اسم المنتج الطبي
زيبريكسا 2.5 مجم ، 5 مجم ، 7.5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم أقراص مغلفة
زيبريكسا فيلوتاب 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم أقراص قابلة للتشتت
التركيب النوعي والكمي
زيبريكسا 2.5 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 2.5 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 102 ملغ لاكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا 5 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 5 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 156 مجم لاكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا 7.5 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 7.5 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 234 ملغ لاكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا 10 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 10 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 312 مجم لكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا 15 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 15 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 178 مجم لاكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا 20 مجم أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على 20 ملغ أولانزابين
سواغ ذو تأثير معروف : يحتوي كل قرص مغلف على 238 مجم لاكتوز مونوهيدرات
زيبريكسا فيلوتاب 5 ملغ أقراص تذوب في الفم
يحتوي كل قرص قابل للفصل على 5 ملغ أولانزابين
سواغ ذو مفعول معروف : يحتوي كل قرص قابل للفم
0.60 مجم أسبارتام (E951)0.1125 ملغ صوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E219) 0.0375 ملغ صوديوم بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E217)
زيبريكسا فيلوتاب 10 ملغ أقراص تذوب في الفم
كل قرص قابل للفصل يحتوي على 10 ملغ أولانزابين
سواغ ذو مفعول معروف : يحتوي كل قرص قابل للفم
0.80 مجم أسبارتام (E951) 0.15 مجم ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E219) 0.05 ملغ صوديوم بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E217)
زيبريكسا فيلوتاب 15 مجم أقراص قابلة للتشتت
يحتوي كل قرص قابل للفصل على 15 ملغ أولانزابين
سواغ ذو مفعول معروف : يحتوي كل قرص قابل للفم 1.20 مجم أسبارتام (E951) 0.225 مجم صوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E219) 0.075 ملغ صوديوم بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E217)
زيبريكسا فيلوتاب 20 مجم أقراص قابلة للتشتت
كل قرص قابل للفصل يحتوي على 20 ملغ أولانزابين
سواغ ذو مفعول معروف : يحتوي كل قرص قابل للفم 1.60 مجم أسبارتام (E951) 0.30 مجم صوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E219) 0.10 مجم بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة
زيبريكسا 2.5 مجم أقراص مغلفة
أقراص مستديرة ، بيضاء ، مطلية ، مطبوع عليها "LILLY" ورمز رقمي "4112
زيبريكسا 5 مجم أقراص مغلفة
أقراص مستديرة ، بيضاء ، مطلية ، مطبوع عليها "LILLY" ورمز رقمي "4115
زيبريكسا 7.5 مجم أقراص مغلفة
أقراص مستديرة ، بيضاء ، مطلية ، مطبوع عليها "LILLY" ورمز رقمي "4116
زيبريكسا 10 مجم أقراص مغلفة
أقراص مستديرة ، بيضاء ، مطلية ، مطبوع عليها "LILLY" ورمز رقمي "4117
زيبريكسا 15 مجم أقراص مغلفة
أقراص بيضاوية ، زرقاء ، مطلية منقوشة بعلامة "LILLY" ورمز رقمي "4415
زيبريكسا 20 مجم أقراص مغلفة
أقراص بيضاوية الشكل ، وردية ، مطلية منقوشة بعلامة "LILLY" ورمز رقمي "4420
أقراص قابلة للتشتيت
زيبريكسا فيلوتاب 5 ملغ، 10 ملغ، 15 ملغ، 20 ملغ أقراص قابلة للتشتيت عبارة عن مستحضر أصفر ، مستدير ، مجفف بالتجميد ، سريع التشتت يوضع في الفم أو بدلاً من ذلك ليتم تشتيته في الماء أو مشروب آخر مناسب للإعطاء
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
الكبار
يشار إلى أولانزابين لعلاج مرض انفصام الشخصية
يعتبر أولانزابين فعالاً في الحفاظ على التحسن السريري أثناء العلاج المستمر في المرضى الذين أظهروا استجابة علاجية أولية
يشار إلى أولانزابين لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة
في المرضى الذين استجابت نوبة هوسهم للعلاج بأولانزابين ، يشار إلى عقار أولانزابين للوقاية من تكرار المرض في مرضى الاضطراب ثنائي القطب
الجرعات وطريقة الإدارة
الكبار
الفصام: جرعة البدء الموصى بها لأولانزابين هي 10 ملغ / يوم
نوبة الهوس: جرعة البدء هي 15 مجم كجرعة يومية واحدة في العلاج الأحادي أو 10 مجم يوميًا في العلاج المركب
منع تكرار الاضطراب ثنائي القطب: جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ / يوم. بالنسبة للمرضى الذين يتلقون عقار أولانزابين لعلاج نوبة الهوس ، استمر في العلاج لمنع تكرار نفس الجرعة. في حالة حدوث نوبة هوس أو مختلطة أو اكتئاب جديدة ، يجب مواصلة علاج أولانزابين مع تحسين الجرعة حسب الحاجة ، مع العلاج التكميلي لعلاج أعراض المزاج ، كما هو محدد سريريًا
أثناء علاج الفصام ونوبة الهوس والوقاية من تكرار الاضطراب ثنائي القطب ، يمكن تعديل الجرعة اليومية لاحقًا على أساس الحالة السريرية الفردية في نطاق 5-20 ملغ / يوم. ينصح بزيادة جرعة أكبر من جرعة البدء الموصى بها فقط بعد إعادة التقييم السريري المناسب ويجب أن تحدث بشكل عام على فترات لا تقل عن 24 ساعة
يمكن إعطاء أولانزابين دون اعتبار للوجبات ، لأن الامتصاص لا يتأثر بالطعام. يجب مراعاة التناقص التدريجي للجرعة عند التوقف عن تناول عقار أولانزابين
يجب وضع قرص زيبريكسا فيلوتاب في الفم ، حيث ينتشر بسرعة في اللعاب ، بحيث يمكن ابتلاعه بسهولة. من الصعب إزالة القرص السليم القابل للتشتت الفموي. نظرًا لأن القرص القابل للفصل هش ، يجب تناوله فور فتح اللويحة. بدلاً من ذلك ، يمكن نثرها في كوب كامل من الماء أو مشروب آخر مناسب مثل عصير برتقال ، عصير تفاح ، حليب ، أو قهوة قبل الإعطاء مباشرة
يعد قرص أولانزابين القابل للتشتت عن طريق الفم مكافئًا بيولوجيًا للأقراص المطلية بأولانزابين ، مع معدل ومدى امتصاص مماثل. له نفس الجرعة وتكرار الإعطاء مثل أقراص أولانزابين المغلفة. يمكن استخدام أقراص أولانزابين القابلة للتشتت كبديل لأقراص أولانزابين المغلفة
الفئات الخاصة
كبار السن
جرعة البدء المنخفضة 5 ملغ / يوم لا يشار إليها بشكل روتيني ولكن يجب أخذها في الاعتبار لمن هم في سن 65 وما فوق عندما تتطلب العوامل السريرية
القصور الكلوي و / أو الكبدي
يجب أخذ جرعة ابتدائية أقل 5 مجم بعين الاعتبار لمثل هؤلاء المرضى. في حالات القصور الكبدي المعتدل تليف الكبد ، فئة A أو B ، يجب أن تكون جرعة البدء 5 ملغ وتزداد بحذر فقط
المدخنون
لا يلزم تغيير جرعة البدء ونطاق الجرعة بشكل روتيني لغير المدخنين مقارنة بالمدخنين. قد يحدث استقلاب أولانزابين عن طريق التدخين. يوصى بالمراقبة السريرية ويمكن النظر في زيادة جرعة أولانزابين إذا لزم الأمر
في حالة وجود أكثر من عامل واحد قد يؤدي إلى بطء عملية التمثيل الغذائي مثل الجنس الأنثوي ، سن الشيخوخة ، حالة عدم التدخين ، ينبغي النظر في تقليل جرعة البداية. يجب أن يكون تصعيد الجرعة ، عند الإشارة ، متحفظًا في مثل هؤلاء المرضى
في الحالات التي تعتبر فيها زيادة الجرعة 2.5 مجم ضرورية ، يجب استخدام أقراص أولانزابين المطلية
الأطفال
لا ينصح باستخدام أولانزابين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية. تم الإبلاغ عن قدر أكبر من زيادة الوزن وتغيرات الدهون والبرولاكتين في الدراسات قصيرة المدى للمرضى المراهقين مقارنة بالدراسات التي أجريت على المرضى البالغين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
المرضى المعروفين بخطر الإصابة بالزرق ضيق الزاوية
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
أثناء العلاج بمضادات الذهان ، قد يستغرق التحسن في الحالة السريرية للمريض عدة أيام إلى عدة أسابيع. يجب مراقبة المرضى عن كثب خلال هذه الفترة
الذهان المرتبط بالخرف و / أو الاضطرابات السلوكية
لا ينصح باستخدام أولانزابين في المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف و / أو الاضطرابات السلوكية بسبب زيادة معدل الوفيات وخطر الإصابة بحوادث الأوعية الدموية الدماغية. في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي لمدة 6-12 أسبوعًا للمرضى المسنين /متوسط العمر 78 عامًا المصابين بالذهان المرتبط بالخرف و / أو السلوكيات المضطربة ، كانت هناك زيادة بمقدار الضعفين في معدل الوفيات في المرضى المعالجين بأولانزابين مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي 3.5٪ مقابل 1.5٪ على التوالي. لم يترافق ارتفاع معدل الوفيات مع جرعة أولانزابين /متوسط الجرعة اليومية 4.4 ملغ أو مدة العلاج. تشمل عوامل الخطر التي قد تهيئ هؤلاء المرضى لزيادة معدل الوفيات العمر> 65 عامًا ، وعسر البلع ، والتخدير ، وسوء التغذية والجفاف ، والحالات الرئوية على سبيل المثال ، الالتهاب الرئوي ، مع أو بدون الطموح ، أو ما يصاحب ذلك من استخدام البنزوديازيبينات. ومع ذلك ، كان معدل حدوث الوفاة أعلى في العلاج بأولانزابين مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي بغض النظر عن عوامل الخطر هذه
في نفس التجارب السريرية ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الدماغية الوعائية CVAE ، مثل السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة ، بما في ذلك الوفيات. كانت هناك زيادة بمقدار 3 أضعاف في CVAE في المرضى الذين عولجوا بأولانزابين مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي 1.3٪ مقابل 0.4٪ ، على التوالي. جميع المرضى الذين عولجوا بأولانزابين وهمي والذين عانوا من حدث وعائي دماغي كان لديهم عوامل خطر موجودة مسبقًا. تم تحديد العمر> 75 عامًا والخرف من النوع الوعائي / المختلط كعوامل خطر لـ CVAE بالاشتراك مع علاج أولانزابين. لم تثبت فعالية عقار أولانزابين في هذه التجارب
مرض الشلل الرعاش
لا يوصى باستخدام عقار أولانزابين في علاج ناهض الدوبامين المصاحب للذهان في مرضى باركنسون. في التجارب السريرية ، تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض باركنسون والهلوسة بشكل شائع جدًا وبشكل متكرر أكثر من العلاج الوهمي ، ولم يكن عقار أولانزابين أكثر فعالية من العلاج الوهمي في علاج الأعراض الذهانية. في هذه التجارب ، كان يُطلب من المرضى في البداية أن يكونوا مستقرين على أقل جرعة فعالة من المنتجات الطبية المضادة لمرض باركنسون /ناهض الدوبامين وأن يظلوا على نفس المنتجات والجرعات الطبية المضادة لمرض باركنسون طوال فترة الدراسة. بدأ أولانزابين عند 2.5 مجم / يوم وتمت معايرته بحد أقصى 15 مجم / يوم بناءً على حكم المحقق
المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)
NMS هي حالة قد تكون مهددة للحياة مرتبطة بالمنتجات الطبية المضادة للذهان. تم أيضًا تلقي حالات نادرة تم الإبلاغ عنها مثل NMS بالاشتراك مع أولانزابين. المظاهر السريرية لـ NMS هي فرط الحموضة ، تصلب العضلات ، الحالة العقلية المتغيرة ، ودليل على عدم الاستقرار اللاإرادي مثل النبض غير المنتظم أو ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، التعرق ، وعدم انتظام ضربات القلب. قد تشمل العلامات الإضافية ارتفاع فوسفوكيناز الكرياتين ، بيلة ميوغلوبينية /انحلال الربيدات ، والفشل الكلوي الحاد. إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض تدل على NMS ، أو ظهر مع ارتفاع في درجة الحرارة غير مفسر بدون مظاهر سريرية إضافية لـ NMS ، يجب إيقاف جميع الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك أولانزابين
ارتفاع السكر في الدم والسكري
تم الإبلاغ بشكل غير شائع عن فرط سكر الدم و / أو تطور أو تفاقم مرض السكري ، المرتبط أحيانًا بالحماض الكيتوني أو الغيبوبة ، بما في ذلك بعض الحالات المميتة .. في بعض الحالات ، تم الإبلاغ عن زيادة سابقة في وزن الجسم ، والتي قد تكون عاملاً مؤهلاً. يُنصح بالمراقبة السريرية المناسبة وفقًا لإرشادات مضادات الذهان المستخدمة ، على سبيل المثال ، قياس نسبة الجلوكوز في الدم عند خط الأساس ، بعد 12 أسبوعًا من بدء العلاج بأولانزابين وبعد ذلك سنويًا. يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا بأي من الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك أولانزابين ، بحثًا عن علامات وأعراض فرط سكر الدم مثل كثرة الشراب ، بوال البول ، كثرة الأكل ، والضعف ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من داء السكري أو مع عوامل خطر الإصابة بداء السكري بانتظام لتفاقم السيطرة على الجلوكوز
تغييرات الدهون
لوحظت تغيرات غير مرغوب فيها في الدهون في المرضى المعالجين بأولانزابين في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي . يجب أن تدار تغيرات الدهون بالشكل المناسب سريريًا ، خاصة في مرضى عسر شحميات الدم والمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير اضطرابات الدهون. يجب مراقبة المرضى الذين عولجوا بأي أدوية مضادة للذهان ، بما في ذلك أولانزابين ، بانتظام من أجل الدهون وفقًا لإرشادات مضادات الذهان المستخدمة ، على سبيل المثال ، عند خط الأساس ، بعد 12 أسبوعًا من بدء العلاج بأولانزابين وكل 5 سنوات بعد ذلك
نشاط مضادات الكولين
بينما أظهر أولانزابين نشاطًا مضادًا للكولين في المختبر ، كشفت التجربة خلال التجارب السريرية عن انخفاض معدل الأحداث ذات الصلة. ومع ذلك ، نظرًا لأن الخبرة السريرية مع عقار أولانزابين في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة محدودة ، يُنصح بالحذر عند وصف المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو العلوص الشللي والحالات ذات الصلة
وظيفة الكبد
لوحظ بشكل شائع ارتفاعات عابرة بدون أعراض في إنزيم ناقلة أمين الكبد ، ALT ، AST ، خاصة في العلاج المبكر. يجب توخي الحذر والمتابعة المنظمة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT و / أو AST ، في المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض القصور الكبدي ، وفي المرضى الذين يعانون من حالات موجودة مسبقًا مرتبطة باحتياطي وظيفي كبدي محدود ، وفي المرضى الذين يخضعون للعلاج مع الأدوية السامة للكبد. في الحالات التي تم فيها تشخيص التهاب الكبد بما في ذلك إصابة الكبد ، الركود الصفراوي أو إصابة الكبد المختلطة ، يجب إيقاف علاج أولانزابين
العدلات
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الكريات البيض و / أو العدلات لأي سبب من الأسباب ، في المرضى الذين يتلقون الأدوية المعروف أنها تسبب قلة العدلات ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من اكتئاب / سمية نخاع العظم الناجم عن الأدوية ، وفي المرضى الذين يعانون من تثبيط نخاع العظم الناجم عن المرض المصاحب ، العلاج الإشعاعي أو العلاج الكيميائي وفي المرضى الذين يعانون من حالات فرط اليوزينيات أو مرض التكاثر النقوي. تم الإبلاغ عن قلة العدلات بشكل شائع عند استخدام أولانزابين وفالبروات بشكل متزامن
وقف العلاج
نادراً ما تم الإبلاغ عن الأعراض الحادة مثل التعرق أو الأرق أو الرعشة أو القلق أو الغثيان أو القيء ≥ 0.01٪ و <0.1٪ عندما يتم إيقاف عقار أولانزابين فجأة
الفاصل الزمني QT
في التجارب السريرية ، كانت إطالات QTc ذات المغزى السريري
تصحيح Fridericia QT [QTcF] 500 مل ثانية مل ثانية
في أي وقت بعد خط الأساس في المرضى الذين يعانون من QTcF الأساسي <500 مللي ثانية غير شائعة (0.1 ٪ إلى 1 ٪ في المرضى الذين عولجوا بأولانزابين ، مع عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في الأحداث القلبية المرتبطة بها مقارنة بالدواء الوهمي. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر عند وصف عقار أولانزابين مع الأدوية المعروفة بزيادة فترة QTc ، خاصة عند كبار السن ، في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيوتي الطويلة الخلقية ، أو قصور القلب الاحتقاني ، أو تضخم القلب ، أو نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم
الجلطات الدموية
تم الإبلاغ عن الارتباط الزمني للعلاج بأولانزابين والانصمام الخثاري الوريدي بشكل غير شائع ≥ 0.1٪ و <1٪. لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين حدوث الجلطات الدموية الوريدية والعلاج باستخدام عقار أولانزابين. ومع ذلك ، نظرًا لأن مرضى الفصام غالبًا ما يعانون من عوامل الخطر المكتسبة للانصمام الخثاري الوريدي ، فيجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة للجلطات الدموية الوريدية مثل تجميد المرضى واتخاذ التدابير الوقائية
النشاط العام للجهاز العصبي المركزي
بالنظر إلى التأثيرات الأساسية للجهاز العصبي المركزي للأولانزابين ، يجب توخي الحذر عند تناوله مع الأدوية الأخرى ذات التأثير المركزي والكحول. نظرًا لأنه يظهر في عداء الدوبامين في المختبر ، فقد يعادي أولانزابين تأثيرات ناهضات الدوبامين المباشرة وغير المباشرة
النوبات
يجب استخدام أولانزابين بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات أو يخضعون لعوامل قد تخفض عتبة النوبة. تم الإبلاغ عن حدوث نوبات بشكل غير شائع عند المرضى عند علاجهم بأولانزابين. في معظم هذه الحالات ، تم الإبلاغ عن تاريخ من النوبات أو عوامل الخطر للنوبات
خلل الحركة المتأخر
في الدراسات المقارنة لمدة سنة واحدة أو أقل ، ارتبط عقار أولانزابين بانخفاض معتد به إحصائيًا في حدوث خلل الحركة الناجم عن العلاج. ومع ذلك ، فإن خطر الإصابة بخلل الحركة المتأخر يزداد مع التعرض على المدى الطويل ، وبالتالي إذا ظهرت علامات أو أعراض خلل الحركة المتأخر في مريض يتناول عقار أولانزابين ، فيجب النظر في تقليل الجرعة أو التوقف عن تناوله. يمكن أن تتدهور هذه الأعراض مؤقتًا أو حتى تظهر بعد التوقف عن العلاج
انخفاض ضغط الدم الوضعي
لوحظ انخفاض ضغط الدم الوضعي بشكل غير منتظم في كبار السن في التجارب السريرية لأولانزابين. يوصى بقياس ضغط الدم بشكل دوري في المرضى فوق 65 سنة
الموت القلبي المفاجئ
في تقارير ما بعد التسويق باستخدام عقار أولانزابين ، تم الإبلاغ عن حالة الموت القلبي المفاجئ في المرضى الذين يعانون من عقار أولانزابين. في دراسة جماعية قائمة على الملاحظة بأثر رجعي ، كان خطر الموت القلبي المفاجئ المفترض في المرضى الذين عولجوا بأولانزابين ضعف الخطر تقريبًا في المرضى الذين لا يستخدمون مضادات الذهان. في الدراسة ، كان خطر عقار أولانزابين مشابهًا لخطر مضادات الذهان غير التقليدية المتضمنة في تحليل مجمع
الأطفال
لا يشار إلى أولانزابين للاستخدام في علاج الأطفال والمراهقين. أظهرت الدراسات التي أجريت على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا ردود فعل سلبية مختلفة ، بما في ذلك زيادة الوزن والتغيرات في معايير التمثيل الغذائي وزيادة مستويات البرولاكتين
اللاكتوز
تحتوي أقراص زيبريكسا على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
الأسبارتام
يحتوي قرص زيبريكسا فيلوتاب القابل للفصل على ما يصل إلى 1.6 ملغ من الأسبارتام في كل قرص
الأسبارتام هو مصدر للفينيل ألانين. قد يكون ضارًا للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (PKU) ، وهو اضطراب وراثي نادر يتراكم فيه الفينيل ألانين لأن الجسم لا يستطيع إزالته بشكل صحيح
الصوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات
يحتوي قرص أولانزابين القابل للفصل على صوديوم ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، والذي قد يسبب تفاعلات تحسسية ربما تتأخر
الصوديوم
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط
التفاعلات المحتملة التي تؤثر على عقار أولانزابين
نظرًا لأن أولانزابين يتم استقلابه بواسطة CYP1A2 ، فإن المواد التي يمكن أن تحفز أو تمنع على وجه التحديد هذا الإنزيم قد تؤثر على الحرائك الدوائية للأولانزابين
تحريض CYP1A2
قد يحدث استقلاب أولانزابين عن طريق التدخين وكاربامازيبين ، مما قد يؤدي إلى انخفاض تركيزات أولانزابين. لوحظ فقط زيادة طفيفة إلى معتدلة في تصفية أولانزابين. من المحتمل أن تكون العواقب السريرية محدودة ، ولكن يوصى بالمراقبة السريرية ويمكن النظر في زيادة جرعة أولانزابين إذا لزم الأمر
تثبيط CYP1A2
لقد ثبت أن فلوفوكسامين ، وهو مثبط معين لـ CYP1A2 ، يثبط بشكل كبير استقلاب أولانزابين. كان متوسط الزيادة في أولانزابين C max بعد فلوفوكسامين 54 ٪ لدى الإناث غير المدخنات و 77 ٪ لدى المدخنين الذكور. كان متوسط الزيادة في أولانزابين AUC 52 ٪ و 108 ٪ على التوالي. يجب أخذ جرعة بدئية أقل من أولانزابين في الاعتبار عند المرضى الذين يستخدمون فلوفوكسامين أو أي مثبطات CYP1A2 أخرى ، مثل سيبروفلوكساسين. ينبغي النظر في خفض جرعة أولانزابين إذا بدأ العلاج بمثبط CYP1A2
قلة التوافر البيولوجي
يقلل الفحم المنشط من التوافر البيولوجي لأولانزابين عن طريق الفم بنسبة 50 إلى 60٪ ويجب تناوله قبل ساعتين على الأقل من عقار أولانزابين أو بعده
لم يتم العثور على فلوكستين مثبط CYP2D6 ، والجرعات المفردة من مضادات الحموضة مثل الألومنيوم والمغنيسيوم أو السيميتيدين تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية لأولانزابين
احتمالية تأثير عقار أولانزابين على المنتجات الطبية الأخرى
قد يعاكس أولانزابين تأثيرات ناهضات الدوبامين المباشرة وغير المباشرة
لا يثبط أولانزابين نظائر الإنزيم CYP450 الرئيسية في المختبر (على سبيل المثال ، 1A2 ، 2D6 ، 2C9 ، 2C19 ، 3A4).
وبالتالي ، لا يُتوقع حدوث تفاعل معين ، كما تم التحقق منه من خلال الدراسات المجراة ، حيث لم يتم العثور على أي تثبيط لاستقلاب المواد الفعالة التالية: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات التي تمثل مسار CYP2D6 في الغالب أو الوارفارين (CYP2C9) أو الثيوفيلين (CYP1A2) أو الديازيبام CYP3A4 و 2 C19
لم يظهر أولانزابين أي تفاعل عند تناوله مع الليثيوم أو البيبيريدين
لم تشر المراقبة العلاجية لمستويات فالبروات في البلازما إلى أن تعديل جرعة فالبروات مطلوب بعد إدخال أولانزابين المصاحب
النشاط العام للجهاز العصبي المركزي
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يستهلكون الكحول أو يتلقون الأدوية التي يمكن أن تسبب تثبيط الجهاز العصبي المركزي
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لأولانزابين مع الأدوية المضادة لمرض باركنسون في المرضى المصابين بمرض باركنسون والخرف
الفاصل الزمني QTc
يجب توخي الحذر إذا تم إعطاء عقار أولانزابين بالتزامن مع المنتجات الطبية المعروف أنها تزيد من فترة QTc
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب نصح المرضى بإخطار طبيبهم إذا أصبحوا حاملاً أو ينوون الحمل أثناء العلاج باستخدام عقار أولانزابين. ومع ذلك ، نظرًا لأن الخبرة البشرية محدودة ، يجب استخدام عقار أولانزابين في الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
يتعرض الأطفال حديثو الولادة الذين تعرضوا لمضادات الذهان بما في ذلك عقار أولانزابين خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و / أو أعراض الانسحاب التي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. كانت هناك تقارير عن التحريض ، وفرط التوتر ، ونقص التوتر ، والرعاش ، والنعاس ، وضيق التنفس ، أو اضطراب التغذية. وبالتالي ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية
الرضاعة الطبيعية
في دراسة أجريت على النساء الأصحاء المرضعات ، تم إفراز أولانزابين في حليب الثدي. قُدِّر متوسط تعرض الرضع (مجم / كجم) في الحالة المستقرة بـ 1.8 ٪ من جرعة أولانزابين الأم (مجم / كجم). يجب نصح المرضى بعدم إرضاع الرضيع إذا كانوا يأخذون عقار أولانزابين
الخصوبة
التأثيرات على الخصوبة غير معروفة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. نظرًا لأن عقار أولانزابين قد يسبب النعاس والدوخة ، يجب تحذير المرضى بشأن تشغيل الآلات ، بما في ذلك المركبات ذات المحركات
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
الكبار
الأكثر شيوعًا التي لوحظت في 1٪ من المرضى التي أبلغت عن ردود فعل سلبية مرتبطة باستخدام عقار أولانزابين في التجارب السريرية كانت النعاس ، وزيادة الوزن ، وفرط الحمضات ، وارتفاع مستويات البرولاكتين ، والكوليسترول ، والجلوكوز ، ومستويات الدهون الثلاثية ، وزيادة بيلة الجلوكوز. الشهية ، الدوخة ، اللاكاثيس ، الشلل الرعاش ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، خلل الحركة ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، تأثيرات مضادات الكولين ، الارتفاعات العابرة بدون أعراض من ناقلات الأمين الكبدي ، طفح جلدي ، وهن ، إرهاق ، ارتفاع ضغط الدم ، غاما غلوتاميل ترانسفيراز ، ارتفاع حمض البوليك ، فوسفوكيناز الكرياتين وذمة
قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية
يسرد الجدول التالي ردود الفعل السلبية والتحقيقات المختبرية التي لوحظت من التقارير التلقائية والتجارب السريرية. ضمن كل مجموعة تكرارية ، يتم عرض التفاعلات العكسية بترتيب تقليل الجدية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
فرط الحمضات
قلة الكريات البيض
قلة العدلات
قلة الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
زيادة الوزن
ارتفاع مستويات الكوليسترول
ارتفاع مستويات الجلوكوز
ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية
بيلة جلوكوز
زيادة الشهية
تطور أو تفاقم مرض السكري المرتبط أحيانًا بالحماض الكيتوني أو الغيبوبة ، بما في ذلك بعض الحالات المميتة
انخفاض حرارة الجسم
اضطرابات الجهاز العصبي
نعاس
دوخة
أكاثيسيا
مرض باركنسون
خلل الحركة
النوبات حيث تم الإبلاغ في معظم الحالات عن تاريخ من النوبات أو عوامل الخطر للنوبات
خلل التوتر العضلي بما في ذلك تصريف العين
خلل الحركة المتأخر
فقدان الذاكرة
تلعثم
التأتأة
متلازمة تململ الساقين
المتلازمة الخبيثة للذهان
أعراض التوقف
اضطرابات القلب
بطء القلب
إطالة QTc
عدم انتظام دقات القلب البطيني / الرجفان ، الموت المفاجئ
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم الانتصابي
الجلطات الدموية بما في ذلك الانسداد الرئوي والتخثر الوريدي العميق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
رعاف
اضطرابات الجهاز الهضمي
تأثيرات خفيفة وعابرة لمضادات الكولين بما في ذلك الإمساك وجفاف الفم
انتفاخ البطن
زيادة إفراز اللعاب
التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
الارتفاعات العابرة وغير المصحوبة بأعراض من ناقلات الأمين الكبدي (ALT ، AST) ، خاصة في العلاج المبكر
الالتهاب الكبدي بما في ذلك إصابة الخلايا الكبدية أو الركود الصفراوي أو إصابة الكبد المختلطة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الطفح
رد فعل حساسية للضوء
الثعلبة
تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
التهاب المفاصل
انحلال الربيدات
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
سلس البول واحتباس البول
تردد فى البول
الحمل والنفاس وظروف ما حول الولادة
حديثي الولادة متلازمة الانسحاب من تعاطي المخدرات
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
ضعف الانتصاب عند الذكور
انخفاض الرغبة الجنسية لدى الذكور والإناث
انقطاع الطمث
تكبير الثدي
ثر اللبن في الإناث
تثدي الرجل / تضخم الثدي عند الذكور
القساح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
فقد القوة
إعياء
الوذمة
بيركسيا
التحقيقات
ارتفاع مستويات البرولاكتين في البلازما
زيادة الفوسفاتيز القلوي
فوسفوكيناز الكرياتين عالي
ارتفاع نسبة الجلوتاميل ترانسفيراز جاما
ارتفاع حمض البوليك
زيادة مستوى البيليروبين الكلي
الأطفال
لا يوصف أولانزابين لعلاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. على الرغم من عدم إجراء دراسات سريرية مصممة لمقارنة المراهقين بالبالغين ، فقد تمت مقارنة البيانات من تجارب المراهقين بتلك الخاصة بتجارب البالغين
يلخص الجدول التالي التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بتواتر أكبر في المرضى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا مقارنة بالمرضى البالغين أو التفاعلات الضائرة التي تم تحديدها فقط خلال التجارب السريرية قصيرة المدى في المرضى المراهقين. يبدو أن زيادة الوزن المهمة سريريًا (7٪) تحدث بشكل متكرر لدى المراهقين مقارنة بالبالغين الذين يعانون من التعرض للمقارنة. كان حجم زيادة الوزن ونسبة المرضى المراهقين الذين لديهم زيادة كبيرة في الوزن سريريًا أكبر عند التعرض طويل الأمد 24 أسبوعًا على الأقل مقارنة بالتعرض قصير المدى
ضمن كل مجموعة تكرارية ، يتم عرض التفاعلات العكسية بترتيب تقليل الجدية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائع جدًا: زيادة الوزن ، ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية ، زيادة الشهية
شائع: ارتفاع مستويات الكوليسترول
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جدا: التخدير بما في ذلك: فرط النوم والخمول والنعاس
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع: جفاف الفم
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
شائع جدًا: ارتفاعات ناقلات الأمين الكبدية (ALT / AST
التحقيقات
شائع جدًا: انخفاض إجمالي البيليروبين ، زيادة GGT ، ارتفاع مستويات البرولاكتين في البلازما
13 بعد العلاج قصير الأمد /متوسط المدة 22 يومًا ، كانت زيادة الوزن 7٪ من وزن الجسم الأساسي (كجم) شائعة جدًا (40.6٪) ؛ كان 15٪ من وزن الجسم الأساسي شائعًا (7.1٪) و 25٪ كان شائعًا (2.5٪). مع التعرض طويل الأمد (24 أسبوعًا على الأقل) ، اكتسب 89.4٪ 7٪ ، واكتسب 55.3٪ 15٪ واكتسب 29.1٪ 25٪ من وزن الجسم الأساسي
تمت ملاحظته لصيام المستويات الطبيعية عند خط الأساس <1.016 ملي مول / لتر والتي زادت إلى عالية 1.467 ملي مول / لتر والتغيرات في صيام الدهون الثلاثية من الخط الحدودي عند خط الأساس 1.016 ملي مول / لتر - <1.467 ملي مول / لتر إلى أعلى ≥ 1.467 مليمول / لتر
لوحظت تغيرات في مستويات الكوليسترول الكلي أثناء الصيام من الطبيعي عند خط الأساس <4.39 مللي مول / لتر إلى المرتفع ≥ 5.17 مللي مول / لتر بشكل شائع. كانت التغيرات في إجمالي مستويات الكوليسترول أثناء الصيام من الخط الحدودي عند خط الأساس ≥ 4.39 - <5.17 مللي مول / لتر إلى عالية ≥ 5.17 مللي مول / لتر شائعة جدًا
تم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات البرولاكتين في البلازما في 47.4 ٪ من المرضى المراهقين
جرعة زائدة
العلامات والأعراض
تشمل الأعراض الشائعة جدًا للجرعة الزائدة أكثر من 10٪ حدوث عدم انتظام دقات القلب ، والإثارة / العدوانية ، وعسر التلفظ ، وأعراض مختلفة خارج الهرمية ، وانخفاض مستوى الوعي يتراوح من التخدير إلى الغيبوبة
تشمل العواقب الأخرى ذات الأهمية الطبية للجرعة الزائدة الهذيان ، والتشنج ، والغيبوبة ، والمتلازمة الخبيثة للذهان ، والاكتئاب التنفسي ، والطموح ، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام ضربات القلب <2٪ من حالات الجرعة الزائدة ، والسكتة القلبية الرئوية. تم الإبلاغ عن نتائج مميتة للجرعات الزائدة الحادة التي تصل إلى 450 مجم ، ولكن تم الإبلاغ أيضًا عن البقاء على قيد الحياة بعد جرعة زائدة حادة من حوالي 2 جرام من أولانزابين عن طريق الفم
إدارة
لا يوجد ترياق محدد لأولانزابين. لا ينصح تحريض التقيؤ. يمكن الإشارة إلى الإجراءات المعيارية لإدارة الجرعة الزائدة أي غسل المعدة ، إعطاء الفحم المنشط. تبين أن الإعطاء المصاحب للفحم المنشط يقلل من التوافر البيولوجي الفموي لأولانزابين بنسبة 50 إلى 60٪ و
يجب إجراء علاج الأعراض ومراقبة وظائف الأعضاء الحيوية وفقًا للعرض السريري ، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم وانهيار الدورة الدموية ودعم وظائف الجهاز التنفسي. لا تستخدم الأدرينالين أو الدوبامين أو أي عوامل أخرى محاكية للودي مع نشاط ناهض بيتا ، لأن تحفيز بيتا قد يؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم. مراقبة القلب والأوعية الدموية ضرورية لاكتشاف عدم انتظام ضربات القلب المحتمل. يجب أن يستمر الإشراف والمراقبة الطبية الدقيقة حتى يتعافى المريض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الذهان ، الديازيبينات ، الأوكسازيبينات ، الثيازيبينات والأوكسيبين
التأثيرات الدوائية
أولانزابين هو عامل مضاد للذهان ومضاد للذهان ومثبت للمزاج يوضح ملفًا دوائيًا واسعًا عبر عدد من أنظمة المستقبلات
في الدراسات قبل السريرية ، أظهر أولانزابين مجموعة من تقاربات المستقبلات (K i <100 نانومتر) من أجل السيروتونين 5HT 2A / 2C ، 5HT 3 ، 5HT 6 ؛ الدوبامين د 1 ، د 2 ، د 3 ، د 4 ، د 5 ؛ المستقبلات الكولينية المسكارينية M 1 -M 5 ؛ α 1 الأدرينالية ؛ ومستقبلات الهيستامين H 1 . أشارت الدراسات السلوكية الحيوانية التي أجريت على عقار أولانزابين إلى وجود 5HT والدوبامين والعداء الكوليني ، بما يتوافق مع ملف ارتباط المستقبلات. أظهر أولانزابين تقاربًا أكبر في المختبر مع السيروتونين 5HT 2من مستقبلات الدوبامين D 2 وأكبر 5HT 2 من نشاط D 2 في نماذج الجسم الحي . أظهرت الدراسات الفيزيولوجية الكهربية أن أولانزابين قلل بشكل انتقائي إطلاق الخلايا العصبية الدوبامينية (A10) ، بينما كان له تأثير ضئيل على المسارات القاتلة (A9) المشاركة في الوظيفة الحركية. قلل أولانزابين من استجابة التجنب المشروط ، وهو اختبار يدل على نشاط مضاد للذهان ، بجرعات أقل من تلك التي تنتج النوبات القلبية ، وهو تأثير يدل على الآثار الجانبية الحركية. على عكس بعض مضادات الذهان الأخرى ، يزيد عقار أولانزابين من الاستجابة في اختبار مزيل القلق
في جرعة فموية واحدة 10 مجم دراسة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) على متطوعين أصحاء ، أنتج أولانزابين 5HT 2A أعلى من إشغال مستقبل الدوبامين D 2 . بالإضافة إلى ذلك ، كشفت دراسة التصوير المقطعي المحوسب بانبعاث فوتون واحد (SPECT) في مرضى الفصام أن المرضى الذين يستجيبون للأولانزابين لديهم إشغال D 2 أقل من بعض المرضى الآخرين المستجيبين لمضادات الذهان والريسبيريدون ، في حين أنه يمكن مقارنته بالمرضى المستجيبين للكلوزابين
خواص حركية الدواء
يعد قرص أولانزابين القابل للتشتت عن طريق الفم مكافئًا بيولوجيًا للأقراص المطلية بأولانزابين ، مع معدل ومدى امتصاص مماثل. يمكن استخدام أقراص أولانزابين القابلة للتشتت كبديل لأقراص أولانزابين المغلفة
استيعاب
يُمتص أولانزابين جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم ، حيث يصل إلى أعلى مستوياته في البلازما خلال 5 إلى 8 ساعات. لا يتأثر الامتصاص بالطعام. لم يتم تحديد التوافر البيولوجي المطلق عن طريق الفم بالنسبة للإعطاء عن طريق الوريد
توزيع
كان ارتباط أولانزابين ببروتين البلازما حوالي 93٪ فوق نطاق التركيز من حوالي 7 إلى حوالي 1000 نانوغرام / مل. يرتبط أولانزابين بشكل أساسي بالألبومين والبروتين السكري α 1 الحمضي
الإستقلاب
يتم استقلاب أولانزابين في الكبد عن طريق مسارات الاقتران والتأكسد. المستقلب الرئيسي المنتشر هو 10-N-glucuronide ، والذي لا يمر بحاجز الدم في الدماغ. تساهم السيتوكروم P450-CYP1A2 و P450-CYP2D6 في تكوين مستقلبات N-desmethyl و 2-hydroxymethyl ؛ أظهر كلاهما نشاطًا دوائيًا أقل بشكل ملحوظ في الجسم الحي من عقار أولانزابين في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. يأتي النشاط الدوائي السائد من الوالد ، أولانزابين
إزالة
بعد تناوله عن طريق الفم ، تباين متوسط عمر النصف النهائي للتخلص من أولانزابين في موضوعات صحية على أساس العمر والجنس
في كبار السن الأصحاء 65 وما فوق مقابل الأشخاص غير المسنين ، تم إطالة متوسط عمر النصف للتخلص 51.8 مقابل 33.8 ساعة وتم تقليل التصفية 17.5 مقابل 18.2 لتر / ساعة. التباين الحرائك الدوائية الذي لوحظ في كبار السن يقع ضمن النطاق لغير كبار السن. في 44 مريضًا مصابًا بالفصام أكبر من 65 عامًا ، لم تكن الجرعات من 5 إلى 20 ملغ / يوم مرتبطة بأي صورة مميزة للأحداث الضائرة
في الإناث مقابل الذكور ، كان متوسط عمر النصف للتخلص طويلًا إلى حد ما 36.7 مقابل 32.3 ساعة وتم تقليل التصفية 18.9 مقابل 27.3 لتر / ساعة. ومع ذلك ، أظهر أولانزابين 5-20 مجم ملف أمان مشابه في الإناث (ن = 467) كما هو الحال في المرضى الذكور (ن = 869)
الأطفال
المراهقون الذين تتراوح أعمارهم من 13 إلى 17 عامًا: تتشابه الحرائك الدوائية لأولانزابين بين المراهقين والبالغين. في الدراسات السريرية ، كان متوسط التعرض لأولانزيبين حوالي 27 ٪ أعلى لدى المراهقين. تشمل الاختلافات الديموغرافية بين المراهقين والبالغين انخفاض متوسط وزن الجسم وعدد أقل من المراهقين مدخنين. قد تساهم هذه العوامل في ارتفاع متوسط التعرض الملحوظ لدى المراهقين
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
قرص زيبريكسا
قلب القرص
مونوهيدرات اللاكتوز
هيبرولوز
كروسبوفيدون
السليلوز الجريزوفولفين
ستيرات المغنيسيوم
معطف قرص
زيبريكسا 2.5 مجم ، 5 مجم ، 7.5 مجم ، 10 مجم أقراص مغلفة
هيبروميلوز
خليط الألوان أبيض هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم [E171] ، ماكروغول ، بولي سوربات 80
شمع كرنوبا
الحبر الأزرق الصالح للأكل اللك ، الإيثانول اللامائي ، كحول الأيزوبروبيل ، كحول البوتيل ، البروبيلين غليكول ، هيدروكسيد الأمونيوم ، القرمزي النيلي [E132])
زيبريكسا 15 مجم أقراص مغلفة
هيبروميلوز
خليط الألوان أزرق فاتح ثاني أكسيد التيتانيوم [E171] ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، هيدروكسي بروبيل ، ثلاثي أسيتات ، نيلي كارمين [E132]
شمع كرنوبا
زيبريكسا 20 مجم أقراص مغلفة
هيبروميلوز
مزيج اللون الوردي ثاني أكسيد التيتانيوم [E171] ، ماكروغول ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، هيدروكسي بروبيل ، أكسيد الحديد الأحمر الصناعي
شمع كرنوبا
زيبريكسا فيلوتاب
الجيلاتين
مانيتول (E421)
أسبارتام (E951)
ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E219)
بروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E217)
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي
زيبريكسا 2.5 مجم أقراص مغلفة سنتان
زيبريكسا 5 مجم ، 7.5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم و 20 مجم أقراص مغلفة 3 سنوات
زيبريكسا فيلوتابس 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
أقراص زيبريكسا: يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايتها من الضوء والرطوبة
زيبريكسا فيلوناب: يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
تتوافر أقراص زيبريكسا 2.5 ملغم في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في عبوات تحتوي على 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
تتوافر أقراص زيبريكسا 5 ملغ في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في علب 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
تتوافر أقراص زيبريكسا 7.5 ملغ في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في علب 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
تتوافر أقراص زيبريكسا 10 ملغ في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في علب 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
تتوافر أقراص زيبريكسا 15 ملغم في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في علب 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
تتوافر أقراص زيبريكسا 20 ملغ في شرائط من الألمنيوم المشكل على البارد في علب 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 قرصًا في الكرتون
يتم توفير زيبريكسا فيلوتاب 5 ملغ ، 10 ملغ ، 15 ملغ ، و 20 ملغ في شرائط نفطة من الألومنيوم في علب كرتونية تحتوي على 28 أو 35 أو 56 أو 70 أو 98 حبة قابلة للتشتت في الكرتون
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق