الأسماء التجارية
وصف
نوناكوج بيتا بيجول هو منتج من منتجات عامل التخثر التاسع المعاد تركيبه (FIX) يستخدم في علاج ومنع النزيف لدى الأفراد المصابين بالهيموفيليا ب، وهو اضطراب وراثي ناتج عن نقص عامل التخثر التاسع. وهو شكل معدّل من عامل التخثر التاسع مصمم لإطالة عمره النصفي، مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا مقارنة بمنتجات عامل التخثر التاسع القياسية
يمثل عقار نوناكوج بيتا بيجول (ريبينين أو ريفيكسيا) خيارًا متقدمًا في علاج الهيموفيليا ب، حيث يوفر ميزة عمر النصف الممتد بسبب إضافة بولي إيثيلين جليكول. وهذا يسمح بجداول جرعات أكثر ملاءمة، وتحسين الالتزام وجودة الحياة للمرضى. وفي حين يشترك في العديد من الفوائد والمخاطر مع منتجات عامل التخثر التاسع المعاد تركيبه الأخرى، فإن حركيته الدوائية الفريدة تجعله مناسبًا بشكل خاص للوقاية الروتينية والإدارة أثناء الجراحة
آلية العمل
نوناكوج بيتا بيجول هو منتج عامل تخثر الدم التاسع المعاد تركيبه باستخدام بولي إيثيلين جلايكول. يعمل عن طريق استبدال عامل التخثر التاسع المفقود أو المعيب في المرضى المصابين بالهيموفيليا ب
PEGylation : يؤدي ارتباط جزيء بولي إيثيلين جليكول (PEG) ببروتين العامل التاسع إلى إطالة عمر النصف الخاص به في الدورة الدموية. وهذا يسمح للعامل بالبقاء نشطًا في مجرى الدم لفترة أطول، مما يقلل من تكرار عمليات الحقن اللازمة للحفاظ على مستويات مناسبة من العامل التاسع
إيقاف النزيف : بمجرد تناوله، يساعد نوناكوج بيتا بيغول على تنشيط العامل X في سلسلة التخثر، مما يؤدي إلى تكوين جلطة دموية، مما يساعد في السيطرة على نوبات النزيف ومنعها
الاستخدامات
يُستعمل نوناكوج بيتا بيجول في الحالات التالية
الوقاية : لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا ب
العلاج حسب الطلب : لعلاج نوبات النزيف الحادة
الإدارة أثناء الجراحة : لمنع النزيف المفرط أثناء وبعد العمليات الجراحية لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا ب
الجرعة
الوقاية : الجرعة الموصى بها للوقاية الروتينية هي 40 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا. ويرجع امتداد فترة الجرعات هذه إلى عمر النصف المطول الذي توفره عملية PEGylation
العلاج عند الطلب : تعتمد الجرعة المستخدمة لعلاج نوبة النزيف النشطة على شدة النزيف وموقعه. تتراوح الجرعات النموذجية من 40 إلى 80 وحدة دولية/كجم حسب الحالة السريرية
الوقاية الجراحية : تعتمد الجرعة على نوع الجراحة، ولكنها عادة ما يتم تعديلها للحفاظ على مستويات كافية من نشاط العامل التاسع قبل وأثناء وبعد العملية الجراحية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية : يمنع استخدامه في الأفراد الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة تجاه نوناكوج بيتا بيغول أو أي من مكوناته، بما في ذلك PEG
ردود الفعل التحسسية الشديدة : أي تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة تجاه منتجات العامل التاسع الأخرى يعد موانعًا
تأثيرات جانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي
ردود فعل موقع الحقن : احمرار أو تورم أو ألم في موقع الحقن
الصداع : أحد الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بحقن العامل التاسع
الحمى : قد يعاني بعض المرضى من حمى خفيفة بعد تناول الدواء
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي
تطور المثبطات : على الرغم من ندرة حدوث ذلك، قد يتطور لدى بعض المرضى مثبطات (أجسام مضادة محايدة) ضد العامل التاسع، مما قد يقلل من فعالية العلاج
الأحداث الخثارية : كما هو الحال مع منتجات العامل التاسع الأخرى، هناك خطر محتمل لحدوث الأحداث الخثارية، وخاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر كامنة
تفاعلات فرط الحساسية : يمكن أن تحدث تفاعلات حساسية شديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، على الرغم من أنها غير شائعة
احتياطات
مراقبة المثبطات : يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون نوناكوج بيتا بيغول بانتظام بحثًا عن تطور المثبطات، وخاصة أولئك الذين لديهم تاريخ من تكوين المثبطات أو أولئك الذين بدأوا العلاج
خطر الإصابة بالجلطة : يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، أو أمراض الأوعية الدموية، أو الذين يخضعون لعملية جراحية عن كثب بحثًا عن علامات الإصابة بالجلطة
فرط الحساسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات فرط الحساسية أثناء وبعد التسريب، وخاصة أثناء الجرعات الأولية. يجب توفير العلاج الطارئ في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية
وظائف الكلى : أثار الاستخدام طويل الأمد لمنتجات PEG المخاوف بشأن التراكم المحتمل لـ PEG في الكلى، لذلك قد يكون من المستحسن مراقبة وظائف الكلى، وخاصة عند المرضى الذين يعانون من حالات الكلى الموجودة مسبقًا
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية كبيرة : لا توجد تفاعلات دوائية كبيرة بين نوناكوج بيتا بيجول ومعظم الأدوية. ومع ذلك، من الضروري إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية بجميع الأدوية التي يتم تناولها، وخاصة تلك التي تؤثر على التخثر
الحركية الدوائية
عمر النصف الممتد : بسبب PEGylation، يتمتع بيتا بيغول نوناكوج بعمر نصف أطول بشكل ملحوظ مقارنة بمنتجات عامل التخثر التاسع القياسية المعاد تركيبها. تسمح هذه الميزة بجرعات أقل تكرارًا مع الحفاظ على مستويات فعالة من عامل التخثر التاسع، وهو أمر مفيد بشكل خاص للعلاج الوقائي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق