دواعي الإستعمال
يتم استحداث بيفاسيزوماب لـ
سرطان القولون والمستقيم المنتشر (mCRC)
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية الصغيرة (NSCLC)
ورم أرومي دبقي
سرطان الخلايا الكلوية النقيلي (mRCC)
سرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي
المبيض الظهاري المتكرر المقاوم للبلاتين أو قناة فالوب أو سرطان البريتوني الأولي
آلية العمل
Vascular endothelial growth factor
VEGF
يربط بيفاسيزوماب عامل النمو البطاني الوعائي ويمنع تفاعل عامل النمو البطاني الوعائي مع مستقبلاته
(Flt-1 و KDR)
على سطح الخلايا البطانية. يؤدي تفاعل عامل النمو البطاني الوعائي مع مستقبلاته إلى تكاثر الخلايا البطانية وتشكيل أوعية دموية جديدة في النماذج المختبرية لتكوين الأوعية. أدى إعطاء بيفاسيزوماب لنماذج زرع الأعضاء لسرطان القولون في الفئران العارية الأثيمية إلى تقليل نمو الأوعية الدموية الدقيقة وتثبيط تطور المرض النقيلي
الجرعات
سرطان القولون والمستقيم النقيلي : الجرعات الموصى بها هي 5 مجم / كجم أو 10 مجم / كجم كل أسبوعين عند استخدامها مع العلاج الكيميائي الوريدي القائم على 5- فلورويوراسيل
إدارة 5 ملغ / كغ عند استخدامها مع بلعة فلورويوراسيل
قم بإدارة 10 مجم / كجم عند استخدامه مع
FOLFOX4
5-fluorouracil, leucovorin,oxaliplatin
قم بإدارة 5 مجم / كجم كل أسبوعين أو 7.5 مجم / كجم كل 3 أسابيع عند استخدامها مع نظام العلاج الكيميائي الذي يعتمد على فلوروبيريميدين-إرينوتيكان أو الفلوروبيريميدين-أوكساليبلاتين في المرضى الذين تقدموا في نظام يحتوي على الخط الأول من بيفاسيزوماب
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية الصغيرة
الجرعة الموصى بها هي 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل
الورم الأرومي الدبقي : الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين
سرطان الخلايا الكلوية النقيلي : الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين بالاشتراك مع مضاد للفيروسات ألفا
سرطان عنق الرحم : الجرعة الموصى بها من بيفاسيزوماب هي 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع على شكل تسريب وريدي يتم تناوله بالاشتراك مع أحد أنظمة العلاج الكيميائي التالية: باكليتاكسيل وسيسبلاتين أو باكليتاكسيل وتوبوتيكان
المبيض الظهاري المتكرر المقاوم للبلاتينيوم ، قناة فالوب أو سرطان البريتوني الأولي: الجرعة الموصى بها هي 10 مجم / كجم كل أسبوعين بالاشتراك مع أحد أنظمة العلاج الكيميائي الوريدي التالية: باكليتاكسيل ، دوكسوروبيسين شحمي مرتبط بالجسم ، أو توبوتيكان أسبوعيًا أو 15 مجم / كجم كل 3 أسابيع بالاشتراك مع توبوتيكان كل 3 أسابيع
الادارة
لا تدار كدفعة في الوريد أو بلعة. لا تستخدم إلا في شكل تسريب وريدي. لا تبدأ بيفاسيزوماب حتى 28 يومًا على الأقل بعد الجراحة الكبرى. إدارة بيفاسيزوماب بعد التئام الشق الجراحي بالكامل
التسريب الأول: إعطاء التسريب أكثر من 90 دقيقة. التسريب اللاحق: إعطاء التسريب الثاني أكثر من 60 دقيقة إذا تم التسامح مع التسريب الأول ؛ إدارة جميع الحقن اللاحقة على مدى 30 دقيقة إذا كان التسريب أكثر من 60 دقيقة
التفاعلات الدوائية
تم إجراء دراسة تفاعل دوائي حيث تم إعطاء إيرينوتيكان كجزء من نظام فولفيري مع أو بدون بيفاسيزوماب. أظهرت النتائج عدم وجود تأثير معنوي لـ بيفاسيزوماب على الحرائك الدوائية للإرينوتيكان أو مستقلبه النشط
SN38
في دراسة عشوائية أجريت على 99 مريضًا مصابًا بـ سرطان الرئة الظهاري ، استنادًا إلى بيانات محدودة ، لم يظهر أن هناك فرقًا في متوسط التعرض لكاربوبلاتين أو باكليتاكسيل عندما تم تناول كل منهما بمفرده أو بالاشتراك مع بيفاسيزوماب
ومع ذلك ، فإن 3 من 8 مرضى يتلقون بيفاسيزوماب بالإضافة إلى باكليتاكسيل / كاربوبلاتين تعرضوا لباكليتاكسيل أقل بشكل ملحوظ بعد أربع دورات من العلاج في اليوم 63 من أولئك الذين تلقوا باكليتاكسيل / كاربوبلاتين بدون بيفاسيزوماب تعرضوا لباكليتاكسيل أكبر في اليوم 63 مما كانت عليه في اليوم 0
موانع الإستعمال
لا توجد موانع مدرجة في ملصق الشركة المصنعة
آثار جانبية
جفاف الفم ، السعال ، تغيرات الصوت ، فقدان الشهية ، الإسهال ، الغثيان ، القيء ، الإمساك ، فقدان الشهية ، تقرحات الفم ، الصداع ، الظهر ، الألم ، أعراض البرد وانسداد الأنف ، العطس ، التهاب الحلق ، جفاف أو دمع العينين ، جلد جاف أو متقشر ، تساقط الشعر ، تغيرات في حاسة التذوق ، ألم / تورم / خدر في الفك ، أسنان فضفاضة ، أو عدوى في اللثة
الحمل والرضاعة
الحمل: الفئة ج. لا توجد دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا عن بيفاسيزوماب في النساء الحوامل
من غير المعروف ما إذا كان بيفاسيزوماب يفرز في حليب الأم
الاحتياطات والتحذيرات
أحداث الانصمام الخثاري الشرياني. بين المرضى الذين يتلقون بيفاسيزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ، زاد خطر الإصابة بـ الانصمام الخثاري الشرياني
ATE
أثناء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلطات الدموية الشريانية أو مرض السكري أو الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
استخدام في المجموعات الخاصة
لم يتم إثبات السلامة والفعالية والحركية الدوائية لـ بيفاسيزوماب في مرضى الأطفال. في التقارير المنشورة ، لوحظت حالات تنخر العظم غير الفك السفلي في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين عولجوا بيفاسيزوماب. بيفاسيزوماب غير معتمد للاستخدام في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لم يلاحظ النشاط المضاد للأورام بين ثمانية أطفال يعانون من الورم الأرومي الدبقي المنكسرة الذين عولجوا بيفاسيزوماب وإرينوتيكان. لا توجد معلومات كافية لتحديد سلامة وفعالية بيفاسيزوماب في الأطفال المصابين بالورم الأرومي الدبقي
آثار الجرعة الزائدة
ارتبطت أعلى جرعة تم اختبارها على البشر 20 مجم / كجم وريدي بالصداع في تسعة من أصل 16 مريضًا وبصداع شديد في ثلاثة من كل 16 مريضًا
علاج السرطان المستهدف
إعادة حل
استخدم تقنية التعقيم المناسبة. يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك. اسحب الكمية اللازمة من بيفاسيزوماب وقم بتخفيفها بحجم إجمالي 100 مل من 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم ، تخلص من أي جزء غير مستخدم متبقي في قنينة ، لأن المنتج لا يحتوي على مواد حافظة
شروط التخزين
تكون قوارير بيفاسيزوماب مستقرة عند 2 إلى 8 درجات مئوية. يجب حماية قوارير بيفاسيزوماب من الضوء. لا تجمد أو ترج
يمكن تخزين محاليل بيفاسيزوماب المخففة في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 8 ساعات. يحفظ في الكرتون الأصلي حتى وقت الاستخدام
لم يلاحظ أي تضارب بين بيفاسيزوماب و بين أكياس
polyvinylchloride أو polyolefin bags
Roche / Switzerland
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق