Victrelis الإسم التجاري
آلية العمل
بوسيبريفير هو مثبط للبروتياز يستهدف بشكل خاص البروتيناز السيريني NS3/4A لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). من خلال تثبيط هذا البروتيناز، يعطل بوسيبريفير تكاثر الفيروس، مما يقلل من الحمل الفيروسي لدى الأفراد المصابين
الاستخدامات
يستخدم بوسيبريفير بالاشتراك مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي سي المزمن، وتحديدًا النمط الجيني 1، في المرضى البالغين الذين يعانون من أمراض الكبد المعوضة، بما في ذلك تليف الكبد، والذين لم يتلقوا أي علاج من قبل أو فشلوا في العلاج سابقًا
الجرعة
الجرعة الموصى بها من عقار بوسيبريفير هي 800 ملجم (أربع كبسولات 200 ملجم) تؤخذ ثلاث مرات يوميًا (كل 7 إلى 9 ساعات) مع الطعام. يستخدم عقار بوسيبريفير بالاشتراك مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين
يتضمن نظام العلاج فترة تمهيدية أولية مدتها 4 أسابيع مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين وحدهما، تليها إضافة بوسيبريفير
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تعب
فقر دم
غثيان
صداع
خلل التذوق (تغير التذوق)
قشعريرة
إسهال
العدلات
الآثار الجانبية الخطيرة
فقر الدم الشديد، مما قد يتطلب تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول الريبافيرين
تفاعلات فرط الحساسية الشديدة
تطوير المتغيرات الفيروسية المقاومة للأدوية
احتياطات
الحمل
لا ينبغي استخدام بوسيبريفير أثناء الحمل. كما أن ريبافيرين، الذي يستخدم مع بوسيبريفير، يسبب تشوهات خلقية للجنين وسامًا له. ويجب على المرضى من الذكور والإناث استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد الانتهاء من العلاج
وظائف الكبد
لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المعوضة أو ضعف الكبد الشديد استخدام بوسيبريفير. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد أثناء العلاج
فقر دم
قد يسبب عقار بوسيبريفير فقر الدم أو يزيد من حدته. يجب مراقبة مستويات الهيموجلوبين، وقد يكون من الضروري تعديل العلاج بناءً على شدة فقر الدم
مقاومة الأدوية
قد تظهر متغيرات مقاومة لعقار بوسيبريفير. يجب مراقبة المرضى لمعرفة مدى استجابتهم الفيروسية، وتعديل العلاج وفقًا لذلك
موانع الاستعمال
فرط الحساسية
يُمنع استعمال بوسيبريفير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه المادة الفعالة أو أي من مكوناتها المساعدة
الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية
الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP3A للتصفية والتي ترتبط تركيزاتها المرتفعة في البلازما بأحداث خطيرة و/أو تهدد الحياة
ألفوزوسين
ريفامبين
نبتة سانت جون
لوفاستاتين
سيمفاستاتين
مشتقات الإرغوت على سبيل المثال، الإرغوتامين، ديهيدروإرغوتامين
الميدازولام والتريازولام عن طريق الفم
بيموزيد
سيسابريد
سيلدينافيل أو تادالافيل عند استخدامه لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
درونيدارون
أميودارون
لوراسيدون
ضعف الكبد الشديد
يُمنع استخدام بوسيبريفير في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المتوسط أو الشديد
(Child-Pugh B , C) بسبب زيادة تركيزات البلازما وزيادة خطر حدوث ردود الفعل السلبية
الحمل
يُمنع استخدام مزيج بوسيبريفير مع بيجينترفيرون ألفا وريبافيرين للنساء الحوامل والرجال الذين تكون شريكاتهم حوامل بسبب التأثيرات المسببة للتشوهات الخلقية والقاتلة للأجنة للريبافيرين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من الريبافيرين
تفاعل الأدوية
الأدوية الممنوعة
مشابهة لتلك التي يُمنع استعمالها مع التيلابريفير، بما في ذلك
ألفوزوسين
ريفامبين
نبتة سانت جون
لوفاستاتين
سيمفاستاتين
مشتقات الإرجوت
ميدازولام عن طريق الفم
تريازولام
بيموزيد
سيسابريد
سيلدينافيل أو تادالافيل (لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي)
درونيدارون
أميودارون
لوراسيدون
التفاعلات المحتملة
مثبطات/محفزات CYP3A
يعد بوسيبريفير ركيزة ومثبطًا لـ CYP3A، وبالتالي فإن الإعطاء المشترك مع الأدوية التي تثبط أو تحفز CYP3A يمكن أن يؤثر على تركيزات بوسيبريفير في البلازما
ريبافيرين
يجب تجنب الإعطاء المتزامن مع أدوية أخرى تسبب فقر الدم الانحلالي على سبيل المثال، زيدوفودين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق