2 في المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق أو 2٪ من إجمالي مساحة سطح الجسم ولا تزيد عن 100 سم 2 في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة
اغسل يديك بعد وضع كريم أوزينوكساسين
كريم أوزينوكساسين للاستخدام الموضعي فقط
ليس للاستخدام عن طريق الفم أو العيون أو الأنف أو داخل المهبل
يمكن تغطية المنطقة المعالجة بضمادة معقمة أو ضمادة شاش
موانع الإستخدام
لا يوجد
الآثار الجانبية
نظرًا لأن التجارب السريرية تُجرى في ظل ظروف متفاوتة على نطاق واسع ، فإن معدلات التفاعل الضار التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بالمعدلات في التجارب السريرية لدواء آخر وقد لا تعكس المعدلات الملاحظة في الممارسة
تم تقييم ملف أمان أوزينوكساسين في تجربتين سريريتين (التجربة 1 والتجربة 2) في 362 مريضًا بالغًا وأطفالًا بعمر شهرين وما فوق مصابين بالقوباء
استخدم المرضى جرعة واحدة على الأقل من نظام أوزينوكساسين لمدة 5 أيام ، مرتين في اليوم
ضمت مجموعات التحكم 361 مريضًا استخدموا الدواء الوهمي و 152 مريضًا استخدموا مرهم أوزينوكساسين
كان متوسط عمر المرضى المسجلين في التجارب السريرية 10 سنوات ؛ 3٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين شهرين وأقل من سنتين ، و 55٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 12 سنة ، 11٪ من المرضى تتراوح أعمارهم من 12 إلى أقل من 18 عامًا ، و 31٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر
تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية مثل الوردية والتهاب الجلد الدهني في مريض بالغ واحد عولج بأوزينوكساسين
الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات متاحة عن استخدام أوزينوكساسين في النساء الحوامل لإبلاغ المخاطر المرتبطة
الامتصاص الجهازي لأوزينوكساسين في البشر لا يكاد يذكر بعد الإعطاء الموضعي لأوزينوكساسين حتى ضعف تركيز التركيبة المسوقة
بسبب التعرض الجهازي الضئيل ، لا يُتوقع أن يؤدي استخدام الأم لأوزينوكساسين إلى تعرض الجنين للدواء. لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام أوزينوكساسين. ومع ذلك ، فإن دراسات السمية التي أجريت على الجرذان والأرانب الحوامل التي تناولت الشكل الفموي لأوزينوكساسين لم تظهر أي آثار تطورية ضارة كبيرة عند أكثر من 10000 مرة من تركيز البلازما البشري الأقصى الذي شوهد مع التطبيق الجلدي لأوزينوكساسين. المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض للسكان ~ في الولايات المتحدة ~ المشار إليها غير معروفة
الرضاعة : لا توجد بيانات متاحة بخصوص وجود أوزينوكساسين في لبن الأم ، وتأثيرات أوزينوكساسين على الرضيع أو على إنتاج الحليب. ومع ذلك ، لا يُتوقع أن تؤدي الرضاعة الطبيعية إلى تعرض الطفل لأوزينوكساسين بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل لأوزينوكساسين في البشر بعد الإعطاء الموضعي لأوزينوكساسين. يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لأوزينوكساسين وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من أوزينوكساسين أو من حالة الأم الأساسية
الاحتياطات والتحذيرات
احتمالية النمو المفرط للميكروبات: قد يؤدي الاستخدام المطول لـ أوزينوكساسين إلى فرط نمو البكتيريا والفطريات غير الحساسة
في حالة حدوث مثل هذه العدوى أثناء العلاج ، توقف عن الاستخدام واتخذ التدابير الداعمة المناسبة
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
استخدام الأطفال: تم إثبات سلامة وفعالية أوزينوكساسين في علاج القوباء لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من شهرين إلى 17 عامًا
يتم دعم استخدام أوزينوكساسين في مرضى الأطفال من شهرين إلى 17 عامًا من خلال أدلة من دراسات كافية ومراقبة جيدًا لأوزينوكساسين حيث تلقى 251 مريضًا من الأطفال جرعة واحدة على الأقل من أوزينوكساسين
كان متوسط عمر المرضى المسجلين في التجارب السريرية 10 سنوات ؛ كان 3٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين شهرين وأقل من عامين ، و 55٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 عامًا ، و 11٪ من المرضى تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا ، و 31٪ من المرضى تبلغ أعمارهم 18 عامًا سنوات من العمر أو أكبر
في هذه الدراسات ، كانت الجرعة القصوى المطبقة حوالي 0.5 جرام من أوزينوكساسين مطبقة مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 5 أيام أي ما يصل إلى 10 تطبيقات إجمالاً
كان ملف الأمان الخاص بأوزينوكساسين في مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم شهرين وما فوق مشابهًا لذلك لدى البالغين
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أوزينوكساسين في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين
استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسات السريرية لأوزينوكساسين أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
آثار الجرعة الزائدة
يجب معالجة أي علامة أو عرض لجرعة زائدة ، سواء موضعيًا أو عن طريق الابتلاع العرضي ، بأعراض. لا يعرف ترياق محدد
شروط التخزين
تخزينها في 20 درجة مئوية - 25 درجة مئوية ؛ يسمح للرحلات إلى 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق