وصف
لاكينيمود هو دواء تجريبي لتعديل المناعة عن طريق الفم تمت دراسته في المقام الأول لعلاج التصلب المتعدد (MS) ، وهو اضطراب مناعي ذاتي مزمن يصيب الجهاز العصبي المركزي
كما تم استكشافه في التجارب السريرية لعلاج حالات أخرى، مثل مرض كرون ومرض هنتنغتون . وعلى الرغم من أنه أظهر نتائج واعدة في التجارب المبكرة لعلاج التصلب المتعدد، إلا أنه لم تتم الموافقة عليه على نطاق واسع للاستخدام السريري بسبب نتائج الفعالية المتباينة والمخاوف بشأن الآثار الجانبية
آلية العمل
يُعتقد أن عقار لاكينيمود يعمل عن طريق تعديل الجهاز المناعي، مما يقلل من الهجوم المناعي على الجهاز العصبي المركزي الذي يحدث في مرض التصلب المتعدد. وفي حين أن آلية عمله الدقيقة غير مفهومة تمامًا، فمن المعتقد أنه
تثبيط السيتوكينات المؤيدة للالتهابات : يساعد خفض مستويات هذه الجزيئات على قمع الالتهاب في الجهاز العصبي
تعزيز العوامل العصبية الوقائية : لقد أظهر إمكانات في تعزيز الاستجابات العصبية الوقائية، والتي يمكن أن تمنع أو تبطئ تلف الأعصاب وتقدم مرض التصلب العصبي المتعدد
على عكس علاجات التصلب المتعدد الأخرى، والتي تركز بشكل أكبر على تثبيط المناعة بشكل مباشر، فإن نهج لاكينيمود هو تعديل نشاط الجهاز المناعي دون المساس به بشكل كبير، مما قد يقلل من خطر الإصابة بالعدوى مقارنة بمثبطات المناعة الأكثر فعالية
الإستخدامات
التصلب المتعدد (MS) : تم التحقيق في لاكينيمود في المقام الأول كعلاج للتصلب المتعدد المتكرر (RRMS) ، وهو شكل من أشكال التصلب المتعدد يتميز بفترات من الأعراض الجديدة أو المتفاقمة (الانتكاسات) تليها الشفاء الجزئي أو الكامل (الهدوء)
التصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS) : نظرت بعض الدراسات أيضًا في استخدام لاكينيمود لعلاج التصلب المتعدد التقدمي الثانوي، وهو شكل أكثر تقدمًا من التصلب المتعدد حيث يتطور المرض بشكل مطرد مع أو بدون انتكاسات
الحالات الأخرى : تمت دراسة لاكينيمود أيضًا لعلاج مرض كرون ومرض هنتنغتون ، لكن تركيزه الأساسي كان على الحالات العصبية التنكسية والمناعية الذاتية
التجارب السريرية والفعالية
الدراسات المبكرة : أظهرت عقار لاكينيمود في التجارب السريرية المبكرة إمكانية تقليل معدل الانتكاس السنوي لدى المرضى المصابين بالتصلب المتعدد المتكرر. كما أظهر العقار تأثيرًا إيجابيًا في إبطاء تقدم الإعاقة وتقليل ضمور المخ (فقدان حجم المخ)، وهو مؤشر على التنكس العصبي
الدراسات اللاحقة : على الرغم من الوعود المبكرة، أنتجت التجارب السريرية واسعة النطاق اللاحقة نتائج مختلطة . فشلت بعض الدراسات في إظهار انخفاض كبير بما فيه الكفاية في معدل الانتكاس مقارنة بالعلاج الوهمي أو غيره من علاجات التصلب المتعدد الراسخة. على الرغم من أن لاكينيمود يبدو أنه كان له تأثيرات وقائية للأعصاب (على سبيل المثال، تقليل ضمور المخ)، إلا أن فعاليته الإجمالية في منع الانتكاسات وتطور الإعاقة كانت أقل إثارة للإعجاب من المتوقع
الآثار الجانبية والسلامة
الآثار الجانبية الشائعة
صداع
غثيان
آلام الظهر
زيادة إنزيمات الكبد : قد يشير هذا إلى سمية الكبد، وهو أحد المخاوف الأمنية الرئيسية المتعلقة باللاكينيمود
الآثار الجانبية الخطيرة
سمية الكبد : تم ملاحظة ارتفاع إنزيمات الكبد وحالات إصابة الكبد لدى بعض المرضى، مما دفع إلى الحاجة إلى مراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم أثناء العلاج
المخاوف المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية : أظهرت بعض التجارب السريرية زيادة صغيرة ولكنها مهمة في الأحداث القلبية الوعائية (مثل النوبات القلبية) لدى المرضى الذين يتناولون لاكينيمود. وقد أثار هذا مخاوف بشأن سلامة الدواء، وخاصة بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب
الحمل : لا ينصح باستخدام لاكينيمود أثناء الحمل بسبب المخاطر المحتملة على الجنين، كما لوحظ في الدراسات التي أجريت على الحيوانات
طريقة الإدارة
يتم تناول عقار لاكينيمود عن طريق الفم على شكل كبسولة، مرة واحدة يوميًا عادةً. وهذا مفيد مقارنة بعلاجات التصلب المتعدد عن طريق الحقن، مما يجعله خيار علاج أكثر ملاءمة للمرضى
المقارنة مع علاجات التصلب المتعدد الأخرى
علاجات التصلب المتعدد عن طريق الفم : كان عقار لاكينيمود جزءًا من جيل جديد من العلاجات الفموية للتصلب المتعدد ، إلى جانب أدوية مثل فينجوليمود (جيلينيا) وفومارات ثنائي الميثيل (تيكفيديرا)
قدمت هذه الأدوية الفموية بديلاً أكثر ملاءمة للعلاجات القديمة القابلة للحقن مثل الإنترفيرونات وأسيتات الجلاتيرامير
العوامل المثبطة للمناعة : على عكس مثبطات المناعة القوية مثل ناتاليزوماب أو أليمتوزوماب ، يهدف لاكينيمود إلى تعديل الاستجابة المناعية بدلاً من قمعها تمامًا، وهو ما قد يؤدي نظريًا إلى تقليل الإصابات والآثار الجانبية المرتبطة بقمع المناعة. ومع ذلك، كانت فعاليته من حيث تقليل الانتكاس وتطور الإعاقة أقل قوة مقارنة بهذه العوامل الأقوى
الوضع التنظيمي
لم يحصل لاكينيمود على موافقة واسعة النطاق من قبل السلطات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، بسبب المخاوف المتعلقة بالسلامة ونتائج الفعالية غير المتسقة في التجارب السريرية
واصل مطورو الدواء التحقيق في إمكاناته في مجال الحماية العصبية ، وخاصة في الأشكال المتقدمة من مرض التصلب العصبي المتعدد وغيره من الحالات العصبية التنكسية، على الرغم من أن تطويره قد أعاقته المخاوف التي أثيرت أثناء التجارب
الاستخدامات المستقبلية المحتملة
في حين كان التركيز الأساسي للاكينيومود على التصلب المتعدد، هناك اهتمام مستمر باستكشاف خصائصه العصبية الوقائية والمضادة للالتهابات المحتملة في أمراض أخرى، مثل مرض هنتنغتون والحالات العصبية التنكسية . ومع ذلك، لا يزال مستقبله في الممارسة السريرية غير مؤكد نظرًا للنتائج المختلطة في تجارب التصلب المتعدد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق