Egrifta الإسم التجاري
آلية العمل
تيساموريلين هو نظير صناعي لهرمون إطلاق هرمون النمو (GHRH) . وهو يعمل عن طريق تحفيز الغدة النخامية لإطلاق هرمون النمو (GH) ، والذي يعمل بدوره على زيادة إنتاج عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 (IGF-1) . ويعد عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 ضروريًا في تعزيز العمليات الابتنائية (النمو)، بما في ذلك عملية التمثيل الغذائي للدهون وبناء العضلات
يتميز عقار تيساموريلين بقدرته الفريدة على تحفيز إفراز هرمون النمو الداخلي، بدلاً من كونه علاجًا بديلًا مباشرًا. وهذا يحفز العمليات الطبيعية في الجسم المرتبطة بالنمو والتمثيل الغذائي، وخاصة تكسير الدهون
الاستخدامات
تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار تيساموريلين لعلاج الدهون الزائدة في البطن (الضمور الشحمي) لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالضمور الشحمي. يتميز الضمور الشحمي لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية بتوزيع غير طبيعي للدهون، مما يؤدي إلى زيادة تراكم الدهون الحشوية (الدهون المحيطة بالأعضاء الداخلية)
لم تتم الموافقة عليه لفقدان الوزن في عامة الناس أو لبناء الأجسام، على الرغم من أنه تم البحث فيه في حالات أخرى، مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) ومرض السكري من النوع 2، حيث قد يكون تقليل الدهون الحشوية مفيدًا
الجرعة
الجرعة الموصى بها: يتم إعطاء تيساموريلين عن طريق الحقن تحت الجلد . الجرعة المعتادة للبالغين هي 2 ملغ مرة واحدة يوميًا
يتم إعطاء الحقنة عادة في منطقة البطن
من المهم للمرضى تغيير أماكن الحقن لتجنب حدوث تفاعلات جلدية موضعية
موانع الاستعمال
لا ينبغي استخدام تيساموريلين في الفئات السكانية التالية
الحمل: يُمنع استخدام تيساموريلين أثناء الحمل لأنه قد يضر بالجنين عن طريق زيادة مستويات هرمون النمو وربما يؤثر على نمو الجنين
الأورام الخبيثة النشطة: لا ينبغي للأفراد المصابين بأي نوع من أنواع السرطان النشط، وخاصة تلك التي تؤثر على الغدة النخامية أو منطقة تحت المهاد، استخدام تيساموريلين بسبب تأثيراته المحفزة للنمو
فرط الحساسية: يمنع استعمال تيساموريلين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للدواء أو مكوناته المساعدة
اضطرابات الغدة النخامية: يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات في محور ما تحت المهاد والغدة النخامية (على سبيل المثال، أورام الغدة النخامية، أو جراحة الغدة النخامية، أو العلاج الإشعاعي) تجنب استخدام تيساموريلين، لأنه يعتمد على الغدة النخامية التي تعمل بشكل طبيعي لآلية عمله
مرض السكري أو ما قبل السكري (غير المنضبط): يمكن أن يغير تيساموريلين عملية التمثيل الغذائي للجلوكوز، لذلك هو بطلان في المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المنضبط بشكل جيد
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لتيساموريلين ما يلي
ردود فعل موقع الحقن: احمرار، تهيج، وعدم راحة في موقع الحقن
الوذمة الطرفية: تورم في الأطراف بسبب احتباس السوائل
ألم المفاصل : مشكلة شائعة نسبيًا مع العلاجات المرتبطة بهرمون النمو
ألم العضلات : قد يعاني المرضى من عدم الراحة أو وجع العضلات
الغثيان والقيء
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكن الأكثر خطورة ما يلي
تفاعلات فرط الحساسية: قد تظهر على شكل طفح جلدي، وشرى، وفي حالات نادرة، صدمة الحساسية
ارتفاع مستويات السكر في الدم: يمكن أن يسبب تيساموريلين مقاومة الأنسولين وقد يزيد مستويات السكر في الدم، وخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ مسبق من عدم تحمل الجلوكوز أو مرض السكري
متلازمة النفق الرسغي: باعتباره نظيرًا لهرمون النمو، ارتبط تيساموريلين بتطور أو تفاقم متلازمة النفق الرسغي
ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة: زيادة الضغط داخل الجمجمة، مما يؤدي إلى الصداع، واضطرابات الرؤية، أو الغثيان
زيادة خطر تطور السرطان: نظرًا لأن هرمون النمو يمكن أن يعزز نمو الخلايا، فهناك مخاوف نظرية من أن تيساموريلين قد يزيد من خطر نمو الورم، وخاصة لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ من السرطان
احتياطات
مراقبة مستويات الجلوكوز: نظرًا لأن تيساموريلين يمكن أن يؤثر على عملية التمثيل الغذائي للجلوكوز، فيجب على المرضى مراقبة مستويات الجلوكوز أثناء الصيام قبل وأثناء العلاج، وخاصة أولئك الذين يعانون من مرض السكري الموجود مسبقًا أو المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري
مخاطر الحمل: يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج، حيث يُمنع استخدام تيساموريلين أثناء الحمل بسبب الضرر المحتمل للجنين
المراقبة المستمرة للأورام الخبيثة: يجب أن يخضع المرضى لمراقبة دورية لأي علامات للأورام الخبيثة، وخاصة في حالات وجود تاريخ سابق للإصابة بالسرطان. ويشمل ذلك التقييمات السريرية الروتينية ودراسات التصوير عند الاقتضاء
المخاطر القلبية الوعائية: أظهرت قدرة تيساموريلين على تقليل الدهون الحشوية بعض النجاح في خفض عوامل الخطر القلبية الوعائية لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية؛ ومع ذلك، لم تتم الموافقة عليه لتقليل المخاطر القلبية الوعائية بشكل عام. يجب على المرضى الاستمرار في رعايتهم المعتادة لصحة القلب والأوعية الدموية
ضعف الكلى والكبد: لم تتم دراسة الحركية الدوائية للتيساموريلين بشكل كامل في الأفراد الذين يعانون من ضعف الكلى أو الكبد، لذلك ينصح بالحذر في هذه الفئات
وظيفة الغدة النخامية: يجب على المرضى الذين يعانون من تشوهات معروفة في محور ما تحت المهاد-الغدة النخامية (على سبيل المثال، أورام الغدة النخامية) تجنب استخدام تيساموريلين، حيث تتضمن آلية عمل الدواء تحفيز الغدة النخامية لإفراز هرمون النمو
التفاعلات الدوائية
يحتوي عقار تيساموريلين على تفاعلات دوائية مباشرة قليلة، حيث إنه عبارة عن ببتيد يعمل عن طريق تحفيز إفراز هرمون النمو الداخلي. ومع ذلك، تتضمن بعض التفاعلات والاعتبارات غير المباشرة ما يلي
أدوية علاج مرض السكري: نظرًا لأن عقار تيساموريلين قد يزيد من مستويات الجلوكوز في الدم، فقد يكون من الضروري إجراء تعديلات على الأنسولين أو الأدوية المضادة لمرض السكري عن طريق الفم. يُنصح بمراقبة مستويات السكر في الدم بعناية لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة لمرض السكري
الجلوكوكورتيكويدات: قد يؤدي الاستخدام المتزامن للجلوكوكورتيكويدات الجهازية إلى تقليل فعالية تيساموريلين، حيث تعمل الجلوكوكورتيكويدات على قمع إفراز هرمون النمو. قد يحتاج المرضى الذين يتلقون علاجًا بالجلوكوكورتيكويدات لفترة طويلة إلى مراقبة أكثر دقة للتأكد من فعالية العلاج
هرمون النمو: لا ينصح بالإعطاء المشترك مع هرمون النمو الآخر أو نظائر هرمون النمو بسبب احتمالية نشاط هرمون النمو المفرط، مما يؤدي إلى آثار جانبية غير مرغوب فيها مثل احتباس السوائل، أو عدم تحمل الجلوكوز، أو مشاكل القلب والأوعية الدموية
هرمونات الببتيد الأخرى: لا توجد بيانات مهمة تشير إلى التفاعلات مع هرمونات الببتيد الأخرى، ولكن كما هو الحال مع أي علاج بيولوجي، يجب أن يؤخذ في الاعتبار خطر تفاعلات الأدوية عند الجمع بين العلاجات
فئات خاصة
طب الأطفال: لم تتم دراسة تيساموريلين في مجموعات الأطفال، ولا ينصح باستخدامه للأطفال أو المراهقين
كبار السن: شملت التجارب السريرية لتيساموريلين عددًا محدودًا من المرضى المسنين، ولم يتم ملاحظة أي اختلافات كبيرة في السلامة أو الفعالية بين المرضى الأكبر سنًا والأصغر سنًا. ومع ذلك، يتناقص إفراز هرمون النمو مع تقدم العمر، لذا فإن تأثيرات تيساموريلين قد تختلف في الفئات السكانية المسنة
ضعف الكلى: توجد بيانات محدودة حول استخدام تيساموريلين في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى، لذلك ينصح بالحذر في هذه المجموعة
ضعف الكبد: وبالمثل، لا تتوفر بيانات هامة عن استخدام تيساموريلين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، مما يستلزم الحذر
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق