آلية العمل
أبيكما هو علاج مستقبلات المستضد الكيمري للخلايا التائية (CAR-T) ، وهو شكل من أشكال العلاج المناعي
تم تصميمه خصيصًا لعلاج الورم النقوي المتعدد عن طريق استهداف مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) الموجود على سطح خلايا الورم النقوي
تعديل الخلايا التائية : يتم جمع الخلايا التائية الخاصة بالمريض (نوع من الخلايا المناعية) ويتم هندستها وراثيًا للتعبير عن مستقبل مستضد هجين (CAR) يتعرف على BCMA على وجه التحديد
حقن خلايا CAR-T : بمجرد تعديلها، يتم توسيع هذه الخلايا التائية المعدلة وراثيًا في المختبر ثم إعادة حقنها للمريض
استهداف خلايا المايلوما : عند إعادة الحقن، تستهدف خلايا CAR-T وترتبط بـ BCMA على خلايا المايلوما، مما يؤدي إلى تنشيطها
الهجوم المناعي : بعد ذلك تطلق خلايا CAR-T استجابة مناعية، مما يؤدي إلى تدمير خلايا المايلوما من خلال آليات مثل التحلل الخلوي (تدمير الخلايا) وإطلاق السيتوكينات
يعمل هذا العلاج المخصص على تعزيز جهاز المناعة في الجسم للبحث عن خلايا المايلوما المتعددة وتدميرها، مما يؤدي إلى الشفاء في بعض الحالات
دواعي الإستعمال والاستخدامات
يُعد دواء أبيكما مخصصًا بشكل خاص لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج والذين يعانون من
حصل على أربعة خطوط علاجية سابقة على الأقل
تم علاجه سابقًا بعامل تعديل المناعة (IMiD)، ومثبط البروتوزوم (PI)، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لـ CD38
يُقصد استخدامه في المرضى الذين تطور لديهم مرض النخاع المتعدد على الرغم من تلقيهم أنواعًا متعددة من العلاج
الجرعة وطريقة الإستخدام
أبيكما هو علاج فردي يتم تحديد الجرعة بناءً على وزن جسم المريض ويتم تحضيره باستخدام الخلايا التائية الخاصة بالمريض. تتضمن العملية عدة خطوات
فصل خلايا الدم البيضاء : يتم جمع الخلايا التائية من دم المريض عن طريق فصل خلايا الدم البيضاء، وهي عملية يتم فيها فصل خلايا الدم البيضاء عن باقي مكونات الدم
هندسة الخلايا التائية : يتم تعديل الخلايا التائية للمريض وراثيًا للتعبير عن CAR الخاص بـ BCMA. يستغرق هذا عدة أسابيع في المختبر
العلاج الكيميائي لاستنزاف الخلايا الليمفاوية : قبل تلقي حقنة أبيكما، يخضع المرضى للعلاج الكيميائي لاستنزاف الخلايا الليمفاوية لتقليل عدد الخلايا التائية في الجسم. يساعد هذا خلايا CAR-T التي تم حقنها على التوسع والعمل بشكل فعال
حقن أبيكما : بمجرد أن تصبح خلايا CAR-T جاهزة، يتم حقنها مرة أخرى في المريض في حقنة وريدية واحدة. تعتمد الجرعة على وزن جسم المريض، وتتراوح من 300 إلى 460 مليون خلية T إيجابية CAR
مراقبة ما بعد العلاج : يجب أن يظل المرضى تحت الإشراف الطبي الدقيق لمدة 7 أيام على الأقل بعد التسريب بسبب خطر حدوث آثار جانبية خطيرة، وخاصة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والسموم العصبية
موانع الاستعمال
لا توجد موانع مطلقة لاستخدام أبيكما، ولكن يجب استخدامه بحذر في بعض الفئات السكانية
العدوى النشطة : لا ينبغي للمرضى المصابين بعدوى نشطة (بما في ذلك العدوى الفيروسية أو البكتيرية أو الفطرية) تلقي دواء أبيكما حتى تتم السيطرة على العدوى
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة : نظرًا لأن العلاج يعمل على تعديل الجهاز المناعي، فيجب تقييم المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة الشديد بعناية
الحمل والرضاعة الطبيعية : لم تتم دراسة تأثيرات أبيكما على الحمل والرضاعة الطبيعية بشكل جيد، لذلك لا ينصح باستخدامه من قبل النساء الحوامل أو المرضعات
تأثيرات جانبية
يمكن أن يسبب دواء أبيكما مجموعة متنوعة من الآثار الجانبية، بعضها خطير ويتطلب عناية طبية فورية
الآثار الجانبية الشائعة
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : هذا هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا وخطورة. متلازمة إطلاق السيتوكين هي رد فعل مناعي يحدث عندما تصبح خلايا CAR-T نشطة بشكل مفرط وتطلق كميات كبيرة من السيتوكينات الالتهابية
وتشمل الأعراض الحمى والتعب وانخفاض ضغط الدم وصعوبة التنفس
يتم التعامل مع CRS عادة بالرعاية الداعمة وtocilizumab (مضاد مستقبلات IL-6)
السمية العصبية : قد يعاني المرضى من سمية عصبية، والتي قد تشمل الارتباك والرعشة والنوبات وفقدان الوعي. يتم علاج هذه التأثيرات أيضًا بالرعاية الداعمة وقد تتطلب دخول المستشفى
انخفاض عدد خلايا الدم: انخفاض عدد خلايا الدم، بما في ذلك فقر الدم، وقلة الصفيحات الدموية (انخفاض الصفائح الدموية)، وقلة العدلات (انخفاض خلايا الدم البيضاء)، هي حالات شائعة بعد العلاج باستخدام أبيكما
العدوى : بسبب تعديل الجهاز المناعي، قد يكون المرضى أكثر عرضة للإصابة بالعدوى، بما في ذلك العدوى البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية
التعب والضعف : يعاني العديد من المرضى من التعب العام أو الشعور بالضيق بعد تلقي الحقن
الآثار الجانبية الخطيرة
متلازمة إطلاق السيتوكين الشديدة : في حالات نادرة، يمكن أن تؤدي متلازمة إطلاق السيتوكين الشديدة إلى خلل في وظائف الأعضاء أو فشلها، مما يتطلب العناية المركزة
السمية العصبية الشديدة : يمكن أن تكون الآثار الجانبية العصبية شديدة في بعض الأحيان وتؤدي إلى ضعف الإدراك على المدى الطويل
متلازمة انحلال الورم (TLS) : يمكن أن تسبب أبيكما تدميرًا سريعًا لخلايا المايلوما، مما يؤدي إلى متلازمة انحلال الورم، وهي حالة تهدد الحياة وتتميز باختلال توازن الكهارل وفشل الكلى
انخفاض عدد خلايا الدم لفترة طويلة : قد يعاني بعض المرضى من انخفاض عدد خلايا الدم لفترة طويلة، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الشديدة ومضاعفات النزيف
التحذيرات والاحتياطات
متطلبات الاستشفاء : نظرًا لخطر حدوث آثار جانبية شديدة، يجب على المرضى الذين يتلقون أبيكما البقاء في المستشفى للمراقبة الدقيقة، وخاصة خلال الأيام السبعة الأولى بعد التسريب
مراقبة متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية : يجب مراقبة المرضى بشكل متكرر بحثًا عن علامات متلازمة إطلاق السيتوكين والسمية العصبية. قد يكون التدخل السريع باستخدام عقار توسيليزوماب أو الكورتيكوستيرويدات ضروريًا
الأحداث السلبية المتأخرة : يجب توعية المرضى بشأن احتمالية حدوث الآثار السلبية المتأخرة، بما في ذلك العدوى، وقلة الكريات الدموية، والأورام الخبيثة الثانوية. المتابعة المنتظمة ضرورية
الاستخدام في النساء الحوامل أو المرضعات : لم يتم إثبات سلامة عقار أبيكما في النساء الحوامل أو المرضعات. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة قبل وأثناء وبعد العلاج، حيث أن التأثيرات طويلة المدى على الصحة الإنجابية غير معروفة
العوامل المثبطة للمناعة : لا ينبغي إعطاء أبيكما مع عوامل مثبطة للمناعة أخرى بسبب خطر إضعاف الاستجابة المناعية وزيادة خطر الإصابة بالعدوى
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية مهمة معروفة مرتبطة بشكل خاص بـ أبيكما، ولكن يجب توخي الحذر عند دمجه مع
الأدوية المثبطة للمناعة : يمكن أن تقلل هذه الأدوية من فعالية علاج CAR-T عن طريق منع الخلايا التائية المعدلة وراثيًا من العمل بشكل صحيح
اللقاحات الحية : يجب على المرضى تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء وبعد العلاج بـ أبيكما بسبب زيادة خطر الإصابة بالعدوى
الكورتيكوستيرويدات : على الرغم من أنه يمكن استخدام الكورتيكوستيرويدات لإدارة السمية، إلا أن استخدامها قبل أو أثناء ضخ أبيكما قد يقلل من فعالية خلايا CAR-T
اعتبارات ما بعد العلاج
المراقبة طويلة الأمد : يحتاج المرضى الذين يتلقون أبيكما إلى متابعة طويلة الأمد لمراقبة التأثيرات المتأخرة المحتملة، بما في ذلك العدوى المتأخرة، وقلة الكريات الدموية، والسرطانات الثانوية
إعادة العلاج : في بعض الحالات، قد تكون هناك حاجة إلى خطوط علاجية متعددة إذا انتكس المريض بعد تلقي عقار أبيكما. يجب أن تعتمد العلاجات الإضافية على الحالة السريرية للمريض واستجابته
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق