وصف
بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم هو كورتيكوستيرويد تجريبي مصمم لتوصيله إلى الجهاز الهضمي
تم تطويره في المقام الأول لعلاج الحالات الالتهابية في الأمعاء، مثل مرض الطعم ضد المضيف المعوي (GI-GVHD) ومرض التهاب الأمعاء (IBD)
بيكلوميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد صناعي ذو خصائص مضادة للالتهابات، يستخدم عادة في أشكال مستنشقة لعلاج الربو والتهاب الأنف التحسسي
تهدف التركيبة الفموية إلى توصيل بيكلوميثازون ديبروبيونات مباشرة إلى الجهاز الهضمي لإدارة الالتهاب الموضعي، مع تقليل الامتصاص الجهازي وتقليل الآثار الجانبية الشائعة للكورتيكوستيرويد
آلية العمل
يعمل بيكلوميثازون ديبروبيونات على تقليل الالتهاب من خلال نشاطه الكورتيكوستيرويدي. فهو يثبط إنتاج العديد من السيتوكينات المؤيدة للالتهابات والوسطاء المناعيين، مثل
IL-1،IL-6 ، TNF-alpha
والتي تلعب دورًا رئيسيًا في العمليات الالتهابية
إشارات NF-κB ، وهو مسار رئيسي يشارك في تنشيط المناعة والالتهاب
تم تصميم التركيبة الفموية لـ بيكلوميثازون ديبروبيونات لإطلاق الدواء النشط مباشرة في الجهاز الهضمي، مما يوفر تأثيرًا موضعيًا مضادًا للالتهابات. يقلل هذا التوصيل المستهدف من التعرض للكورتيكوستيرويد الجهازي، والذي يرتبط بآثار جانبية مثل ارتفاع سكر الدم، وقمع الغدة الكظرية، وهشاشة العظام، وزيادة خطر الإصابة بالعدوى
دواعي الإستعمال
مرض الطعم ضد المضيف في الجهاز الهضمي
(GI-GVHD)
يحدث GVHD عندما تهاجم خلايا مناعية المتبرع الجهاز الهضمي للمتلقي بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم أو نخاع العظم
تشمل الأعراض الإسهال الشديد وآلام البطن وفقدان الوزن. وفي حالة عدم علاجه، يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات تهدد الحياة
تم تطوير بيكلوميثازون ديبروبيونات الفموي لتوفير نهج مستهدف لتقليل التهاب الجهاز الهضمي لدى مرضى GVHD دون الحاجة إلى جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات الجهازية مثل بريدنيزون
مرض التهاب الأمعاء (IBD)
يشمل مرض التهاب الأمعاء حالات مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي ، حيث يحدث الالتهاب المزمن في أجزاء مختلفة من الجهاز الهضمي
يتم دراسة بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم كخيار علاجي للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء الخفيف إلى المتوسط، وخاصة لتقليل الالتهاب دون التسبب في آثار جانبية مرتبطة بالكورتيكوستيرويدات الجهازية
فوائد
علاج الجهاز الهضمي المستهدف : تم تصميم بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم لإطلاق الدواء النشط في المقام الأول في الأمعاء، مما يسمح له بعلاج الالتهاب موضعيًا. هذا العلاج الموضعي مفيد بشكل خاص لحالات مثل GI-GVHD وIBD، حيث يتركز الالتهاب في الجهاز الهضمي
التأثير الموفر للستيرويدات : إحدى المزايا الرئيسية لـ بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم هي قدرتها على تقليل الحاجة إلى الكورتيكوستيرويدات الجهازية، والتي لها تأثيرات واسعة النطاق على الجسم. يمكن أن يسبب استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية لفترة طويلة آثارًا جانبية كبيرة، بما في ذلك قصور الغدة الكظرية، وقمع المناعة، وفقدان العظام، والمضاعفات الأيضية
امتصاص جهازي ضئيل : تم تصميم بيكلوميثازون ديبروبيونات الفموي ليكون له امتصاص جهازي ضئيل، مما يقلل من احتمالية الإصابة بالآثار الضارة المرتبطة باستخدام الستيرويدات الجهازية على المدى الطويل، مثل متلازمة كوشينغ ، أو مرض السكري ، أو هشاشة العظام
الإعطاء عن طريق الفم مريح : على عكس الكورتيكوستيرويدات الوريدية أو المحقونة، والتي يمكن أن تكون مرهقة، فإن الإعطاء عن طريق الفم بيكلوميثازون ديبروبيونات أكثر ملاءمة للمرضى، وخاصة في العيادات الخارجية
التطبيقات والتجارب السريرية
مرض الطعم ضد المضيف في الجهاز الهضمي
(GI-GVHD)
لقد خضعت مادة بيكلوميثازون ديبروبيونات الفموية لتجارب سريرية متعددة لتقييم فعاليتها في علاج مرض GVHD الحاد والمزمن في الجهاز الهضمي . وعلى وجه الخصوص، تم استكشافها كعلاج للمرضى الذين فشلوا في الاستجابة بشكل كافٍ للكورتيكوستيرويدات الجهازية القياسية
وقد أظهرت التجارب السريرية بعض النجاح في تقليل الأعراض مثل الإسهال وآلام البطن، مع آثار جانبية جهازية أقل مقارنة بالستيرويدات الجهازية
مرض التهاب الأمعاء (IBD)
وقد بحثت الدراسات أيضًا في تناول بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المتوسط أو مرض كرون . وقد تم تقييم قدرته على إحداث التحسن والحفاظ على السيطرة على الأعراض لدى المرضى الذين لا يتحملون أو لا يستجيبون للكورتيكوستيرويدات الجهازية التقليدية أو علاجات مرض التهاب الأمعاء الأخرى مثل ميسالامين
تأثيرات جانبية
نظرًا لأن ديبروبيونات بيكلوميثازون الفموي مصمم للعمل الموضعي داخل الجهاز الهضمي، فإن خطر الآثار الجانبية الجهازية أقل عمومًا من الكورتيكوستيرويدات الجهازية التقليدية. ومع ذلك، قد تشمل الآثار الجانبية المحتملة ما يلي
أعراض الجهاز الهضمي الخفيفة ، مثل الغثيان، والانتفاخ، أو عدم الراحة
تهيج موضعي في بطانة الأمعاء، والذي قد يحدث عند بعض المرضى
قد تحدث تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية ، على الرغم من ندرتها، إذا تم امتصاص كمية كبيرة من الدواء في مجرى الدم. قد تشمل هذه التأثيرات ارتفاع سكر الدم ، وقمع المناعة ، وقصور الغدة الكظرية ، وهشاشة العظام ، ولكن من المتوقع أن يتم تقليل هذه المخاطر بسبب الطبيعة الموضعية لنشاط الدواء
القيود
الحالة التنظيمية : على الرغم من أن ديبروبيونات بيكلوميثازون الفموي أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، إلا أنه لم يحصل على موافقة تنظيمية كاملة لعلاج GVHD أو IBD في جميع المناطق. قد يكون توفره محدودًا بناءً على المراجعة التنظيمية الجارية ونتائج التجارب الإضافية
الاستجابة غير الكاملة : قد لا يستجيب بعض المرضى بشكل كامل لعقار بوتيل هيدروكسي ديهيدرات عن طريق الفم، وخاصة إذا امتد الالتهاب إلى ما هو أبعد من نطاق الدواء داخل الجهاز الهضمي أو إذا كان المرض شديدًا للغاية. في مثل هذه الحالات، قد تظل هناك حاجة إلى الستيرويدات الجهازية أو علاجات مثبطة للمناعة أخرى
الاستخدام طويل الأمد : مثل جميع الكورتيكوستيرويدات، فإن الاستخدام طويل الأمد للعلاجات الموضعية مثل بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم يحمل بعض المخاطر، وخاصة إذا حدث امتصاص جهازي. لذلك، هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة للمرضى لضمان بقاء الآثار الجانبية في حدها الأدنى، ويجب استخدام أقل جرعة فعالة
التوجهات المستقبلية
تستمر الأبحاث حول تناول عقار بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم، مع إجراء المزيد من الدراسات لاستكشاف استخدامه في علاج حالات التهابية ومناعية ذاتية أخرى تؤثر على الجهاز الهضمي
بالإضافة إلى ذلك، قد تساعد التجارب الجارية في توضيح دوره في علاج مرض التهاب الأمعاء، فضلاً عن تحسين استخدامه لعلاج مرض GVHD في الجهاز الهضمي. إذا استمر في إثبات فعاليته في السيطرة على الالتهاب مع آثار جانبية جهازية أقل، فقد يصبح عقار بيكلوميثازون ديبروبيونات عن طريق الفم أداة قيمة في إدارة الحالات المناعية الذاتية المرتبطة بالجهاز الهضمي
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق