Hemlibra الإسم التجاري
وصف
يمثل عقار إميسيزوماب (هيمليبرا) تقدمًا كبيرًا في علاج الهيموفيليا أ، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين يتناولون مثبطات العامل الثامن. إن آلية عمله الجديدة، التي تحاكي العامل الثامن دون أن تكون ذات صلة بنيوية، تسمح له بتوفير الوقاية الفعالة ضد نوبات النزيف مع جرعات أقل تكرارًا مقارنة بعلاجات استبدال العامل التقليدية. كما أن سهولة الإعطاء تحت الجلد وجداول الجرعات المرنة هي مزايا إضافية
آلية العمل
إميسيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة ثنائي التخصص يربط بين عامل التخثر التاسع المنشط وعامل التخثر العاشر، وبالتالي يحل محل وظيفة عامل التخثر الثامن المنشط المفقود في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أ
وعلى عكس علاجات استبدال عامل التخثر الثامن التقليدية، فإن إميسيزوماب ليس مرتبطًا هيكليًا بعامل التخثر الثامن ولكنه يحاكي نشاط العامل المساعد له، مما يتيح استمرار عملية التخثر وتعزيز وقف النزيف في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أ. هذه الآلية الفريدة تجعله فعالاً في منع نوبات النزيف في المرضى الذين يعانون من مثبطات عامل التخثر الثامن أو لا يعانون منها
الاستخدامات
يُستخدم إيميسيزوماب في الحالات التالية
العلاج الوقائي الروتيني لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ مع مثبطات العامل الثامن
العلاج الوقائي الروتيني لمنع أو تقليل وتيرة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ دون مثبطات العامل الثامن
يمكن استخدامه لدى المرضى من جميع الأعمار، من الرضع إلى البالغين
الجرعة
يتم إعطاء جرعة إميسيزوماب تحت الجلد وتختلف حسب مرحلة العلاج
جرعة التحميل: 3 ملغ/كغ مرة واحدة أسبوعيا لمدة 4 أسابيع الأولى
جرعة الصيانة: بعد جرعة التحميل، يمكن أن تكون جرعة الصيانة واحدة مما يلي، اعتمادًا على احتياجات المريض
1.5 ملغ/كغ مرة واحدة أسبوعيا
3 ملغ/كغ كل اسبوعين
6 ملغ/كغ كل أربعة أسابيع
يجب أن يكون جدول الجرعات مصممًا خصيصًا للمريض على أساس ملفه النزيف والاستجابة السريرية
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال إيميسيزوماب في الحالات التالية
الحساسية المفرطة المعروفة تجاه عقار إميسيزوماب أو أي من مكوناته. قد تشمل تفاعلات فرط الحساسية حدوث صدمة الحساسية المفرطة، ولا ينبغي للمرضى الذين لديهم تاريخ من مثل هذه التفاعلات تجاه الدواء أن يتلقوا عقار إميسيزوماب
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بإيميزوماب ما يلي
تفاعلات موقع الحقن: بما في ذلك الألم والاحمرار والتورم والتصلب
صداع
ألم المفاصل
حمى
قد تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكن الأكثر خطورة ما يلي
الأحداث الخثارية: بما في ذلك اعتلال الأوعية الدموية الدقيقة الخثاري (TMA) والأحداث الخثارية الأخرى، وخاصةً عند استخدامها مع تركيز معقد البروثرومبين المنشط (aPCC) في المرضى المصابين بالهيموفيليا أ مع مثبطات
تفاعلات فرط الحساسية: بما في ذلك الأحداث الخطيرة مثل الحساسية المفرطة
احتياطات
الأحداث الخثارية: هناك خطر حدوث الأحداث الخثارية، وخاصةً عند استخدام إيميسيزوماب بالتزامن مع مركّز معقد البروثرومبين المنشّط (aPCC)
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات الانصمام الخثاري، ويجب استخدام مركّز معقد البروثرومبين المنشّط بحذر، والحد من الجرعات إلى الحد الأدنى المطلوب
الحمل والرضاعة: لم تتم دراسة سلامة عقار إميسيزوماب أثناء الحمل والرضاعة بشكل جيد. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. كما يُنصح بالحذر عند إعطائه للنساء المرضعات، ويجب أن يسترشد استخدامه بتقييم المخاطر والفوائد
الجراحة والإجراءات الجراحية: يجب التعامل مع المرضى الذين يخضعون للجراحة أو الإجراءات الجراحية بعناية بسبب تغير ملف التخثر أثناء تناول عقار إميسيزوماب. يجب أن يكون الجراحون وأطباء التخدير على دراية بعلاج المريض بإيميزوماب والتخطيط وفقًا لذلك
تفاعلات الأدوية
لا يتفاعل عقار إميسيزوماب بشكل كبير مع نظام إنزيم السيتوكروم بي 450، لذا فإن التفاعلات بين الأدوية تكون ضئيلة بشكل عام. ومع ذلك، فإن الاعتبارات التالية مهمة
مركّز معقد البروثرومبين المنشّط (aPCC): هناك خطر متزايد للإصابة باعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والانسداد الخثاري عند استخدام إيميسيزوماب مع مركّز معقد البروثرومبين المنشّط. إذا كان هذا العلاج ضروريًا، فيجب استخدامه بحذر، ويجب مراقبة المريض عن كثب بحثًا عن أي علامات للخثار
عوامل التخثر الأخرى: عند استخدام عوامل تجاوز أخرى، مثل عامل التخثر السابع المنشط المعاد تركيبه (rFVIIa)، يجب الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالجلطة، على الرغم من أن الخطر أقل وضوحا من حالة aPCC
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق