الأسماء التجارية
NovoSeven RT
SevenFact
آلية العمل
يعمل العامل السابع أ عن طريق الارتباط بعامل الأنسجة (TF) في موقع الإصابة الوعائية، والذي ينشط بعد ذلك العامل العاشر إلى العامل العاشر أ، مما يؤدي إلى تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين
ثم يحول الثرومبين الفيبرينوجين إلى فيبرين، والذي يشكل الإطار البنيوي لجلطة الدم
في وجود تركيزات عالية، يمكن للعامل السابع أ أيضًا تنشيط العامل العاشر بشكل مباشر على سطح الصفائح الدموية النشطة، مما يساعد في تحقيق وقف النزيف حتى في غياب عامل الأنسجة
يعد عامل التخثر السابع أ خيارًا علاجيًا بالغ الأهمية لإدارة نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أ أو ب الذين طوروا مثبطات، وكذلك في اضطرابات النزيف الأخرى مثل نقص عامل التخثر السابع الخلقي ووهن الصفيحات جلانزمان
وعلى الرغم من فعاليته في السيطرة على النزيف، فإن استخدامه ينطوي على مخاطر كبيرة، وخاصة الأحداث الخثارية. لذلك، فإن الاختيار الدقيق للمريض والجرعات والمراقبة أمر بالغ الأهمية لضمان الاستخدام الآمن والفعال لعامل التخثر السابع أ. عند استخدامه بشكل مناسب، يمكن لعامل التخثر السابع أ أن يوفر وقف النزيف المنقذ للحياة لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف المعقدة
الاستخدامات
يستخدم العامل السابع (VIIa) في المقام الأول في
علاج نوبات النزيف في الهيموفيليا أ أو ب: وخاصة في المرضى الذين طوروا مثبطات (أجسام مضادة) ضد العامل الثامن أو التاسع، مما يجعل العلاج البديل القياسي غير فعال
الإدارة الجراحية للهيموفيليا: تستخدم في الإجراءات الجراحية أو الغازية لمنع النزيف المفرط في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا والذين لديهم مثبطات
نقص العامل السابع الخلقي: يستخدم العامل السابع أ لعلاج أو منع نوبات النزيف لدى المرضى الذين يعانون من هذا الاضطراب النادر
مرض جلانزمان لضعف الصفيحات: يستخدم في المرضى الذين يعانون من مرض جلانزمان لضعف الصفيحات الذين لا يستجيبون لنقل الصفائح الدموية أو طوروا أجسامًا مضادة خاصة بالصفائح الدموية
النزيف المقاوم: في بعض الاستخدامات خارج العلامة، تم استخدامه للسيطرة على النزيف المقاوم في الصدمات، أو أمراض الكبد، أو أثناء الجراحة، على الرغم من أن هذه الاستخدامات أكثر إثارة للجدل وتتطلب دراسة متأنية للمخاطر والفوائد
الجرعة وطريقة الإستخدام
تعتمد جرعة العامل السابع على المؤشرات، وشدة النزيف، ووزن المريض
الهيموفيليا أ أو ب مع مثبطات
علاج نوبات النزيف: الجرعة الموصى بها هي 90 ميكروغرام/كغ من وزن الجسم، كل 2 إلى 3 ساعات حتى يتم تحقيق وقف النزيف
الإدارة أثناء الجراحة: يتم إعطاء نفس الجرعة (90 ميكروغرام/كغ) مباشرة قبل الجراحة، ويتم إعطاء الجرعات اللاحقة كل 2 إلى 3 ساعات أثناء وبعد الجراحة حتى يتم الحفاظ على وقف النزيف
نقص العامل الخلقي السابع
علاج نوبات النزيف: تتراوح الجرعة النموذجية من 15 إلى 30 ميكروغرام/كغ من وزن الجسم، يتم إعطاؤها كل 4 إلى 6 ساعات حتى يتم السيطرة على النزيف
الوقاية قبل الجراحة: يمكن إعطاء جرعة تتراوح من 15 إلى 30 ميكروغرام/كغ قبل الجراحة، مع جرعات إضافية حسب الحاجة بناءً على الاستجابة السريرية
مرض جلانزمان لضعف الصفيحات
علاج نوبات النزيف: الجرعة الموصى بها هي 90 ميكروغرام/كغ من وزن الجسم، كل 2 إلى 3 ساعات حسب الحاجة للسيطرة على النزيف
النزيف المقاوم (الاستخدام خارج العلامة)
الصدمة أو الجراحة: تم استخدام جرعات تتراوح من 20 إلى 90 ميكروغرام/كغ، على الرغم من وجود تباين كبير، وعادة ما يتم توجيه هذا الاستخدام من خلال بروتوكولات مؤسسية محددة واستشارة الخبراء
موانع الاستعمال
يمنع استعمال العامل السابع في الحالات التالية
فرط الحساسية المعروف: لا ينبغي للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه العامل السابع المعاد تركيبه أو أي من مكوناته استخدام هذا الدواء
التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية (DIC): ينصح بالحذر عند المرضى الذين يعانون من التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية (DIC) بسبب احتمالية تفاقم المضاعفات الخثارية
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بعامل VIIa ما يلي
الأحداث الخثارية: أحد أهم المخاطر المرتبطة بعامل VIIa هو احتمالية حدوث الأحداث الخثارية، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي، والسكتة الدماغية، واحتشاء عضلة القلب. ويزداد هذا الخطر بشكل خاص في الاستخدامات غير المسموح بها أو في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر كامنة للجلطة
تفاعلات فرط الحساسية: يمكن أن تتراوح هذه من تفاعلات حساسية خفيفة، مثل الطفح الجلدي أو الشرى، إلى الحساسية المفرطة الشديدة
الحمى: قد يعاني بعض المرضى من ارتفاع في درجة حرارة الجسم بعد تناول الدواء
ردود الفعل في موقع الحقن: قد يحدث ألم أو تورم أو احمرار في موقع الحقن
احتياطات
خطر الإصابة بالخثار: نظرًا لخطر الإصابة بالانسداد الخثاري، يجب استخدام العامل السابع بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالخثار أو أولئك المعرضين لخطر متزايد. يجب استخدام أقل جرعة فعالة، ويجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات المضاعفات الخثارية
الحمل والرضاعة: لم يتم التأكد بشكل كامل من سلامة العامل السابع أثناء الحمل والرضاعة. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين، وينصح بالحذر عند إعطائه للنساء المرضعات
الجراحة والإجراءات الجراحية: يمكن أن يكون العامل السابع أ مفيدًا في السيطرة على النزيف أثناء الجراحة لدى المرضى المصابين بالهيموفيليا أو اضطرابات النزيف الأخرى، ولكن يجب أن يتم تقييم خطر الأحداث الخثارية بعناية، وخاصة في الحالات الجراحية عالية الخطورة
تفاعلات الأدوية
مضادات انحلال الفيبرين: يستخدم العامل السابع أ في كثير من الأحيان بالاشتراك مع عوامل مضادة انحلال الفيبرين (على سبيل المثال، حمض الترانيكساميك) لتعزيز وقف النزيف، ولكن يجب استخدام هذا المزيج بحذر بسبب احتمالية تكوين جلطات مفرطة
عوامل التخثر الأخرى: عند استخدامها مع عوامل التخثر الأخرى أو تركيزات عوامل التخثر، يزداد خطر الإصابة بالجلطات. يجب إدارة هذا المزيج بعناية وعادة ما يتم الاحتفاظ به في المواقف التي تفوق فيها الفوائد المخاطر
المراقبة
يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون العامل السابع أ من أجل
علامات الخثار: يجب مراقبة المرضى بحثًا عن أعراض الأحداث الخثارية، بما في ذلك التورم، والألم في الأطراف، وألم الصدر المفاجئ، وضيق التنفس، أو التغيرات العصبية
الفعالية في وقف النزيف: يجب مراقبة الاستجابة السريرية لتقييم فعالية السيطرة على النزيف. قد لا تكون الاختبارات المعملية مثل زمن البروثرومبين (PT) أو زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) مؤشرات موثوقة لنشاط العامل السابع أ
ردود الفعل التحسسية: من الضروري مراقبة أي علامات تشير إلى فرط الحساسية، وخاصة أثناء الإعطاء الأولي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق