Idelvion الإسم التجاري
وصف
يعد نوناكوج جاما منتجًا آخر من منتجات عامل التخثر التاسع المعاد تركيبه (FIX)
والذي يستخدم في علاج ومنع نوبات النزيف لدى الأفراد المصابين بالهيموفيليا ب، وهو اضطراب وراثي ناتج عن نقص عامل التخثر التاسع. وعلى غرار منتجات عامل التخثر التاسع الأخرى، تم تصميم نوناكوج جاما لاستبدال عامل التخثر التاسع المفقود أو الناقص لدى مرضى الهيموفيليا ب
يمثل عقار نوناكوج جاما (إيدلفيون) نهجًا مبتكرًا لعلاج الهيموفيليا ب، حيث يوفر عمرًا نصفيًا ممتدًا يقلل من تكرار الجرعات مع الحفاظ على مستويات فعالة من عوامل التخثر. وهذا يجعله مناسبًا بشكل خاص للوقاية الروتينية، وتحسين التزام المريض ونوعية الحياة. ومثله كمثل علاجات العامل التاسع الأخرى، فإنه يتطلب مراقبة دقيقة للمضاعفات المحتملة، مثل تطور المثبطات وردود الفعل التحسسية المفرطة، لضمان علاج آمن وفعال
آلية العمل
نوناكوج جاما هو بروتين اندماجي معاد التركيب يربط عامل التخثر التاسع بالألبومين (rFIX-FP)
يعمل هذا الاندماج على إطالة عمر النصف لعامل التخثر التاسع، مما يسمح له بالبقاء نشطًا في مجرى الدم لفترة أطول
عمر النصف الممتد : يعمل الاندماج مع الألبومين، وهو بروتين طبيعي طويل الأمد في مجرى الدم، على إطالة عمر النصف لـ نوناكوج جاما بشكل كبير مقارنة بمنتجات عامل التخثر التاسع القياسية. وهذا يسمح بجرعات أقل تكرارًا مع الحفاظ على مستويات عامل التخثر التاسع الفعالة
إيقاف النزيف : تعمل نوناكوج جاما على استبدال العامل التاسع المفقود أو المعيب في مرضى الهيموفيليا ب. كما تساعد على تنشيط العامل العاشر في سلسلة التخثر، مما يؤدي إلى تكوين جلطة دموية، وهو أمر ضروري للسيطرة على نوبات النزيف ومنعها
الاستخدامات
يُستعمل دواء نوناكوج جاما في الحالات التالية
الوقاية : لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا ب
العلاج حسب الطلب : لعلاج نوبات النزيف الحادة
الإدارة أثناء الجراحة : لمنع النزيف المفرط أثناء وبعد العمليات الجراحية لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا ب
الجرعة
الوقاية الروتينية : الجرعة الموصى بها للوقاية الروتينية هي 25 إلى 40 وحدة دولية/كجم مرة واحدة كل أسبوع أو 50 إلى 75 وحدة دولية/كجم كل 14 يومًا، اعتمادًا على احتياجات المريض وشدّة حالته
العلاج حسب الطلب : تعتمد جرعة علاج نوبة النزيف النشطة على شدة النزيف، حيث تتراوح الجرعات عادةً من 40 إلى 100 وحدة دولية/كجم
الوقاية الجراحية : يتم تعديل الجرعة للحفاظ على مستويات كافية من العامل التاسع أثناء الجراحة وبعدها، مع إعطاء جرعات أعلى مباشرة قبل العملية الجراحية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية : يمنع استخدامه في الأفراد الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة تجاه نوناكوج جاما أو أي من مكوناته
ردود الفعل التحسسية الشديدة : يمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة تجاه منتجات العامل التاسع
تأثيرات جانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
الصداع : أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا
ردود فعل موقع الحقن : ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
الحمى : قد يعاني بعض المرضى من حمى خفيفة بعد تناول الدواء
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
تطور المثبطات : كما هو الحال مع منتجات العامل التاسع المعاد تركيبه الأخرى، هناك خطر يتمثل في أن المرضى قد يطورون مثبطات (أجسام مضادة) ضد العامل التاسع، مما قد يقلل من فعالية العلاج
الأحداث الخثارية : هناك خطر محتمل لحدوث الأحداث الخثارية (جلطات الدم)، وخاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر كامنة
تفاعلات فرط الحساسية : يمكن أن تحدث تفاعلات حساسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، على الرغم من ندرتها
احتياطات
مراقبة المثبطات : يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون نوناكوج جاما بانتظام بحثًا عن تطور المثبطات، وخاصة أولئك الذين بدأوا العلاج حديثًا أو لديهم تاريخ من تكوين المثبطات
خطر الإصابة بالجلطة : كما هو الحال مع جميع منتجات العامل التاسع، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، أو أمراض الأوعية الدموية، أو أولئك الذين يخضعون للجراحة عن كثب بحثًا عن علامات الإصابة بالجلطة
فرط الحساسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات فرط الحساسية أثناء وبعد الحقن، وخاصة أثناء الجرعات الأولية. يجب توفير العلاج الطارئ في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية كبيرة : لا توجد تفاعلات دوائية كبيرة بين نوناكوج جاما ومعظم الأدوية. ومع ذلك، من المهم إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية بجميع الأدوية التي يتم تناولها، وخاصة تلك التي تؤثر على تخثر الدم
الحركية الدوائية
عمر النصف الممتد : يتمتع نوناكوج جاما بعمر نصف ممتد بسبب اندماجه مع الألبومين، مما يؤدي إلى مدة أطول للعمل مقارنة بمنتجات العامل التاسع التقليدية. يسمح عمر النصف الممتد هذا بجرعات أقل تكرارًا، مما يجعله أكثر ملاءمة للمرضى، وخاصة في البيئات الوقائية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق