الأسماء التجارية
وصف
فادادوستات هو دواء يؤخذ عن طريق الفم وينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم مثبطات بروليل هيدروكسيلاز العامل القابل للتحريض بنقص الأكسجين (HIF-PHIs)
ويستخدم في المقام الأول لعلاج فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن (CKD)
يعمل فادادوستات عن طريق تحفيز إنتاج إريثروبويتين (EPO)، وهو هرمون يعزز إنتاج خلايا الدم الحمراء، وبالتالي زيادة مستويات الهيموجلوبين لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن
آلية العمل
تعمل مادة فادادوستات عن طريق تثبيط إنزيم بروليل هيدروكسيلاز العامل القابل للتحريض بنقص الأكسجين (HIF-PH)، والذي يلعب دورًا حاسمًا في استجابة الجسم لمستويات الأكسجين المنخفضة (نقص الأكسجين). في ظل الظروف العادية، تقوم إنزيمات HIF-PH بهيدروكسيل عوامل نقص الأكسجين القابلة للتحريض (HIFs)، مما يجعلها عرضة للتحلل بواسطة البروتيازوم
عندما يتم تثبيط HIF-PH بواسطة فادادوستات، تتراكم HIFs وتنتقل إلى النواة، حيث تقوم بتنشيط نسخ الجينات المختلفة المشاركة في تكوين خلايا الدم الحمراء، بما في ذلك جين إريثروبويتين (EPO). تعمل المستويات المتزايدة من EPO على تحفيز نخاع العظم لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء، وبالتالي معالجة فقر الدم لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن
دواعي الاستعمال
يُستَخدم عقار فادادوستات لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن لدى البالغين. ويُستخدم في مرضى الكلى المزمنين الذين لا يخضعون للغسيل الكلوي أو الذين يعتمدون عليه. غالبًا ما يكون فقر الدم لدى مرضى الكلى المزمن ناتجًا عن انخفاض إنتاج إريثروبويتين بواسطة الكلى، ويوفر عقار فادادوستات نهجًا جديدًا لإدارة هذه الحالة
الحركية الدوائية
الامتصاص : يتم تناول فادادوستات عن طريق الفم ويتم امتصاصه في الجهاز الهضمي. يظهر الدواء حركية دوائية تعتمد على الجرعة
الأيض : يتم استقلاب فادادوستات في الكبد، في المقام الأول عن طريق نظام إنزيم السيتوكروم بي 450 (CYP3A4)
الإخراج : يتم إخراج الدواء ومستقلباته عن طريق الكلى. يسمح عمر النصف لدواء فادادوستات بتناول جرعة واحدة يوميًا
الجرعات
الجرعة : يتم تحديد الجرعة المحددة من فادادوستات بشكل فردي بناءً على مستويات الهيموجلوبين لدى المريض واستجابته للعلاج. وعادةً ما يتم البدء بجرعة منخفضة، مع إجراء تعديلات بناءً على استجابة الهيموجلوبين
طريقة الاستخدام : يتم تناول فادادوستات عن طريق الفم، مرة واحدة يوميًا عادةً، مع أو بدون الطعام. قد يختلف جدول الجرعات اعتمادًا على ما إذا كان المريض يخضع لغسيل الكلى أم لا
تأثيرات جانبية
يمكن أن يسبب فادادوستات، مثل الأدوية الأخرى، آثارًا جانبية. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة ما يلي
الآثار الجانبية الشائعة
ارتفاع ضغط الدم
إسهال
غثيان
تعب
الوذمة الطرفية (تورم في الأطراف)
الآثار الجانبية الخطيرة
الأحداث القلبية الوعائية: قد يكون المرضى معرضين لخطر متزايد من المضاعفات القلبية الوعائية، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتة الدماغية
الأحداث الخثارية: هناك خطر حدوث جلطات الدم، وخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلطات
تفاعلات فرط الحساسية: في حالات نادرة، قد تحدث تفاعلات حساسية، بما في ذلك الطفح الجلدي أو الحساسية المفرطة
خلل في وظائف الكبد: قد يؤثر فادادوستات على وظائف الكبد، مما يستلزم مراقبة دورية لإنزيمات الكبد
موانع الاستعمال والاحتياطات
المخاطر القلبية الوعائية : يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية استخدام فادادوستات بحذر، لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية
ضعف الكبد : يجب استخدام فادادوستات بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد، ويوصى بمراقبة اختبارات وظائف الكبد بانتظام
السرطان : بما أن تثبيت HIF يمكن نظريًا أن يعزز نمو الورم، فيجب استخدام فادادوستات بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من السرطان
الحمل والرضاعة : لم يتم التأكد بشكل كامل من سلامة فادادوستات أثناء الحمل والرضاعة. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
تفاعلات الأدوية
مثبطات ومحفزات CYP3A4 : يتم استقلاب فادادوستات بواسطة CYP3A4، لذا فإن الأدوية التي تثبط أو تحفز هذا الإنزيم يمكن أن تؤثر على مستويات فادادوستات في البلازما. على سبيل المثال
قد تؤدي مثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال، الكيتوكونازول) إلى زيادة مستويات فادادوستات، مما قد يؤدي إلى السمية
قد تعمل محفزات CYP3A4 (على سبيل المثال، ريفامبين) على تقليل مستويات فادادوستات، مما يقلل من فعاليته
العوامل الخافضة لضغط الدم : يجب توخي الحذر عند الجمع بين فادادوستات والعوامل الخافضة لضغط الدم، حيث أن كلاهما يمكن أن يؤثر على ضغط الدم
المراقبة
يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون فادادوستات عن كثب من أجل
مستويات الهيموجلوبين : المراقبة المنتظمة ضرورية لضمان بقاء مستويات الهيموجلوبين ضمن النطاق المستهدف وضبط الجرعة وفقًا لذلك
ضغط الدم : يجب مراقبة ضغط الدم بانتظام بسبب خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم
وظائف الكبد : يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بشكل دوري للكشف عن أي خلل في وظائف الكبد في وقت مبكر
صحة القلب والأوعية الدموية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض المضاعفات القلبية الوعائية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق