الأسماء التجارية
وصف
الأسيتامينوفين / الهيدروكودون هو دواء مركب يحتوي على مكونين نشطين: أسيتامينوفين وهيدروكودون. يوصف عادة لعلاج الآلام المتوسطة والشديدة
الأسيتامينوفين المعروف أيضًا باسم الباراسيتامول هو مسكن للآلام ومخفض للحمى. وهو يعمل عن طريق تثبيط إنتاج بعض المواد الكيميائية في الجسم التي تساهم في الألم والحمى. يتوفر الأسيتامينوفين أيضًا كأدوية بدون وصفة طبية ويستخدم بشكل شائع لتخفيف الآلام الخفيفة
الهيدروكودون هو مسكن أفيوني ، مما يعني أنه يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات الأفيون في الدماغ والحبل الشوكي ، مما يقلل من إدراك الألم. إنها مادة خاضعة للرقابة نظرًا لإمكانية إساءة استخدامها والاعتماد عليها
تمت صياغة تركيبة الأسيتامينوفين والهيدروكودون لتسكين الآلام بشكل محسّن. يعمل المكونان بشكل تآزري ، حيث يوفر عقار الاسيتامينوفين تأثيرات مسكنة إضافية ويحتمل أن يعزز خصائص تخفيف الألم الكلية للدواء
من المهم ملاحظة أن الأسيتامينوفين / الهيدروكودون هو دواء موصوف ويجب استخدامه فقط تحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية. سيتم تحديد الجرعة ومدة العلاج بناءً على حالة الفرد وشدة الألم والاستجابة للدواء
الآثار الجانبية
كما هو الحال مع أي دواء ، هناك آثار جانبية ومخاطر محتملة مرتبطة بأسيتامينوفين / هيدروكودون. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة النعاس ، والدوخة ، والإمساك ، والغثيان ، وتثبيط الجهاز التنفسي. من المهم اتباع الجرعة الموصوفة ومناقشة أي مخاوف أو تفاعلات محتملة مع الأدوية أو المواد الأخرى مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك
التردد غير محدد
تشنج القناة الصفراوية
الهلوسة
انهيار الدورة الدموية
إطلاق الهستامين
الاعتماد الجسدي والنفسي مع الاستخدام لفترات طويلة
تشنج المسالك البولية
بطء القلب
توقف القلب
ارتباك
قلة التبول
دوخة
النعاس
ضيق التنفس
تعب
انخفاض ضغط الدم
غيبوبة
ديسفوريا
نشوة
خمول
دوار
تغيرات في المزاج
ذهول
الغيوم العقلي
غثيان
التخدير
التقيؤ
ضعف
القرحة الهضمية
ندرة المحببات
فقر الدم الانحلالي
نخر كبدي
تثبيط الجهاز التنفسي
يمكن أن يؤدي سوء الاستخدام أو الاستخدام المفرط للأسيتامينوفين / الهيدروكودون إلى عواقب صحية خطيرة ، بما في ذلك الجرعة الزائدة والإدمان
من الضروري استخدام هذا الدواء فقط وفقًا لتوجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك والتماس العناية الطبية إذا واجهت أي آثار سلبية أو كانت لديك مخاوف بشأن استخدامه
يرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي للحصول على مشورة شخصية ومعلومات أكثر تفصيلاً حول عقار الاسيتامينوفين / الهيدروكودون ، بما في ذلك الاستخدامات المحددة والاحتياطات وموانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية المحتملة
الجرعات
أشكال الجرعات ونقاط القوة
الأقراص: الجدول الثاني
القوة 2.5 مجم / 325 مجم
القوة 5 ملغ / 300 ملغ ، 5 ملغ / 325 ملغ
القوة 7.5 مجم / 300 مجم ، 7.5 مجم / 325 مجم
القوة 10 ملغ / 300 ملغ ، 10 ملغ / 325 ملغ
محلول شفوي / إكسير: الجدول الثاني
القوة (7.5 مجم / 325 مجم) / 15 مل
القوة (10 مجم / 300 مجم) / 15 مل ، (10 مجم / 325 مجم) / 15 مل
ألم معتدل إلى شديد
1-2 حبة (2.5-10 مجم هيدروكودون ؛ 300-325 مجم أسيتامينوفين) بالفم كل 4-6 ساعات
اسيتامينوفين: لا تتجاوز 1 جم / جرعة أو 4 جم / 24 ساعة
هيدروكودون: يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 60 مجم / 24 ساعة
تعديلات الجرعات
القصور الكبدي: تجنب الاستخدام المزمن أو الجرعات العالية من عقار الاسيتامينوفين (أي> 4 جم / يوم) في حالات القصور الكبدي
جرعات الأطفال
أشكال الجرعات ونقاط القوة
الأقراص: الجدول الثاني
القوة 2.5 ملغ / 325 ملغ
القوة 5 ملغ / 300 ملغ ، 5 ملغ / 325 ملغ
القوة 7.5 مجم / 300 مجم ، 7.5 مجم / 325 مجم
القوة 10 ملغ / 300 ملغ ، 10 ملغ / 325 ملغ
محلول شفوي / إكسير: الجدول الثاني
القوة (7.5 مجم / 325 مجم) / 15 مل ، (7.5 مجم / 500 مجم) / 15 مل
القوة (10 مجم / 300 مجم) / 15 مل ، (10 مجم / 325 مجم) / 15 مل
ألم معتدل إلى شديد
أقل من سنتين: لم تثبت السلامة والفعالية
من 2-12 سنة: 0.135 مجم / كجم هيدروكودون بالفم كل 4-6 ساعات
من > 12 سنة: 1-2 حبة (2.5-10 مجم هيدروكودون ؛ 300-325 مجم أسيتامينوفين) بلفم كل 4-6 ساعات
اعتبارات الجرعات
الوصول إلى النالوكسون لجرعة زائدة من المواد الأفيونية
تقييم الحاجة إلى النالوكسون عند بدء العلاج وتجديده
ضع في اعتبارك وصف النالوكسون
بناءً على عوامل الخطر للمريض للجرعة الزائدة على سبيل المثال ، الاستخدام المتزامن لمثبطات الجهاز العصبي المركزي ، تاريخ من اضطراب استخدام المواد الأفيونية ، جرعة زائدة سابقة من المواد الأفيونية ؛ يجب ألا يمنع وجود عوامل الخطر من إدارة الألم بشكل صحيح
أفراد الأسرة بما في ذلك الأطفال أو غيرهم من المخالطين القريبين المعرضين لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة
استشر المرضى ومقدمي الرعاية بشأن ما يلي
توافر النالوكسون للعلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
تختلف الطرق حول كيفية الحصول على النالوكسون وفقًا لما تسمح به متطلبات أو إرشادات صرف الأدوية الفردية على سبيل المثال ، بوصفة طبية ، مباشرة من الصيدلي ، كجزء من برنامج مجتمعي
التحذيرات
تحذيرات الصندوق الأسود
الإدمان وسوء الاستخدام
يعرض الهيدروكودون طويل المفعول المرضى والمستخدمين الآخرين لمخاطر إدمان المواد الأفيونية وسوء الاستخدام ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة
قم بتقييم مخاطر كل مريض قبل وصفه ، وراقب جميع المرضى بانتظام من أجل تطوير هذه السلوكيات أو الحالات
الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة
قد يحدث اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت
مراقبة تثبيط الجهاز التنفسي ، خاصة أثناء البدء أو بعد زيادة الجرعة
إرشاد المرضى لابتلاع كبسولات / أقراص كاملة ؛ يمكن أن يؤدي سحق أو مضغ أو إذابة أشكال الجرعات الممتدة المفعول إلى إطلاق سريع وامتصاص لجرعة قاتلة من الهيدروكودون
التعرض العرضي
يمكن أن يؤدي الاستهلاك العرضي لجرعة واحدة من الهيدروكودون ، خاصة من قبل الأطفال ، إلى جرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون
متلازمة انسحاب الأطفال حديثي الولادة من المواد الأفيونية
بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج أفيوني أثناء الحمل ، يجب أن تدرك أن الرضع قد يحتاجون إلى علاج لمتلازمة انسحاب الأفيون الوليدي
يمكن أن يؤدي استخدام الأمهات لفترات طويلة أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب الأطفال حديثي الولادة من المواد الأفيونية ، والتي قد تكون مهددة للحياة وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الولدان
التفاعل مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الكحول ، إلى التخدير العميق ، والاكتئاب التنفسي ، والغيبوبة ، والموت
احتياطي ما يصاحب ذلك من وصف للاستخدام في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة مناسبة لهم
تحديد الجرعات والمدد إلى الحد الأدنى المطلوب ؛ ومتابعة المرضى لعلامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير
قد يؤدي التعاطي مع الكحول إلى زيادة مستويات بلازما الهيدروكودون ويؤدي إلى جرعة زائدة قاتلة ويغير إطلاق الدواء من الكبسولة
التفاعل مع مثبطات CYP3A4
يمكن أن يؤدي بدء مثبطات CYP3A4 أو إيقاف محرضات CYP3A4 إلى جرعة زائدة مميتة من الهيدروكودون من الهيدروكودون
يحتوي على اسيتامينوفين
قد تحدث السمية الكبدية مع جرعات الاسيتامينوفين التي تتجاوز 4 جم / يوم ؛ ضع في الاعتبار جميع المنتجات المحتوية على عقار الاسيتامينوفين التي يتناولها المريض ، بما في ذلك جرعات عند اللزوم ومنتجات بدون وصفة
ارتبط عقار الاسيتامينوفين بحالات الفشل الكبدي الحاد ، مما أدى في بعض الأحيان إلى زراعة الكبد أو الوفاة
لا يسمح حد الجرعة الجديد بأكثر من 325 مجم / وحدة جرعة للأدوية الموصوفة التي تحتوي على عقار الاسيتامينوفين
يمكن لأخصائيي الرعاية الصحية توجيه المرضى لتناول 1 أو 2 حبة أو كبسولات أو وحدات جرعات أخرى من منتج وصفة طبية يحتوي على 325 مجم من عقار الاسيتامينوفين حتى 6 مرات يوميًا (12 وحدة جرعة) ولا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من عقار الاسيتامينوفين (أي ، 4000 ملغ / يوم)
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
تثبيط تنفسي كبير
الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير خاضعة للرقابة أو في غياب معدات الإنعاش
انسداد معدي معوي معروف أو مشتبه به ، بما في ذلك العلوص الشللي
فرط الحساسية المعروف على سبيل المثال ، التفاعلات التأقية ، تفاعلات الجلد الخطيرة للهيدروكودون ، الإيبوبروفين ، أو أي من مكونات المنتج الدوائي
قد يُظهر المرضى المعروفون بحساسية مفرطة تجاه المواد الأفيونية الأخرى حساسية متصالبة
يحذر
لا توصف للألم الحاد أو حسب الحاجة لتخفيف الآلام ؛ فقط للألم المزمن الشديد الذي يتطلب مسكنًا أفيونيًا مستمرًا على مدار الساعة
الهيدروكودون هو ناهض أفيوني ومادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني مع احتمالية عالية لإساءة استخدامها مثل الفنتانيل والميثادون والمورفين والأوكسيكودون والأوكسيمورفون
قد يؤدي التناول المتزامن مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي إلى تخدير عميق ، وتثبيط تنفسي ، وموت ؛ إذا كان التناول المتزامن مطلوبًا ، ففكر في تقليل جرعة دواء واحد أو كليهما
راقب بعناية في المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من الهزال ، والوهن ، وأولئك الذين يعانون من مرض رئوي مزمن بسبب زيادة خطر الإصابة بالاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة
مراقبة المرضى الذين يعانون من إصابة في الرأس أو زيادة برنامج المقارنات الدولية من أجل التخدير والاكتئاب التنفسي ؛ تجنب الاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف في الوعي أو غيبوبة معرضين للتأثيرات داخل الجمجمة لاحتباس ثاني أكسيد الكربون
قد يسبب انخفاض ضغط الدم الشديد ، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء ؛ خطر إضافي على الأفراد الذين تعرضت قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم للخطر بسبب حجم الدم المستنفد ، أو بعد تناول الأدوية المتزامنة مثل الفينوثيازين أو العوامل الأخرى التي تؤثر على التوتر الحركي الوعائي
قد يؤدي التناول المتزامن مع مثبطات CYP3A4 إلى زيادة التعرض الجهازي للهيدروكودون ويؤدي إلى السمية ؛ إذا كانت الإدارة المشتركة مع CYP3A4 ضرورية ، فقم بمراقبة المرضى عن كثب الذين يتناولون حاليًا ، أو يوقفون ، مثبطات أو محرضات CYP3A4 ؛ تقييم هؤلاء المرضى على فترات متكررة والنظر في تعديلات الجرعة حتى يتم تحقيق تأثيرات دوائية ثابتة
يجب توخي الحذر مع الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة
تجنب استخدام المسكنات المختلطة من ناهض / مضاد مثل بنتازوسين ، نالبوفين ، بوتورفانول عند تناول مسكنات ناهضة أفيونية كاملة
قد ينجم التخدير العميق ، والاكتئاب التنفسي ، والغيبوبة ، والموت عن الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي على سبيل المثال ، المهدئات / المنومات غير البنزوديازيبين ، مزيلات القلق ، المهدئات ، مرخيات العضلات ، التخدير العام ، مضادات الذهان ، المواد الأفيونية الأخرى ، الكحول ؛ بسبب هذه المخاطر ، احتفظ بالوصفة المصاحبة لهذه الأدوية لاستخدامها في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم
حالات قصور الغدة الكظرية المبلغ عنها مع استخدام المواد الأفيونية ، في كثير من الأحيان بعد أكثر من شهر من الاستخدام ؛ قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم
إذا تم تشخيص قصور الغدة الكظرية ، يجب العلاج بجرعات الاستبدال الفسيولوجية من الكورتيكوستيرويدات ؛ فطم المريض عن المواد الأفيونية للسماح لوظيفة الغدة الكظرية بالتعافي ومواصلة العلاج بالكورتيكوستيرويد حتى تتعافى وظيفة الغدة الكظرية ؛ يمكن تجربة المسكنات الأفيونية الأخرى حيث أبلغت بعض الحالات عن استخدام مادة أفيونية مختلفة دون تكرار قصور الغدة الكظرية
قد يسبب تشنج العضلة العاصرة أودي. قد تسبب المواد الأفيونية زيادات في إنزيم الأميليز في الدم ؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القناة الصفراوية ، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد ، لتفاقم الأعراض
حالات متلازمة السيروتونين ، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة ، تم الإبلاغ عنها مع ما يصاحب ذلك من استخدام لأدوية السيروتونين ؛ قد يحدث هذا في نطاق الجرعة الموصى بها ؛ تظهر الأعراض بشكل عام في غضون عدة ساعات إلى بضعة أيام من الاستخدام المتزامن ، ولكن قد تحدث بعد ذلك ؛ توقف عن العلاج فورًا إذا اشتبه في متلازمة السيروتونين
توخي الحذر في المرضى المصابين بالوهن ، وتاريخ تعاطي المخدرات ، والمرضى المسنين ، ونقص G6PD ، وإصابة الرأس ، والخلل الكبدي ، وقصور الغدة الدرقية ، وضعف وظائف الرئة ، وزيادة الضغط داخل الجمجمة ، والذهان السام ، والخلل الكلوي
قد يحجب الهيدروكودون التشخيص أو الأعراض السريرية لأمراض البطن الحادة
الأسيتامينوفين المرتبط بحالات الفشل الكبدي الحاد ، التي تؤدي في بعض الأحيان إلى زرع الكبد أو الوفاة ؛ زيادة المخاطر لدى الأفراد المصابين بأمراض الكبد الكامنة و / أو تناول الكحول و / أو استخدام أكثر من منتج واحد يحتوي على عقار الاسيتامينوفين
يرتبط عقار الاسيتامينوفين بتفاعلات جلدية نادرة ولكنها خطيرة يمكن أن تكون قاتلة ؛ تشمل هذه التفاعلات متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) ، وانحلال البشرة النخري السمي (TEN) ، والبثور الطفيضة الحادة المعممة (AGEP) ؛ قد تشمل الأعراض احمرار الجلد والبثور والطفح الجلدي
الحذر والوعي ضروريان فيما يتعلق بسوء الاستخدام أو إساءة الاستخدام أو التحويل
قد يحدث الإمساك. اتخاذ تدابير لمنع الإمساك ، مثل إعطاء ملين البراز وزيادة الألياف
يجب أن يحد مدمنو الكحول المزمنون من تناول عقار الاسيتامينوفين إلى أقل من 2 جم / يوم
توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة
استخدم الهيدروكودون بحذر في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا و / أو تضيق المسالك البولية
توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات النوبات
وصول المريض إلى النالوكسون للعلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
تقييم الحاجة المحتملة للنالوكسون ؛ النظر في وصف العلاج الطارئ للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
استشر حول مدى توفر وطرق الحصول على النالوكسون على النحو الذي تسمح به الدولة الفردية لصرف النالوكسون ووصف المتطلبات أو الإرشادات
توعية المرضى بشأن علامات وأعراض الاكتئاب التنفسي والاتصال برقم 911 أو طلب المساعدة الطبية الطارئة الفورية في حالة وجود جرعة زائدة معروفة أو مشتبه بها
الحمل والرضاعة
الحمل
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمسكنات الأفيونية أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب الأطفال من المواد الأفيونية ؛ لا توجد بيانات متاحة عن النساء الحوامل للإبلاغ عن مخاطر مرتبطة بالعقار لعيوب خلقية رئيسية وإجهاض ؛ لم تبلغ الدراسات المنشورة عن استخدام المورفين أثناء الحمل وجود ارتباط واضح مع المواد الأفيونية والعيوب الخلقية الرئيسية
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمسكنات الأفيونية أثناء الحمل للأغراض الطبية أو غير الطبية إلى الاعتماد الجسدي لدى حديثي الولادة ومتلازمة الانسحاب من المواد الأفيونية بعد الولادة بفترة قصيرة ؛ تختلف بداية متلازمة انسحاب الأفيون حديثي الولادة ومدتها وشدتها بناءً على نوع معين من المواد الأفيونية المستخدمة ، ومدة الاستخدام ، وتوقيت ومقدار آخر استخدام للأمهات ، ومعدل التخلص من الدواء من قبل حديثي الولادة ؛ مراقبة الأطفال حديثي الولادة بحثًا عن أعراض متلازمة انسحاب الأطفال حديثي الولادة من المواد الأفيونية وتدبيرها وفقًا لذلك
الرضاعة
الدواء موجود في حليب الثدي. تشير دراسات الرضاعة المنشورة إلى تركيزات متغيرة من الدواء في لبن الثدي مع إعطاء تركيبة الإفراج الفوري للأمهات المرضعات في فترة ما بعد الولادة المبكرة
يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية إلى العلاج ؛ كبسولات وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من العلاج أو من حالة الأم الأساسية
مراقبة الرضع الذين يتعرضون للعقار عن طريق لبن الأم للتخدير الزائد والاكتئاب التنفسي ؛ يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب عند الرضع الذين يرضعون من الثدي عند توقف إعطاء الأم مسكن أفيوني ، أو عند توقف الرضاعة الطبيعية
آلية العمل
أسيتامينوفين: يعمل على منطقة ما تحت المهاد لإنتاج خافض للحرارة. يمنع تركيب البروستاجلاندين
هيدروكودون: ناهض مسكن أفيوني ؛ يمنع إدراك الألم في القشرة الدماغية ؛ يقلل من انتقال المواد الكيميائية المتشابكة في جميع أنحاء الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤدي بدوره إلى تثبيط الإحساس بالألم في المراكز العليا
الاسْتِقْلاب
أسيتامينوفين: يخضع بشكل أساسي لاقتران الجلوكورونيد والكبريتات ؛ ومع ذلك ، يتم استقلاب نسبة صغيرة عبر CYP2E1 و CYP1A2 إلى مستقلب سام للكبد
الهيدروكودون: يتم استقلابه في الكبد إلى الهيدرومورفون الأفيوني النشط عبر CYP2D6 ؛ أيضًا عن طريق إزالة الميثيل من O و N-demethylation
وتقليل 6 الكيتوستيرويد
قد لا تحقق المستقلبات السيئة في CYP2D6 التسكين الكافي
قد تكون المستقلبات فائقة السرعة وتصل إلى 7٪ من البيض وما يصل إلى 30٪ من السكان الآسيويين والأفارقة سمية متزايدة بسبب التحول السريع
المستقلبات (أسيتامينوفين)
N-acetyl-p-benzoquinoneimine, N-acetylimidoquinone, NAPQI
يتم استقلابه عن طريق الاقتران مع الجلوتاثيون
إزالة
نصف الحياة
الهيدروكودون: 3.3-4.4 ساعة
اسيتامينوفين: 2-4 ساعات
بداية العمل
الهيدروكودون: 10-20 دقيقة تأثيرات مسكنة
اسيتامينوفين: <1 ساعة بالفم ؛ 5-10 دقيقة وريدي ، تسكين
المدة
الهيدروكودون: 4-8 ساعات
اسيتامينوفين: 4-6 ساعات تسكين ؛ > 6 ساعات خافض للحرارة
إفراز
الهيدروكودون: البول 26٪ جرعة وحيدة
أسيتامينوفين: بول 90-100٪ ؛ أساسًا على هيئة أسيتامينوفين جلوكورونيد مع كبريتات أسيتامينوفين / مركابتات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق