آلية العمل
ليبريكيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مبشر يستهدف بشكل خاص الإنترلوكين 13 (IL-13) ، وهو أحد السيتوكينات الرئيسية المشاركة في التسبب في الأمراض التحسسية وحالات الجلد الالتهابية، وخاصة التهاب الجلد التأتبي
يلعب IL-13 دورًا مهمًا في التوسط في جوانب مختلفة من الاستجابة المناعية، بما في ذلك الالتهاب، وإعادة تشكيل الأنسجة، وخلل حاجز الجلد
من خلال الارتباط بـ IL-13، يمنع ليبريكيزوماب تفاعله مع مستقبل IL-13 على الخلايا المستهدفة، مما يثبط مسارات الإشارة اللاحقة التي تساهم في الالتهاب والأعراض المرتبطة بالتهاب الجلد التأتبي
الاستخدامات
يستخدم ليبريكيزوماب بشكل أساسي في علاج التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما) من المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والمراهقين (12 عامًا فأكثر) الذين هم مرشحون للعلاج الجهازي
التهاب الجلد التأتبي هو حالة جلدية التهابية مزمنة متكررة تتميز بالحكة والاحمرار والبقع الجافة المتقشرة
كما يتم استكشاف الاستخدامات البحثية لليبريكزوماب لعلاج أمراض أخرى ناجمة عن IL-13، بما في ذلك
الربو : تمت دراسة ليبريكيزوماب سابقًا في علاج الربو، ولكن لم يحصل بعد على موافقة واسعة النطاق لهذا الغرض
لقد كان التهاب الأنف التحسسي والأمراض التحسسية الأخرى موضوعًا للبحث السريري أيضًا
الجرعة
الجرعة الموصى بها لليبريكزوماب في التهاب الجلد التأتبي هي
الجرعة الأولية : 500 ملغ (يتم إعطاؤها على شكل حقنتين تحت الجلد بجرعة 250 ملغ)
الجرعة الصيانة : 250 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين أو 4 أسابيع، اعتمادا على استجابة المريض للعلاج والحكم السريري
قد يختلف نظام الجرعات قليلاً بناءً على الموافقات المحددة في مناطق مختلفة
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام ليبريكيزوماب في المرضى الذين يعانون من
حساسية معروفة لليبريكزوماب أو أي من مكوناته المساعدة
العدوى النشطة ، بما في ذلك مرض السل أو غيرها من العدوى الجهازية غير المعالجة
كما هو الحال مع أي علاج بيولوجي، فإن إعطاء اللقاحات الحية أثناء العلاج بالليبريكيزوماب هو عموما بطلان
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بليبريكيزوماب ما يلي
ردود فعل موقع الحقن : ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
صداع
عدوى الجهاز التنفسي العلوي : يمكن أن تشمل أعراضًا مثل التهاب الحلق، واحتقان الأنف، أو السعال
تعب
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكن الأكثر خطورة ما يلي
تفاعلات فرط الحساسية : مثل الطفح الجلدي، أو التورم، أو الحساسية المفرطة (على الرغم من ندرتها)
العدوى الخطيرة : يتعرض المرضى لخطر متزايد للإصابة بالعدوى بسبب تعديل المناعة
التهاب الملتحمة ومشاكل العين : قد يعاني بعض المرضى من التهاب الملتحمة أو التهاب الجفن أو حالات أخرى تتعلق بالعين
احتياطات
العدوى : نظرًا لأن عقار ليبريكيزوماب يؤثر على الجهاز المناعي، فيجب فحص المرضى بحثًا عن أي عدوى مثل مرض السل قبل بدء العلاج. ويجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات العدوى أثناء العلاج، ويجب مقاطعة العلاج في حالة حدوث عدوى خطيرة
التطعيمات : يوصى بتجنب إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يتلقون عقار ليبريكيزوماب. وإذا كانت هناك حاجة إلى التطعيمات، فيجب استخدام اللقاحات غير الحية، ويجب استكمال جداول التطعيم قبل بدء العلاج
الحمل والرضاعة الطبيعية
هناك بيانات محدودة حول استخدام ليبريكيزوماب في النساء الحوامل. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
لا يُعرف ما إذا كان عقار ليبريكيزوماب يفرز في حليب الأم. وينبغي عند اتخاذ قرار الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أو التوقف عنها أثناء العلاج بعقار ليبريكيزوماب مراعاة فوائد الرضاعة الطبيعية في مقابل المخاطر المحتملة التي قد يتعرض لها الرضيع
تفاعلات فرط الحساسية : راقب المرضى بحثًا عن علامات تفاعلات فرط الحساسية، وتوقف عن العلاج إذا حدثت مثل هذه التفاعلات
المضاعفات العينية : كما ذكرنا سابقًا، قد يعاني بعض المرضى من التهاب الملتحمة أو مشاكل أخرى في العين. يجب نصح المرضى بالإبلاغ عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة في العين
التفاعلات الدوائية
ليبريكيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بيولوجي، وبالتالي فإن احتمالية حدوث تفاعلات دوائية حركية (تفاعلات تؤثر على الامتصاص أو التوزيع أو التمثيل الغذائي أو إفراز أدوية أخرى) منخفضة نسبيًا مقارنة بالأدوية ذات الجزيئات الصغيرة. ومع ذلك، هناك بعض المجالات التي يجب توخي الحذر بشأنها
الأدوية المثبطة للمناعة
قد يؤدي تناول هذا الدواء مع علاجات أخرى مثبطة للمناعة، مثل الكورتيكوستيرويدات أو منظمات المناعة أو العقاقير البيولوجية التي تستهدف مسارات أخرى في الجهاز المناعي، إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى أو تثبيط المناعة. لذا، يلزم توخي الحذر عند الجمع بين هذه العلاجات
التطعيمات : كما ذكرنا سابقًا، يجب تجنب استخدام اللقاحات الحية أثناء العلاج بالليبريكيزوماب، وقد تكون اللقاحات المعطلة أقل فعالية أثناء العلاج
إنزيمات السيتوكروم بي 450 : يمكن أن يثبط الإنترلوكين 13 بعض إنزيمات السيتوكروم بي 450 المشاركة في استقلاب الدواء. عندما يتم تقليل الالتهاب عن طريق حصار الإنترلوكين 13 (من خلال ليبريكيزوماب)، يمكن أن يكون هناك زيادة في استقلاب الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات، مثل بعض مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، ومضادات الصرع ، أو مضادات الذهان . عادة ما تكون الأهمية السريرية لهذا التأثير طفيفة ولكن يجب أخذها في الاعتبار، خاصة عند بدء العلاج أو إيقافه
فئات خاصة
كبار السن : شملت التجارب السريرية مرضى كبار السن (65 عامًا فأكثر)، ولم يتم ملاحظة أي اختلافات إجمالية في السلامة أو الفعالية مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا. ومع ذلك، قد يكون لدى بعض كبار السن حساسية أكبر للدواء
المرضى الأطفال : تمت الموافقة على استخدام ليبريكيزوماب لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر لعلاج التهاب الجلد التأتبي. لم يتم إثبات سلامته وفعاليته بشكل كامل لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا
ضعف وظائف الكلى والكبد : نظرًا لأن ليبريكيزوماب عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة ولا يتم إفرازه بشكل كبير عن طريق الكبد أو الكلى، فإن تعديل الجرعة ليس ضروريًا عادةً في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو الكبد الخفيف إلى المتوسط. ومع ذلك، لا يزال من المستحسن توخي الحذر في الحالات الشديدة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق