Eloctate الإسم التجاري
وصف
لونوكوج ألفا هو عامل مضاد للهيموفيليا طويل المفعول (العامل الثامن) يستخدم لعلاج والوقاية من النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ . الهيموفيليا أ هو اضطراب وراثي يتميز بنقص العامل الثامن، وهو بروتين ضروري لتخثر الدم الطبيعي. تم تصميم لونوكوج ألفا لاستبدال العامل الثامن المفقود، وبالتالي المساعدة في استعادة عملية التخثر لدى هؤلاء المرضى
لونوكتوكوج ألفا هو نسخة معاد تركيبها من العامل الثامن ذات نصف العمر الممتد ، مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا مقارنة بمنتجات العامل الثامن القياسية
آلية العمل
لونوكوج ألفا هو عامل VIII معاد التركيب مع بروتين اندماج Fc . وهو يعمل عن طريق توفير العامل VIII المفقود في المرضى المصابين بالهيموفيليا A. في تخثر الدم الطبيعي، يعمل العامل VIII كعامل مساعد للعامل IXa في تنشيط العامل X، وهو أمر بالغ الأهمية لتحويل البروثرومبين إلى ثرومبين ثم الفيبرينوجين إلى فيبرين، مما يشكل جلطة دموية مستقرة
من خلال استبدال العامل الثامن الناقص، يساعد لونوكتوكوج ألفا على استعادة عملية التخثر الطبيعية لدى مرضى الهيموفيليا أ، ومنع أو السيطرة على نوبات النزيف. تعمل تقنية اندماج Fc المستخدمة في لونوكتوكوج ألفا على إطالة عمر المنتج من خلال السماح له بالارتباط بمستقبل Fc عند حديثي الولادة، والذي يعيد تدوير البروتين ويطيل وجوده في مجرى الدم
الاستخدامات
يستخدم لونوكتوكوج ألفا في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أ (نقص العامل الثامن الخلقي) لـ
الوقاية : العلاج المنتظم لمنع نوبات النزيف
العلاج عند الطلب : للسيطرة على نوبات النزيف عند حدوثها
الإدارة أثناء الجراحة : لإدارة النزيف عند المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية
الجرعة
تعتمد جرعة لونوكتوكوج ألفا على حالة المريض الفردية ووزنه ومدى شدة نقص العامل الثامن. يتم تحديد العلاج على أساس نوع النزيف وما إذا كان من أجل الوقاية أو العلاج عند الطلب أو الجراحة
للوقاية
الجرعة النموذجية هي 50 وحدة دولية/كجم مرتين أسبوعيا . ومع ذلك، يمكن تعديل جدول الجرعات على أساس نمط النزيف لدى المريض والاستجابة السريرية
لعلاج نوبات النزيف عند الطلب
يتم حساب الجرعة على أساس شدة النزيف ومستوى العامل الثامن المطلوب في بلازما المريض
الصيغة المستخدمة لتقدير الجرعة المطلوبة هي
الجرعة المطلوبة (وحدة دولية)=وزن الجسم (كجم)×ارتفاع العامل الثامن المطلوب (%)×0.5
للإدارة ما حول الجراحة
يتم تعديل الجرعة والتكرار حسب نوع الجراحة (كبرى أو صغرى) ومستويات العامل الثامن المطلوبة أثناء العملية وبعدها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية : يُمنع استخدام لونوكتوكوج ألفا في المرضى الذين أصيبوا بتفاعلات فرط الحساسية المهددة للحياة (على سبيل المثال، الحساسية المفرطة الشديدة) للمنتج أو مكوناته، بما في ذلك بروتينات الهامستر، حيث يتم إنتاج العامل المؤتلف باستخدام سلالات خلايا الهامستر
الحساسية تجاه العامل الثامن : لا ينبغي للأفراد الذين يعانون من ردود فعل تحسسية تجاه منتجات العامل الثامن استخدام لونوكتوكوج ألفا
تأثيرات جانبية
يعتبر لونوكوج ألفا جيد التحمل بشكل عام، ولكن قد يعاني بعض المرضى من آثار جانبية، بما في ذلك
الآثار الجانبية الشائعة
صداع
تعب
آلام المفاصل
سعال
الآثار الجانبية الخطيرة
تكوين المثبطات : قد يطور بعض المرضى أجسامًا مضادة محايدة (مثبطات) لعامل التخثر الثامن، مما يقلل من فعالية العلاج ويجعل السيطرة على نوبات النزيف أكثر صعوبة. يعد تكوين المثبطات من المضاعفات الخطيرة في علاج الهيموفيليا
تفاعلات فرط الحساسية : تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية نادرة ولكنها شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة. قد تشمل الأعراض طفح جلدي، أو حكة، أو تورم، أو صعوبة في التنفس، أو انخفاض ضغط الدم
التخثر : على الرغم من ندرة حدوثه، إلا أن تناول جرعات زائدة من الدواء قد يزيد من خطر الإصابة بالتخثر (جلطات الدم) من الناحية النظرية، وخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات التخثر أو عوامل الخطر للإصابة بالتخثر
احتياطات
تطور المثبطات : يجب مراقبة المرضى لتطور مثبطات العامل الثامن، وخاصة خلال المراحل الأولية من العلاج. إذا تطورت المثبطات، فسوف تقل فعالية لونوكتوكوج ألفا، وقد تكون هناك حاجة إلى استراتيجيات علاجية بديلة
التفاعلات التحسسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات فرط الحساسية أو الحساسية المفرطة، وخاصة أثناء الإعطاء الأولي للمنتج
الحمل والرضاعة الطبيعية : على الرغم من عدم إجراء دراسات محددة حول استخدام لونوكتوكوج ألفا في النساء الحوامل أو المرضعات، إلا أنه لا يُنصح به عادةً إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. يعد التشاور مع مقدم الرعاية الصحية أمرًا ضروريًا في هذه الحالات
الأطفال والمراهقون : تمت الموافقة على استخدام لونوكوج ألفا في الأطفال والمراهقين، ولكن يجب تحديد الجرعة والمراقبة بعناية، وخاصة في المرضى الأصغر سنا
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ذات دلالة إحصائية مع عقار لونوكتوكوج ألفا. ومع ذلك، يجب على المرضى إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك الأدوية والمكملات الغذائية المتاحة دون وصفة طبية، لتجنب أي مشاكل محتملة
المراقبة
يجب على المرضى الذين يستخدمون لونوكتوكوج ألفا الخضوع لمراقبة منتظمة لضمان فعالية العلاج واكتشاف أي مضاعفات
مستويات العامل الثامن : مراقبة مستويات العامل الثامن أمر بالغ الأهمية لضمان حصول المريض على الجرعة الصحيحة وضبط العلاج حسب الحاجة
اختبار المثبطات : يعد إجراء اختبار منتظم لوجود مثبطات العامل الثامن أمرًا ضروريًا، حيث أن تطوير المثبطات يمكن أن يقلل بشكل كبير من فعالية العلاج
الاستجابة السريرية : يجب متابعة وتيرة وشدة نوبات النزيف لتقييم فعالية نظام العلاج الوقائي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق