[Pegylated Interferon alfa-2a]
دواعي الإستعمال
التهاب الكبد المزمن C : يستخدم بيجينتيرفيرون ألفا 2 أ بمفرده أو بالاشتراك مع ريبافيرين لعلاج البالغين المصابين بعدوى فيروس التهاب الكبد سي المزمن والذين عوضوا عن أمراض الكبد ولم يتم علاجهم سابقًا بإنترفيرون ألفا
التهاب الكبد المزمن ب : يستعمل بيجينتيرفيرون ألفا -2 أ لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الكبد المزمن ب الإيجابي والسلبي لمستضد HBeAg والذين عوضوا عن أمراض الكبد ودليل على تكاثر الفيروس والتهاب الكبد
آلية العمل
بيجينتيرفيرون ألفا -2 أ عبارة عن بروتينات إنترفيرون مرتبطة بجزيئات البولي إيثيلين جلايكول (PEG) مما يؤدي إلى تركيزات أعلى من مضاد للفيروسات في الدم
له نشاط مضاد للفيروسات ومضاد للتكاثر ومنظم للمناعة. يتم تنشيط الإنترفيرون عندما يتفاعل مع الخلايا من خلال مستقبلات سطح الخلية عالية التقارب
تشمل تأثيرات هذا التنشيط تحريض نسخ الجينات ، وتثبيط النمو الخلوي ، وتغيير التمايز الخلوي ، والتداخل مع تعبير الجين الورمي ، وتغيير التعبير عن مستضد سطح الخلية ، وزيادة نشاط البلعمة للبلاعم ، وزيادة السمية الخلوية للخلايا الليمفاوية للخلايا المستهدفة
الجرعة وطريقة الاستعمال
التهاب الكبد الوبائي المزمن : الجرعة الموصى بها من الوتد الانترفيرون هو 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعيا لمدة 48 أسبوعا قبل الإدارة تحت الجلد في البطن أو الفخذ
التهاب الكبد المزمن ب : الجرعة الموصى بها من الوتد فيروسات هي 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعيا لمدة 48 أسبوعا قبل الإدارة تحت الجلد في البطن أو الفخذ
النمط الجيني 1 و 4 من التهاب الكبد الوبائي سي
مركب إنترفيرون ألفا 2 أ أحادي العلاج : 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعياً لمدة 48 أسبوعًا
العلاج الثنائي بيجينتيرفيرون ألفا -2 أ : 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعياً لمدة 48 أسبوعًا ؛ سيلبارين
الوزن <75 كجم = (400 + 0 + 600) مجم
الوزن > 75 كجم = (600 + 0 + 600) مجم
النمط الجيني لالتهاب الكبد الوبائي سي 2 و 3
مركب إنترفيرون ألفا 2 أ أحادي العلاج : 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعياً لمدة 48 أسبوعًا
انترفيرون ألفا -2 أ العلاج المزدوج : 180 ميكروغرام مرة واحدة أسبوعيا لمدة 24 أسبوعا. - سيلبارين:
(400 + 0 + 400) ملغ
التفاعلات الدوائية
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP1A2: مراقبة المستويات المتزايدة للثيوفيلين في المصل وضبط الجرعة وفقًا لذلك
الميثادون: يرصد علامات وأعراض سمية الميثادون
نظائر النيوكليوزيد: تراقب عن كثب السميات وتقلل الجرعة أو توقف عن تناول بيجينتيرفيرون ألفا 2 أ / ريبافيرين أو كليهما في حالة تفاقم الحدث
زيدوفودين: رصد تفاقم قلة العدلات و / أو فقر الدم باستخدام بيج إنترفيرون ألفا / ريفافيرين
أزاثيوبرين
موانع الإستعمال
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر
التهاب الكبد المناعي الذاتي
عدم المعاوضة الكبدية في مرضى التليف الكبدي قبل أو أثناء العلاج
إلغاء المعاوضة الكبدية مع درجة تشايلد بوغ أكبر من أو تساوي 6 في مرضى CHC التليف الكبدي المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أثناء العلاج أو قبله
حديثي الولادة أو الرضع
الآثار الجانبية
الاكتئاب والانتحار وانتكاسة تعاطي المخدرات والعدوى البكتيرية
أعراض شبيهة بالأنفلونزا: التعب ، الحمى ،
الجهاز الهضمي: غثيان / قيء ، إسهال ، آلام في البطن
التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، ألم مفصلي
الجهاز العصبي: صداع ، دوار ، أرق
ردود الفعل النفسية: العصبية والقلق
رد فعل موقع الحقن ، مشاكل الجلد ، تساقط الشعر
الغدد الصماء: قصور الغدة الدرقية
الحمل والرضاعة
فئة الحمل سي: علاج بيجينتيرفيرون ألفا -2 أ أحادي. لا توجد تجارب كافية ومضبوطة جيدًا على النساء الحوامل ونمو الجنين بسبب التأثيرات المسخية
يوصى باستخدام بيجينتيرفيرون ألفا -2 أ في النساء في سن الإنجاب فقط عندما يستخدمن وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
الحمل: فئة X: من غير المعروف ما إذا كان بيجينتيرفيرون أو ريبافيرين أو مكوناته تفرز في لبن الأم. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة من الأدوية عند الرضع ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن العلاج بالبيج إنترفيرون والريبافيرين
الاحتياطات والتحذيرات
المرضى الذين فشلوا في علاج ألفا إنترفيرون مع أو بدون ريبافيرين
الكبد أو متلقي زراعة الأعضاء الآخرين
مرضى التهاب الكبد ب المصابين بفيروس HCV أو فيروس نقص المناعة البشرية
مرضى التهاب الكبد الوبائي سي المصابون بفيروس التهاب الكبد ب أو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مع عدد خلايا CD4 + <100 خلية / ميكرولتر
يجب توخي الحذر عند بدء العلاج في أي مريض لديه خطر أساسي للإصابة بفقر الدم الوخيم
استخدام في المجموعات الخاصة
القصور الكبدي : التهاب الكبد المزمن سي: Alanine Transaminase (ALT) يرتفع تدريجياً فوق خط الأساس: خفض الجرعة إلى 135 ميكروغرام / أسبوع. إذا استمر ALT في الارتفاع أو كان مصحوبًا بزيادة البيليروبين أو إزالة المعاوضة الكبدية ، فتوقف على الفور
التهاب الكبد المزمن ب: Alanine Transaminase (ALT)> 5 أضعاف الحدود العليا الطبيعية: مراقبة LFTs بشكل متكرر ؛ ضع في اعتبارك 135 ميكروغرام / أسبوع أو التوقف مؤقتًا قد يستأنف بعد انحسار التوهج ALT
. ALT> 10 أضعاف الحدود العليا للطبيعي: ضع في اعتبارك التوقف
تعديلات الجرعة
للتفاعلات الضائرة المتوسطة إلى الشديدة: في البداية 135 ميكروغرام / أسبوع أو في بعض الحالات 90 ميكروغرام / أسبوع
معلمات الدم: العد المطلق للعدلات <750 / مم 3 : 135 ميكروغرام / أسبوع ؛ العد المطلق للعدلات <500 / مم 3: توقف عن العلاج حتى> 1000 / مم 3 ، ثم أعد التشغيل عند 90 ميكروغرام / أسبوع ؛ مراقبة العد المطلق للعدلات
عدد الصفائح الدموية: <50000 / مم 3 : 90 ميكروغرام / أسبوع ؛ <25000 / مم 3 : توقف عن العلاج
الاكتئاب: متوسط: ينخفض إلى 90-135 ميكروغرام مرة واحدة / أسبوع ؛ تقييم مرة واحدة أسبوعيا ، إذا تحسنت الأعراض وظلت مستقرة لمدة 4 أسابيع ، استمر في خفض الجرعات أو العودة إلى الجرعة الطبيعية ؛ شديد: توقف عن العلاج بشكل دائم
تدار في البطن أو الفخذ
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين <50: توخ الحذر ؛ مراقبة السمية
آثار الجرعة الزائدة
هناك تجارب محدودة للجرعة الزائدة. لم تكن هناك ردود فعل خطيرة تعزى إلى جرعة زائدة. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى غير فعال
الدرجة العلاجية
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد ب) ، الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد سي)
شروط التخزين
تخزينها في الثلاجة في 2-8 درجة مئوية ؛ لا تجمد أو ترج. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق