Qternmet XR الإسم التجاري
وصف
يستخدم مزيج ميتفورمين هيدروكلوريد وساكساجليبتين وداباغليفلوزين لعلاج داء السكري من النوع 2. هذا المزيج هو نهج شامل لإدارة مستويات السكر في الدم لدى البالغين، ويستهدف آليات متعددة تساهم في ارتفاع سكر الدم. كل من هذه الأدوية تعمل بطريقة مختلفة، مما يجعل المزيج فعالاً للغاية لمرضى داء السكري من النوع 2 الذين يحتاجون إلى علاج متعدد الأوجه للتحكم في مستويات السكر في الدم
ميتفورمين هيدروكلوريد
الصنف : بيجوانيد
آلية العمل : يعمل الميتفورمين بشكل أساسي عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد (تكوين الجلوكوز) وتحسين حساسية الأنسولين، وبالتالي تعزيز امتصاص الجلوكوز الطرفي بواسطة العضلات وتقليل كمية الجلوكوز الممتصة من الجهاز الهضمي. لا يتسبب الميتفورمين في إفراز البنكرياس للمزيد من الأنسولين، لذلك لا يؤدي عادةً إلى نقص سكر الدم عند استخدامه بمفرده
الفوائد : يعتبر الميتفورمين العلاج الأول لمرض السكري من النوع الثاني نظرًا لفعاليته ومستوى سلامته وتأثيراته الإيجابية على وزن الجسم ومخاطر القلب والأوعية الدموية. كما يرتبط أيضًا بانخفاض معدل الوفيات بأمراض القلب والأوعية الدموية، مما يجعله أحد أكثر أدوية خفض سكر الدم التي يتم وصفها عن طريق الفم انتشارًا
ساكساجليبتين
الفئة : مثبط ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)
آلية العمل : يعمل ساكساجليبتين عن طريق تثبيط إنزيم DPP-4، الذي يكسر هرمونات الإنكريتين مثل ببتيد الجلوكاجون-1 (GLP-1) . تعمل الإنكريتينات على زيادة إفراز الأنسولين من البنكرياس استجابةً للوجبات وتقمع إفراز الجلوكاجون، مما يقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد. من خلال منع تحلل الإنكريتينات، يزيد ساكساجليبتين من إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز ويقلل مستويات السكر في الدم
الفوائد : يتحمل الجسم عقار ساكساجليبتين بشكل جيد، مع انخفاض خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم عند استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر مثل الميتفورمين. كما أن له تأثيرات محايدة على الوزن، مما يجعله خيارًا جيدًا للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة
داباغليفلوزين
الفئة : مثبط ناقل الصوديوم والجلوكوز المشترك 2 (SGLT2)
آلية العمل : يعمل داباغليفلوزين على حجب بروتين SGLT2 في الأنابيب القريبة من الكلى، مما يقلل من إعادة امتصاص الجلوكوز ويعزز إفراز الجلوكوز في البول. ويؤدي هذا إلى انخفاض مستويات الجلوكوز في الدم. كما تعمل مثبطات SGLT2 على تعزيز إفراز الصوديوم والماء، مما قد يقلل من ضغط الدم ويكون له تأثير مدر للبول خفيف
الفوائد : يتمتع داباغليفلوزين بفوائد إضافية تتجاوز التحكم في نسبة السكر في الدم، بما في ذلك فقدان الوزن ، وخفض ضغط الدم ، وحماية القلب والأوعية الدموية والكلى . يتم التعرف بشكل متزايد على مثبطات SGLT2 لتأثيراتها المفيدة في تقليل خطر الإصابة بقصور القلب وإبطاء تقدم مرض الكلى المزمن (CKD)
فوائد التركيبة
يوفر هذا المزيج من الميتفورمين والساكساجليبتين والداباجليفلوزين نهجًا متعدد الجوانب لخفض مستويات الجلوكوز في الدم
الميتفورمين يقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد ويحسن حساسية الأنسولين
يعمل ساكساجليبتين على زيادة إطلاق الأنسولين استجابةً للوجبات من خلال تعزيز نشاط الإنكريتين
يقلل الداباجليفلوزين من إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، مما يؤدي إلى زيادة إفراز الجلوكوز في البول
يتيح هذا المزيج التحكم الشامل في نسبة السكر في الدم مع استهداف جوانب مختلفة من فسيولوجيا مرض السكري
يعد هذا المزيج مفيدًا بشكل خاص للمرضى الذين
عدم القدرة على التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل كافي مع الميتفورمين وحده
من يحتاج إلى فقدان الوزن وإدارة ضغط الدم إلى جانب علاج مرض السكري
تتطلب حماية القلب والأوعية الدموية ، حيث أظهرت مثبطات SGLT2 مثل داباجليفلوزين فوائد في تقليل خطر الإصابة بقصور القلب وإبطاء التدهور الكلوي
دواعي الإستعمال
يُعد هذا العلاج المركب مناسبًا للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين
لا يتم التحكم بها بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين وحده أو مع عوامل فموية أخرى
قد يستفيد المرضى من مزيج من الميتفورمين والساكساجليبتين والداباجليفلوزين لخفض نسبة السكر في الدم وتقليل الوزن وتوفير الحماية للقلب والأوعية الدموية والكلى
الجرعات
غالبًا ما يتوفر هذا المزيج في أقراص ذات جرعة ثابتة تتضمن الأدوية الثلاثة بجرعات متفاوتة بناءً على احتياجات المريض. يجب تحديد الجرعة وفقًا لكل مريض على حدة، مع مراعاة علاجاته السابقة ووظائف الكلى ومستويات السكر في الدم
التركيبات الشائعة للجرعات الثابتة
ميتفورمين (500 ملغ أو 1000 ملغ) + ساكساجليبتين (5 ملغ) + داباغليفلوزين (10 ملغ)
يتم تناوله عادة مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون طعام، ويتم تعديله وفقًا لمستويات السكر في الدم ووظائف الكلى وتحمل المريض
تأثيرات جانبية
ميتفورمين
التأثيرات الجهازية الهضمية : الإسهال والغثيان والقيء هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ولكنها غالبًا ما تكون عابرة ويمكن التقليل منها عن طريق تناول الدواء مع الطعام أو البدء بجرعة أقل
الحماض اللبني (نادر ولكنه خطير): هذه حالة نادرة يمكن أن تحدث لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو عوامل خطر أخرى مثل الجفاف الشديد أو قصور القلب. يجب استخدام الميتفورمين بحذر لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى
ساكساجليبتين
التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهابات المسالك البولية
صداع
ألم المفاصل
هناك خطر محتمل للإصابة بقصور القلب ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من حالات قلبية موجودة مسبقًا، لذلك يوصى بمراقبة علامات قصور القلب
داباغليفلوزين
التهابات الأعضاء التناسلية والجهاز البولي : بسبب زيادة نسبة الجلوكوز في البول، يكون المرضى أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الفطرية مثل عدوى الخميرة والتهابات المسالك البولية
التأثير المدر للبول : زيادة التبول يمكن أن يؤدي إلى الجفاف، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم، وخاصة في المرضى المسنين أو الذين يتناولون مدرات البول
الحماض الكيتوني (نادر): تم ربط مثبطات SGLT2 مثل داباجليفلوزين بحالات الحماض الكيتوني السكري (DKA)، حتى في المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2، والذي عادة ما يظهر مع ارتفاع سكر الدم الأقل حدة من الحماض الكيتوني السكري التقليدي
كسور العظام وبتر الأطراف السفلية : اقترحت بعض الدراسات زيادة في المخاطر، على الرغم من أن الآلية غير واضحة، ويظل هذا مجالاً للتحقيق
موانع الاستعمال
الميتفورمين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي المقدر <30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع)، وكذلك في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، أو قصور القلب الشديد ، أو الحالات التي قد تزيد من احتمالية الإصابة بالحماض اللبني
ساكساجليبتين : يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب أو ضعف الكلى
داباغليفلوزين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي المقدر <30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع)، لأنه أقل فعالية في هؤلاء المرضى وقد يزيد من خطر الآثار الجانبية مثل الحماض الكيتوني
الاعتبارات السريرية
وظائف الكلى : تؤثر الأدوية الثلاثة في هذه التركيبة على الكلى أو يتم التخلص منها عن طريقها، لذا يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام. يحتاج الميتفورمين والداباجليفلوزين، على وجه الخصوص، إلى تعديل الجرعة أو التوقف عن تناولهما في حالات تدهور وظائف الكلى
الفوائد القلبية الوعائية : يوفر إدراج داباجليفلوزين فوائد كبيرة للقلب والأوعية الدموية والكلى، مما يجعل هذا المزيج جذابًا بشكل خاص للمرضى المصابين بمرض السكري من النوع 2 والذين يعانون أيضًا من قصور القلب أو مرض الكلى المزمن
الوزن : يعتبر هذا المزيج محايدًا للوزن أو مخفضًا للوزن، وهو أمر مفيد للعديد من مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من السمنة
موانع الاستعمال
يحتوي العلاج المركب من الميتفورمين والساكساجليبتين والداباجليفلوزين على العديد من موانع الاستعمال بسبب المخاطر الفردية المرتبطة بكل مكون
ضعف شديد في وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي المقدر < 30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع)
الميتفورمين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى بسبب خطر الإصابة بالحماض اللبني
داباغليفلوزين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكلى لأنه غير فعال في هؤلاء المرضى وقد يزيد من خطر الآثار الجانبية مثل الحماض الكيتوني السكري (DKA)
تاريخ تفاعلات فرط الحساسية
ساكساجليبتين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية المعروفة تجاه ساكساجليبتين أو مثبطات DPP-4 الأخرى، بما في ذلك الحساسية المفرطة، أو الوذمة الوعائية، أو الشرى
داباغليفلوزين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه داباغليفلوزين أو مثبطات SGLT2
الحماض الأيضي
الميتفورمين : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري (DKA)، مع أو بدون غيبوبة
الحالات الحادة أو المزمنة التي قد تزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني
الميتفورمين : قد تؤدي الحالات مثل العدوى الشديدة، أو الجفاف، أو الصدمة، أو نقص الأكسجين في الدم إلى زيادة احتمالية إصابة المرضى بالحماض اللبني ويجب تجنبها
ضعف الكبد الشديد
الميتفورمين : لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الشديدة بسبب زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني
قصور القلب الحاد
ساكساجليبتين : يجب تجنبه في المرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب، حيث تم ربط مثبطات DPP-4 مثل ساكساجليبتين بزيادة خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب
سرطان المثانة النشط
داباغليفلوزين : لا ينصح باستخدامه للمرضى المصابين بسرطان المثانة النشط بسبب المخاوف المبكرة من ارتباط محتمل بسرطان المثانة، على الرغم من أن البيانات لا تزال غير قاطعة
احتياطات
يجب اتخاذ عدة احتياطات عند استخدام تركيبة الميتفورمين والساكساجليبتين والداباجليفلوزين
خطر الإصابة بالحماض اللبني (الميتفورمين)
يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الحماض اللبني، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة يمكن أن تحدث مع استخدام الميتفورمين، وخاصةً عند الأشخاص الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى أو حالات أخرى مؤهبة مثل أمراض الكبد أو الجفاف أو قصور القلب
مراقبة وظائف الكلى
يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام، وخاصة قبل بدء العلاج، ثم بشكل دوري بعد ذلك. وهذا مهم بشكل خاص لأن الميتفورمين والداباجليفلوزين يتم إخراجهما من خلال الكلى، ويمكن أن تؤثر وظائف الكلى على تصفية الدواء وسلامته
خطر قصور القلب (ساكساجلبتين)
وقد ارتبطت مثبطات DPP-4، بما في ذلك ساكساجليبتين، بزيادة خطر الإصابة بقصور القلب، وخاصة لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب السابقة. وينصح بإجراء مراقبة منتظمة لأمراض القلب والأوعية الدموية، وخاصة للمرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب
التهابات الجهاز البولي والتناسلي (داباجليفلوزين)
بسبب الجلوكوز الذي يتم إفرازه في البول، يمكن أن يزيد الداباجليفلوزين من خطر الإصابة بعدوى الأعضاء التناسلية، بما في ذلك عدوى الخميرة والتهابات المسالك البولية. يجب نصح المرضى بشأن علامات وأعراض هذه العدوى وكيفية الحفاظ على النظافة الجيدة
خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري (داباغليفلوزين)
على الرغم من ندرة حدوثها، فقد ارتبطت مثبطات SGLT2 مثل داباجليفلوزين بالحماض الكيتوني السكري (DKA)، حتى في المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2. يعد مراقبة أعراض الحماض الكيتوني السكري، مثل الغثيان والقيء وآلام البطن وصعوبة التنفس، أمرًا ضروريًا، خاصة إذا كانت مستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة بشكل طفيف أو طبيعية
كسور العظام (داباغليفلوزين)
تشير بعض البيانات إلى أن الداباجليفلوزين قد يزيد من خطر الإصابة بالكسور. يجب نصح المرضى، وخاصة المعرضين لخطر السقوط، بالحفاظ على صحة العظام
نقص فيتامين ب12 (الميتفورمين)
قد يؤدي استخدام الميتفورمين لفترة طويلة إلى انخفاض مستويات فيتامين ب12، مما يؤدي إلى نقصه. قد يحتاج المرضى إلى قياس مستويات فيتامين ب12 بشكل دوري وتناول المكملات الغذائية إذا لزم الأمر
التفاعلات الدوائية
يتفاعل كل مكون من مكونات هذا العلاج المركب مع أدوية مختلفة، والتي يجب أخذها في الاعتبار عند وصف
تفاعلات الميتفورمين
سيميتيدين : يمكن أن يزيد مستويات الميتفورمين عن طريق تقليل تصفيته الكلوية، مما يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني
عوامل التباين اليودية : قد تؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد وزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني عند استخدامها مع الميتفورمين. يجب التوقف مؤقتًا عن استخدام الميتفورمين قبل وبعد استخدام عوامل التباين
الكحول : يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني لدى المرضى الذين يتناولون الميتفورمين، وخاصة إذا كانوا يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو استخدام مزمن للكحول
تفاعلات ساكساجليبتين
مثبطات CYP3A4/5 : يمكن أن تؤدي مثبطات CYP3A4/5 القوية (مثل الكيتوكونازول والكلاريثروميسين) إلى زيادة التعرض للساكساجليبتين. قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من الساكساجليبتين عند تناولها مع مثبطات CYP3A4/5 القوية
الأنسولين أو السلفونيل يوريا : قد يؤدي الجمع بين ساكساجليبتين والأنسولين أو محفزات إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) إلى زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعات السلفونيل يوريا أو الأنسولين
تفاعلات داباغليفلوزين
مدرات البول : قد يعزز داباغليفلوزين التأثير المدر للبول لمدرات البول الثيازيدية أو العروية، مما يؤدي إلى زيادة مخاطر نقص الحجم، أو الجفاف، أو انخفاض ضغط الدم
الأدوية الخافضة للضغط : يمكن لمثبطات SGLT2 مثل داباجليفلوزين أن تخفض ضغط الدم، لذا يلزم توخي الحذر عند استخدامها مع الأدوية الخافضة للضغط لتجنب انخفاض ضغط الدم
ريفامبين، فينيتوين، أو فينوباربيتال : قد تؤدي هذه المحفزات الإنزيمية إلى تقليل فعالية داباجليفلوزين عن طريق زيادة عملية التمثيل الغذائي له
المراقبة السريرية
يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون هذا العلاج المركب عن كثب للتأكد من
وظائف الكلى : مراقبة معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) قبل وأثناء العلاج
الحالة القلبية الوعائية : خاصة عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو مخاطر القلب والأوعية الدموية الأخرى
مستويات السكر في الدم : مراقبة مستوى السكر في الدم بشكل روتيني لتقييم الفعالية وتقليل خطر الإصابة بانخفاض السكر في الدم، وخاصة عند دمجه مع عوامل أخرى لخفض مستوى السكر
مخاطر العدوى : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الإصابة بعدوى الأعضاء التناسلية والجهاز البولي، وخاصةً مع الداباجليفلوزين
مستويات فيتامين ب12 : المراقبة الدورية لمستويات فيتامين ب12 مهمة لمستخدمي الميتفورمين على المدى الطويل لتجنب النقص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق