Incivek الإسم التجاري
وصف
آلية العمل
تيلابريفير هو مثبط للبروتياز يستهدف البروتيناز السيريني NS3/4A لفيروس التهاب الكبد C (HCV)
من خلال تثبيط هذا البروتيناز، يعطل تيلابريفير تكاثر الفيروس ويقلل من الحمل الفيروسي لدى الأفراد المصابين
الاستخدامات
يستخدم تيلابريفير بالاشتراك مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن، وتحديدًا النمط الجيني 1، في المرضى البالغين الذين يعانون من أمراض الكبد المعوضة، بما في ذلك تليف الكبد، والذين لم يتلقوا أي علاج من قبل أو فشلوا في العلاج سابقًا
الجرعة
الجرعة الموصى بها من عقار تيلابريفير هي 750 ملجم (قرصان بجرعة 375 ملجم) تؤخذ ثلاث مرات يوميًا (كل 7 إلى 9 ساعات) مع الطعام
وعادة ما يتم تناول عقار تيلابريفير لمدة 12 أسبوعًا، بالاشتراك مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين، ويستمر تناولهما لمدة 12 أو 36 أسبوعًا إضافيًا حسب استجابة المريض وتاريخ العلاج
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
الطفح الجلدي (يمكن أن يكون شديدًا)
الحكة
فقر دم
غثيان
إسهال
تعب
بواسير
تغير التذوق (خلل التذوق)
الآثار الجانبية الخطيرة
تفاعلات جلدية شديدة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون
فقر الدم، والذي قد يتطلب تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الريبافيرين
أعراض الجهاز الهضمي الشديدة
احتياطات
الحمل
لا ينبغي استخدام تيلابريفير أثناء الحمل. يعتبر ريبافيرين، الذي يستخدم مع تيلابريفير، مسببًا للتشوهات الخلقية وسامًا للجنين. يجب على المرضى من الذكور والإناث استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد الانتهاء من العلاج
وظائف الكبد
لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المعوضة أو ضعف الكبد الشديد استخدام التيلابريفير. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد أثناء العلاج
الطفح
قد يسبب تيلابريفير تفاعلات جلدية شديدة. يجب مراقبة المرضى للتأكد من عدم ظهور طفح جلدي، ويجب إيقاف العلاج في حالة ظهور طفح جلدي شديد أو أعراض جهازية
مقاومة الأدوية
قد تظهر متغيرات مقاومة للتيلابرفير. يجب مراقبة المرضى لمعرفة مدى استجابتهم للفيروس، وتعديل العلاج وفقًا لذلك
تفاعل الأدوية
الأدوية الممنوعة
الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP3A للتصفية والتي ترتبط تركيزاتها المرتفعة في البلازما بأحداث خطيرة و/أو مهددة للحياة على سبيل المثال، ألفوزوسين، ريفامبين، نبتة سانت جون، لوفاستاتين، سيمفاستاتين
التفاعلات المحتملة
مثبطات/محفزات CYP3A
يعد تيلابريفير ركيزة ومثبطًا لـ CYP3A، وبالتالي فإن الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تثبط أو تحفز CYP3A يمكن أن يؤثر على تركيزات تيلابريفير في البلازما
ريبافيرين
يجب تجنب الإعطاء المتزامن مع أدوية أخرى تسبب فقر الدم الانحلالي على سبيل المثال، زيدوفودين
موانع استعمال تيلابريفير
فرط الحساسية
يُمنع استعمال تيلابريفير في المرضى الذين أظهروا فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من مكوناتها المساعدة
الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية
الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP3A للتصفية والتي ترتبط تركيزاتها المرتفعة في البلازما بأحداث خطيرة و/أو تهدد الحياة
ألفوزوسين
ريفامبين
نبتة سانت جون
لوفاستاتين
سيمفاستاتين
مشتقات الإرغوت على سبيل المثال، الإرغوتامين، ديهيدروإرغوتامين
الميدازولام والتريازولام عن طريق الفم
بيموزيد
سيسابريد
سيلدينافيل أو تادالافيل عند استخدامه لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
درونيدارون
أميودارون
لوراسيدون
ضعف الكبد الشديد
يُمنع استخدام تيلابريفير في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المتوسط أو الشديد
(Child-Pugh B , C) بسبب زيادة تركيزات تيلابريفير في البلازما وزيادة خطر حدوث ردود الفعل السلبية
الحمل
يُمنع استخدام مزيج من التيلابريفير مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين للنساء الحوامل والرجال الذين تكون شريكاتهم حوامل بسبب التأثيرات المسببة للتشوهات الخلقية والقاتلة للأجنة للريبافيرين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من الريبافيرين
مرض الكبد غير المعوض
لا ينبغي علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المعوضة أو تليف الكبد مع ضعف الكبد المتوسط أو الشديد باستخدام تيلابريفير
ملخص الأدوية الممنوعة
ألفوزوسين
ريفامبين
نبتة سانت جون
لوفاستاتين
سيمفاستاتين
مشتقات الإرغوت على سبيل المثال، الإرغوتامين، ديهيدروإرغوتامين
ميدازولام عن طريق الفم
تريازولام
بيموزيد
سيسابريد
سيلدينافيل أو تادالافيل (لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي)
درونيدارون
أميودارون
لوراسيدون
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق