الإسم التجاري
Tilade بخاخ
Alocril قطرة
Rapitil قطرة
التصنيف العلاجي
كروموجليكات والعقاقير ذات الصلة
وصف
نيدوكروميل الصوديوم هو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبتات الخلايا البدينة. يستخدم في المقام الأول في العلاج والوقاية من أعراض الربو ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الربو المستمر الخفيف إلى المتوسط
عند استنشاقه ، يعمل نيدوكروميل الصوديوم عن طريق تقليل إطلاق المواد الالتهابية ، مثل الهيستامين ، من الخلايا البدينة في الرئتين. يساعد ذلك على منع تضييق الشعب الهوائية والأعراض المصاحبة له ، بما في ذلك الصفير والسعال وضيق التنفس
نيدوكروميل الصوديوم ليس موسع قصبي ، مما يعني أنه لا يوفر راحة فورية أثناء نوبة الربو الحادة. يعتبر دواء وقائيًا ويستخدم عادةً على أساس منتظم للسيطرة على أعراض الربو وإدارتها على المدى الطويل
من المهم ملاحظة أن نيدوكروميل الصوديوم لا يتم وصفه أو استخدامه بشكل شائع مثل أدوية الربو الأخرى مثل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو ناهضات بيتا. سيحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك خطة العلاج الأنسب لحالتك الخاصة بناءً على عوامل مثل شدة الربو لديك واحتياجاتك الفردية
كما هو الحال مع أي دواء ، قد يسبب نيدوكروميل الصوديوم آثارًا جانبية لدى بعض الأفراد. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة السعال ، وتهيج الحلق ، والطعم المزعج ، والصداع ، واحتقان الأنف. إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية غير عادية أو شديدة أثناء تناول نيدوكروميل الصوديوم ، فمن المهم الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على مزيد من الإرشادات
توصف قطرات نيدوكروميل الصوديوم للعين عادة لتخفيف الأعراض مثل الحكة والاحمرار والتمزق وتورم العيون المرتبطة بالتهاب الملتحمة التحسسي. تُستخدم قطرات العين هذه عادةً وفقًا لجدول منتظم لمنع الأعراض بدلاً من علاجها بعد حدوثها
دواعي الإستعمال
يستخدم جهاز الاستنشاق نيدوكروميل كعلاج مداومة في علاج المرضى البالغين والأطفال البالغين من العمر 6 سنوات فما فوق المصابين بالربو الخفيف إلى المتوسط. لا يوصف جهاز الاستنشاق نيدوكروميل لعكس التشنج القصبي الحاد
خارج التسمية
يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لأغراض غير معتمدة على وجه التحديد من قبل السلطات التنظيمية ، فمن المهم ملاحظة أنه لا ينبغي النظر في الاستخدام خارج التسمية إلا تحت إشراف وإشراف أخصائي رعاية صحية مؤهل. فيما يلي بعض الأمثلة على الاستخدامات غير المصنفة التي تم الإبلاغ عنها لـ نيدوكروميل
التهاب الأنف التحسسي: تم استخدام نيدوكروميل الصوديوم خارج النشرة الداخلية لعلاج التهاب الأنف التحسسي ، وهي حالة تتميز بالتهاب الممرات الأنفية بسبب الحساسية. قد يساعد في تخفيف الأعراض مثل العطس والحكة واحتقان الأنف
التهاب المريء اليوزيني: التهاب المريء اليوزيني هو مرض مزمن في الجهاز المناعي يتميز بالتهاب المريء. اقترحت بعض الدراسات أن نيدوكروميل الصوديوم قد يكون مفيدًا في تقليل الأعراض وتحسين التهاب المريء لدى مرضى التهاب المريء اليوزيني
الربو الناجم عن التمرينات الرياضية: في حين أن الاستخدام الأساسي لصوديوم نيدوكروميل هو للوقاية من أعراض الربو ، فقد تم استخدامه أيضًا خارج الملصق للربو الناجم عن ممارسة الرياضة. يشير الربو الناجم عن ممارسة الرياضة إلى ضيق المسالك الهوائية وظهور أعراض الربو أثناء المجهود البدني أو بعده. قد يساعد نيدوكروميل الصوديوم في منع أو تقليل هذه الأعراض
التهاب الملتحمة التحسسي: تم استخدام قطرات نيدوكروميل الصوديوم للعين خارج النشرة الداخلية لعلاج التهاب الملتحمة التحسسي ، التهاب الملتحمة (النسيج الشفاف الذي يغطي الجزء الأبيض من العين والسطح الداخلي للجفون) بسبب الحساسية. قد يساعد في تخفيف الأعراض مثل الاحمرار والحكة والتمزق
تذكر أنه لا ينبغي النظر في هذه الاستخدامات خارج الملصق إلا بعد التشاور مع أخصائي الرعاية الصحية الذي يمكنه تقييم حالتك الطبية المحددة وتقديم التوجيه المناسب. يمكنهم الموازنة بين الفوائد المحتملة مقابل أي مخاطر محتملة أو آثار جانبية مرتبطة بالاستخدام خارج التسمية
آلية العمل
نيدوكروميل هو عامل استقرار للخلايا البدينة. يمنع إطلاق الوسيط وتضيق القصبات الناجم عن المحفزات المختلفة ويؤثر على الخلايا الالتهابية المختلفة
نيدوكروميل هو مشتق من حمض البيرانوكوينولين ثنائي الكربوكسيل، وهو مثبت للخلايا البدينة. إنه يثبط رد الفعل التحسسي الفوري والمتأخر عن طريق تثبيط تنشيط اليوزينيات وإطلاق الانجذاب الكيميائي الالتهابي ووسطاء انقباض العضلات الملساء مثل الهيستامين والليكوترين والبروستاجلاندين، وبالتالي يقلل من التشنج القصبي والسعال وفرط نشاط الشعب الهوائية، ويحسن قياسات وظائف الرئة، ويوفر الراحة من حكة العين المرتبطة بالتهاب الملتحمة التحسسي
حركية الدواء
الامتصاص: يمتص حوالي 5% من الجهاز التنفسي (الاستنشاق)
يتم امتصاص أقل من 4% بشكل جهازي (العين)
الوقت للوصول إلى تركيز البلازما الذروة: ث / في 1 ساعة
التوزيع: ارتباط بروتين البلازما: حوالي 89%
الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البول (70% كدواء غير متغير)؛ البراز (30% كدواء دون تغيير)
نصف عمر الإزالة: حوالي 1-3.3 ساعة
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال البالغين من العمر 6 سنوات فما فوق هي استنشاق مرتين أربع مرات في اليوم على فترات منتظمة ، والتي توفر جرعة 14 مجم في اليوم
في المرضى الذين يتم التحكم في الربو بشكل جيد بهذه الجرعة على سبيل المثال ، المرضى الذين يحتاجون فقط إلى ناهضات بيتا 2 عن طريق الاستنشاق أو الفم والذين لا يعانون من تفاقم خطير ، قد يكون الإعطاء الأقل تواتراً فعالاً
يجب تحضير كل علبة بخاخ بـ 3 عمليات تشغيل قبل الاستخدام الأول
إذا ظلت العلبة غير مستخدمة لأكثر من 7 أيام ، فيجب تفعيلها بـ 3 عمليات تشغيل
يمكن إضافة جهاز الاستنشاق نيدوكروميل إلى نظام العلاج الحالي للمريض على سبيل المثال ، موسعات الشعب الهوائية
عندما تكون الاستجابة السريرية لجهاز الاستنشاق نيدوكروميل واضحًا وإذا كان ربو المريض تحت السيطرة الجيدة ، يمكن إجراء محاولة لتقليل استخدام الأدوية المصاحبة تدريجيًا. تقنية الاستنشاق المناسبة ضرورية
يجب إخطار المرضى بأن التأثير الأمثل لعلاج نيدوكروميل يعتمد على إدارته على فترات منتظمة ، حتى خلال فترات خالية من الأعراض
الاستنشاق/ الربو التنفسي المزمن
للبالغين: كبخاخة محددة الجرعة (2 مجم/جرعة): في البداية، مرتين 4 مرات يومياً. يمكن تخفيض الجرعة حسب استجابة المريض
الأطفال: ≥6 سنوات نفس جرعة البالغين
التهاب القرنية والملتحمة الربيعي العيني
للبالغين: على شكل 2% محلول: قطرة واحدة في كل عين 4 مرات يومياً
الأطفال: ≥6 سنوات نفس جرعة البالغين
التهاب الملتحمة التحسسي العيني
للبالغين: على شكل 2% محلول: 1-2 قطرة في كل عين، ويمكن زيادتها إلى 4 مرات يوميًا، إذا لزم الأمر. أقصى مدة للعلاج: 12 أسبوع
الأطفال: ≥6 سنوات نفس جرعة البالغين
إحتياطات خاصة
غير مخصص للاستخدام في حالات الربو الحادة
تجنب الانسحاب المفاجئ
طفل. الحمل والرضاعة
قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل إدارة العين وأعد إدخالها بعد 10-15 دقيقة
التفاعلات الدوائية
في الدراسات السريرية ، تم استخدام رذاذ نيدوكروميل للاستنشاق مع أدوية أخرى مضادة للربو ، بما في ذلك موسعات الشعب الهوائية عن طريق الاستنشاق والكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، مع عدم وجود دليل على زيادة تواتر الأحداث الضائرة أو التشوهات المختبرية. ومع ذلك ، لم يتم إجراء دراسات تفاعلية رسمية بين الأدوية والعقاقير
موانع الإستخدام
يُمنع استعمال بخاخ استنشاق نيدوكروميل في المرضى الذين أظهروا فرط حساسية تجاه نيدوكروميل الصوديوم أو مكونات أخرى في هذا المستحضر
الآثار الجانبية
طعم غير سار ، صداع ، إرهاق ، غثيان ، قيء ، عسر هضم ، إسهال ، ألم بطني ، التهاب ملتحمة ، سعال ، إلتهاب بلعوم ، إلتهاب أنف ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي
الحمل والرضاعة
فئة الحمل B. دراسات التكاثر التي أجريت على الفئران والجرذان والأرانب باستخدام جرعة تحت الجلد تبلغ 100 مجم / كجم / يوم حوالي 30 مرة و 60 مرة و 116 مرة على التوالي ، الحد الأقصى لجرعة الاستنشاق اليومية الموصى بها للإنسان على مجم / م2 أساس
لم يكشف عن أي دليل على المسخ أو ضرر للجنين بسبب نيدوكروميل الصوديوم
ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر
الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء رذاذ استنشاق نيدوكروميل إلى امرأة تمرض
الاحتياطات والتحذيرات
الحمل والرضاعة
لا تستخدم في نوبات الربو الحادة
تشنج قصبي حاد
الأطفال أقل من 6 سنوات ؛ مراقبة عن كثب
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية رذاذ استنشاق نيدوكروميل في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسات السريرية للهباء الجوي لاستنشاق نيدوكروميل أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية. لا يجوز التجميد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق