وصف
بليريكسافور هو دواء يستخدم مع عامل تحفيز مستعمرة المحببات (G-CSF) لتحفيز إطلاق الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCs) من نخاع العظم إلى مجرى الدم. يتم استخدامه بشكل أساسي في المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية الذاتية لأنواع معينة من السرطان
آلية التأثير
يعمل بليريكسافور كمضاد انتقائي للمستقبلات الكيميائية CXCR4 ، والتي تشارك في الاحتفاظ بـ HSCs في نخاع العظم. عن طريق تثبيط CXCR4 ، يعطل بليريكسافور التفاعل بين CXCR4 و ligand الخاص به ، العامل اللحمي المشتق من الخلايا -1 (SDF-1) ، مما يؤدي إلى تحريك HSCs من نخاع العظم إلى الدم المحيطي
الاستطبابات
يستخدم بليريكسافور بالاشتراك مع G-CSF لتعزيز تعبئة HSC في المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان ، مثل الورم النقوي المتعدد أو سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين ، الذين يخضعون لعملية زرع الخلايا الجذعية الذاتية. يتم إعطاؤه عادة قبل جمع خلايا الدم الجذعية الطرفية (PBSCs) للزرع
الجرعات
يُعطى بليريكسافور عن طريق الحقن تحت الجلد
يتم إعطاؤه عادةً مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى أربعة أيام متتالية ، بدءًا من 10 إلى 11 ساعة تقريبًا قبل فصل مكونات الدم المجدول (مجموعة PBSCs)
قبل الاستخدام ، تحقق من هذا المنتج بصريًا بحثًا عن جزيئات أو تغير في اللون. في حالة وجود أي منهما ، لا تستخدم السائل. قبل حقن كل جرعة ، نظف مكان الحقن بالكحول المحمر. قم بتغيير موقع الحقن في كل مرة لتقليل الإصابة تحت الجلد ، احقن هذا الدواء تحت الجلد حسب توجيهات الطبيب ، عادة قبل حوالي 11 ساعة من إجراء تصفية الدم. تعتمد الجرعة على حالتك الطبية ووزنك. سيوجهك طبيبك أيضًا لاستخدام دواء آخر (G-CSF) للتحضير للإجراء. اتبع تعليمات طبيبك بعناية حول كيفية استخدام كلا الدواءين بشكل صحيح
أشكال الجرعات ونقاط القوة
حقن للاستخدام الفردي 20 ملغ / مل (24 ملغ قارورة)
زرع الخلايا الجذعية
تعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم إلى الدم المحيطي للتجميع والزرع الذاتي اللاحق في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL) والورم النخاعي المتعدد
بدء العلاج بعد أن يتلقى المريض عامل تحفيز مستعمرة المحببات (G-CSF) لمدة 4 أيام
الجرعة الموصى بها: 0.24 ملغم / كغم حقن تحت الجلد كل يوم ؛ كرر ما يصل إلى 4 أيام متتالية ؛ لا تتجاوز 40 ملغ / يوم
بدء العلاج حوالي 11 ساعة قبل بدء فصل مكونات الدم
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين> 50 مل: تعديل الجرعة غير ضروري
تصفية الكرياتينين <50 مل / دقيقة: تقليل الجرعة بمقدار 1/3 إلى 0.16 مجم / كجم ؛ لا تتجاوز 27 ملغ / يوم
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للبليريكسافور أعراض الجهاز الهضمي مثل الإسهال والغثيان والقيء والتعب والصداع وردود الفعل في موقع الحقن والدوخة. قد يسبب أيضًا زيادات عابرة في عدد خلايا الدم البيضاء وعدد الصفائح الدموية
الإسهال
تفاعل موقع الحقن
الغثيان
التعب
صداع
ألم مفصلي
دوار
القيء
الأرق
انتفاخ البطن
القيء
تقارير بعد التسويق
اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية
أحلام وكوابيس غير طبيعية
الدم والجهاز الليمفاوي: تضخم الطحال وتمزق الطحال
التحذيرات
يجب استخدام بليريكسافور بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، حيث يتم التخلص من الدواء بشكل أساسي عن طريق الكلى. المراقبة الدقيقة لوظيفة الكلى مهمة أثناء العلاج
غير مخصص لتعبئة HSC وحصاده في مرضى اللوكيميا
عند استخدامها مع الخلايا السرطانية filgrastim ، قد يتم إطلاقها من نخاع السندات ويتم جمعها لاحقًا في منتج فصل الكريات البيض. لم يتم دراسة آثار إعادة التسريب المحتملة للخلايا السرطانية
ينصح بتخفيض الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي متوسط إلى شديد
زيادة عدد الكريات البيضاء. الاستخدام بالاقتران مع G-CSF يزيد من الكريات البيض المنتشرة وكذلك مجموعات HSC
خطر قلة الصفيحات. مراقبة عدد الصفائح الدموية في جميع المرضى الذين يتلقون العلاج ثم يخضعون لفصادة
خطر حدوث تضخم وتمزق في الطحال
الجرعة الفعالة المثلى للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 175٪ من وزن الجسم المثالي لم يتم دراستهم
تم الإبلاغ عن حالات تضخم و / أو تمزق الطحال بعد الإعطاء بالتزامن مع عامل النمو G-CSF
الأدوية التي تقلل من وظائف الكلى أو تتنافس على إفراز أنبوبي نشط قد تزيد من تركيزات بليريكسافور في المصل
الحمل والرضاعة
الحمل
محدودية البيانات المتاحة في النساء الحوامل غير كافية لإبلاغ المخاطر المرتبطة بالعقاقير لنتائج النمو السلبية
تقديم المشورة للنساء الحوامل المعرضات لخطر محتمل على الجنين
تقديم المشورة للنساء ذوات القدرة على الإنجاب لتجنب الحمل أثناء تلقي العلاج
تحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج
يمكن أن يسبب العلاج ضررًا للجنين عند إعطائه للحوامل ؛ تقديم المشورة للإناث القادرات على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد الجرعة النهائية
بيانات الحيوان
في دراسات التكاثر الحيواني ، أدى إعطاء بليريكسافور تحت الجلد للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء بجرعات عشر مرات كحد أقصى من الجرعات البشرية الموصى بها إلى وفيات الجنين والجنين ، والتشوهات الهيكلية ، وتغييرات في النمو
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود بليريكسافور في لبن الأم ، أو التأثير على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثير على إنتاج الحليب ؛ بسبب ردود الفعل السلبية الخطيرة المحتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي ، ننصح الإناث بعدم التوصية بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد الجرعة النهائية
فئات الحمل
ج: مقبول بشكل عام. لا تظهر الدراسات الخاضعة للرقابة في النساء الحوامل أي دليل على وجود خطر على الجنين
التفاعلات الدوائية
قد يتفاعل بليريكسافور مع بعض الأدوية ، خاصة تلك التي تؤثر على جهاز المناعة أو تكون الدم. من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع الأدوية ، بما في ذلك الوصفات الطبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمكملات العشبية ، التي تتناولها قبل البدء في بليريكسافور
يجب أن يكون استخدام بليريكسافور تحت إشراف أخصائي رعاية صحية يمكنه تقييم حالتك الخاصة وتحديد خطة العلاج المناسبة
يرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للحصول على مشورة شخصية ومعلومات أكثر تفصيلاً بشأن بليريكسافور ، بما في ذلك المؤشرات والاحتياطات والتفاعلات الدوائية المحتملة
آلية العمل
محفز الخلايا الجذعية الدموية. كتل ارتباط العامل -1 ألفا المشتق من الخلايا اللحمية ، الموجود في خلايا انسجة نخاع العظم ، بمستقبل CXC الكيميائي 4 (CXCR4). ينتج عن التثبيط تعبئة الخلايا الجذعية السلفية والمكونة للدم من نخاع العظم إلى الدم المحيطي
استيعاب
وقت ذروة البلازما: 30-60 دقيقة (SC)
التوزيع : يرتبط 58% بالبروتين
حجم التوزيع: 0.3 لتر / كجم
الاسْتِقْلاب : لا أحد
إزالة : نصف العمر: 3-6 ساعات
الإخراج: 70 % من البول
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق